国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为进一步规范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能,国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》,现印发给你们,请遵照执行。有关事项通知如下: 一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段,是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检,尤其是探索性研究,要始终坚持问题导向、风险防控的总原则,以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。 二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求,在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究,并加强统一领导和协调管理,指导相关药品检验机构按照《药品抽检探索性研究原则及程序》等要求开展探索性研究,探索性研究结果可以作为药品监管部门......阅读全文
宁夏食药监局抽检饮料样品21批次-全部合格
2018年5月31日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局官网发布2018年食品安全监督抽检信息公示(第十九期)。信息显示,该局近期组织抽检(国抽任务)饮料样品21批次,经检验全部合格。其中,抽检饮用纯净水1批次,蛋白饮料12批次,固体饮料2批次,果蔬汁饮料2批次,瓶(桶)装饮用水1批次,其他饮料1批次
药监局:26批次化妆品抽检不合格
近日,国家药品监督管理局在官网发布通告称,经山东省食品药品检验研究院所等检验,标示为广州雅美姿化妆品有限公司等20家企业生产(代理)的26批次化妆品不合格,其中超九成不合格化妆品来自广东地区。 通告显示,此次检验涉及的标示生产企业及不合格产品包括:广州雅美姿化妆品有限公司生产的雅美姿纯皙
国家药监局:麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号) 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
国家药监局要求各地掀起“伪劣药品打假风暴”
中国网6月12日讯 为配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称“两高司法解释”)的贯彻实施,6月11日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地食品药品监管部门进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作,严厉打击生产销售假劣药品犯罪行
国家食药监局:奥运食品和药品安全第一
国家食药监局将严打药品交易非法网站 2008奥运会倒计时一周年,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布,北京已建成食品安全三级监控网络,保障奥运食品安全,并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。 三级监控网络为奥运食品护航 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍,
国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息,记者从国家药监局获悉,国家药监局将加大进口药品境外生产检查,国家药监局表示,进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示,按照药品审评审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作,检查力度将持续增强,
国家药监局曝光14家违法药品网站
近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。 公告表示,最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚
药监局:药品注册管理严格准入-申报走势现拐点
中国网讯 9月8日,国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。中国网现场直播。 记者从发布会上了解到,近年来我国药品注册管理严格准入门槛,申报走势出现拐点。 自2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》实施以来,我们围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验、风险管理等方面
药监局:药品不良反应-药企监测能力不足
5月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,通过此类监测发现药品安全信息,以指导临床和公众安全使用药品,与因药品质量引起的问题并不相
食药监局举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。
国家食药监局曝光六种违法药品广告
中新网10月23日电 国家食品药品监督管理局23日发布曝光警示,对包括天津同仁堂集团生产的“葶苈草颗粒”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 2009 年8月份,国家食品药品监督管理局组织对全国部分报纸发布的药品、保健食品广告进行了重点监测,在对监测数据进行汇总之
药监局|药品零售配送质量管理规范
为加强药品经营监督管理,进一步规范药品零售配送行为,保障零售配送环节药品质量安全,根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》,国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》,现予发布,自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件:药品经营质量管理规
国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日,国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》(以下简称《原则及程序》)以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发,该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分,对药品抽样的原则及
注意|国家药监局正式发文-注销这些药品证书
