简述盐酸表柔比星注射液的药理毒理
一、盐酸表柔比星注射液的药理作用：体外研究表明，对一些动物和人类的肿瘤细胞系来说，表柔比星少有与多柔比星等效的细胞毒性。包括从乳腺、肝、肺、胃、结肠直肠、鳞状细胞、子宫颈、膀胱、卵巢癌、成神经细胞瘤和白血病提取的肿瘤细胞。 表柔比星抗肿瘤机制尚不完全清楚；然而蒽环类抗生素通过插入DNA碱基对之间，与DNA形成复合体，从而抑制DNA的复制和转录。这种作用可以干扰，至少部分干扰拓朴异构酶Ⅱ和DNA形成的复合物以及蒽环类抗生素的螺旋酶活性。半醌自由基的减少可以引起对DNA、细胞膜脂质和线粒体的损伤。 二、盐酸表柔比星注射液的毒理：动物试验显示，表柔比星可能损伤胎儿并具有致畸作用和致癌作用。......阅读全文
注射用盐酸表柔比星的类别及贮藏方法
类别同盐酸表柔比星规格(1)10mg(2)50mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
使用注射用盐酸表柔比星的注意事项
（1）可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体多柔比星小。比较性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2：1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可
盐酸表柔比星的基本性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
关于盐酸表柔比星注射液的用法用量介绍
盐酸表柔比星注射液应采用缓慢静脉或动脉内注射，也可加100-250ml氯化钠注射液点滴。在进行肝动脉插管介入治疗时，可用碘化油混和以期増强疗效。 常规剂量：表柔比星单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积，静脉注射，3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。 高剂量：若
使用盐酸表柔比星注射液的注意事项
1、患者的治疗必须在有抗菌剂和细胞毒性剂治疗经验的医生指导下进行。由于可能发生骨髓抑制并发症，表柔比星大剂量治疗时应在有相应监测设备的医院进行。避免同时进行放射治疗。 2、在治疗前，必须测定各项实验室参数和心功能。 3、表柔比星的每个治疗周期，必须频繁严密地为患者进行监测。治疗前以及在治疗的
注射用盐酸表柔比星的性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
注射用盐酸表柔比星的性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
简述注射用盐酸表柔比星的药物相互作用
1、表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用，但表柔比星用量应减低。联合用药时，不得在同一注射器内使用。 2、表柔比星不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。 3、表柔比星主要在肝脏代谢，伴随治疗中任何能引起肝功能改变的药物将会影响表柔比星的代谢、药动、疗效和/或毒性。
使用盐酸表柔比星注射液的不良反应介绍
除骨髓抑制和心脏毒性（注意事项项下已描述）以外，其它不良反应如下： 血液和淋巴系统障碍： 大量的未接受过治疗的各种实体瘤患者使用大剂量的表柔比星是安全的，发生不良反应情况与常规剂量没有差异，多数患者发生的可逆性重度中性粒细胞减少症除外（中性粒细胞1%贫血、出血， 少见：有报道说同时接受表柔
不同人群使用盐酸表柔比星注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药：没有确切的资料证实表柔比星是否引起人生育率下降或致畸作用。但是一些试验提示表柔比星可能损害胎儿。动物试验显示，与多数其它抗癌药一样，表柔比星也可能具有致畸作用和致癌作用。妊娠及哺乳期间禁用表柔比星。使用顺铂期间和至少6个月内，育龄妇女应该避孕防止怀孕和/或生育。 2、
简述注射用盐酸表柔比星对肝肾功能影响
（1）由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1.4～3mg/100ml或BSP滞留量9～15%），药量应减少50%。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%）药量应减少75%； （2）中度肾功能受损患者无需减少剂量
关于注射用盐酸表柔比星的给药说明介绍
（1）静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml； （2）建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗； （3）表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同
特殊人群使用注射用盐酸表柔比星的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 尚无定论性资料说明表柔比星对人的生育力是否有不利影响，以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表柔比星与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似，在特定试验条件下，在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用注射用盐酸表柔
一例表柔比星引起急性心脏毒性病例分析
临床资料患者，女性，62岁。因发现左侧乳腺肿物7d于2010年4月26日入本院治疗。乳腺超声和钼靶X线显示左侧乳腺多发占位，乳腺穿刺活组织检查结果为癌浸润。既往患腰椎间盘突出症10年，双膝关节骨性关节炎10余年，双下肢静脉曲张10年，高血压病史10年。临床心功能分级为1级，心电图示：大致正常（图1）
盐酸多柔比星的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适
注射用盐酸多柔比星
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并
关于盐酸表柔比星注射液的特殊人群给药介绍
1、肝功能不全者：肝脏为表柔比星的主要代谢途径，肝功能不全可降低本品的清除率，引起药物总毒性的增加。故应降低给药剂量，中度肝功能受损患者（胆红素1.4～3mg/100ml或BPS滞留量9～15%），药量应减少50%；重度肝功能受损患者（胆红素>3mg/100ml或BPS滞留量>15%），药量应减
关于注射用盐酸表柔比星的药代动力学介绍
1、注射用盐酸表柔比星的药代动力学： 体内代谢和排泄较多柔比星快，平均血浆半衰期约40小时，主要在肝脏代谢，经胆汁排泄。48小时内，9～10%的给药量由尿排出，4天内，40%的给药量由胆汁排出，该药不通过血脑屏障。对有肝转移和肝功能受损的患者，该药在血浆中的浓度维持时间较长，故应适当减小剂量。
关于盐酸表柔比星注射液的药代动力学介绍
快速静脉内给药后，血浆中的表柔比星分成三个阶段清除：t 1/2 α（初始分布半衰期）： 1.8-4.8min，t 1/2 β（中期半衰期）：0.5-2.6h，t 1/2 γ（终末清楚衰期）：15-45h。 表柔比星分布容积很大（13-52 L/kg），但是与报道的多柔比星相似。调整血浆浓度与
盐酸多柔比星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸
盐酸多柔比星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸
盐酸多柔比星的基本性状
本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶。
盐酸多柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸多柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品
盐酸多柔比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
吡柔比星注射液的用法用量
静注：(1)乳腺癌、子宫癌、尿路上皮癌、恶性淋巴瘤，用3～4周1次法：40～60mg（25～40mg/m的平方）（效价），1次/日，停药3～4周，以此作为1疗程，反复应用。(2)尿路上皮癌：用3～4周2次法，30～40mg（20～25mg/m的平方）（效价），1次/日，连续用药2日，停药3～4周
盐酸多柔比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂注射用盐酸多柔比星
简述盐酸多柔比星注射液的禁忌
1、周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用盐酸多柔比星注射液。 2、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用盐酸多柔比星注射液。 3、胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用盐酸多柔比星注射液； 4、心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用盐酸多
关于注射用盐酸吡柔比星的简介
注射用盐酸吡柔比星，适应症为治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。 一、注射用盐酸吡柔比星的成份：本品主要成份为吡柔比星。 化学名称：：（8S，10S）-[[3-氨基-2，3，6-三去氧-4-O-（2-四氢吡喃基）-α-L-阿
注射用盐酸多柔比星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中