国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性结直肠癌

2024年6月25日,国家药监局网站显示,一款由中国原研的结直肠癌靶向新药恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)获批准上市,填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物近20年来仅有进口药物,而缺乏国产品种的空白。据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》数据显示,结直肠癌是中国第二大癌症,年新发病例数为51.71万例,死亡24万例,为社会带来沉重的疾病负担。表皮生长因子受体(EGFR)是一种位于细胞表面的受体蛋白,可激活下游信号通路,促进皮肤、毛囊等正常上皮组织细胞生长。此外,研究发现,EGFR在头颈癌和结直肠癌等多种肿瘤中有高表达,靶向EGFR的抗体对此类癌症有重要治疗价值。尤其是当患者基因检测显示未发生RAS突变(野生型),则使用EGFR抗体的获益更大,生存期显著延长。自2005年第一款进口EGFR靶向抗体药物西妥昔单抗在中国获批治疗结直肠癌,我国该领域近20年来未有新的同靶点的产品上市。尽管现有EGFR抗体药物治疗结直肠......阅读全文

默克Erbitux获英国医保NICE批准,用于治疗转移性结直肠癌

  近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,宣布批准将德国制药巨头默克(Merck KGaA)抗癌药爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)扩大适应症范围,用于治疗转移性结直肠癌。  NICE发布的指南表示,爱必妥(Erbitux)将会与FOLFIRI或FO

两篇Nature文章:从血液入手诊断癌症

  一些罕见的肿瘤细胞携带着赋予耐药性的突变,用标准的测试程序通常无法检测到。根据Nature杂志的两项最新研究,这些突变可以通过患者的血液进行检测。   一些肿瘤携带着可赋予对某些特异药物抗性的突变,对于具有这些突变的患者应排除使用这些药物。然而有时候一种肿瘤似乎并不符合这些条件耐药也会出现。在

EGFR信号通路研究背景

EGF(表皮生长因子)是EGF蛋白质家族的创始成员,该家族还包括双调蛋白(AREG)、β-乙酰球蛋白(BTC)、表调节素(EPR)、HB-EGF、神经调节蛋白等。表皮生长因子家族成员具有高度相似的结构和功能特征。它们至少有一个共同的结构基序,即EGF结构域,由六个保守的半胱氨酸残基组成,形成三个二硫

egfr基因突变阳性

说明EGFR基因的第19外显子有缺失。这通常意味着这是导致癌症的原因,可以适用于EGFR-TKI类靶向药治疗(如吉非替尼、厄洛替尼等)。

结直肠癌研究体内外模型综述(一)

引言:上海吉凯基因化学技术有限公司成立于2002年,拥有国内最大的慢病毒文库,同时也是国内最大的疾病关键基因科研服务供应商,在疾病研究领域的实验积累已逾14年!在这里,我们为大家特别整理了10多个研究领域的经验所得,将最实用的精华分享给大家!上一期帮大家总结了胃癌研究中体内外模型的选择,以及病毒工具

最全肺癌靶向和免疫治疗药物解析

  靶向治疗与免疫治疗是继手术、放化疗之外治疗癌症的新方法。一般接受放疗和化疗后对患者身体的损伤较大,而靶向治疗方法可以通过药物精确的针对癌细胞进行杀灭,生物免疫治疗则通过应用各种生物制剂和手段,调节和增加机体自身免疫力和抗癌能力,达到抑制和杀灭癌细胞。今天小编为大家解析肺癌靶向治疗和生物免疫治疗药

来啦!肿瘤基因检测国内专家共识大集合啦!

