关于注射用甲磺酸齐拉西酮的毒理研究介绍
1、注射用甲磺酸齐拉西酮的遗传毒性 对齐拉西酮进行了以下试验:Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验以及体内小鼠骨髓染色体畸变试验。在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验和人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性。 2、注射用甲磺酸齐拉西酮的生殖毒性 SD大鼠在齐拉西酮剂量为10~160 mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200 mg/天的0.5~8倍)时可见交配时间延长,在剂量为160 mg/kg/天时生育力降低,在剂量为40 mg/kg/天时对生育力未见影响。雄性大鼠在剂量为160 mg/kg/天时与未给药雌性大鼠交配后,未见生育力降低,因此齐拉西酮可能仅对雌性大鼠的生育力有影响。在一项周期为6个月的大鼠试验中,给药剂量为200 mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量200mg/天的10倍),未见对睾丸的影响。......阅读全文
关于注射用甲磺酸齐拉西酮的简介
注射用甲磺酸齐拉西酮,适应症为注射用甲磺酸齐拉西酮适用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。在此类患者完成的17 个安慰剂对照试验(众数疗程约为10 周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6~1.7 倍。在一
注射用甲磺酸齐拉西酮的用法用量介绍
注射用甲磺酸齐拉西酮仅用于肌肉注射给药,不应静脉给药。 1、用药剂量 推荐剂量为每日10~20mg,根据需要最高剂量可达40mg。每隔2 小时可注射10 mg;每隔4 小时可注射20mg,最高剂量可达每日40mg。目前尚无连续注射齐拉西酮超过3 天的研究。 如需长期治疗,应尽快改用口服齐拉
使用注射用甲磺酸齐拉西酮过量的症状介绍
目前过量用药的试验数据仅限于口服制剂,尚缺乏注射制剂的过量用药试验数据。在5400 多例患者和/或正常受试者参加的上市前临床试验中,意外或有意过量使用齐拉西酮的共有10人,所有这些患者均完全恢复正常,未出现后遗症。服最大剂量3240mg 的患者仅出现如下不良反应:轻度镇静、言语不清和一过性高血压
关于注射用甲磺酸齐拉西酮过量的处理介绍
一旦出现急性药物过量,应建立并保持气道通畅,确保氧气充足和通气。应建立静脉通路并洗胃(如果患者不清醒,可插管后洗胃),应考虑合并使用泻药与活性炭。过量用药后可能出现感觉迟钝、痫性发作或头颈部张力障碍,这些可能会诱发呕吐,从而引起误吸的风险。 应立即监测心血管功能并持续监测心电图,以发现可能出现
使用注射用甲磺酸齐拉西酮的注意事项介绍
1、注射用甲磺酸齐拉西酮与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 与痴呆有关的老年精神病患者服用抗精神病药物后死亡率有增加的风险。本品齐拉西酮未被批准用于治疗痴呆相关的精神病(见[警示语])。 2、QT 间期延长和猝死的风险 当医生从现有的治疗手段中为患者选择药物时,应考虑到本品齐拉西酮与其他
老年人使用注射用甲磺酸齐拉西酮的注意
齐拉西酮临床研究的全部患者中,有2.4%(109)的患者年龄≥65 岁。一般而言,齐拉西酮的有效性及耐受性在老年人及年轻人之间没有差异,且临床用药经验报告中也未发现两部分人群在有效性上的差异。当然,不能排除某些老年人的过度敏感性。然而,多种因素存在可能会增加老年患者对齐拉西酮药效学的反应,引起耐
概述注射用甲磺酸齐拉西酮的药物相互作用
药物相互作用可以是药效学(药理学作用的叠加)的原因或者药代动力学的(血药浓度改变)原因。齐拉西酮与其他药物合用的风险已进行如下评价。目前已完成口服齐拉西酮所有的药物相互作用研究。根据齐拉西酮的药效学和药代动力学特性,预期可能发生下列相互作用: 1. 注射用甲磺酸齐拉西酮的代谢途径 约2/3
使用注射用甲磺酸齐拉西酮导致恶性综合征(NMS)
