概述硫酸茚地那韦胶囊的药代动力学介绍
1、吸收 空腹状态时，茚地那韦被快速吸收，在0.8小时血药浓度达峰值(n=11)。超过用药剂量200～1000mg范围应用茚地那韦，健康人和HIV-1患者体内的血浆浓度增长均高于相应比例剂量的增加量。每8小时服药800mg，稳态AUC(血浆浓度-时间曲线下面积)是27813nM·hr(n=16)，Cmax(血浆峰浓度)是11144nM(n=16)，谷浓度是211nM(n=16)。在稳定状态，用药间歇期的茚地那韦平均血浆浓度超过HIV-1的IC95。由于半衰期短(1.8小时，n=10)，在多次每8小时用药800mg后，血浆浓度只有轻度升高(12%)。在每6小时给药600mg，连续给药70周后，血浆的药代动力学没有变化。单次给药800mg的生物利用度大约是65%。 HIV感染的儿童患者，每8小时服用茚地那韦胶囊500mg/m2，AUC0—8hr是27412nM·hr(n=34)，Cmax是12182nM(n=34)，谷浓度是......阅读全文
硫酸茚地那韦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦片的介绍
硫酸茚地那韦片，适应症为和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明：*减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性。*增加总体存活率。*使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平。*使CD4细胞计数呈持久性升高。
硫酸茚地那韦胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含茚地那韦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;
关于硫酸茚地那韦的基本介绍
硫酸茚地那韦主治成人HIV－I感染。可与抗逆转录病制剂（如：核苷和非核苷类逆转录酶抑制剂）合用治疗成人的HIV－I感染。单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。 1、硫酸茚地那韦的性状：胶囊。 2、用法及用量：推荐的开始剂量为800mg,每8小时口服1次。与利福
硫酸茚地那韦胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含茚地那韦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;
硫酸茚地那韦片的禁忌介绍
本品禁用于对其任何成分在临床上有明显过敏反应的患者。 本品不能与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑、咪唑安定、匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。本品抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高，可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。
使用茚地那韦的注意事项
一、茚地那韦的适应症： 与抗逆病毒核苷类似药物联用治疗HIV-1感染的晚期或进展性免疫缺陷患者。 二、茚地那韦的禁忌症： 1、严重肝疾病患者禁用。 2、妊娠妇女禁用。 3、对本品过敏者禁用。 三、茚地那韦的注意事项： 1、慎用： （1）肾结石患者慎用； （2）轻度或中度肝疾病者
简述茚地那韦的药理作用
1、茚地那韦的药理作用 茚地那韦是一种蛋白酶抑制药，具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用，但对HIV-1的选择性高达10倍。它与蛋白酶的活性部位可逆性结合，发挥竞争性抑制效应，从而阻止病毒前体多聚蛋白质的分裂并干扰新的病毒颗粒的成熟。这种病毒颗粒仍处于未成熟状态中，故延迟了HIV细胞间的蔓延
关于硫酸茚地那韦胶囊的简介
硫酸茚地那韦胶囊，适应症为和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV-1感染。 1、硫酸茚地那韦胶囊的成份： 本品主要成份为：硫酸茚地那韦，其化学名称为[1(1S，2R)，5(S)]-2，3，5-三脱氧-N-（2，3-二氢-2-羟基-1H-茚-1-基）-5-[2-[[(1，1-
关于茚地那韦的基本信息介绍
茚地那韦用于成人HIV-I感染。可与抗逆转录病毒制剂（如：核苷和非核苷类逆转录酶抑制剂）合用治疗成人的HIV-I感染。单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。 中文名称：茚地那韦 中文别名：[1(1S,2R),5(S)]-2,3,5-三去氧-N-(2,3-二氢-
硫酸茚地那韦胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于茚地那韦12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸茚地那韦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
硫酸茚地那韦胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于茚地那韦12.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸茚地那韦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制
硫酸茚地那韦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
关于硫酸茚地那韦片的成分介绍
本品主要成分：茚地那韦 化学名称：N-(2®-羟基-1(S)-二氢化茚基)-2-®-苯甲基-4-(S)-羟基-5[1-4-(3-吡啶甲基)-2(S)-(N-叔丁基胺甲酰基)哌嗪基]]戊酰胺硫酸盐。 化学结构式为： 分子式为：C36H47N5O4 H2SO4 分子量：711.88
简述硫酸茚地那韦胶囊的使用禁忌
硫酸茚地那韦胶囊禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。 硫酸茚地那韦胶囊不能与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑、咪唑安定、匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。本品抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高，可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。
硫酸茚地那韦胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒
硫酸茚地那韦片的药理毒理介绍
硫酸茚地那韦是一种人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂。 作用机理：HIV蛋白酶是在传染性HIV中发现的使病毒聚合蛋白前体裂解成单个功能蛋白的一种酶。茚地那韦可与该蛋白酶的活性部位结合并抑制其活性。这种抑制作用阻断了病毒聚合蛋白的裂解，导致不成熟的非传染性病毒颗粒形成。 体外抗病毒活性：HIV对
硫酸茚地那韦片的用法用量介绍
成人：本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 儿童患者（3岁及3岁以上可口服片剂的儿童）：本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。本品尚未在3岁以下儿童中进行过研究。 本品应该用于：与批准的抗逆转录病
使用茚地那韦的不良反应介绍
一、茚地那韦的不良反应： 本品单用或联用一般耐受良好。 1、常见的不良反应有疲乏、头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、反酸、厌食、胃肠不适、嗜睡、皮肤反应、味觉异常、眩晕、失眠、过敏、口干、多梦、尿痛、血尿、结晶尿、肌痛、肾石病、高胆红素血症、溶血性贫血和血液中其他化学变化，其中约10%患者出现间
使用硫酸茚地那韦胶囊的注意事项
1、肾结石 服用硫酸茚地那韦胶囊后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关，其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征，如伴有或不伴有血尿(包括镜检血尿)的腰痛，可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗(如暂停1～3天)或者中断治疗。建
硫酸茚地那韦胶囊的类别及贮藏方法
类别抗病毒药规格按C36H47N5O4计(1)0.1g(2)0.2贮藏遮光,密封保存。
硫酸茚地那韦胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
硫酸茚地那韦胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于茚地那韦8mg),置10oml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸茚地那韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
关于硫酸茚地那韦片的贮藏及包装
贮藏 密封，阴凉干燥处保存。 包装 （1）180片/瓶（2）360片/瓶， 聚烯烃塑料瓶。
关于硫酸茚地那韦片的适应症
和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明： *减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性。 *增加总体存活率。 *使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平。 *使CD4细胞计数呈持久性升高。