国产新一代EGFR单抗获批，治疗转移性结直肠癌
2024年6月25日，国家药监局网站显示，一款由中国原研的结直肠癌靶向新药恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）获批准上市，填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物近20年来仅有进口药物，而缺乏国产品种的空白。据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》数据显示，结直肠癌是中国第二大癌症，年新发病例数为51.71万例，死亡24万例，为社会带来沉重的疾病负担。表皮生长因子受体（EGFR）是一种位于细胞表面的受体蛋白，可激活下游信号通路，促进皮肤、毛囊等正常上皮组织细胞生长。此外，研究发现，EGFR在头颈癌和结直肠癌等多种肿瘤中有高表达，靶向EGFR的抗体对此类癌症有重要治疗价值。尤其是当患者基因检测显示未发生RAS突变（野生型），则使用EGFR抗体的获益更大，生存期显著延长。自2005年第一款进口EGFR靶向抗体药物西妥昔单抗在中国获批治疗结直肠癌，我国该领域近20年来未有新的同靶点的产品上市。尽管现有EGFR抗体药物治疗结直肠......阅读全文
国产新一代EGFR单抗获批，治疗转移性结直肠癌
2024年6月25日，国家药监局网站显示，一款由中国原研的结直肠癌靶向新药恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）获批准上市，填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物近20年来仅有进口药物，而缺乏国产品种的空白。据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》数据显示，结直肠癌是中国第二大癌症，年新发病
首个国产结直肠癌EGFR抗体药获批
·“对于RAS/BRAF基因野生型左半结肠癌伴远处转移患者，西妥昔单抗为首选靶向药，但国内仅有进口爱必妥这一款，尚无其他同类药物。患者一旦过敏，只能用推荐级别靠后的其他药物，疗效会受到影响。恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。”2024年6月25日，先声药业集团（2096.HK）旗
kras基因突变－其它还用检测吗
Kras基因突变检测意义1、检测意义 临床上靶向新药爱必妥（Erbitux，西妥昔单抗）和帕尼单抗（Panitumumab）仅适用于无突变的K-RAS基因野生型患者，对K-RAS突变患者无效。美国国立综合癌症网络（NCCN）将K-RAS检测列为《结肠癌临床治疗指南》。 本试剂盒主要用于高灵敏度、高通
与结直肠癌相关的EGFR基因编码功能描述
EGFR编码的蛋白是一种跨膜糖蛋白，也是表皮生长因子受体家族中的一员，该家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4），也属于受体酪氨酸激酶家族。EGFR作为细胞表面蛋白可与配体如表皮生长因子（EGF）结合，EGFR可被激活，
一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测
以下为相关的部分基因检测项目及说明：1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号，而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前，此类药物已有三代共6款药物上市，并已全部在我国
默克Erbitux获批新适应症，治疗头颈部鳞状细胞癌
德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗癌药Erbitux（中文商品名：爱必妥，通用名：cetuximab，西妥昔单抗），联合含铂化疗和氟尿嘧啶，一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者。 此次批准基于在中国R/M
默克Erbitux获批一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)
默克（Merck KGaA）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗癌药Erbitux（中文商品名:爱必妥，通用名:cetuximab，西妥昔单抗），联合FOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶[5-FU]）或FOLFIRI（伊立替康+亚叶酸钙+5-FU）一线治疗RAS野生型（
靶向－EGFR基因－siRNA表达载体的构建
实验材料靶向EGFR基因siRNA试剂、试剂盒pSilencer2.1-U6载体EcoR IBamH IT4 DNA连接酶鼠抗人anti-EGFRFITC标记兔抗小鼠IgGCy3标记兔抗小鼠IgG甘油多聚甲醛二甲基亚砜仪器、耗材流式细胞仪荧光显微镜二氧化碳细胞培养箱酶标仪培养板盖玻片载玻片利用Lip
默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功
德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌药Erbitux（爱必妥，cetuximab，通用名：西妥昔单抗）与铂类化疗联合疗法（称为“EXTREME”方案）一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中国患
转移性结直肠癌患者抗EGFR单克隆抗体获得性耐药异质性
尽管RAS-BRAF野生型及HER2/MET阴性转移性结直肠癌患者通常对抗EGFR单克隆抗体有反应，但获得性耐药几乎无法避免。EGFR阻滞剂耐药的机制包括KRAS、NRAS和EGFR胞外区突变以及HER2/MET改变。但是，分子异质性如何影响患者克隆演变尚不清楚。CLIN CANCER RES近
洪明奇院士JCI发表癌症新成果
西妥昔单抗（Cetuximab），在市面上销售也叫做爱必妥（Erbitux），是转移性结直肠癌的一种关键治疗药物。然而，在一些病人中，癌症仍然会复发，从而缩短了总体生存期。 近期，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究，可能有助于解释为什么有时患者会对这种疗法发展出耐药性。相关研究结果发
勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床
近日，勃林格殷格翰发布消息称，将启动旗下第三代表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验，评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者（NSCLC）中的疗效及安全性。 来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunc
当EGFR和ALK基因突变同时出现，靶向药物如何用？
根据目前的数据统计，肺癌依然是临床上最常见和死亡率最高的恶性肿瘤之一，大约75-80%的肺癌为非小细胞肺癌。 在非小细胞肺癌中的肺腺癌亚型中，EGFR和ALK基因突变发生的概率最高，在亚裔肺腺癌患者中，EGFR基因的发生概率高达50%，ALK融合基因突变的概率为5-8%。由于这两个基因突变在免
量子点与EGFR抗体偶联物的表征及其肿瘤细胞结合特性
