简述磷霉素氨丁三醇颗粒的药理毒理
1、磷霉素氨丁三醇颗粒的药理作用：磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学物质，从磷酸衍生而得，用于治疗尿路感染。它与其他抗生素合用时具有协同作用，与其他抗生素不产生交叉耐药的特点。 磷霉素氨丁三醇颗粒对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌，包括耐青霉素菌株及经常引起尿路感染的菌属（如大肠杆菌、变形杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、假单胞菌、葡萄球菌属等）具有高效广谱的抗菌作用。 2、磷霉素氨丁三醇颗粒的毒理研究：单剂量给予小鼠和大鼠5000mg/Kg后，动物耐受性良好单剂量给于兔子和犬2000mg/Kg后，未见任何变化。 （1）长期毒性：口服给药途径的长期毒理研究结果显示，分别给于犬和大鼠为期4周的治疗后，无反应剂量为100-200mg/Kg。 （2）遗传毒性：磷霉素氨丁三醇颗粒无致突变作用。 （3）生殖毒性：本品无任何致畸作用，无任何围产期和产后毒性或者任何其他生殖毒性。......阅读全文
简述磷霉素氨丁三醇颗粒的药理毒理
1、磷霉素氨丁三醇颗粒的药理作用：磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学物质，从磷酸衍生而得，用于治疗尿路感染。它与其他抗生素合用时具有协同作用，与其他抗生素不产生交叉耐药的特点。 磷霉素氨丁三醇颗粒对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌，包括耐青霉素菌株及经常引起尿路感染的菌属（如大肠杆菌、变形杆菌、克
磷霉素氨丁三醇散的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别2)项下的方法试验,显相同
磷霉素氨丁三醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴
磷霉素氨丁三醇散的性状鉴别方法
性状本品为粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别2)项下的
磷霉素氨丁三醇散的类别及贮藏方法
类别同磷霉素氨丁三醇。规格3g(300万单位)(按C3H2O4P计)贮藏密封,在干燥处保存。
磷霉素氨丁三醇散的性状鉴别检查方法
性状本品为粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别2)项下的
磷霉素氨丁三醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴
使用磷霉素氨丁三醇颗粒的注意事项
1、用餐会影响磷霉素氨丁三醇颗粒活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后2-3小时，胃排空后服用。本品含2.2g糖，糖尿病患者应小心使用，果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺失等罕见遗传病患者禁用本品。 2、据报道，抗生素相关性结肠炎（包括假膜性
关于磷霉素氨丁三醇药品的检查测定介绍
【鉴别】取磷霉素氨丁三醇约15mg，加水2ml，振摇，加高氯酸1ml与0.1mol/L高氯酸钠溶液2ml，水浴加热10分钟，趁热加入钼酸铵试液1ml与1-氨基-2萘酚-4磺酸试液1ml，摇匀，溶液即显蓝色。 【检查】甲醇、乙醇、异丙醇 取正丙醇约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水至刻
关于磷霉素氨丁三醇散的用法用量介绍
1、磷霉素氨丁三醇散的用法用量： 成人：单剂量治疗，每疗程1包（3g活性成分）；临床症状通常在治疗后2～3天后消失。 用于预防外科手术及经尿路诊疗所致的尿路感染，治疗通常由2倍的本品（如假单胞菌、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌等引起的）剂量组成，初始剂量在术前3小时口服，第二个剂量在术后24小时口
关于磷霉素氨丁三醇颗粒的用法用量介绍
1、磷霉素氨丁三醇颗粒的用法用量： 成人：单剂量治疗，每疗程1包（3g活性成分）； 临床症状通常在治疗后2-3天消失。 用于预防外科手术及经尿路诊疗所致的尿路感染，治疗通常由2倍的本品（假单胞菌、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌）剂量组成，初始剂量在术前3小时口服，第二个剂量在术后24小时口服。
特殊人群使用磷霉素氨丁三醇颗粒的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 妊娠期：妊娠妇女临床试验获取的中等大小的数据（300-1000妊娠妇女结果）显示，磷霉素氨丁三醇不会导致畸形和胎儿/新生儿毒性。 动物试验结果也显示没有生殖毒性。 如果必要时，可以考虑妊娠期使用磷霉素氨丁三醇颗粒。 哺乳期：尚不清楚磷霉素/磷霉素的代谢产物是否
关于磷霉素氨丁三醇颗粒使用过量的介绍
1、磷霉素氨丁三醇颗粒的药物相互作用： 应避免与灭吐灵合用，因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度，其他增加胃肠蠕动的药物也可能产生相似的作用。 2、药物过量： （1）有报道患者服用磷霉素氨丁三醇颗粒过量可出现前庭功能丧失、听力受损、金属味和味觉下降。 （2）对过量用药者可适当饮水，加速本品
简述磷霉素氨丁三醇颗粒的药代动力学
1、磷霉素氨丁三醇颗粒在水中完全溶解后口服，胃肠吸收迅速。单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。口服本品20-30ug/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±2.8小时。 2、磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏，以原形形式排出体外。口服磷霉素氨丁三醇颗粒2-4小时达到尿药峰浓度（大约30
