简述伏立康唑胶囊的适应症
1、伏立康唑胶囊的成份： 本品主要成份为伏立康唑，化学名称为：（2R，3S）-2-（2，4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1，2，4-三唑-1-基）-2-丁醇。 分子式：C16H14F3N6O 分子量：349.3 2、伏立康唑胶囊的性状：本品内容物为白色或类白色颗粒。 3、伏立康唑胶囊的适应症： 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： 治疗侵袭性曲霉病。 治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 伏立康唑胶囊应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。......阅读全文
概述注射用伏立康唑的损害
1、肝功能损害的患者 建议继续监测肝功能以观察是否有进一步的升高。 建议轻度到中度肝硬化者（Child-Pugh A 和B）伏立康唑的负荷剂量不变，但维持剂量减半。 目前尚无伏立康唑应用于重度肝硬化者（Child-Pugh C）的研究。有报道伏立康唑与肝功能试验异常和肝损害临床体征，如黄疸
关于注射用伏立康唑的简介
1、注射用伏立康唑的成份：伏立康唑，本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。 化学名称：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇 分子式：C16H14F3N5O 分子量：349.32 2、注射用伏立康唑的
简述其他药物对伏立康唑的影响
伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢，包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。 1、利福平（CYP450诱导剂）：与利福平（每日一次，每次0.6g）合用，伏立康唑的Cmax（血药峰浓度）和AUCτ（给药间期的药时曲线下面
伏立康唑片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大
伏立康唑胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长
关于使用伏立康唑片的视频障碍介绍
和伏立康唑有关的视觉障碍在临床研究中很常见。在这些临床研究中，包括短期和长期治疗中，约30%的受试者出现视觉改变/增强，视力模糊，色觉改变或畏光。视觉障碍呈一过性，可以完全恢复。大多数在60 分钟内自行缓解，未见有临床意义的长期视觉反应。有证据表明伏立康唑重复给药后这种情况减轻。视觉障碍一般为轻
伏立康唑片对肝功能的影响
伏立康唑片临床研究项目中，接受伏立康唑片治疗的受试者出现有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4% (200/1493)。肝功能检查异常可能与血药浓度较高和/或剂量较高有关。大多数肝功能异常在治疗中不需调整剂量即可恢复，或者在调整剂量后恢复，有的停药后恢复。 在有其他严重基础疾病的患者中，用
不同人群使用伏立康唑片的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。 动物实验显示本品有生殖毒性（参见临床前安全性资料），但对人体的潜在危险性尚未确定。 伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。 1、育龄期妇女 育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。
概述伏立康唑片的药物相互作用
除非特殊说明，药物相互作用的研究在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法，每次口服200mg，每日二次，直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本章节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响，伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1 和第2 部分
简述注射用伏立康唑的使用禁忌
1、注射用伏立康唑禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。 2、注射用伏立康唑禁止与CYP3A4 底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齐特或奎尼丁合用，因为本品可使上述药物的血浓度增高，从而导致Q-T间期延长，并且偶见尖端扭转性室性心动过速（参见【药物相互作用】）。 3、注射用伏
使用注射用伏立康唑过量的简介
在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量。这些患者接受了5倍于静脉推荐剂量的伏立康唑，其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。 目前尚无伏立康唑的解毒剂。 伏立康唑可通过血液透析清除，清除率为121ml/min, 所以当药物过量时血液透析有助于将伏立康唑从体内清除。
简述注射用伏立康唑的药理毒理
伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用。此外，伏立康唑在体外对其他致病性真
伏立康唑的类别和贮藏方法及制剂类型
类别抗真菌药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)伏立康唑片(2)伏立康唑胶囊
使用注射用伏立康唑的患者须知介绍
应当告知患者： ●伏立康唑片剂应在餐后或餐前至少1小时服用。 ●伏立康唑可能会引起视觉改变，包括视力模糊和畏光，因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。 ●如果在用药过程中出现视觉改变，应避免从事有潜在危险性的工作，例如驾驶或操作机器。 ●用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。
使用注射用伏立康唑的皮肤反应介绍
临床试验中，伏立康唑治疗组发生皮肤反应者较为常见。这些皮肤不良事件的发生机制仍不清楚。但通常这些患者同时还患有其他严重的基础疾病，需要同时接受多种治疗。在临床试验中，与伏立康唑有关的皮疹发生率为6%（86/1493）。大多数的皮疹为轻到中度，包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮融
关于伏立康唑片的性状和适应症介绍
1、伏立康唑片的性状： 白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 50mg 片剂：圆形片剂，一面有“Pfizer ”字样刻痕，另一面有“VOR50”字样刻痕。 200mg 片剂：胶囊形片剂，一面有“Pfizer”字样刻痕，另一面有“VOR200”字样刻痕。 2、伏立康唑片的适应
