AMP发布调查结果以及改进欧盟IVDR实施的建议

纽约——分子病理学协会周二发布了其对欧盟体外诊断监管计划影响的调查结果。IVDR 法规对欧洲实验室提出了统一要求,要求各机构证明其自制测试的使用合理性,同时制定规则以确保其安全和性能。AMP 的调查旨在确定当前对该计划的理解程度,评估其广泛影响,并确定与新法规相关的未来趋势,并为 AMP 成员和其他病理学专业人士提供建议。AMP 表示,结果表明“人们普遍对 IVDR 实施过程感到沮丧和担忧”。该协会表示,大多数做出回应的实验室希望得到欧盟委员会及其各自指定机构的进一步指导和教育,以及专门用于适当报销诊断测试的付款人的额外资金。这项包含 35 个问题的调查于 2023 年 3 月下旬和非会员中进行,询问了实验室人口统计和日常运营情况,以及 IVDR 实施准备情况、CE 认证流程、财务影响、和患者访问。除其他结果外,调查发现超过 40% 的参与者(包括非欧盟参与者)认为 IVDR 的实施影响了他们的日常实验室活动。大约 30% 的受......阅读全文

欧盟纳米医学定性实验室项目正式启动

   欧盟2020地平线提供全额资助,由欧盟联合研究中心(JRC)负责实施与管理的欧盟纳米医学定性实验室(EU-NCL)项目,于2015年7月1日正式启动。旨在加强欧盟纳米医学技术与产品的标准化规范,强化欧盟纳米医学科技界同工业界之间的技术创新与知识共享,提升欧盟工业企业竞争力。持续推进纳米医学技术

欧盟实验室质疑雪铁龙排污系统数据造假-标致否认

  据法国《欧洲时报》转引法新社巴黎1月17日报道,《巴黎人报-法国今日》当天披露,一份欧盟报告质疑标致汽车集团的雪铁龙C4Cactus柴油车减少污染装置的效率。  这份报告由隶属欧盟委员会的一个科学实验室JRC所做。2016年JRC夏季测试了多辆汽车,以期研制一种软件,能够检测出可能隐藏扭曲柴油发

江西和欧洲实验室达成合作-助烟火闯关欧盟

  据江西出入境检验检疫局消息,江西和西班牙LOM实验室在本月达成全面合作意向,这对江西烟花出口企业来说是个大好消息。  据了解,今年7月欧盟烟火指令将正式实施,要求所有出口到欧盟国家的烟花爆竹须加贴“CE”标志(欧洲共同市场安全标志)才能进入欧盟市场,企业将为此付出巨额的药剂检测费用。我

中国欧盟饲料霉菌毒素脱毒技术联合实验室成立

  2016年6月28日,中国农业科学院饲料研究所与奥地利自然资源与生命科学大学农业生物技术学院化学分析实验室在饲料研究所签订了中国-欧盟饲料霉菌毒素脱毒技术合作框架协议,并成立中国-欧盟饲料霉菌毒素脱毒技术联合实验室。  饲料霉菌毒素污染直接影响饲料安全、畜产品安全,最终威胁人类健康,受到世界各国

中国欧盟饲料霉菌毒素脱毒技术联合实验室成立

  2016年6月28日,中国农业科学院饲料研究所与奥地利自然资源与生命科学大学农业生物技术学院化学分析实验室在饲料研究所签订了中国-欧盟饲料霉菌毒素脱毒技术合作框架协议,并成立中国-欧盟饲料霉菌毒素脱毒技术联合实验室。  饲料霉菌毒素污染直接影响饲料安全、畜产品安全,最终威胁人类健康,受到世界各国

欧盟拟收紧尾气排放法规-缩小实验室/上路测试差距

  据《欧洲汽车新闻》报道,欧盟监管机构本周三提议,从明年后期开始针对汽车油耗及二氧化碳排放量采取更加严格的审查制度,以弥补尾气测试中的法律漏洞。  欧盟在其执行提议草案中提出,从2017年9月开始引进更加严格的测试程序,2018年应用到所有车辆之上。该提议草案还需经过欧洲议会及欧盟领袖的审查。  

欧盟建立昆虫和螨虫等植物虫害官方参考实验室

   2018年4月25日,据欧盟官方公报消息,欧盟委员会2018年2月7日通过了会执行条例(EU)2018/631,对欧盟议会和理事会条例(EU)2017/625《建立植物虫害官方参考实验室》进行补充,内容包括:   1.欧盟主管部门应对检疫有害生物采取及时有效的措施,对虫害控制的有效性取决于官方

