海南省医企临床科研合作研讨会召开
近日，海南省医企临床科研合作研讨会在海南生态软件园召开。全省15家具备临床研究资质的医疗机构（GCP）、30家头部企业及CRO公司、相关药械企业代表共聚一堂，商讨如何进一步促进海南省医药企业与医疗机构科研合作，提升临床科研水平。 海南省科技厅副厅长蒙巍指出，海南省开启打赢科技翻身仗三年以来创新型省份建设取得良好成绩，科技创新综合指标全国排名实现快速跃升，R&D投入强度从0.66%到2021年0.77%、2022年1%，增速连续三年名列全国前茅，预计2023年将达1.2%。围绕落实党的二十大提出的科技要面向人民生命健康的战略定位，海南省科技厅大力推动生命健康科技创新，与省卫健委共同设立医疗健康科技创新联合项目，并通过重大新药科技重大专项成果转化试点政策带动一大批新药品种实现转化，构建了平台、项目、人才一体化的科技创新支持体系。当前海南省启动科技体制改革攻坚行动，面向科技创新高质量发展的要求，要确保R&D投入达到既......阅读全文
临床试验－2016年展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？
经历2015年的风风雨雨后，迎来了2016年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。 2015年是高速变化的一年，各种法规、公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。2016年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策？行业会出现哪
海南省医企临床科研合作研讨会召开
近日，海南省医企临床科研合作研讨会在海南生态软件园召开。全省15家具备临床研究资质的医疗机构（GCP）、30家头部企业及CRO公司、相关药械企业代表共聚一堂，商讨如何进一步促进海南省医药企业与医疗机构科研合作，提升临床科研水平。 海南省科技厅副厅长蒙巍指出，海南省开启打赢科技翻身仗三年以来创新型省
GCP平台建设，是机遇也是挑战
我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。图片来源：百度图片 从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。 1月20
GCP平台建设，是机遇也是挑战
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构
迈迪思创获－A轮融资政策风口下医疗器械CRO市场或将洗牌
36氪获悉，医疗器械CRO企业迈迪思创近期已经完成千万元人民币的A轮融资，本轮融资由弘晖资本领投，重山资本跟投，方创资本担任财务顾问。 迈迪思创是一家提供医疗器械注册领域所有相关服务的CRO企业，主要包括医疗器械注册服务、临床试验研究、诊断试剂服务、生产体系辅导、动物实验设计与执行、临床等
《中国CRO产业图谱》重磅发布
CRO产业简介 随着国内新药研发热情的日益高涨，仿制药一致性评价的迫在眉睫，CFDA成为ICH成员的推波助澜，国内药品监管、审评标准提升加速，开始真正融入国际药品监管体系，CRO的身价也随之水涨船高，一大批本土优秀CRO企业迅速崛起，受到了资本市场的青睐，中国CRO产业也迎来了新的高峰。 CRO
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，引起了医药行业不小的猜测，但有些过度解读，老仙儿就几个热点问题表达下自己的观点。 “一期工程”到底是什么 其实CFDA监管信息系统早在“
刚刚！GCP重磅指导原则发布征求意见！
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。 ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需
cdmo与cro的区别
CRO，Contract Research Organization，合同研发服务。CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务。一个是药品研发服务，一个是制药工艺研发和药品生产，价值都在于提高效率、降低成本和风
cdmo与cro的区别
CRO，Contract Research Organization，合同研发服务。CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务。一个是药品研发服务，一个是制药工艺研发和药品生产，价值都在于提高效率、降低成本和风
支持生物医药产业－云南开展创新发展专项后补助项目申报工作
云南省科学技术厅于27日发布通知，启动关于2025年度云南省财政支持生物医药产业创新发展专项后补助项目申报工作。此次申报将进一步激发云南省生物医药产业的创新活力，推动产业高质量发展，助力打造具有国际竞争力的生物医药产业集群。根据《云南省财政支持生物医药产业创新发展若干措施》（云财教〔2021〕276
泰格医药收购捷通泰瑞，本土CRO行业日趋集中化
2016年2月16日杭州泰格医药科技股份有限公司（以下称“泰格医药”，股票代码：300347）发布重大事项停牌公告，拟收购国内某CRO企业，预计金额为6亿至8.5亿元人民币。关于该公告中所提到的国内某CRO企业究竟是哪家企业，坊间多有猜测，但大多集中于医药类CRO企业。 3月26日，泰格医药正
外企垄断医疗器械售后－国内医疗机构和百姓成受害者
骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长，现在是医院处级调研员，已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作，并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。 2014年11月16日，骆汉生刚从北京参加完中国医疗设备民族工业发展大会回到武汉，这个大会有一个议题是 “打破中国医疗设备售后
金华出台扶持政策赋能生物医药产业发展