摘要：西妥昔单抗（爱必妥Cetuximab/Erbitux）是第一个靶向EGFR的抗肿瘤单抗药物，它与新一代荧光探针——量子点的偶联物，可用于EGFR高表达的肿瘤细胞的体外及在体成像。表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor, EGFR）是肿瘤标志物
基因检测在肿瘤诊断中的应用实例有哪些？
基因检测在肿瘤诊断中的一些应用实例：非小细胞肺癌（NSCLC）：约 50%的亚洲 NSCLC 患者存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变。通过基因检测确定患者是否具有 EGFR 突变，对于使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（如吉非替尼、厄洛替尼）等靶向药物治疗具有重要指导意义。乳腺癌：检测人表皮生长
细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例
细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例：案例一：非小细胞肺癌的精准治疗通过基因检测技术，发现非小细胞肺癌患者存在特定的 EGFR 基因突变。基于这一检测结果，患者接受了相应的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，如吉非替尼或厄洛替尼。治疗后，肿瘤明显缩小，患者的生存期和生活质量得到显著提高。案例二：乳腺癌的
－抗肿瘤生物技术靶向药物市场提速
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
基因突变检测指导癌症靶向治疗
肺癌和结直肠癌近年来已成为大多数国家癌症死亡的主要原因。由于个体遗传基因存在差异性，不同类型的癌症患者选择适合的靶向治疗药物或能取得预期的疗效，基因突变检测为医生提供了重要参考信息。中国国家食品药品监督管理局日前批准由瑞士罗氏诊断研发的cobas EGFR/KRAS基因突变检测技术用于临床基因突
Illumina结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
Extended RAS Panel可帮助鉴别适用于安进公司Vectibix的结直肠癌患者圣迭戈——2017年6月29日——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）今日宣布ExtendedRAS Panel已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准发布，这一新一代测序（NGS）套件符合由美国
Illumina－结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
近日，美国生物技术公司 Illumina 宣布，FDA 批准了一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒 Extended RAS Panel。这款基于下一代测序技术的试剂盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系统上使用，可以帮助医生判断转移性结直肠癌患者是否适用 panitumumab 治疗。这
那些让人晕头转向的“单抗”，你知道多少？
近年来，随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高，肿瘤的治疗不再禁锢于传统的手术和放化疗，靶向治疗、免疫治疗等纷纷在肿瘤领域占得举足轻重的地位，同时一大波“单抗”药物也随之蜂拥而至，令人目不暇接。这些光名称就让人晕头转向的“单抗”，你知道多少呢？ 1. 西妥昔单抗（爱必妥）
EGFR基因突变与药物因子介绍
EGFR编码的蛋白是一种跨膜糖蛋白，也是表皮生长因子受体家族中的一员，该家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4），也属于受体酪氨酸激酶家族。EGFR作为细胞表面蛋白可与配体如表皮生长因子（EGF）结合，EGFR可被激活，
FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点
全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解
EGFR基因扩增与EGFR基因突变有何区别
肺癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%左右。目前，晚期NSCLC的标准治疗为含铂的双药联合化疗。但化疗药物对改善晚期NSCLC患者的生存期方面作用有限。在非小细胞肺腺癌里，EGFR基因的突变频率非常高，尤其是亚裔非吸烟的女性患者。针对EGFR
免费开放！靶向EGFR突变肺癌的新型用药推荐平台
近日，中国科学院上海药物研究所研究员朱维良/徐志建团队、上海市肺科医院副教授谢冬团队和南京医科大学第一附属医院丁颖团队合作，构建了表皮生长因子受体（EGFR）突变患者临床用药数据库和EGFR突变药物敏感性预测模型，有望辅助临床医生设计合理可靠的个体化治疗方案。相关研究发表于《生物信息学简报》。 EG
让抗体穿透细胞，解决癌症靶点不可成药难题
RAS是一个常见的致癌基因，在大约30%的癌症患者中存在RAS基因突变。突变的RAS蛋白会被持续激活，导致细胞生长和增殖异常，从而引发癌症。针对RAS这个靶点的药物研究已经有数十年之久了，但是科学家们始终找不到一个既有效又安全的方法，RAS基本上被归入了“不可成药”的靶点。 最近，来自韩国亚洲
新研究开辟肺癌抗体药物偶联物治疗新方向
近日，《自然-医学》发表了关于芦康沙妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的突破性研究成果。该研究由中山大学肿瘤防治中心教授张力/方文峰、副研究员赵珅团队牵头，联合全球多中心研究团队共同开展完成。这也是张力团队在短短1个月内第二次在《自然-医学》发表的重要研究成果。 肺癌是全球因癌症死亡人数最多的癌种，
新策略可改善分子靶向药物抗结直肠癌疗效
中国科学院上海药物研究所研究员李亚平、尹琦团队，开发了一种基于菊粉衍生物的分子靶向药物口服递释系统，能够将肠道菌群调控与药物精准递送相结合，用于改善抗结直肠癌（CRC）疗效。9月2日，相关研究在线发表于《先进功能材料》。瑞格菲尼（REG）是一种小分子多通路蛋白激酶抑制剂，在2017年被FDA批准用于
MET靶向治疗为EGFRTKI耐药患者带来新转机
表皮生长因子受体基因（EGFR）突变是在靶向药中发展最快、可选药物最多的突变之一。EGFR突变是我国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的常见分子变异，约占45%~55%。对于大部分EGFR突变的患者来说，有靶向药治疗已是万幸，但又不得不面对的问题是耐药导致的疗效下降问题。间质-上皮细胞转化因子（M
首个EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)靶向疗法！
Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。 --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已附条件批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmj