国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发给你们，请遵照执行。有关事项通知如下： 一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段，是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检，尤其是探索性研究，要始终坚持问题导向、风险防控的总原则，以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。 二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求，在地方药品抽检中组织开展有针对性的探索性研究，并加强统一领导和协调管理，指导相关药品检验机构按照《药品抽检探索性研究原则及程序》等要求开展探索性研究，探索性研究结果可以作为药品监管部门......阅读全文
药监局采取四项措施强化药品质量监管
记者从14日的2011年全国食品药品监督管理工作会议获悉，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突
国家药监局公布销售假劣药品网站名单
国家食品药品监督管理局公布违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单 近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还
药监局印发药品生产经营监管工作计划
为加强药品生产经营环节监管，近日，国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。 《2010年药品生产监管工作计划》要求，一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉及药品
国家药监局对批准上市的药品实行编码管理
中新网6月16日电 据国家食药监局网站消息，为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市的药品实行编码管理。 国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信
汾阳市食药监局重拳整治食品药品安全
为切实抓好食品药品安全工作，汾阳市食药监局从2015年12月至2016年3月底，在全市范围内开展食品药品安全“冬季行动”，通过采取集中排查、明察暗访、监督抽验、严查违法行为等措施，严厉打击违法违规行为，严防食品药品安全事故发生。 此次行动重点围绕食品生产加工小作坊、集贸市场和批发市场、餐饮食
国家药监局开展深化部署药品安全专项整治会议
7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神，听取药品安全专项整治工作情况汇报，部署推进下一步工作。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话，局党组成员、
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
国家食药监局：保健食品不是药品无治疗作用
国家食药监局新闻发言人颜江瑛今日指出，保健食品不是药品，没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下进行治疗，不要相信违法的广告。 颜江瑛表示，根据前段时间的调查以及存在的违法犯罪活动的一些形式，为了便于公司识别保健食品的坑蒙拐骗的陷阱，药监局总结了保健食品非法宣传的五个陷阱，便于媒体向公众宣传
国家药监局通告17批次药品不合规
图片来源于网络 日前，国家药品监管局发布通告，公布标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。 不合规药品具体为：标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏，标示为广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团有限公司生产的6批次磷酸哌嗪宝塔糖，标
国家药监局拟规定：医疗机构不得邮售药品
即日起，国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出，医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式，近年来被一些不法分子利用，成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径，同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂，依照
药监局：罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常
跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据欧洲药品监管部门披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不
国家药监局：加快新冠药品研发上市速度
据国家药监局网站25日消息，7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。会议强调，服务保障疫情防控工作大局仍需持续发力，药品安全隐患和涉药违法犯罪形势仍
国家药监局刚刚发文，今起这些药品禁止网售
据国家药监局官网消息，《药品网络销售监督管理办法》于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。为做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作，国家药监局近日印发通知，要求各级药品监管部门建立健全机制，全面做好药品网络销售监督管理；严查违法行为，维护药品网络销售秩序。国家药监局要求，各级药
十堰市食药监局抽检12批次“五毛食品”－半数抽检不合格
上月底，市食品药品监督管理局组织专项执法组，对城区部分食品批发市场的12个批次疑似问题食品进行抽样检查，并现场委托市疾病预防控制中心封存检测（本报3月26日4版曾报道）。昨日，市食品药品监督管理局公布检验结果，12批次送检食品中有6批次不合格。 检验结果显示，在对火车站日用品副食品批发市场、
