评价方法重大更新,国家临检中心发布检验科参加室间质评注意事项

室间质量评价(external quality assessment, EQA)活动,是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果,以此评价实验室操作的过程。 室间质量评价计划能够持续评估和监控实验室检测或校准能力,以保证临床实验室为临床和患者提供准确可靠的检验结果,同时和医疗机构检验结果互认相辅相成,也是ISO 15189医学实验室质量和能力认可的基本要求。 4月30日,国家卫生健康委临检中心再次发布“关于部分EQA计划评价方法调整的说明(2024年)”,再度更新2024年度EQA评价方法! 检验医学网将相应评价方法变化整理如下,并附“国家卫健委临检中心:三级公立医院检验科及临床实验室参加室间质量评价注意事项”,以供各位检验同仁参考,如有缺漏欢迎指出。 EQA计划评价方法调整变化 长期以来,中心生化室负责的EQA计划(不包括正确度验证计划、糖化血红蛋白及采用新鲜冰冻样本的EQA)采用“分组评......阅读全文

SGS玩具实验室评网红玩具安全隐患

近期,针对最近热门的“网红玩具”使用不慎所引发的多宗儿童伤害事件。作为全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,SGS就几种热门的“网红玩具”所存在的安全隐患发表了一篇文章。以下是文章全文:近期,针对最近热门的“网红玩具”使用不慎所引发的多宗儿童伤害事件。作为全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,SGS

HIV抗体检测实验室的质量管理

       建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance,QA),质量控制(quality control,QC)和质量评价(external quality assessment,EQ

糖尿病及其并发症的实验室检测及方法学评价

(一)体液葡萄糖的检测    酶法为推荐使用的测定方法(如:己糖激酶法或葡萄糖氧化酶法)。    1. 标本收集和贮存       大多数临床实验室采用血浆或血清测葡萄糖浓度,而大多数床旁测定葡萄糖的方法使用的是全血。使用不同的标本应采用不同的参考值。    室温下,血细胞中进行的糖酵解使血中葡萄糖

纤纺实验室技术参数分类与技术能力评价方法探讨

  2 纤纺实验室技术参数分析   由纺织纤维类检测方法的相关数据可知,检测方法中与感官检测及手工操作相关的内容比重分别达到12.9%和25.0%,两者之和与仪器检测方法的比重基本相当。由于感官检测及手工操作的特殊性,因而在各纤纺实验室中,特别需要强调对感官及手工检测人员的培训、考核和比对。

糖尿病及其并发症的实验室检测及方法学评价

(一)体液葡萄糖的检测     酶法为推荐使用的测定方法(如:己糖激酶法或葡萄糖氧化酶法)。         1. 标本收集和贮存          大多数临床实验室采用血浆或血清测葡萄糖浓度,而大多数床旁测定葡萄糖的方法使用的是全血。使用不同的标本应采用不同的参考值。     室温下,血细

糖尿病及其并发症的实验室检测及方法学评价

   (一)体液葡萄糖的检测    酶法为推荐使用的测定方法(如:己糖激酶法或葡萄糖氧化酶法)。      1. 标本收集和贮存       大多数临床实验室采用血浆或血清测葡萄糖浓度,而大多数床旁测定葡萄糖的方法使用的是全血。使用不同的标本应采用不同的参考值。    室温下,血细胞中进行的糖酵解使

如何确定细胞检测技术在医疗行业的临床应用中的准确性?

确定细胞检测技术在医疗行业临床应用中的准确性可以通过以下几种方法:与金标准方法比较:将新的细胞检测技术与已被广泛认可和确立的金标准检测方法进行对比。例如,在肿瘤诊断中,组织病理学检查通常被视为金标准,新的细胞检测技术(如液体活检)的结果可与之对照。重复性试验:在相同条件下对相同的样本进行多次检测,计

刚刚!一第三方医检所被罚!

