国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发给你们，请遵照执行。有关事项通知如下： 一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段，是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检，尤其是探索性研究，要始终坚持问题导向、风险防控的总原则，以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。 二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求，在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究，并加强统一领导和协调管理，指导相关药品检验机构按照《药品抽检探索性研究原则及程序》等要求开展探索性研究，探索性研究结果可以作为药品监管部门......阅读全文
国家药监局公布近期药品和医疗器械抽检质量情况
日前，国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告，分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果。 根据2009年47号国家药品质量公告(2009年第2期，总第
国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发给你们，请遵照执行。有关事项通知如下
河南省食药监局召开食品药品抽检工作会议
4月19日至20日，河南省局召开全省食品药品抽检工作会议。会议传达贯彻了全国食品、药品、化妆品和医疗器械抽检工作会议精神，对2016年“三品一械”抽检工作进行了总结，对2017年“三品一械”抽检工作做了部署，并对抽检工作做了业务培训。河南省政府食安办副主任、副局长王景峰出席会议并讲话。各省辖市、
国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
国药监药管〔2024〕15号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
药品ZL保护－药监局自称配角
药品侵犯了别人ZL，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。 “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说，此前确实有药品由于ZL侵权而遭SFDA注销批
药监局曝光严重违法药品广告
据中国之声《央广新闻》10时20分报道，国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示，对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图) 今年8月份，国家食品药品
药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉
国家药监局：霸王洗发水抽检二
国家食品药品监督管理局7月16日通报：经过抽检，霸王（广州）有限公司制售的洗发水中，二噁（恶）烷含量不会危害健康。 近日，有关媒体报道称，霸王（广州）有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷（又名“二噁烷”），引起社会广泛关注。国家药监局立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
国家药监局:餐饮抽检将重点查潜在危害
从地沟油到小龙虾“洗虾粉”，餐桌上的食品安全问题和监管力度备受市民关注，怎样抽检那些餐饮业乱七八糟的“发明”？昨天，作为主管这一领域的国家药监局表示，已经印发了《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》（下称“规范”），包括抽检重点对人体有潜在危害、对其安全性必须严格控制的物质，以及食品
食药监局公布13期食品安全抽检情况
国家食品药品监管总局6月30日公布2015年第13期食品安全监督抽检情况。本期公布抽检信息涉及11大类食品552批次样品，包括抽检项目合格的样品526批次，不合格样品26批次。这些样品是2015年2月至5月在商场、超市、批发市场、食品店等地点抽取的。 具体抽检情况如下： 抽检粮食及其制品
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
药监局：暂不能确定问题胶囊铬超标－将进行抽检
尽管13个药用胶囊产品已经被停止销售和使用，但其是否铬超标依然存疑。 今天，来自国家食品药品监督管理局的最新消息是，该局督察组已经到达浙江省新昌县，会同当地食品药品监管部门对药用空心胶囊生产企业进行检查。 4月15日，一则报道将药用空心胶囊推到风口浪尖。根据这则报道，
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
近日 ，国家药品监督管理局发布关于国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）。详细内容如下：为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标
山东食药监局推出“你点我检”－市民决定抽检食品
据山东广播电视台新闻中心广播《山东新闻》报道，山东省食品药品监督管理局近日推出“你点我检”活动，提高食品安全监督抽检和日常监管工作的指向性，发挥公众的参与和监督作用。 消费者可登录山东省食品药品监管局网站、官方微信点击食品安全“你点我检”活动专栏进行参与。山东省食品药品监管局将根据消费者点击情
国家药监局公布铬超标胶囊事件首批抽检结果
胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果（ppm） 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东
国家药监局：强生抽检甲醛含量低于国家标准
通过对产品和原料抽检，国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论：所检产品中所含甲醛和微量二噁烷，均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内，正常使用这些化妆卫浴用品，对健康无害。 抽检甲醛含量远低于国家标准 国家药监局公告称，这次安全风险评估，除了强
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况
12月26日上午，邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰，市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生，分别通报全市2019年“四品一械”（食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械）监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药
今年承德食品药品抽检合格率96.9％
9月28日，记者从承德市市场监督管理局了解到，截至目前，承德市未发生区域性、系统性食品药品安全事故，食品药品安全形势稳定可控、持续向好。 据介绍，今年1-8月份，承德市共抽检食品、保健食品、化妆品总计1365批次，合格率96.9%，其中保健食品21批次，蛋白饮料21批次，粽子10批次，月饼30
襄阳市食药监局五项措施规范食品抽检工作
据襄阳市食品药品监督管理局获悉，为规范了食品市场秩序，严厉打击食品市场违法违规行为，确保了广大人民群众“舌尖”上的安全。 明确工作任务。市本级食品抽检工作由市局负责组织实施，并配合完成国家级和省级抽检工作任务。县市区局组织本辖区食品抽检工作，同时配合完成上级部门下达的抽检任务。 明确工作
桂林市食药监局开展食用农产品抽检工作
记者从桂林市食品药品监督管理局获悉，根据全市食品安全重点工作安排，该局上月对全市（17个县区）的大型超市、农贸市场等食用农产品销售点进行了食用农产品监督抽检，本次抽检的产品包括蔬菜、水果、畜禽肉、水产品、豆类和蛋6个大类，抽检达4000多个样品。 据介绍，本次抽检的农产品其检验项目以食用农产品
宁夏食药监局抽检饮料样品21批次－全部合格
2018年5月31日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局官网发布2018年食品安全监督抽检信息公示（第十九期）。信息显示，该局近期组织抽检（国抽任务）饮料样品21批次，经检验全部合格。其中，抽检饮用纯净水1批次，蛋白饮料12批次，固体饮料2批次，果蔬汁饮料2批次，瓶(桶)装饮用水1批次，其他饮料1批次
山东淄川、博山食药监局公布一批抽检结果
昨日，淄川区食药监局与博山区食药监局相继公布食品安全监督抽检结果，其中淄川区食药监局共抽检330批次样品，其中抽检项目合格样品318批次，不合格样品12批次。博山区食药监局共抽检43批次样品，不合格样品2批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。 不合格情况如下：