伏立康唑片的临床实验室检查值
在所有治疗研究中，伏伏立康唑片组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为12.4%（206/1655）。肝功能检查异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药，或者调整剂量继续用药（包括停药）后均可缓解。 在应用伏立康唑片的患者中，黄疸等严重的肝毒性很少发生，肝炎
关于伏立康唑片的药代动力学介绍
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全，给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药，且与高脂肪餐同时服用时，伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。 2、分布 稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6l/k
关于注射用伏立康唑的耐药性介绍
关于念珠菌、曲霉菌、足放线病菌以及镰刀菌属对伏立康唑的体外耐药情况尚无足够的研究。目前尚未知伏立康唑抗菌谱中的各类真菌耐药性发展的情况。 对氟康唑和伊曲康唑敏感性降低的真菌对伏立康唑的敏感性亦有可能降低，提示在这些吡咯类药物中可能存在着交叉耐药。交叉耐药与临床疗效之间的关系尚未完全确立。如果临
使用注射用伏立康唑的注意事项介绍
1、视觉障碍：疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能，包括视敏度、视力范围以及色觉。 2、肝毒性：在临床试验中，伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见（包括肝炎，胆汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭）。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病（
不同人群使用注射用伏立康唑的禁忌
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇 目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。 动物实验显示本品有生殖毒性（参见临床前安全性资料），但对人体的潜在危险性尚未确定。 伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。 2、育龄期妇女 育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的
简述注射用伏立康唑的药物相互作用
除非特别注明，药物相互作用的研究系在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法，每次口服0.2g，每日二次，直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响，伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下列
关于注射用伏立康唑的配伍禁忌介绍
伏立康唑禁止与其他药物，包括肠道外营养剂（如Aminofusin 10% Plus）在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容，二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。 伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。 伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液
使用注射用伏立康唑的不良反应介绍
1、注射用伏立康唑的总体情况： 在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。 2、关于注射用伏立康唑的不良反应的讨论 以下表格中的数据来源
简述注射用伏立康唑导致视觉障碍的介绍
和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。临床试验中，大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。视觉障碍通常为轻度，罕有导致停药者。视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。 虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜，但其作用机制仍不清楚。一项研究中，以健康志愿者为
关于注射用伏立康唑的贮藏和包装介绍
1、注射用伏立康唑的贮藏： 避光，密封保存。 稀释后的溶液：2℃到8℃保存，不超过24小时（放在冰箱内）。 本品为密闭的无菌粉末。因此，从微生物学的角度来看，稀释后必须立即使用。如果不立即静脉滴注，除非是在无菌环境下稀释，否则需保存在2℃到8℃的温度下，保存时间不超过24小时。 2℃到8
关于伏立康唑片的微生物学介绍
临床试验表明伏立康唑对曲霉属，包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉；念珠菌属，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放线病菌属，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效（好转或治愈，参
伏立康唑片一般药代动力学特点
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现，每日2次口服伏立康唑，每次200mg或300mg，共14天，其药代动力学特点（包括吸收快，吸收稳定，体内蓄积和非线性药代动力学）与健康受试者一致。 由于伏
概述注射用伏立康唑其他较为少见的不良事件
以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者（包括健康志愿者等，N=2090）中的发生率
关于注射用伏立康唑的药代动力学介绍
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全，给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药，且与高脂肪餐同时服用时，伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。 2、分布 稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6 l/