反垄断|2023年医药行业罚没合计约17.72亿元
重点内容： 《报告》指出，2023年市场监管部门共查处2件医药行业垄断协议案件，包括上海旭东海普、天津天药科技涉嫌达成并实施分割销售市场的垄断协议案和北京紫竹医药经营有限公司垄断协议案，罚没金额合计6969.93万元，具体内容如下： 2023年04月10日，上海市市场监督管理局对上海旭东海普药业有限公司与天津天药医药科技有限公司达成并实施垄断协议行为作出行政处罚，对两家公司罚款合计5706万元→详见：<两家药企被罚超5700万> 2023年5月24日，北京市市场监管局依法对紫竹医药达成并实施垄断协议案作出处罚决定，责令紫竹医药停止违法行为，并处以其2020年度中国境内销售额2%的罚款1264.35万元→详见：超17亿元罚单，11家企业被点名！ 《报告》显示，2023年市场监管部门共查处5件医药领域滥用市场支配地位案件，包括东北制药滥用市场支配地位案，天津金耀滥用市场支配地位案，远大医药与武汉汇海达成并实施......阅读全文
医药洁净区洁净室解析
一、洁净级别的标准无菌药品的生产所需的洁净区可以分为4个级别：A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据
医药洁净区洁净级别的监测
洁净级别的监测是为了持续证明该洁净级别的房间或区域没有从正常的状态偏离。洁净区级别监测应符合以下原则：1.监测布点应根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。2.日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。3.A级洁净区监测的频率及
食品/医药离心机GMP规范
按照 GMP 规范中的要求，对设备提出相关的要求，但其要求是针对所有制药机械的，包括制药车间的一些辅助设施，如何来按“规范”的要求进行消化，并真正的符合“规范”的要求，需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力，事实上，由于制药厂家离心机所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同，对离心机也就
2017年，哪些医药领域值得关注？
回顾2016年，在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下，我国医药市场呈现快速发展势头。同时，医药工业发展规划指南等一系列产业政策相继出台，为医药产业的高速、有序、健康发展指明了方向。站在辞旧迎新的节点上，展望2017年，哪些医药领域值得重点关注？ 1. 生物医药
医药洁净区洁净级别的认证
洁净区级别认证应符合以下原则：1.洁净级别的认证包括“静态”和“动态”两个标准。2.认证前预测试工作一般包括：空气流量或流速测试、空气压力测试、围护结构泄露测试、过滤器泄露测试。3.采样点数目为该洁净区或洁净室的面积的平方根（四舍五入为整数）。4.各个采样点的采样量按照：每个采样点小到采样量=20/
医药标准化困局如何解？
药品标准被视为保护公众用药安全有效的“防护墙”，但现在这堵“墙”却屡遭诟病——药品质量不达标，甚至引发严重事故的报道频现报端。 特别是前一段时间，反复引发不良反应的中药注射剂入选基药目录的消息再掀争议浪潮。一方面，是我国近些年不断加大对生物医药产业的投入;另一方面，这一国家战略新兴产业却始
中医药临床技术操作规范
中医药技术临床操作规范 一、中药制剂操作规范 1、汤剂 （1）制备 处方调剂--药味复核--编号--下罐（砂罐）加水超过药面3-5厘米--浸泡（20-30分钟或更长）--加热煎煮--过滤去渣（一般）--合并滤液（或浓缩至需要量）--装瓶 （2）注意事项：①加水量
蜂蜡在医药工业的应用
在医药工业中广泛被用于某些药片、丸剂的包衣和外壳，用于软膏、药膏的基料，中成药封装及医药缓释剂的制作等领域，也可用于制造牙科铸造蜡·、基托蜡、黏蜡等牙齿模型。当今人体内移植电子仪器手术所用的橡皮被膜中也含有蜂蜡。 国家药典一部中收录有蜂蜡，明细如下： 本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apiscerawa F
香菇多糖在医药领域的应用
香菇多糖在治疗胃癌、结肠癌、肺癌等方面具有良好疗效。作为免疫辅助药物，香菇多糖主要用来抑制肿瘤的发生、发展与转移，提高肿瘤对化疗药物的敏感性，改善患者的身体状况，延长其寿命。香菇多糖与化疗剂联合使用，有减毒、增效的作用。化疗药物杀伤肿瘤细胞的选择性较差，对正常细胞也具有杀伤作用，产生毒副作用，造成化