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查,并符合国家药品标准后,由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份,即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合
国家药监局:加强防疫用药用械质量安全监管
3月12日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上表示,截至3月11日,在国家药监局部署开展的疫情防控相关药品专项抽检中,全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433批次,已完成检验2532批次,样品总合格率为99.88%。
2024年全国药品抽检中期工作会召开
6月4-5日,2024年全国药品抽检中期工作会在南宁市召开。会议通报2024年工作进展,分析当前面临的形势,对下一阶段工作进行部署。国家药监局药品安全总监袁林出席会议并讲话。 会议指出,2024年上半年全国药品抽检工作稳步推进,数据显示我国药品安全形势稳定向好。会议强调,药品抽检是上市后监管的重要
国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号) 为支持药品出口贸易,加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理,国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》,现予发布,自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件:药品生产企业出
吉林省食药监局公布重点抽检食品生产企业名单
5月3日,吉林省食品药品监督管理局官网公布重点抽检食品生产企业名单,涉及豆制品、蜂产品等25类食品。序号食品类别获证生产企业名称企业地址生产许可证号1粮食加工品大安市红岗子乡丰运米业有限责任公司吉林省白城市大安市红岗子乡八家子村大嘎拉包头屯QS2208 0102 1516大安市洵佶粮贸有限责任公
广东食药监局抽检食品-“旺仔”乳酸菌等上“黑榜”
“旺仔”乳酸菌乳味食品菌落超标;“蓝伯特”果肉椰子汁蛋白质不达标;九毛九拍黄瓜检出金黄色葡萄球菌;和民餐饮三文鱼刺身不合格……“吃货”们注意了,这些食品有问题!昨日,广东省食药监局公布对广东省生产经营的食品抽检结果,一大波不合格食品被曝光,其中包括不少知名品牌食品。此次抽检针对全省范围内生产经营
云南食药监局:抽检通报9批次不合格食品
据云南省食药监局消息,云南省食药监局连续发布2017年第58期、第59期、第60期共三期食品安全抽检信息,共通报了9批次不合格食品。 第58期抽检信息中,有5批次水果检出杀虫剂超标。分别为:4批次云南省昆明市阳宗海风景名胜区七甸街道七甸农贸市场李海丽2017年8月15日生产销售的大桔子、小桔子
烟台食药监局完成第一批市级食品监督抽检
近期,烟台市食品药品监督管理局召开烟台全市抽检工作会议后,烟台市质监所、山东出入境技术中心、青岛华测检测公司、广州质监院、河南出入境技术中心等5家承检机构开始市级食品监督抽检第一批抽样工作。4月22日至30日,承检机构在全市15个县市区,食品生产、流通和餐饮三个环节计划抽取1847批次样品,实际
内蒙古食药监局通报全年食品安全抽检监测情况
本报讯 6月26日,内蒙古食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报了全年食品安全抽检监测情况。共计对30个大类、110个品种、183个食品细类安排15947批次进行抽检监测。 截至2017年6月25日,内蒙古食品药品监督管理局共完成食品安全抽检监测2418批次,其中监督抽检2393批次,发现
荆州市食药监局抽检31批次食品全部合格
6月20日,荆州市食药监局官网发布公告称,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定,市局近期组织抽检肉制品,饮料,方便食品,速冻食品、蜂产品,粮食加工品,淀粉及淀粉制品,水产制品,糕点9类共计31批次,抽样检验项目合格样品31批次。 总体情况: 肉制品7批次,饮料1批次,方便食品1
许昌市食药监局节前突击抽检生鲜肉-检测全部合格
为切实掌握许昌市春节期间肉品供应的安全状况,许昌市食品药品监督管理局于1月6日,对市区许昌胖东来商贸集团有限公司胖东来时代广场、许昌胖子超市有限公司七分店、许昌魏都乐多多生活超市、许昌幸福万家商贸有限公司、许昌祥和商贸有限公司销售的猪、牛、羊、鸡、鱼进行了突击抽样检验,共抽样品25批次。 据了
河南省食药监局发布食品市场抽检结果-名单公布
河南省食药监局发布食品市场抽检结果 名单公布 通报 我省食品市场总体质量良好 为让大家过个放心年,省食药监局以热销食品为重点,对全省食品市场进行了专项检查。 据通报,此次监督检查共检查食品企业8300多家(次),检查食品经营单位3.67万家(次),涉及生产企业、批发市场、农贸市场、食
北京海淀区食药监局抽检粽子-未发现问题
6月2日将迎来端午节。昨天,海淀区食药监局执法人员对粽子进行现场抽检,当天没有发现问题。执法人员提醒消费者,在选购粽子时,要仔细查看生产日期、保质期等。在购买散装粽子时,要看粽子的粽角是否端正,色泽是否存在问题等,一旦发现问题,可拨打食品安全投诉热线12331投诉举报。
四川100家食品企业重点抽检
9月14日,记者从省食药监局获悉,在继今年公布了7期食品企业抽检信息后,为进一步加大食品安全抽检力度,在提高抽检覆盖率的基础上,突出检验重点,该局确定了100家重点抽检的食品生产企业名单(第一批)。 记者查阅名单发现,这100家企业涵盖粮油及粮食制品、乳制品、酒类、调味品、茶叶、豆制品、水果
东莞市食药监部门对问题食品进行精准监管
市食品药监局承诺,将对高风险企业进行重点抽检,提高发现问题食品的“命中率”!昨日,市食品药品监管局出台《2017年东莞市食品药品安全大抽检工作实施方案》(下称《方案》),并将全面及时公开抽检结果,倒逼生产经营者落实主体责任。 投诉较多产品将重点查处 《方案》明确了大抽检工作的范围和对象
四川将建食药品风险监测预警平台-省市县三级联动
抽检监测是2013年新一轮机构改革以来,食药监管部门新增的一项职能。为充分发挥抽检监测“治未病”作用,省食药监局将风险研判纳入全系统“一把手”工程,并分别出台了食品、药品安全风险研判例会制度,把主要精力和工作重心前移放在风险研判、预警分析、提早预防上,推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变。截
国家药监局拟规定:医疗机构不得邮售药品
即日起,国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出,医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式,近年来被一些不法分子利用,成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径,同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂,依照