《中国药典》N糖谱测定法国家药品标准修订
国家药典委员会发布 关于通则3130 N糖谱测定法(曾用名:单抗N糖谱测定法)标准草案的公示。 我委拟修订通则3130 单抗N糖谱测定法国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版三部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的通则3130 单抗N糖谱测定法国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起两个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:赵雄 曹琰 电话:010-67079598 通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编:100061......阅读全文
《中国药典》N糖谱测定法国家药品标准修订
国家药典委员会发布 关于通则3130 N糖谱测定法(曾用名:单抗N糖谱测定法)标准草案的公示。 我委拟修订通则3130 单抗N糖谱测定法国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版三部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的通则3130 单抗N糖谱测定法国家药品标准公示征求社会各
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度,在提高药厂生产标准的同时,也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时,
青黛国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会发布关于青黛国家药品标准修订草案的公示。(编号:Zg2024-0036号) 我委拟修订青黛国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的青黛国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起二个月。请认真研核,
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起,我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示,去年已修订了1000个药品标准,今年将全面提升药品标准,以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制,淘汰那些处方、工艺和剂型不
关于附子国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订附子国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的附子国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时
关于花椒国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订花椒国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的花椒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时
关于橘核国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订橘核国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的橘核国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时
关于水蛭国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订水蛭国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的水蛭国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时
关于虎杖国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订虎杖国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的虎杖国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时
关于狼毒国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订狼毒国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的狼毒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时
关于骨碎补国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会修订骨碎补国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的骨碎补国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同
公示-|-氨甲苯酸国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氨甲苯酸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氨甲苯酸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
关于海藻国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订海藻国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的海藻国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时
厚朴排气合剂国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订厚朴排气合剂国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修的订厚朴排气合剂国家药品标准公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为“国
血栓通胶囊国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订血栓通胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的血栓通胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办
排石颗粒国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订排石颗粒国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的排石颗粒国家药品标准公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委
荡石胶囊国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会委拟修订荡石胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的荡石胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公
关于川木香国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订川木香国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的川木香国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,
国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准(中国药典2015年版二部),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“
关于决明子国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订决明子国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的决明子国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,
依巴斯汀国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订依巴斯汀国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的依巴斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
辛伐他汀分散片国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订辛伐他汀分散片国家药品标准,将“转速为每分钟50转”修订为“转速为每分钟75转”,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见,公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国
关于疫苗各论国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订疫苗各论国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送
阿胶、海龙、海马等国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订阿胶、海龙、海马等国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件
关于瓜蒌皮国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订瓜蒌皮国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的瓜蒌皮国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,
药品标准管理办法发布-明确三类标准制定和修订程序
近日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准,对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出,国
药品标准管理办法发布-明确三类标准制定和修订程序
近日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准,对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出,国
公示|氨甲苯酸注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委
桂附理中丸国家药品标准修订草案的公示
拟修订桂附理中丸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的桂附理中丸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将
欧盟修订新型食品微生物源乳糖N新四糖的批准规格
2019年8月5日,欧盟发布条例(EU)2019/1314,修订大肠杆菌K-12(Escherichia coli. K-12)产生的新型食品乳糖-N-新四糖(Lacto-N-neotetraose)的批准规格。 本条例自发布之日起第二十天生效。法规(EU) 2017/2470相应内容修订如下