关于磷霉素氨丁三醇散的药代动力学介绍
一、磷霉素氨丁三醇散的药代动力学： 磷霉素氨丁三醇散在水中完全溶解后口服，胃肠吸收迅速。单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。 口服本品20～30μg/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±2.8小时。 磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏，以原形形式排出体外。口服本品2 ～4小时达到
不同人群使用磷霉素氨丁三醇散的注意事项
1、磷霉素氨丁三醇散的注意事项： 用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后2～3小时，胃排空后服用。 磷霉素氨丁三醇散应置于儿童不宜触及之处。不要使用包装盒上标明过期的产品。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚缺乏孕期妇女使用本品的临床经验。磷霉
磷霉素钙
性状本品为白色结晶性粉末。本品在水中微溶,在甲醇中几乎不溶,在丙酮或乙醚中不溶比旋度取本品适量,精密称定,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-3.5°至5.0°。鉴别(1)取本品约11mg,加水2ml,振摇
磷霉素钠
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;在空气中极易潮解。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.2°至-5.5°。鉴别(1)取本品约11mg,加水2ml,振摇,加高氯酸lml与0
磷霉素钙片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品,研细,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液超声使磷霉素钙溶解,制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的
磷霉素钙片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品,研细,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液超声使磷霉素钙溶解,制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的
磷霉素钠
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;在空气中极易潮解。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.2°至-5.5°。鉴别(1)取本品约11mg,加水2ml,振摇,加高氯酸lml与0
磷霉素钙
性状本品为白色结晶性粉末。本品在水中微溶,在甲醇中几乎不溶,在丙酮或乙醚中不溶比旋度取本品适量,精密称定,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-3.5°至5.0°。鉴别(1)取本品约11mg,加水2ml,振摇
磷霉素钙颗粒
性状本品为混悬颗粒,有香味。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)取本品适量,加0.2moL乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液,照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。检查
磷霉素钙颗粒
性状本品为混悬颗粒,有香味。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)取本品适量,加0.2moL乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液,照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。检查
磷霉素钙胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)取本品内容物,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中约含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验
磷霉素钙胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)取本品内容物,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中约含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验
磷霉素钙片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含磷霉素0.lmg的溶液。对照溶液取本品10片,精密称定,
磷霉素钙片的含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1m1中约含500单位的溶液,摇匀,精密量取上清液,照磷霉素钙项下的方法测定,即得。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H2O4P
磷霉素钙片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含磷霉素0.lmg的溶液。对照溶液取本品10片,精密称定,
注射用磷霉素钠
性状本品为白色结晶性粉末。鉴别取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应