甘露醇的医药应用介绍
甘露醇在医药上是良好的利尿剂，降低颅内压、眼内压及治疗肾药、脱水药、食糖代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。 甘露醇注射液（Injectio Mannitou）作为高渗降压药，是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药，具有降低颅内压药物所要求的降压快疗效准确的特点。甘露醇进入体内后
酶工程在医药上的应用
重组DNA技术促进了各种有医疗价值的酶的大规模生产。用于临床的各类酶品种逐渐增加。酶除了用作常规治疗外，还可作为医学工程的某些组成部分而发挥医疗作用。如在体外循环装置中，利用酶清除血液废物，防止血栓形成和体内酶控药物释放系统等。另外，酶作为临床体外检测试剂，可以快速、灵敏、准确地测定体内某些代谢产物
国金医药：细胞治疗，资本躁动
一、为什么市场开始关注细胞治疗 我们看一下近期的上市公司公告，除此以外，还有很多产业内的动向。 2014年3月3日，香雪制药与中国人民解放军第458医院合作建立T细胞治疗新技术临床研究中心。 2014年6月6日，姚记扑克拟参股上海细胞治疗工程技术研究中心，取得其22%股权。 2014年6
全球四大医药CRO简介
CRO（Contract Research Organization，also called a Clinical Research Organization，新药研发合同外包服务机构）出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须
发改委：六家企业缴齐罚款－奶粉价格垄断案结案
中国国家发改委反垄断局25日透露，合生元、美赞臣、多美滋、雅培、富仕兰(美素佳儿)、恒天然等六家企业，已分别将共计6.6873亿元(人民币，下同)的罚款汇入财政部指定的物价罚没收入账户，全部上缴中央国库。 发改委表示，上述六家涉案企业均明确表示不申请行政复议和提起行政诉讼。至此，史上最大罚
拜耳豪掷660亿美元收购孟山都
在三度发起收购后，德国生物制药巨头拜耳14日宣布成功与美国孟山都签署并购协议，前者开出了660亿美元(约合590亿欧元)的天价。两家公司合并后将成为全球最大的农业化学品和种子供应商。这也是德国企业有史以来最大规模的一起并购。 总部设在德国勒沃库森的拜耳(Bayer)是一家在医药保健、作物营养领
默克密理博收购Biotest微生物学业务
2011年3月22日，默克公司今天宣布，公司已经达成一项最终协议收购德国Biotest公司微生物学业务。这项业务包括位于德国埃珀尔海姆 heipha Dr. Müller 公司，以及位于德赖艾希的Hycon业务及其法国、日本和美国子公司。总之，该业务涉及员工约290名，2010年销售额
商务部、中医药局启动中医药服务贸易重点项目等
商务部、国家中医药管理局启动中医药服务贸易重点项目、 骨干企业(机构)和重点区域建设工作 为贯彻落实《商务部等十四部门关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》、《服务贸易发展“十二五”规划纲要》、《中医药对外交流与合作中长期规划纲要(2011-2020)》等文件精神，加强对中医药服务贸易的组织
第十八届世界中医药大会共探中医药发展新机遇
第十八届世界中医药大会4日在香港举行，超过30位来自世界各地的医学及中医药专家以线上线下相结合的方式出席大会，就主题“中医药惠及人类健康 全球中医药机遇与挑战”进行交流及研讨。 全国政协副主席梁振英、香港特别行政区行政长官林郑月娥、香港中联办副主任谭铁牛、世界中医药学会联合会主席马建中、香港注
工信部接见高通公司高管:希望降低ZL许可费用
“高通反垄断案”接近收尾时刻，工信部副部长杨学山日前会见了高通总裁迪里克·艾波力(DerekAberle)一行。今年4月以来，迪里克·艾波力至少五次访问中国，但他的主要工作是配合接受国家发改委反垄断调查。 根据工信部发布的信息，杨学山和迪里克·艾波力就集成电路产业发展和合作进行了交流。杨学山表
发改委对18家涉垄断PVC企业罚款4.57亿
据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，今年初，国家发展改革委接到举报，反映部分聚氯乙烯树脂（以下使用其英文简称“PVC”）经营者实施价格垄断，联合推高PVC销售价格，加重了以其为原材料的下游企业成本负担，损害了消费者合法权益。接到举报后，国家发展改革委随即开展了反垄断调查。国家发展改革委接到举报后查