已有报告抗精神病药物治疗可以诱发一组致死性的复合症状群,统一命名为“恶性综合征”(NMS)。NMS 的临床症状为:高热、肌僵、精神状态改变和植物神经系统功能紊乱(如:脉搏不规律和血压不稳、心动过速、出汗和心律失常)。其他体征包括:肌酸磷酸肌酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)和急性肾功能衰竭。 该
关于注射用甲磺酸齐拉西酮的成分和适应症介绍
1、注射用甲磺酸齐拉西酮的成份: 本品主要成分为: 甲磺酸齐拉西酮三水合物 化学名称:5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2(1H)-吲哚-2-酮甲磺酸盐三水合物。 分子式:C21H21ClN4OS· CH3SO3 H·3H2O 分子
使用注射用甲磺酸齐拉西酮导致的迟发性运动障碍介绍
抗精神病药物治疗时可能发生的一种潜在不可逆的、不自主的运动障碍综合征。虽然该综合征似乎多发于老年人,特别是老年妇女,但在开始应用抗精神病药物时,尚不可能根据患病率来预测哪些患者可能发生该综合征。目前尚不清楚各种抗精神病药物引起迟发性运动障碍的可能性是否有所不同。 随着抗精神病药物治疗时间和总累
注射用甲磺酸齐拉西酮引起的高血糖症和糖尿病
有病例报告患者应用注射用甲磺酸齐拉西酮非典型抗精神病药物后出现高血糖症,其中一些患者发生了酮症酸中毒、高渗性昏迷或死亡。由齐拉西酮引起的高血糖症和糖尿病的报告很少。目前应用齐拉西酮的患者较少,尚不清楚应用齐拉西酮的患者该类不良事件报告较少是否仅与临床应用经验有限相关。由于精神分裂症患者发生糖尿病
孕妇及哺乳期妇女使用注射用甲磺酸齐拉西酮的介绍
1、妊娠分类C级 动物研究显示齐拉西酮有发育毒性,包括应用与人类治疗剂量相似的剂量时可能产生致畸效应。妊娠家兔在器官形成阶段给予齐拉西酮,在30 mg/kg/天剂量组(按mg/m2推算,相当于人体最大推荐剂量[MRHD] 200 mg/天的3倍)中观察到胎仔结构异常(室间隔缺损,其他心血管畸形
使用配有ACQUITY-QDa质谱检测器的ACQUITY-UPLC-HClass系统进...
使用配有ACQUITY QDa质谱检测器的ACQUITY UPLC H-Class系统进行杂质分析的方法开发目的证明在方法开发中,使用配有ACQUITY® QDa™质谱检测器的ACQUITY UPLC® H-Class系统获得的定性质谱数据,可以对盐酸齐拉西酮和相关化合物进行确证。背景方法开发通常
选对色谱柱,快速开发方法
导言 色谱分析中色谱柱的选择是方法开发过程中重要的一步,对于分离效率具有重大影响。一旦选错了色谱柱,将会无谓地延长和消耗方法开发和优化的时间和精力。许多实验室常常限制色谱柱的选用,常会将其方法建立在一种主流的色谱柱化学(例如惯用的端基封口的C18 色谱柱)上。然而,随着色谱柱技术的发展
采用Empower-3-ICH杂质处理简化药物产品中杂质的分析
目的展示采用Empower® 3 ICH杂质处理,通过定义允许阈值限制以及快速鉴定超出限值的结果,简化盐酸齐拉西酮中杂质的分析。背景对药物和药物产品进行包括鉴定和定量分析的杂质分析是每个制造商必须遵守的一项规定。因此需要对药物产品制剂和开发流程中活性药物成分(API)生成的杂质进行快速、准确的评估。
关于丙戊酸的其他形式的相互作用介绍
与锂:本品对血清锂水平没有影响。 与口服避孕药:由于丙戊酸没有酶诱导活性,因此它不会减低妇女服用的激素类避孕药对雌激素-孕激素的作用。苯巴比妥、扑米酮:由于丙戊酸对肝脏代谢的抑制作用,可导致苯巴比妥或扑米酮的血药浓度增加,出现药物过量的现象,在儿童中多发。同时,由于苯巴比妥或扑米酮对肝脏代谢的
双原料齐齐走高-市场延续涨势
2017年上半年我国环氧树脂价格整体呈现缓慢下行趋势,三季度开始市场止跌反弹,根据上图环氧树脂价格走势图可以看出,环氧树脂价格上涨主要集中在三季度末至四季度初这个时间段。2017年7月初,液体环氧树脂华东市场主流参考商谈在14300-14800元/吨,固体环氧树脂华东市场主流参考商谈在127
一例骤停氯氮平反复引发紧张症病例分析
