鸡尾酒抗体药物可迅速提升狂犬病毒中和抗体水平
6月14日,记者从科兴控股获悉,其投资企业兴盟生物研发的一类创新药克瑞毕获批可用于成人狂犬病病毒暴露后的被动免疫治疗。据介绍,该产品为国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体,其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株,基于其机理优势,该药物已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予“孤儿药”资格。相关研发人员表示,鸡尾酒疗法能够起到更加广谱中和病毒的作用,产品中选用的两种单抗结合表位不连续、不重叠,具有不同的抗原位点独特互补的优势,有效拓宽了中和病毒谱广度。据了解,该药物历经十年研发,其临床效果与安全性在全球多项临床研究中得到验证,研究结果显示,克瑞毕能够迅速提升受试者体内的狂犬病病毒中和抗体水平,不良反应发生率显著低于对照组,疗效与安全性均显著优效于抗狂犬病人免疫球蛋白,同时使用狂犬病疫苗不受影响,且在接种狂犬病疫苗的抗体产生“空窗期”可更快产生足够保护滴度的抗体。......阅读全文
单克隆抗体药物的分类
单抗药物一般分为:治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。如:最早被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗;抗肿瘤单抗偶联物,或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物
3分钟了解抗体药物
抗体药行业是近些年发展十分迅猛的行业,已经在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗中占据重要位置;同时在抗病毒和细菌感染心脑血管,糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用,是当前生物药中复合增长率最高的一类药物。 在欧美地区,据不完全统计,从第一个于1986年美国FDA 批准上市的治疗性抗体
高精尖抗体偶联药物缘何成为抗癌抗体研发领域的明珠
医学的世界里,理论上的效果越美好,现实里实现的难度往往就越大,至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说,抗体偶联药物(ADC)这颗“魔法子弹”,想要实现“比靶向更强力,比化疗更精准”,但它要超越的,可不是一般角色。 就拿单克隆抗体类靶向药说,这可是实实在在的巨人,赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇
小鼠狂犬病毒酶联免疫分析(ELISA)
小鼠狂犬病毒酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的:本试剂盒用于测定小鼠血清,血浆及相关液体样本中狂犬病毒的含量。实验原理: 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠狂犬病毒水平。用纯化的小鼠狂犬病毒抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入狂
关于狂犬病毒的基本信息介绍
狂犬病毒(Rabies virus, RV)属于弹状病毒科(Rhabdoviridae)狂犬病毒属(Lyssavirus)。外形呈弹状,核衣壳呈螺旋对称,表面具有包膜,内含有单链RNA。是引起狂犬病的病原体。狂犬病毒具有两种主要抗原:一种是病毒外膜上的糖蛋白抗原,能与乙酰胆碱受体结合使病毒具有神
关于狂犬病毒的病原学介绍
狂犬病病毒为核糖核酸型弹状病毒,一端圆凸;一端平凹,形如子弹,直径65-80nm,长约130~240nm。病毒易为日光、紫外线、甲醛、升汞季胺类化合物(如新洁尔灭)、脂溶剂、50%-70%酒精等灭活,其悬液经56℃30-60分钟或100℃2分钟即灭活。病毒于-70℃或冻干后置0-4℃中可保持活力
免疫重磅:新型抗体偶联药物或成首例SCLC靶向药物
2016年6月3-7日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于芝加哥举办。6月5日上午肺癌-局部区域非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其它胸部肿瘤口头报告专场上,来自纪念 Sloan Kettering 癌症中心的 Cha
单克隆抗体药物的发展起源
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3),经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市,但是来源于
新型抗体药物能有效阻止肿瘤生长
5月3日,第二军医大学雷长海教授和胡适博士课题组宣布,他们设计出一种新型肿瘤靶向治疗方案,并自主制备了一种新型抗体药物,能有效阻止肿瘤生长。 据介绍,在肿瘤的分子靶向治疗中,一种被称为EGFR的分子靶向药物常结合放射治疗使用。然而,该疗法仅在初期见效,时间一长就容易产生抗药性。为克服这一难题,
关于单克隆抗体药物的简介
抗体是由B淋巴细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B淋巴细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗由Koehler和Milstein于1975年制备,它来源于小鼠的B细胞杂交瘤,但人体免疫系统可以识别鼠源
-武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准
武田(Takeda)1月17日宣布,抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2种适应症:(1)复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)复发性或难治性CD30阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)
抗体药物的作用过程及特点
特异性结合是抗体药物的作用的特点,相应的抗原表面均含有抗原表位,也就是抗原决定基,这个表位含有和抗体结合的对应基因位点,当抗原和抗体结合时,就会紧密连接并将抗原吞噬直至崩解或与抗原结合成大分子物质,被免疫系统视为大分子异物排出体内。机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。它(免疫球蛋白不仅仅
抗体药物的制备工艺路线有哪些
单克隆抗体是利用体外培养技术生产的抗体,它由于是由一个细胞分裂而来的,所有只含有一种抗体. 单克隆抗体的优点是:理化性状高度均一、生物活性单一、与抗原结合的特异性强、便于人为处理和质量控制,并且来源容易.这些优点使其广泛应用于抗肿瘤等领域 缺点就是生成的抗体只针对1种抗原决定簇,比较单一. 基本过程