18批药品上榜，国家药监局又一批不符合规定药品
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异
四川抽检171家企业425批次月饼－6批次初检不合格
9月21日，四川新闻网记者从四川省食药监局获悉，日前，省食药监局公布了2015年第8期（中秋月饼）食品安全监督抽检信息，结果显示，此次共抽检了425批次月饼，其中有6批次样品初检不合格。 据悉，2015年中秋佳节即将来临，为保障消费者吃到放心月饼，四川省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了
湖北开天价药方“神医”所在诊所药品抽检不合格
73岁湖北“神医”徐维友，号称掌握全国独家虎口把脉术，专治疑难杂症，为两患者开出天价药方被曝光。10月9日，记者从黄石药监部门获悉，徐维友两会诊所抽样药品检测均不合格，卫生部门已作出停业整顿处理意见。 黄石药监部门9月8日前往两会诊所取样调查，抽检药材共三味：牛黄、麝香、熊胆。
2023年国家药品抽检年报发布－－涵盖132个品种
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年，国家药监局认真贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，服务国家重大医药政策执行，紧紧围绕药品监管实际需求及药品生产经营结构的动态变化，聚焦监管重大战略、重点品种、重点环
张家界市食品抽检合格率达99.5％
日前，湖南省张家界市食药监局对外发布食品监督抽检信息公告，食品抽检合格率达99.5%。 为保障食品安全，强化社会监督，根据省、市2016年食品监督抽检计划，张家界市食药监系统认真履行食品监督抽检职责，对辖区食品生产经营单位生产经营的食品开展监督抽检。根据工作进度，张家界市食药监局在市食药监
湖北省食药监局启动2015年食品安全抽检监测工作
日前，省局下发2015年食品安全抽检监测实施计划，明确了全省食品安全抽检监测工作原则、抽检任务、抽样要求、样品交接及检验要求、结果处理及后处理等内容，正式启动全省2015年食品安全抽检监测工作。 2015年，全省计划抽检20多类共14006批次食品和保健食品，分别在食品生产、流通、消费环节采
山东荣成市食药监局开展蜜饯生产企业专项检查及抽检
为从源头保障蜜饯类食品产品质量，近期，市食药监局对威海长寿康食品有限公司荣成分公司和山东荣光实业有限公司两家蜜饯食品生产企业开展了专项检查和抽检。严查使用非食用物质和超范围、超限量使用食品添加剂生产食品等违法行为。 原料采购方面，检查进货查验记录真实性、完整性及供货商营业执照、许可证、官方
宜昌市食药监局：10批次食品抽检不合格
9月25日，宜昌市食药监局官网发布抽检信息公告称，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，市局近期组织抽检豆制品、蜂产品、糕点、食用油油脂及其制品、饮料、粮食加工品等6类68批次样品，抽样检验项目合格样品58批次，不合格样品10批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定
四川食药监局抽检：20批次食品不合格
8月17日，省食药监局公布今年第15批食品安全监督抽检信息公告，结果显示，在接受抽检的餐饮食品、茶叶及相关制品、蛋制品、豆制品、蜂产品、糕点、粮食加工品等7类、642批次食品中，有622批次食品抽检合格，20批次食品抽检不合格。 记者查阅抽检产品信息发现，在不合格的20批次食品中，有11批
青岛食药监局抽检保健食品117批次－立案12起
从5月中旬至9月上旬，青岛市食药监局将在全市范围内组织开展保健食品专项整治，从严打击减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等易发生非法添加行为的保健食品，以及其他违法行为。截至目前 ，共出动执法人员2369人次，检查保健食品生产企业16家，经营单位1028家，抽检保健食品117批次，立案12
浙江省食药监局：13批次食品抽检不合格
12月29日，浙江省食药监局官网发布公告称，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的规定，现将2017年第31期食品安全监督抽检信息公布如下： 本次抽检的食品主要包括食用油、油脂及其制品、调味品、方便食品、蛋制品、糖果制品、可可及焙烤咖啡产品、酒类、茶叶及相关制品、乳制品、食糖、肉制品、豆
陕西食药监局7月抽检结果公布－糖果制品合格率最低
据国家食品药品监督管理总局官网近日消息，7月（6月21日-7月20日）陕西省共抽检各类食品样品830批次，其中检验项目合格的样品786批次，不合格样品44批次，样品合格率为94.70%。 在各类食品样品中：粮食加工品抽检44批次，全部合格；食用油、油脂及其制品抽检36批次，全部合格；调味品抽检
东莞市食药监局：9批次食品抽检不合格
6月19日，东莞市食药监局官网发布通告称，近期，东莞市食品药品监督管理局组织抽检粮食加工品、肉制品、调味品、食用盐、食糖、豆制品、蛋制品、蔬菜制品、酒类、罐头、水产制品、炒货食品及坚果制品、茶叶及相关制品、淀粉及淀粉制品、食用油、油脂及其制品等15类食品共360批次样品，抽样检验项目合格样品35
食药监局:火锅底料仍添加罂粟壳－婴儿奶粉抽检合格
婴幼儿配方乳粉样品未发现不合格、生活饮用水问题样品检出率为34.31%、餐饮食品中病原微生物的污染仍有存在……5月6日，国家食品药品监督管理总局召开了新闻发布会，通报了小麦粉等11类食品国家监督抽检情况和餐饮服务食品安全监督抽检信息。这是食药监总局成立以来，首次发布食品国家监督抽检和餐饮服务食品
2024年国家医疗器械抽检方案发布－药监局提出这些要求
国家药监局综合司印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，具体内容如下：各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2024〕14号），现将2024年国家医
北海市食药监局抽检食品2批次不合格
7月26日，北海市食药监局官网发布公告称，近期，北海市食品药品监督管理局组织抽检食品销售环节食用农产品161批次样品，抽样检验项目合格样品159批次，不合格样品2批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下： 一、抽检总体情况：所有抽检样品遵循随机抽样