氯氮平不同于其他大多数抗精神病药的一点在于,该药可能是一种GABA受体激动剂;对于易感患者而言,骤停氯氮平可导致GABA能活动的剧烈变化,进而引发紧张症。基于目前有限的证据,药物治疗可考虑苯二氮䓬和/或重新使用氯氮平。以下为新近发表于Case Reports in Psychiatry的一例个案:患
概述对羟基苯甲酸在药物合成中的应用
对羟基苯甲酸除了合成尼泊金酯作为防腐剂用于医药制剂中外,还可以作为多种医药产品的基础原料。 1、非布索坦 非布索坦是新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂,临床上用于治疗尿酸过高症(痛风),帝人公司于04年年初在首先日本上市。 非布索坦的合成:以对羟基苯甲酸甲酯为原料,经过溴化、醚化得到关键中间体3-溴
关于5羟色胺综合征的功能作用介绍
5-羟色胺综合征是选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)、三环类抗抑郁药(TCAs)、单胺氧化酶抑制剂和其他5-HT能药物过度刺激5-HT1A受体的结果。SSRIs的使用也综合征出现的频率有关。无论年龄与性别,随着投药或者5-HT能药物的超高剂量使用24小时内就可以观察到发病。5-HT综合征具
概述丙戊酸的药物相互作用
在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物是应仔细考量,根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药(丙咪嗪、SSRI)、安定药(酚噻嗪和苯丁酮类药物)、美尔奎宁(见后面章节)、丁环螺酮、曲马多等。 1、禁止的联合应用 与美尔奎宁合用:癫痫患者联合服
格列齐特
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的
齐焦的概念
齐焦既是在镜检时,当用某一倍率的物镜观察图象清晰后,在转换另一倍率的物镜时,其成象亦应基本清晰。
齐焦的概念
齐焦既是在镜检时,当用某一倍率的物镜观察图象清晰后,在转换另一倍率的物镜时,其成象亦应基本清晰。
齐焦的定义
齐焦既是在镜检时,当用某一倍率的物镜观察图象清晰后,在转换另一倍率的物镜时,其成象亦应基本清晰。
瑞士万通:多款新产品齐齐亮相BCEIA-2015
分析测试百科网讯 2015年10月28日,第十六届北京分析测试学会报告会暨展览会(BCEIA 2015)在北京国家会议中心召开,本届展览会共吸引了461家展商参加,还举办学术报告会、专题论坛和技术交流会议370余场。 28日下午,瑞士万通举办2015新品上市发布会,共发布7
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的注意事项
1.用药前需做青霉素皮肤试验。 2.肾功能不全者慎用,用药期间应监测肾功能,如发现肾功能异常及时调整治疗方案。 3.哌拉西林可能引起出血,有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集
关于哌拉西林钠舒巴坦钠的注意事项介绍
1.用药前需做青霉素皮肤试验。 2.肾功能不全者慎用,用药期间应监测肾功能,如发现肾功能异常及时调整治疗方案。 3.哌拉西林可能引起出血,有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集
拉西地平的检查方法
氯化物取本品1.25g,加冰醋酸4.0ml和水3oml,振摇,小心加热至沸腾,冷却,过滤,残渣用10ml热水分次洗涤,合并滤液与洗液于50ml量瓶中,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取10ml依法检查(通则0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更深(0.02
陶氏功能塑料四大新成果齐齐亮相广州
5月20-23日期间,陶氏功能塑料业务部将携旗下4大新成果亮相广州,分别是具有更好回收性的PE自立袋、具有更好粘结及热封性能的全新挤出涂覆树脂、据称是“目前最为高效”的聚丙烯增韧改性剂、应用焊接领域PVC替代品——聚烯烃改性弹性体。 其中,陶氏最近开发的100%聚乙烯(PE)自立袋技术不仅