记者12月9日从金华市市场监管局获悉，《金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见》近日出台，围绕化学药、现代中药、高端医疗器械和化妆品等四个重点领域，聚焦研发生产、新业态培育、拓展市场、应用推广、平台建设、医研企协同等关键环节，通过真金白银支持，赋能生物医药产业高质量发展。 生物医药及植入
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有2
全球四大医药CRO简介
CRO（Contract Research Organization，also called a Clinical Research Organization，新药研发合同外包服务机构）出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须
浅谈医药CRO市场发展现状
在全球范围内，制药行业面临着控制成本的巨大压力，因为所有大型制药公司目前都在降低其制造，研发和营销的内部能力，费用主要转向外包。CRO已经成为每家制药公司不可或缺的一部分，因为他们往往非常依赖外包服务来执行他们的基本任务并提高他们的生产力。CRO收入的增长甚至超过了研发支出。这意味着CRO服务的
医疗机构余氯标准
法律分析：根据《医疗机构水污染物排放标准》：总氯排放限值值为:0.5mg/L(日均)。注:医院废水处理如用含氯消毒剂进行消毒，工艺控制要求为:排放标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时，接触池出口。总余氯3-10mg/L，预处理标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时，接触池出口，总余氯2-8mg/L
CEI：2020年，“药企—CRO”合作模式的临床试验数量将增加206％
由于CRO 的专业化和高效率，在美国兴起后迅速在全球范围内发展。近日医药行业智库前沿信息（Cutting Edge Information，CEI）公司的调查数据显示：越来越多的制药公司和医疗器械公司计划与CRO公司展开合作，以加快其临床试验的进程。相较于前几年的合作，“药企—CRO”合作模式最
最高1亿元资助！杭州发文加快生物医药产业高质量发展
各区、县（市）人民政府，市政府各部门、各直属单位：《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。杭州市人民政府办公厅2022年10月15日（此件公开发布）关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施为加速构建生物医药创新高地，完善产业生态体系，夯实高质量产业支
－－CRO/CMO行业的一场角逐
---2014中国CRO/CMO行业创新力企业TOP50活动火热进行中 为鼓励医药研发生产服务外包行业企业充分发挥积极性和创造性，加快高新科技成果转化为生产力的步伐 ，增强市场竞争力，推动我国CRO/CMO产业创新发展，由PI《医药界》杂志、国际医药资源网杂志联合鸿与智产业研究院邀请相关政府主
AAV病毒包装CRO行业研究报告
基因疗法是广受关注的创新治疗平台，而作为递送基因的有力手段，AAV载体平台的研发也在出现指数型增长。AAV载体有非常显著的优势，如安全性、长效性、多种血清型等，这都使AAV载体在基因治疗中迅速崛起。本篇行业研究从AAV载体概述、制备与质控、策略与应用、国内外企业等方面展开，详细介绍了AAV病毒包装C
CRO龙头直言：“产能跟不上客户需求”
10月29日，“猴茅”昭衍新药(63.17 +1.97%,诊股)披露三季报：公司实现营业总收入12.76亿元，同比增长49%；扣非归母净利润为6.05亿元，同比增长178.6%；经调整扣非归母净利润（受到3季度新收猴厂并表影响及灵长类动物模型价格波动的调整）约2.91亿-3.28亿元，同比增长6
雄安新区强化生物医药产业导入与国际合作
据中国雄安官网2月18日消息，河北雄安新区党工委管委会党政办公室印发《关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施（试行）》的通知。通知提出，支持生物医药企业疏解落地。支持生物医药类大型央企在雄安新区布局总部及二、三级子公司或创新业务板块，围绕生物制剂、细胞治疗、基因工程、组织工程等加强重大疾病
38项重点任务！广东出台行动方案，推动生物医药产业高质量发展
10月9日，广东对外印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》），围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，进一步推动生物医
吴浈：GMP、GCP、GLP、GSP认证取消！两年内落地？怎么监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上，官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月，在广东省
生命健康行业年度收官盛会12月南京开幕！
百余院士专家，27场论坛5大展区：生命健康行业年度收官盛会12月南京开幕！ 12月24日-12月26日，由南京市江北新区管理委员会携手中国非公立医疗机构协会联合主办的，第三届南京国际生命健康科技大会暨博览会即将再度亮相南京国际博览中心4号馆，打响行业展会年度收官之战。27场会议论坛，发出
－韩国CRO－SillaJen－1亿5千万收购Jennerex
就在Jennerex公司与其合作伙伴宣布他们的溶瘤疫苗Pexa-Vec针对肝癌的二期研究失败几个月后，韩国的合作研究机构SillaJen公司宣布将花费1亿5千万收购Jennerex公司并继续该项目的研发。这一消息并未透露太多细节，但是这一收购案给Pexa-Vec项目以卷土重来的机会。今年9月份，
江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
cmo和cdmo和cro区别是什么
cmo和cdmo和cro区别：医药外包服务（CXO）按产业链环节分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CRO：Contract Research Organization，合同研发外包服务商，接受制药企业、研发机构的委托，提供新药研发服务。如：化合物筛选、晶型预测、药理评估、毒理学研究等服务。C