  近日,上海市金山区人民政府网站公布了上海度微医学检验所卫生健康行政处罚案。  上海度微医学检验所因实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操作规程,违反了《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十二条第二款,依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六十条第(六)项,被处以警告。  公开资料

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。  到70年代,实验室质

质控概念的标准化

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代,实验室质

临床血液学检验的质量控制和改进

    临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿于仪器使用的整个使用周期,体现在每一个标本或者说每一个病人的检验过程中。临床实验室的质量控制目标就是检测结果的准确、精密、快捷和经济。按照实验室质量管理学的基本理论,文件、程序、执行、记录和改进是构成质量管理的5大基本环节。这就要求按照《临床实验室管理

不容忽视的基因诊断准确率

  基因检测技术曾多次被评为全球颠覆性技术,但是其混乱的商业应用也一直为业内所诟病。随着个体化医疗的发展和“精准医学”概念的提出,基因检测被越来越多地应用于临床肿瘤诊断与治疗中。同时,随着高通量测序技术的发展,基因检测市场愈加火爆。在被称为“无创产前基因检测后的下一块大蛋糕”的肿瘤诊断与治疗市场,出

衣原体的检测方法及评价

1. 衣原体培养分离法本法可靠但技术难度大,特异性、敏感性均不理想,且费时费钱,目前临床上已很少应用。2. 衣原体细胞学检查本法虽操作简便,但特异性和敏感性较差,阳性率较低。3. 衣原体抗原的检测包括酶免疫反应(EIA)和直接荧光抗体检测(DFA)。目前国内已有上述方法试剂盒供应。需要有经验的实验室

免疫学测定方法学评价

免疫测定法几乎可以用于所有细胞因子的检测。优点:①特异性高,使用特异的单克隆抗体,可用于单一细胞因子的检测;②影响因素相对较少且容易控制,重复性好,方法容易标准化;③操作简便、快速,无需依赖细胞株,故不需维持培养,可操作性增加,容易推广和便于普查。缺点:①所测定的只是细胞因子的蛋白含量,与其生物活性

蛋白尿检测方法及评价

1.尿蛋白定性试验 为蛋白尿的过筛试验。(1)试带法: 利用pH指示剂的蛋白误差原理。本法对清蛋白较敏感,对球蛋白不敏感,仅为清蛋白的1/100~1/50,且可漏检本周蛋白。尿液pH增高可产生假阳性。本法快速、简便、易于标准化,适于健康普查或临床筛检。(2)加热乙酸法: 为传统的经典方法,特异性强、

砻谷机测试和评价方法

按照《粮食检测仪器测试大纲》和《评审办法》,对粮食收购用的砻谷机的参评仪器的使用性能进行测评方法如下:选用不同产地、类型的稻谷样品20份,按相同的测试要求,对7种14台砻谷机的一次脱壳率、出糙总量、碎糙米率、脱壳时间、壳中含糙米、糙米中含壳量以及操作繁简程度、运行稳定性、外观质量等指标进行全面测试。

环境影响评价有哪些方法

有三种:第一种是环境影响报告书,指的是对建设项目本身或可能对周围环境造成重大影响或污染的;第二种是环境影响报告表,指的是对建设项目本身可能产生或是能周围环境造成较大污染和影响的;第三种是环境影响登记表,指的是造成的污染或影响较轻。

血块收缩试验方法学评价

[方法学评价] 1.定性法:静脉血(可利用度管法凝血时间测定后血标本)静置于37摄多度水浴箱中,在不同时间内分别观察血块收缩情况。本法为简单的定性方法,可作为临床上粗略判断血小板的功能之用。有条件的单位,最好采用血块收缩定量法试验,结果较准确。 2.定量法:①全血定量法(Macfarlane法):

阴道毛滴虫检测方法及评价

(1)直接涂片法:将阴道分泌物与少许生理盐水混合涂片,高倍镜下观察。直接湿片高倍镜检查法简便易行,是最常用的方法。阳性诊断率较低(约50%)。革兰或瑞特染色油镜观察可提高检出率。标本送检应注意保温。(2)胶乳凝集快速检查法(LAT):本法操作简便、快速,敏感性和特异性高,优于直接湿片镜检和培养法,适

阴道毛滴虫检测方法及评价

(1)直接涂片法:将阴道分泌物与少许生理盐水混合涂片,高倍镜下观察。直接湿片高倍镜检查法简便易行,是最常用的方法。阳性诊断率较低(约50%)。革兰或瑞特染色油镜观察可提高检出率。标本送检应注意保温。(2)胶乳凝集快速检查法(LAT):本法操作简便、快速,敏感性和特异性高,优于直接湿片镜检和培养法,适