  年底了,生物医疗界的各项盘点都是干货满满啊,小编当然也不肯屈居人后啦。来来来,搬个沙发来,小编和你分享国内肿瘤专家共识及诊疗指南中与基因检测相关的干货。不看不知道,一看吓一跳啊。不急,上菜啦。  l 肺癌篇  《中国表皮生长因子受体基因敏感性突变和间变淋巴瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺癌诊断治疗指

作为肿瘤治疗药剂的单克隆抗体药物介绍

  (1)利妥昔单抗  在自身免疫性疾病形成过程中,B细胞起重要作用。CD20是前B细胞向成熟淋巴细胞分化过程中表达的表面抗原,参与调节B细胞的生长和分化。利妥昔单抗(美罗华)是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体,是第一个被FDA批准用于临床治疗的单抗。进入人体后可与CD20特异性结合导致B

阿斯利康与第一三共达成合作-正式进击ADC赛道

  近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方

攻击癌细胞的致命弱点!浅谈癌症靶向药物

  【Technews科技新报】所有癌细胞都有一个共同特征,就是持续不断增生。传统的癌症化疗药物即是针对此特性毒杀它们。但人体内有许多正常细胞也需要经常性进行细胞增生,才能维持器官组织功能运作,因此化疗药物也会伤及这些正常细胞,造成不小的副作用。事实上,发生于不同器官的癌症其成因不尽相同,甚至同样称

精确检测带来精准治疗

  结直肠癌是世界上最常见的癌症之一,约占全球癌症发病率的10%。据统计,全世界每年有超过60.8万人死于直肠癌,这也是第二大女性常见癌症和第三大男性常见癌症。   中国情况也不乐观。2012年,中国新发结直肠癌患者已达25.3万例,其中男性14.7万例,女性10.7万例,结直肠癌是中国第五大常见恶

精确检测带来精准治疗

  结直肠癌是世界上最常见的癌症之一,约占全球癌症发病率的10%。据统计,全世界每年有超过60.8万人死于直肠癌,这也是第二大女性常见癌症和第三大男性常见癌症。   中国情况也不乐观。2012年,中国新发结直肠癌患者已达25.3万例,其中男性14.7万例,女性10.7万例,结直肠癌是中国第五大常见恶

结直肠癌(CRC)的常见肿瘤标志物

  结直肠癌(colorectalcancer,CRC )是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率均呈逐年上升趋势。据统计,我国2010-2014年结肠癌和直肠癌5年生存率分别为57.6%和56.9%。越来越多的证据表明,CRC不是单一、一致的疾病类型,而是由一系列基因改变组成的分子异构疾

从不治之症到对“基因”下药:结直肠癌百年寻因路

  2018年8月,在美国科罗拉多州丹佛市的一家餐厅,斯蒂芬· 埃斯特拉达(Stephen Estrada)先生和他相恋十年的恋人终于十指相扣,走进了他们梦寐以求的婚姻殿堂。在场的亲朋好友为他们欢呼祝福的同时,也为他们所经历的一切流下了激动的泪水。  年仅32岁的埃斯特拉达是一名晚期结肠癌患者,四年

什么是EGFR基因突变

做基因检测的原因:1、基因检测可以了解自身遗传背景,检测身体与疾病相关的基因,使人们能预测身体患疾病的风险。2、基因检测可以做到疾病的早知道、早预防、早治疗,主动把握健康。3、基因检测可以指导健康的生活方式,改善不良的生活环境和生活习惯。4、基因检测避免盲目补充保健品,给身体造成不必要的伤害。其实E

癌症、果蝇与EGFR的关系

  癌症和果蝇的腿有什么共同之处?你可能一时半会儿回答不上来。答案是它们都受到同一种分子的调控。这种蛋白质几乎存在于地球上的每一种生物中,它就是表皮生长因子受体(EGFR)。  如今,哥伦比亚大学的神经科学家确定了EGFR在动物胚胎发育过程中的各种作用,从四肢发育到癌症增殖。这项新成果发表在《PLO

ADC开门红|罗氏10亿美元牵手本土药企-多家国产药企重点“押注”ADC

  2024年ADC迎来了新年“开门红”。  2024年1月2日,苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。  新年第一单中国创新药“出

EGFRTKIs药物相关口腔炎病例报告2

辅助检查:真菌涂片及培养检查(-)。血常规:白细胞5.28×109/L,中性粒细胞3.34×109/L,血红蛋白111g/L,红细胞3.74×1012/L。生化检查:天门冬氨酸氨基转移酶40.3U/L,碱性磷酸酶147U/L。诊断:吉非替尼相关口腔炎。治疗:超声龈上洁治术后盐酸米诺环素局部上药,饭后

