关于吲哚布芬片的药理药动学介绍
一、吲哚布芬片的药理毒理： 吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用： （1）可逆性抑制血小板环氧化酶，使血栓素A2（血小板聚集的强效激活剂）生成减少； （2）抑制二磷酸腺苷（ADP）、肾上腺素和血小板活化因子（PAF）、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集； （3）降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平，降低血小板粘附性。对于激活剂诱发的血小板聚集，单次口服吲哚布芬200mg后2小时达最大抑制作用，12小时后仍有显著抑制作用（90%），24小时内恢复。 二、吲哚布芬片的药代动力学： 吲哚布芬口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率]99%，75%的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄，部分以原形排出。......阅读全文
吲哚布芬片的基本介绍
吲哚布芬片，适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 1、吲哚布芬片的成份： 本品主要成份为吲哚布芬，其化学名为：(±)2－[4－(1－氧代－2－异二氢吲哚基)苯基]丁酸。 2、吲哚布芬片的适应症： 动脉硬化引起的缺血性心血
关于吲哚布芬片的药理药动学介绍
一、吲哚布芬片的药理毒理： 吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用： （1）可逆性抑制血小板环氧化酶，使血栓素A2（血小板聚集的强效激活剂）生成减少； （2）抑制二磷酸腺苷（ADP）、肾上腺素和血小板活化因子（PAF）、
关于吲哚布芬的生产方法介绍
关于吲哚布芬的生产方法1：3.92g(0.02mo1)邻氰基苄基溴和(0.02mo1)2-(4-氨基苯基)丁酸溶于80ml99.9%乙醇中，回流6h。减压浓缩至约30ml后，将其倾入约400ml乙醚中。分离出的固体用乙醇和乙醚重结晶，得2-[4-(1-亚氨基-2-异吲哚啉基)苯基]丁酸，收率80
关于吲哚布芬的基本信息介绍
本品抑制ADP，5-羟色胺、血小板因子4，β-凝血球蛋白等血小板因子的释放而起抗血小板聚集的作用。本品不影响血凝固的血浆参数、只延长出血时间，因而在达到治疗目的后停药可迅速恢复，使异常的血小板功能恢复正常。本品无诱变性，无致畸性，对胎儿无毒性。 一、吲哚布芬的物化性质： 密度：1.275 g
芬布芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条
关于吲哚布芬的计算化学数据介绍
一、吲哚布芬的计算化学数据： 1.疏水参数计算参考值（XlogP）:无 2.氢键供体数量:1 3.氢键受体数量:3 4.可旋转化学键数量:4 5.互变异构体数量:无 6.拓扑分子极性表面积57.6 7.重原子数量:22 8.表面电荷:0 9.复杂度:428 10.同位素原子数
芬布芬片的基本性状
本品为白色片或类白色片。
芬布芬片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超声15分钟使芬布芬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取芬布芬对照品1
芬布芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量(约相当于芬布芬100mg)
芬布芬片的性状及检查方法
性状本品为白色片或类白色片检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀
吲哚布芬治疗中重度缺血性卒中患者
抗血小板治疗是卒中二级预防的主要手段之一，阿司匹林、氯吡格雷是临床常用的抗血小板药物。作为可逆的血小板环加氧酶抑制剂，吲哚布芬相比于阿司匹林可能具有较低的出血风险，并且如果发生出血可在停药后迅速止血。吲哚布芬是高出血风险患者或其他抗血小板药禁忌时的潜在替代药物，在临床上已用于预防缺血性卒中的复发
芬布芬片的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量(约相当于芬布芬100m
芬布芬片的类别规格及贮藏方法
类别同芬布芬规格(1)0.15g(2)0.3贮藏遮光,密封保存。
关于芬布芬片国家标准草案的公示
国家药典委员会拟修订芬布芬片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章，收文单位为“ 国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版
芬布芬的检查方法
氯化物取无水碳酸钠2g,铺于坩埚底部和四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在700~800℃炽灼使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,坩埚和滤器用水洗涤合并滤液与洗液,置50m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水使成25ml,依法检
芬布芬的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加硫酸2ml,溶液显橙红色,加水稀释后,颜色即消失,并生成白色沉淀(2)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,加热使溶解,放冷,滴加三氯化铁试液,即生成橘黄色沉淀,(3)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在281nm的波长
芬布芬胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于芬布芬1g),置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、系统适用性溶液、色谱条
芬布芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在热碱溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为185~188℃。
芬布芬的含量测定方法
取本品0.4g,精密称定,加中性乙醇50ml,置热水中使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.Imo/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
芬布芬胶囊的基本性状
内容物为白色或类白色粉末。
芬布芬胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超声约15分钟使芬布芬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取芬布芬对
芬布芬胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品2粒的内容物,研细,加乙醇或丙酮1
芬布芬的类别和贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸布替萘芬
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
芬布芬胶囊的类别及贮藏方法
类别同芬布芬规格0.15g贮藏遮光,密封保存
芬布芬胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品2粒的内容物,研细,加乙醇或丙
芬布芬胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品2粒的内容物,研细,加乙醇或丙
芬布芬胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品2粒的内容物,研细,加乙醇或丙
芬布芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在热碱溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为185~188℃。鉴别(1)取本品约0.1g,加硫酸2ml,溶液显橙红色,加水稀释后,颜色即消失,并生成白色沉淀(2)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,加热使溶解,放冷,滴加三
盐酸布替萘芬凝胶
性状本品为无色透明凝胶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时