世界首款抗体药物输送系统问世
一块人造晶体,上面吸附着抗体,在强力药物或显像剂的协助下,精确地找出病变细胞,并减少对患者的不良影响——这并非科幻小说中才出现的情况,而是由澳大利亚和奥地利科学家研制出的世界首款金属有机框架(MOF)抗体药物输送系统。研究人员表示,这一系统有望成为快速治疗癌症、心血管和自身免疫疾病的新疗法。研究
新一代抗体药物大盘点
抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一,目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发。本文盘点了新一代抗体药物,包括ADC、工程抗体、多特异性抗体、非免疫球蛋白配体等。 新一代抗体药物盘点 目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发,绝大多数都处于Ⅰ期研究中。肿
噬菌体展示技术与抗体药物研发
2018年诺贝尔化学奖尘埃落定,授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold,奖励她的工作实现了酶的定向进化;另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家Geo
聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈
抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤(hybridoma)抗体技术:在细胞融合技术的基
猪疱疹病毒又称为伪狂犬病毒
PRV又称猪疱疹病毒I型,猪是其最主要的自然宿主,此前缺少感染人类致病的证据。2017年,复旦大学华山医院感染科张文宏教授团队,应用二代测序技术在1例眼内炎患者的玻璃体液中检测到PRV,首次证实PRV可以感染人类并引起眼内炎。 日前,由北京协和医院神经科关鸿志教授牵头的多中心脑炎协作组在世界上
抗伪狂犬病毒研究获新进展
广东省农业科学院农业生物基因研究中心研究员魏文康团队,在抗伪狂犬病毒研究方面取得新进展,研究揭示了桑叶提取物抗伪狂犬病毒潜力和作用机制。相关成果近日在线发表于《民族药理学杂志》(Journal of Ethnopharmacology)。桑叶提取物抑制伪狂犬病毒复制。研究团队供图猪伪狂犬病是由伪狂犬
上海药物所构建免疫检查点抗体药物递送系统
免疫检查点抗体药物能够激活部分肿瘤患者的免疫效应,显著延长肿瘤患者生存期。但是免疫检查点疗法却对大多数肿瘤患者响应率较低(总体响应率低于30%),其中一个重要原因就是肿瘤组织内细胞毒性T淋巴细胞浸润程度低导致免疫耐受。同时,免疫检查点抗体药物正常组织表达的受体也有识别作用,易造成非肿瘤靶向分布(
NBE融资2000万美元开发抗体药物偶联剂药物
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --最近,瑞士医药公司NBE Therapeutics宣布公司已经完成了一项总额达2000万美元的B轮融资,该笔资金将用于支持其抗体药物偶联剂(ADC)相关项目的临床I/II期研究。此次投资者中包括著名投资公司PPF Group以及医药巨头勃林格殷格
报告记录了器官移植作为致死性狂犬病毒来源的案例
据7月24/31日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,针对一个接触了浣熊狂犬病毒而致死的病例的源头所作的调查表明,该个体是通过18个月前的一次肾移植而得到该病毒的;这些发现提示,通过这一路径传播的狂犬病具有很长的潜伏期,而且尽管实体器官移植传播传染性脑炎是罕见的,但有必要开展进一步的教育以
关于单克隆抗体药物的展望介绍
单克隆抗体药物在生物技术制药中占有重要地位,并逐渐成为生物医药领域发展的主要方向。从全球市场来看,抗体药物成了国际制药业争夺的焦点,并购成为国际制药业巨头快速切入抗体产业的捷径。此外,目前市场上75%的抗体药物将于2015年ZL到期,这也给我国生物制药公司提供了介入抗体药物的时机。单抗药物治疗主
康泰生物布局抗体及抗肿瘤药物研究
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/478010.shtm4月24日,深圳康泰生物制品股份有限公司与广州汉腾生物科技有限公司签署《战略合作协议》,双方就哺乳动物细胞表达人用传染性疾病重组蛋白疫苗及抗体药物研发及商业化达成战略合作意向,并线上举
“纳米适配子”技术助力新型抗体药物研发
近日,华南理工大学生物医学科学与工程学院教授王均、副教授沈松团队在国家自然科学基金等项目的资助下,通过创新“纳米适配子”技术成功构建融合蛋白-聚合物复合型纳米多特异性抗体(FP-NA),为克服传统抗体药物疗效局限提供了全新解决方案。相关成果发表于《自然-生物医学工程》。在肿瘤免疫治疗领域,针对免疫检
Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而,随着技术进步,众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市
小分子药物单克隆抗体制备
在单克隆抗体制备中,首先进行的就是抗原的设计与合成,这是制备单抗成功与否的关键。因为产生抗体的特异性与亲合性是与抗原密切相关的,合成的抗原如果可以将所需要的抗原决定簇充分暴露出来,那么机体更容易识别抗原决定簇,从而免疫的动物所产生的抗体自然会在特异性和亲合力上最大程度的与抗原决定簇拟合。所以,在制备
单克隆抗体药物研发及市场现状
B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体,所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点,单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展,同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的
关于-单克隆抗体药物的分类介绍
单抗药物一般分为:治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。如:最早被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗;抗肿瘤单抗偶联物,或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物
抗体偶联药物(ADC)的生产工艺验证
抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。目前绝大部分 ADC 是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成,利用抗体与靶抗原特异性结合的特点,将小分子