血块收缩试验的方法学评价

  1.定性法:静脉血(可利用度管法凝血时间测定后血标本)静置于37摄多度水浴箱中,在不同时间内分别观察血块收缩情况。本法为简单的定性方法,可作为临床上粗略判断血小板的功能之用。有条件的单位,最好采用血块收缩定量法试验,结果较准确。  2.定量法:①全血定量法(Macfarlane法):将静脉血注入

真菌检查的检测方法及评价

  (1)湿片检查:同阴道滴虫检查。本法简便易行,是目前临床上最常用的方法。必要时可进行革兰染色后油镜观察。  (2)浓集法检查:取标本于清洁干燥试管内,加2.5mol/L NaOH溶液约1ml,混匀后置37℃水浴中3~5min,取出低速离心5min,取沉淀物作涂片镜检,可提高阳性检出率。  (3)

尿液酮体的检测方法及评价

1.试带法基于传统的湿化学亚硝基铁氰化钠法,是目前临床最常用的尿酮体筛检方法。检测过程简易快速,尤其适合于床边检验。不同试带对丙酮和乙酰乙酸的灵敏度不一。2.湿化学法(1)Rothera法:在碱性条件下,亚硝基铁氰化钠可与尿中的乙酰乙酸、丙酮起反应呈现紫色,但不与β-羟丁酸起反应。(2)Gerhar

淋球菌检测的方法及评价

1.涂片法以宫颈管内分泌物涂片阳性率较高。女性阴道分泌物,因杂菌多等原因WHO不推荐用革兰染色检查女性患者,而推荐用亚甲蓝染色。2.培养法本法对女性患者阳性检出率为80%~90%,是当前WHO推荐的方法。3.直接荧光抗体染色法本法简便、快速,且对死菌也可呈现阳性。但特异性欠佳,且要求特殊设备。4.P

凝血时间测定的方法学评价

凝血时间测定,根据标本来源有:毛细血管采血法:可用玻片法或毛细血管法测定。由于采血过程易混入较多组织液因而即使有内源性凝血因子缺乏,也仍发生外源性凝血,使本该异常的结果变为正常。本法极不敏感,仅能检测出Ⅷ:C水平

尿糖检测的检测方法及评价

1.试带法 用葡萄糖氧化酶法。大多数试带法不与乳糖、半乳糖、果糖及还原物质发生反应。本法检测葡萄糖的特异性强、灵敏度高、简便快速,适用于自动化分析。2.薄层层析法 操作复杂、费时、成本高,多用于基础研究,临床上一般情况少用。3.班氏法(Benedict法)利用葡萄糖的还原性而设计,是传统尿糖定性试验

热敏脂质体的评价方法介绍

  如何评价脂质体的热敏性是研究过程中的一个关键问题。常用的评价方法有差示扫描量热法(DSC)和热敏释放百分率等。  差示扫描量热法通过分析各样品中的DSC曲线来考察热敏脂质体被加热时相转变的情况,该结果可以对脂质体药物的释放随温度升高而增加的现象做出理论解释。而热敏释放百分率评价方法则是采用透析法

耐用性测定方法的评价

  耐用性 (robustness)是指利用相同的方法在各种正常实验条件下对同一样品进行分析所得结果的重现程度。   所谓各种正常实验条件,包括不同的实验室、不同的分析人员、不同的仪器、不同批号的试剂、不同的测试耗用时间、不同的分析温度、不同的测定日期等等。分析方法重现性的测定是通过在不同实验室由不

线性与范围测定方法的评价

  线性与范围 (linearity and range)分析方法的线性是在给定范围内获取与样品中供试物浓度成正比的试验结果的能力。换句话说,就是供试物浓度的变化与试验结果(或测得的响应信号)成线性关系。   所谓线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的试验结果,而且成线性的供试物浓度

幽门螺杆菌感染诊断方法评价

一、Hp感染主要诊断方法Hp感染的诊断有多种较为可靠的方法,可从检测原理、检测意义以及对人体有无创伤等多角度进行各种不同分类。一般依据对人体有无创伤分为侵入性和非侵入性诊断方法。侵入性诊断方法主要是依赖胃镜活检的方法,包括:快速尿素酶试验(RUT)、胃黏膜直接涂片革兰染色镜检、胃黏膜组织切片染色镜检