欧盟盯紧检验数据造假,实验室必须打响保卫战

  2014年底了,欧盟又公布了三份GMP不合格报告,其中一个是中国企业浙江普洛康裕生物制药有限公司,另外两家是印度企业SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。这三份不合规报告中最严重的缺陷都是关于实验室数据管理的问题。例

欧盟企业呼吁统一欧盟转基因食品标签

  《欧洲动态》12月6日消息,欧洲天然豆制品企业协会(ENSA)主席Deryckere呼吁欧盟在非转基因食品方面给消费者更好的指导,并建议在食品行业采用非转基因标签。   Deryckere认为,尽管消费者对非转基因食品有明确的需求,但欧盟目前的政策没有对非转基因豆制品提供充分的支持。   根

欧盟肯定列表新增六种欧盟杀生剂物质

  2011年7月28日消息,英国健康和安全执行委员会(HSE)日前宣布,从2011年9月1日起,将有六种新的活性物质被添加至欧盟杀生剂产品指令附录I中,这六种活性物质分别为:  ◆磷化铝(Aluminium phosphide)  ◆氮气(Nitrogen)  ◆硼酸(Boric aci

欧盟“撒网”能源基建

  针对欧洲能源需求一半以上需要进口这一重大战略弱势问题,波兰总理图斯克今年4月提出建议,设立统一的欧洲能源网络联盟。长期以来,欧洲都有着对“统一的天然气和电力能源市场”的追求,但同时也存在着利益角力。  时下,乌克兰的危机和美国页岩资源的繁荣,都凸显出了欧洲国家能源网络“支离破碎”的问题。有咨询机

欧盟10国共同开展欧盟量子通信基础设施计划

  据欧盟官网消息,近期匈牙利、葡萄牙和波兰加入欧盟量子通信基础设施计划(QCI),并与其它7个欧盟成员国一起,在未来10年内共同研发和部署欧盟量子通信基础设施。QCI旨在提升欧盟在量子技术、网络安全和产业竞争力的实力。比利时、德国、意大利、卢森堡、马耳他、荷兰和西班牙已经在6月13日罗马尼亚召开的

欧盟委员会:欧盟植物油用量将减少

  据欧盟委员会发布的2015年到2025年欧盟农业市场及收入展望报告显示,过去十年植物油消费受到生物燃料行业蓬勃发展的驱动。植物油在生物燃料原料中的比例预计下滑,而废弃油脂的用量将会提高。   植物油食用量也将会减少,不过降幅较小,将从2015年的1190万吨降至2025年的1160万吨,这与近期

欧盟升级更新版太阳能光伏技术参照实验室落成

  2013年6月24日,欧盟升级更新的太阳能光伏(PV)技术参照实验室(ESTI),在欧盟联合研究中心(JRC)位于意大利伊斯普拉(Ispra)的研发基地落成。更新仪器设备的总费用达到300万欧元,采用目前世界上最先进的技术、新增加的主要技术支撑手段包括:1)太阳能光伏薄膜、集中式太阳能发电或有机

江苏省特防中心成为欧盟CE认证公告机构授权实验室

  3月12日,江苏省特种安全防护产品质量监督检验中心(以下简称江苏省特防中心)成为欧盟CE认证公告机构AENOR(CE:0099)中国区唯一授权实验室,正式为出口欧盟地区的个人防护装备(PPE)产品提供测试及CE认证服务。  据悉,对于所有在欧盟境内销售,且处于CE认证要求覆盖范围内的产品,CE认

欧盟食品安全局评估蜜蜂害虫进入欧盟的风险

  2013年3月,欧盟食品安全局(EFSA)发布了关于小蜂甲(small hive beetle)和小蜂螨(Tropilaelaps mite)进入欧盟的风险评估。小蜂甲和小蜂螨在欧盟是外来的蜜蜂害虫。小蜂甲是鞘翅目昆虫,可以被蜜蜂和蜜蜂产品的气味吸引。小蜂甲可以在多种成熟水果上生存和繁殖。

中国拒欧盟碳税引热议-欧盟回应绝不让步

  对于欧盟强行征收航空“碳税”的规定,中国政府6日明确说“不”。中国民航局向国内各航空公司发出指令,未经批准,禁止中国境内各运输航空公司参与欧盟排放交易体系,禁止以此为由提高运价或增加收费项目。但欧盟当天表示不会让步。对此,中国能源网首席信息官韩晓平认为,欧盟此次强行征碳

欧盟委员会将建议在欧盟征收碳排放税

  新华网布鲁塞尔3月4日电(记者尚军)欧盟委员会一名发言人4日说,欧盟委员会将很快提议在全欧盟范围内对汽油、天然气和煤炭等化石燃料的使用征收碳排放税。   欧盟委员会发言人埃米尔·特雷纳在当天的例行新闻发布会上证实说,欧盟委员会将在未来几个月出台相关立法草案,为欧盟碳排放税的征收确定一个最低标准