通过谈判完善药品价格形成机制
经药品价格谈判部际联席会议审议通过，国家卫生计生委今天向社会公布首批国家药品价格谈判结果。国家卫生计生委指出，将会同国家发展改革委等7部门指导地方加快落实谈判结果，加强药品市场价格监管和反垄断执法，严厉查处扰乱市场价格秩序行为，尽早让医改成效惠及广大患者和人民群众。 药品价格谈判群众受益 国
《国务院关于推进价格机制改革的若干意见》发布
10月15日，新华社受权播发了《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》（以下简称意见）。《意见》提出了坚持市场决定、坚持放管结合、坚持改革创新以及坚持稳慎推进四项基本原则。 《意见》确定的主要目标是：到2017年，竞争性领域和环节价格基本放开，政府定价范围主要限定在重要公用事业、公益性
外资把控我国高端医疗器械市场：比国产贵70％
由于长期把控着中国70%的高端医疗设备，通用(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)(被简称为GPS)更成为众矢之的。 医疗医药行业近期颇不平静。 9月19日，湖南省长沙市中级人民法院依法就葛兰素史克(中国)投资有限公司为在中国扩大药品销量、牟取不正当利益，而采取贿赂销售
400亿重大医药专项－10年内医药产业进世界前三
“我们自主研发的抗癌药投入了一个亿，每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金，市场价格则高达每片500到600元。”10月18日，在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示，该公司研发的 “盐酸埃克替尼”，属于中国首例具有知识产权的
国家中医药管理局：中医药国标已发布27项
中医药标准化工作是中医药事业的一项基础性、战略性、全局性的工作，国家中医药管理局新闻办公室主任王炼今天上午通报：到目前为止，共发布了中医药国家标准27项，行业及行业组织标准470多项，形成了相对独立完整的中医药标准体系框架。 王炼介绍，近年来，国家中医药管理局发布实施了一系列宏观指导和制度
人福医药控股股东收监管警示；傲农生物触发*ST预警－|－医药上市公司追踪
**医药上市公司预警**- 上交所对人福医药控股股东武汉当代科技予以监管警示，由于未能及时披露股权变动信息，损害了投资者知情权。- 傲农生物因预计2023年持续亏损，且期末净资产为负值，公司股票可能被实施退市风险警示。**医药上市公司动态**- 万泰生物九价HPV疫苗生产线的第一阶段建设已完成，包括
国务院办公厅“十四五”－－中医药规划：推动中医药振兴！
日前，国务院办公厅发布“十四五”中医药发展规划（以下简称“规划”），对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。 《规划》指出，“十四五”时期要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，统筹推进“五位一体”总体布局，协调推进“四个全面”战略布局，认真落实党中
丹纳赫有意以－26亿美元出售通信业务
分析测试百科网讯 NetScout Systems公司已经告诉法官，在5月下旬前不会停止以26亿美元收购丹纳赫通信业务的计划，除非未通过美国司法部的反垄断审批。 该交易包括了NetScout Systems对丹纳赫旗下三家公司的收购，这三家公司分别是Tektronix，专门从事测试、
林德集团和普莱克斯合并受到美国贸易委员会的审查
日前，林德集团和普莱克斯表示，他们正在回应美国联邦贸易委员会对其740亿美元合并计划的第二次反垄断审查要求，并处于欧盟委员会的申报前商谈阶段。 林德集团和普莱克在一份美国监管文件中表示，他们仍然预计全股份对等合并将在2018年下半年完成。据悉，在美国约24个司法管辖区内，全股份对等合并均需接受
德国默克170亿美元收购SigmaAldrich消除美国监管
据GenomeWeb报道，Sigma-Aldrich公司今天表示，其待决的由德国默克170亿美元的收购已消除美国反垄断障碍。 在哈特——斯科特——罗迪诺反托拉斯改进法（该法规定大型企业的合并必须在合并之前向联邦委员会或司法部反垄断局申报批准）等待期，该拟议交易周一到期，交易方式在美国结算。