关于罗红霉素氨溴索分散片的药代动力学介绍

罗红霉素氨溴索分散片的两个组分罗红霉素和氨溴索之间无明显药代动力学参数的相互影响。两单药的药代动力学特性如下: 罗红霉素: 罗红霉素口服剂量的50%从胃肠道吸收,单次经口给药150mg2小时后药物达到峰浓度6.6-7.9mg/L。饭后服药可使药物吸收减少,而饭前服用则无影响。罗红霉素广泛分布于组织和体液中,在肺、前列腺、扁桃体、皮肤和附睾呈现高浓度,亦集中于中性粒细胞、巨噬细胞和单核细胞。药物的血清蛋白结合率为86-91%,主要与α酸性糖蛋白结合。药物在肝脏代谢少,口服给药后的54%从粪便、10%从尿液、10-20%从呼气排出。血浆消除 半衰期为8-13小时。严重肝肾功能损伤患者及儿童的血浆消除 半衰期将延长。 氨溴索: 氨溴索经口服用后吸收迅速且完全。静脉给药后,表现分布容积、终端消除半衰期和血浆总清除率分别为1.52L/KG、3.72h、565ml/min。主要代谢产物为二溴氨基苯甲酸,几乎全部从尿液排泄。......阅读全文

罗红霉素的制剂类型

(1)罗红霉素干混悬剂(2)罗红霉素片(3)罗红霉素胶囊(4)罗红霉素颗粒

罗红霉素的检查方法

碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含2.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,

罗红霉素胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素有关物质

关于罗红霉素胶囊的简介

  罗红霉素胶囊,适应症为本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。  1、性状:  本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。  2、适应症:

关于罗红霉素颗粒(Ⅱ)的简介

  一、罗红霉素颗粒(Ⅱ),适应症为  1、适用于敏感菌株引起的下列感染:  (1)上呼吸道感染;  (2)下呼吸道感染;  (3)耳鼻喉感染;  (4)生殖器感染(淋球菌感染除外);  (5)皮肤软组织感染。  2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。  二、成份:  本品主要成份为:罗

罗红霉素的基本性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;略有引湿性本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82至-87°。

罗红霉素的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后再

关于罗红霉素的物质介绍

  1、碱度  取本品0.1g,加水150mL,振摇制成每1mL中约含0.7mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为8.0~10.0。  2、有关物质  取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流

罗红霉素颗粒的检查方法

干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介

罗红霉素的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液

罗红霉素的药理作用

罗红霉素,Roxithromycin,英文别名为Claramid、Rulid,西医药物,是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。 药理作用罗红霉罗红霉素是新一代大环内酯类抗生素,为半合成的14元大环内酯

简述罗红霉素的含量测定

  照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。  1、色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.067mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈(65:35)为流动相:检测波长为210nm。取罗红霉素对照品和红霉素标准品适量,加流动相溶解并稀释制

罗红霉素的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后

罗红霉素颗粒的基本性状

本品如为包衣颗粒,除去包衣后显白色或类白色。

罗红霉素颗粒的鉴别检查方法

鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml

罗红霉素胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

罗红霉素胶囊的鉴别方法

(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含

使用罗红霉素片过量的介绍

  对于药物过量的病例,应采取能够促进药物消除的措施,并对症进行治疗。目前尚无特异的解毒剂。  药物过量的症状: 至今为止,没有观察到药物过量的病例。药物过量可能会导致显著的胃肠不良反应,而且,在某些病例中,也会导致肝脏毒性(参见【不良反应】)。

简述罗红霉素胶囊的使用禁忌

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否终止授乳。  二、儿童用药:  见用法用量项。  三、老年用药 :  如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。  四、药物相互作用:  1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴

罗红霉素片的鉴别检查方法

鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含

罗红霉素颗粒的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1m1中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每

罗红霉素的类别及贮藏方法

类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。

简述罗红霉素胶囊的药理毒理

  本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。  本品可透过细菌细胞膜,在接近供体("P"位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻

罗红霉素片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素

罗红霉素片的基本性状

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

罗红霉素颗粒的鉴别方法

(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约

罗红霉素胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中

罗红霉素的常见不良反应

  罗红霉素(roxithromycing)为一种半合成的、新一代大环内酯类抗生素,其抗菌谱和红霉素相似。对大多数呼吸道致病菌,如溶血性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎支原体以及金黄色葡萄球菌均有抗菌性。对金黄色葡萄球菌(MRSA除外)、链球菌(包括肺炎链球菌和A、B、C型链球菌,

罗红霉素片的含量测定方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(如为薄膜衣片,除去薄膜衣),加流动相溶解并稀释制成每1m中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测

罗红霉素胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声20分钟助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素1.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素含量