欧盟峰会共识恐难落实

  以打击偷漏税、降低能源成本为核心议题的欧盟峰会日前在布鲁塞尔闭幕。虽然与会各方同意在上述领域采取一系列共同行动,以提升欧洲经济竞争力,但真正落实这些措施依然存在不小难度。   欧盟委员会主席巴罗佐在会上说,欧盟各国每年因逃税和非法欺骗而损失1万亿欧元(约合1.28万亿美元)。如果不解决这

欧盟增强联通欧亚战略

  近日,欧洲委员会及欧盟外交与安全行动联盟高级代表通过了一份《联合政策文件》,该文件阐述了欧盟为更好地联通欧洲和亚洲而制定新的全面战略的愿景。   文件指出,欧盟将以有原则的方式进行互联互通,并结合以下3方面的具体行动:建立交通、能源、数字以及人员联通网络;为亚洲国家和组织提供互联互通的伙伴关

欧盟提高船只回收标准

孟加拉吉大港的船只回收  近日,欧盟委员会称将制定新的船只回收办法。根据新办法,欧洲船只只有由拆船工厂才可回收。这一举措将有利于保护工人健康和环境。  每年超过1000艘商业轮船包括油轮等被回收,但是很多欧洲轮船的拆解方式不达标。通常是在南亚的涨潮的海滩上手工

欧盟拒绝终止动物研究

   欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求,理由是这样做会伤及生物医学研究。  今年3月3日,一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”(ECI)活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令,并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”

欧盟将限制首饰含铅量

  法国向欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会及社会经济分析委员会提交报告,建议限制在欧盟市场出售首饰的含铅量,以及消费品所含的二甲酯(DMF)。  报告建议根据《化学品注册、评估及许可规例》(REACH规例),限制各类在欧盟市场生产及/或出售的首饰的含铅量和铅复合物含量,即每小时每

欧盟克隆食品禁令“难产”

  经过长达11个小时的彻夜谈判,欧洲议会与欧盟成员国29日仍未能就是否禁止克隆食品达成一致。  欧洲议会要求禁止销售包括肉、奶、蛋等在内的来自克隆动物及其后代的食品,或者在食品标签上注明是否来自克隆动物或其后代。但代表欧盟成员国的欧盟理事会只同意注明新鲜牛肉是否来自于克隆牛或者其后代。  参与谈判

新版欧盟标准即将生效

  在无线电与电信终端设备(R&TTE)指令1999/5/EC的要求下,部份欧盟标准将陆继更新或修改。详细修改内容见PDF。   即将更新的标准生效日期.pdf

欧盟官方呼吁保护蜜蜂

  近日,欧盟法律制定者呼吁采取更强的措施保护蜜蜂,并表示蜜蜂规模的急剧减少可能会影响到主要粮食作物的生长及生存。  欧盟议会呼吁投入更多的资金进行研究,在杀虫剂上贴上更清楚的警告标识,并且帮助农药公司开发抗生素。  “蜜蜂在人类社会中扮演着十分关键的角色,因为授粉是保护生物多样性、维持欧洲农业和食

欧盟修订新玩具指令

2012年3月3日,欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU,以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的,或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料

欧盟严管婴儿奶粉广告

  因为饮用了某品牌奶粉,宝宝长得又白又胖、健康活泼,全家人一起露出甜蜜的笑容——这样的婴儿奶粉广告你是不是经常在电视上看到?但据德国《明镜》周刊报道,6月11日,欧洲议会通过一项食品新法规,规定以后婴儿奶粉的说明、演示和广告中再也不允许出现这种“可爱宝宝”的形象和相关文字,因为其涉嫌创造“理想化”

欧盟辐照食品法规体系

  食品辐照技术是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。食品辐照以其减少农产品和食品损失、提高食品质量、控制食源性疾病等的独特技术优势,越来越受到世界各国的重视。1983年,国际食品法典委员会(CAC)正式颁发了CODEX STAN 106-1983《辐照食品通用标准》,该标准适用于电离辐照处理食品的

欧盟最新PoPS报告简介

  POPs测试报告是针对持久性有机污染物的检测,欧盟针对POPs更新了新的法规,将计划与本月15号正式生效。新的POPs法规(EU)2019/1021变动如下:  1. 修改和增加了若干释义,如“投放市场”、“物品”、“物质”、“混合物”、“制造”等,并与Reach法规(EC)1907/2006和