关于肝素钠注射液的基本介绍

1、肝素钠注射液的成份:本品主要成份为肝素钠。 2、肝素钠注射液的性状:本品为无色至淡黄色的澄明液体。 3、肝素钠注射液的适应症:用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 4、肝素钠注射液的规格:2ml:1.25万单位 5、肝素钠注射液的禁忌:对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者 (如血友病、紫癜、血小板减少)、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。 6、肝素钠注射液的注意事项:用药期间应定时测定凝血时间。......阅读全文

肝素钠分析专用柱

肝素钠分析柱  柱子使用:

肝素钠出口危机再现

  近日,欧盟对国内某制药企业发出警告,其依诺肝素钠、肝素钠欧盟GMP检查失败导致产品被召回。值得注意的是,这是继2008年百特肝素钠污染事件后,涉及肝素领域的又一重磅事件,中国原料药企再度遭遇出口信任危机。  该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前,我国肝素原料药出口欧美发达国家,产品质量

肝素钠的制法要求

本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的。

肝素钠的检查方法

分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的

肝素钠含片的禁忌介绍

  1. 对肝素过敏者禁用。 2. 有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)禁用。 3. 溃疡病患者禁用。 4. 创伤、产后出血者禁用。 5. 严重肝功能不全患者禁用。

肝素钠的鉴别方法

(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶液色

肝素钠的基本性状

本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。

如何储存依诺肝素钠?

  依诺肝素钠的储存应遵循以下指导:  依诺肝素钠应储存在遮光、密闭的环境中,并置于2到8度的冷藏箱中。避免将其放置在高温环境中,因为高温可能会影响药物的效果。此外,请确保药物远离儿童的触及范围。

肝素钠是怎样提取的?

一、原料处理:将新鲜的猪肠(或冷冻猪肠自然解冻之后)用清水仔细清洗去除内外污物和外部皮肤脂肪后,绞碎成糜状,并在充分搅拌下,加入等量的水混合后,再加入少许溶度为0.1%的防腐剂混合均匀。二、离子交换吸附:先将上述酶解提取液冷却至室温,仔细捞除浮于液面的油脂薄片层,控制升温至45度,停止加热,在搅拌下

肝素钠的类别及贮藏方法

类别抗凝血药。贮藏密封,在干燥处保存制剂(1)肝素钠乳膏(2)肝素钠注射液

肝素钠的效价测定方法

抗Xa因子照肝素生物测定法(通则208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

肝素钠含片的注意事项

  1. 60岁以上老年人。尤其是老年女性对肝素较为敏感,用药期间容易出血,应注意用量。 2. 对诊断的干扰:可延长凝血酶原时间,使磺溴酞钠(BSP)试验潴留时间延长而呈假阳性反应,导致T3、T4浓度增加,从而抑制垂体促甲状腺激素的释放。 3. 下列情况慎用:①有过敏性疾病及哮喘病史者;②口腔手术;

肝素钠含片的药理毒理介绍

  由于本品具有带强负电荷的理化特性,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合,而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后涉及阻止血小板凝集和破坏,妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶,从而妨碍纤

肝素钠乳膏的检查方法

酸碱度取本品1g,加水10m1,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

肝素钠含片的相互作用

  1. 与下列药合用,可加重出血危险:①香豆素及其衍生物。可导致严重的因子IX缺乏而至出血;②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能,并诱发胃肠道溃疡出血;③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能;④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血;⑤利尿酸、组

依诺肝素钠可以口服吗?

  依诺肝素钠注射液不推荐口服。  依诺肝素钠是一种注射用抗凝药物,通常以注射的形式给药,用于预防和治疗血栓相关疾病。根据我找到的信息,依诺肝素钠注射液是专为皮下注射而设计的,没有口服的剂型。此外,注射液的制备和成分可能与口服药物不同,因此口服可能不会达到预期的治疗效果,并可能带来不必要的风险

简述依诺肝素钠制备方法

  1. 成盐。 称取粗品肝素钠 30g,向其中加入适量纯化水溶解,得肝素钠溶液;称取苄索氯铵75g,向其中加入纯化水溶解,得苄索氯铵溶液。 将苄索氯铵溶液缓慢加入到肝素钠溶液中,边加边搅拌,搅拌均匀后,静置2小时。 然后用离心机进行离心操作,将离心所得固体用纯化水进行洗涤,最后将所得肝素苄索氯铵盐

肝素钠的效价测定方法

抗Xa因子照肝素生物测定法(通则208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

关于肝素钠含片的不良反应

  少数患者可发生发热、皮疹、瘙痒、结合膜炎、哮喘、心前区紧迫感及呼吸短促过敏反应。偶见一过性脱发、腹泻、骨质疏松和自发性骨折。长期使用有时可形成血栓,可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的结果。

肝素钠含片的药理毒理及贮藏

  药理毒理  由于本品具有带强负电荷的理化特性,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合,而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后涉及阻止血小板凝集和破坏,妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶

肝素钠注射液的检查方法

分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大

肝素钠的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水

肝素钠的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水

肝素钠注射液的检查方法

分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大

肝素钠乳膏的基本性状

本品为白色乳膏。

肝素钠乳膏的鉴别方法

(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果。(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品溶

关于依诺肝素钠的分析介绍

  依诺肝素钠作用与低分子肝素大致相同,但应注意各种LMWH的疗效不尽相同。目前多中心试验只肯定依诺肝素对急性冠状动脉综合征的疗效高于普通肝素,而速避凝、达肝素的疗效与普通肝素并无差异。LMWH特剂是依诺肝素价格十分昂贵,限制了它在临床广泛使用。依诺肝素钠为低分子量肝素,其分子量在3500~5500

肝素钠含片可以用于儿童吗?

  肝素钠含片在儿童中的使用需要谨慎,并应在医生的指导下进行。一般来说,肝素钠含片不推荐给年龄小于12岁的儿童使用,因为他们的体重和代谢能力可能无法承受药物的剂量。  对于年龄在12岁及以上的儿童,使用肝素钠含片的剂量应根据体重来确定。通常情况下,儿童每天的剂量为每千克体重0.5毫克至1毫克,分2次

肝素钠的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶

关于依诺肝素钠的基本介绍

  依诺肝素钠是用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞的抗凝血剂的一种低分子量肝素。依诺肝素钠为白色或类白色粉末,无味,有引湿性,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。在水溶液中有强负电荷,能与一些阳离子结合成分子络合物。水溶液在pH值7时较稳定。