EGFRTKIs药物相关口腔炎病例报告1

 表皮细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epithelial growth factor receptor tyrosine-kinase inhibitors,EGFR-TKIs)是非小细胞肺癌的一线治疗药物,大量研究表明EGFR-TKIs还可用于存在EGFR突变的乳腺癌及胰腺癌、头颈部鳞癌等的治

单克隆抗体综述3

这种药物是世界上第一个被批准用于治疗EGF-R过度表达的晚期头颈癌的人源化单克隆抗体,且是生物疗法中全世界第三个被批准用于治疗实体瘤的癌症药物。h-R3是由古巴分子免疫学中心自主开发的药物,于2002年2月19日获得古巴卫生部的新药批准证书。另外,人源化单克隆抗体h-R3已在古巴完成了二期临床实验,

HER2阳性乳腺癌新药!有效治疗脑转移

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助

综合治疗大肠癌的相关介绍

  (1)辅助化学治疗 奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物(5-氟尿嘧啶)的方案是目前III期结直肠癌和部分具有高危因素结直肠癌患者的标准治疗方案,治疗时间为6个月。适用于术前未接受新辅助放射治疗的直肠癌患者,术后需要进行辅助放射治疗者。  (2)IV结直肠癌的治疗 主要是以化学治疗为主的综合治疗方案,化疗

研究人员揭示抗体mAb806抗体如何作用于突变的EGFR

  胶质母细胞瘤是一种无法治愈的脑肿瘤,通常与表皮生长因子受体(EGFR)的突变有关。在胶质母细胞瘤中发现的主要EGFR突变,称为EGFRvIII,用大约20年前由路德维希癌症研究所(美国)开发的抗体mAb806进行治疗,但其作用机制尚不清楚。与斯德哥尔摩大学(瑞典)和加州大学圣地亚哥分校(美国)合

器官技术在药物研发领域的应用

寻找新冠治疗药物:西班牙加泰罗尼亚生物工程研究所的研究人员借助人类干细胞培育而成的“迷你肾脏”,找到了一种能够在感染初期阻断新冠肺炎影响的临床试验药物。他们用新冠病毒感染这些“迷你肾脏”类器官后,使用多种疗法进行测试,发现重组人可溶性血管紧张素转换酶Ⅱ(hrsACE2)可显著抑制新冠病毒感染并降低其

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助

恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点

  10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接

EGFR负相关基因编码功能描述

EGFR编码的蛋白是一种跨膜糖蛋白,也是表皮生长因子受体家族中的一员,该家族包括HER1(erbB1,EGFR)、HER2(erbB2,NEU)、HER3(erbB3)及HER4(erbB4),也属于受体酪氨酸激酶家族。EGFR作为细胞表面蛋白可与配体如表皮生长因子(EGF)结合,EGFR可被激活,

《Cell》揭示EGFR致癌新机制

  来自德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现,一种正常情况下提供细胞分裂信号的蛋白质,当其过度活跃时会破坏身体的正常细胞再循环过程(cellular recycling),促进癌症的生长及化疗耐药。这项研究发表在9月12日的《细胞》(Cell)杂志上。   表皮生长因子受体(EGFR)在许多

EGFR基因编码功能及结构描述

EGFR编码的蛋白是一种跨膜糖蛋白,也是表皮生长因子受体家族中的一员,该家族包括HER1(erbB1,EGFR)、HER2(erbB2,NEU)、HER3(erbB3)及HER4(erbB4),也属于受体酪氨酸激酶家族。EGFR作为细胞表面蛋白可与配体如表皮生长因子(EGF)结合,EGFR可被激活,

实体肿瘤检测EGFR基因介绍

EGFR编码的蛋白是一种跨膜糖蛋白,也是表皮生长因子受体家族中的一员,该家族包括HER1(erbB1,EGFR)、HER2(erbB2,NEU)、HER3(erbB3)及HER4(erbB4),也属于受体酪氨酸激酶家族。EGFR作为细胞表面蛋白可与配体如表皮生长因子(EGF)结合,EGFR可被激活,