市场监管总局：4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
据国家市场监督管理总局网站7月2日消息，日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）被纳入优先审评审批程序。为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品对病患的疾病治疗、康复和机体功能维持等方面发挥重要营养支持作用，其质量安全关系特殊人群的身体健康和生命安全。市场监管总局下一步将进一步研究优化相关政策措施，鼓励研发新产品，持续推进健康中国建设。......阅读全文
糖尿病肾病患者血脂变化的临床分析
【摘要】 目的 探讨不同病程的糖尿病肾病（DN）患者血脂变化的特点。方法 将213例2型糖尿病（DM）病人分为DN组、非糖尿病肾病（NDN）组，根据尿白蛋白排泄率（UAER）及血肌酐情况前者又分为三个亚组，分别测定其血甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-
糖尿病肾病患者血脂变化的临床分析
安增梅 《齐齐哈尔医学院学报》 2006 年 4 月 第 22 卷 第 4 期 【摘要】 目的 探讨不同病程的糖尿病肾病（DN)患者血脂变化的特点。方法 将213例2型糖尿病（DM)病人分为DN组、非糖尿病肾病（NDN)组，根据尿白蛋白排泄率（UAER)及血肌酐情况前者又分为三个亚组，
北京试点特医食品“入院进系统”
记者近日从北京市市场监管局获悉，该局联合市卫生健康委、市医保局协同推动的特医食品“入院”“进系统”试点工作在朝阳区取得显著成效。特医食品成功进入医疗机构并纳入医院信息系统（HIS系统）管理，实现从单据开具到窗口领用的全流程便捷化，有效破解了进食受限、消化吸收障碍等特殊人群的特医食品获取难题，为医
特医食品产业的发展及治理
随着人均收入的提高，居民营养治疗意识大幅提升，对健康营养的需求从满足必要所需向更安全且高品质的方向转变。特殊医学用途配方食品（下称“特医食品”或“FSMP”） 作为营养健康的重要疗养手段，能够有效满足我国居民的营养需求。针对FSMP产业的发展现状进行有效治理，既能充实居民健康需求，又能推动FSM
特医食品临床试验质量管理规范重要变化汇总
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，申请特定全营养配方食品注册需要进行临床试验，提交临床试验报告，为此，市场监管总局于 2016 年制定发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（以下简称“试行规范”），用于规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）临床试验研究过程，保
【糖尿病肾病】病因及发病机制
糖尿病肾病病因和发病机制不清。目前认为系多因素参与，在一定的遗传背景以及部分危险因素的共同作用下致病。 1．遗传因素 男性发生糖尿病肾病的比例较女性为高；来自美国的研究发现在相同的生活环境下，非洲及墨西哥裔较白人易发生糖尿病肾病；同一种族中，某些家族易患糖尿病肾病，凡此种种均
关于糖尿病肾病检查的介绍
(一)尿糖定性是筛选糖尿病的一种简易方法，但在糖尿病肾病可出现假阴性或假阳性，故测定血糖是诊断的主要依据。 [2] (二)尿白蛋白排泄率(UAE)20～200μgmin，是诊断早期糖尿病肾病的重要指标;当UAE持续大于200μgmin或常规检查尿蛋白阳性(尿蛋白定量大于0.5g24h)，即诊断
糖尿病肾病的肾脏症状表现
1)蛋白尿：常为本病早期最主要的临床表现。由早期的微量蛋白尿、间歇性蛋白尿发展到后期持续性蛋白尿，直至出现肾脏器质性改变。出现肾功能衰竭，其病程一般为10—15年。早期肾功能可无明显减退，但随着病情的发展，蛋白尿可逐渐增加，出现管型尿及红、白细胞，肾功能则缓慢减退。 2)早期肾功能改变：糖尿病
糖尿病肾病的相关治疗介绍
糖尿病肾病治疗应是综合性的，包括控制血糖、控制血压、饮食治疗、纠正脂代谢紊乱等： （1）控制血糖 糖基化血红蛋白应尽量控制在6.5%以下。 （2）控制血压 降压药物首选血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体拮抗剂。尿蛋白d，血压应控制在130/80mmHg；尿蛋白>1g/d，血压
关于老年糖尿病肾病的简介
糖尿病肾病（DN）由糖尿病性微血管病变所引起。早期表现为尿中排出微量白蛋白，继之出现临床蛋白尿，最后发展为慢性肾功能不全。终末期肾病是老年人糖尿病引起死亡的主要原因。
关于糖尿病肾病的基本介绍
糖尿病肾病是糖尿病患者最重要的合并症之一。我国的发病率亦呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手。但积极适当的干预措施能明显减少和延缓糖尿病肾病的发生，尤其在病程早期干预治疗效果甚佳。
关于糖尿病肾病－的分期介绍
糖尿病肾病 根据糖尿病肾病的病程和病理生理演变过程，Mogensen曾建议把糖尿病肾病分为以下五期： ①肾小球高滤过和肾脏肥大期 这种初期改变与高血糖水平一致，血糖控制后可以得到部分缓解。本期没有病理组织学损伤。 ②正常白蛋白尿期 肾小球滤过率（GFR）高出正常水平。肾脏病理表现为肾小球基底
糖尿病肾病的发病机制介绍
1. 糖代谢异常 在糖尿病状态下，全身脏器出现糖代谢障碍，其中肾脏、神经、眼等组织/器官糖 代谢明显增强，此时约50%的葡萄糖在肾脏代谢，一方面降低了机体发生酮症酸中毒、高渗性昏迷的 风险；另一方面也加重了肾脏的糖负荷。肾脏葡萄糖代谢增加的原因包括: ①肾细胞葡萄糖转运体1 （Glut 1）
治疗糖尿病肾病的方法介绍
1.控制血糖 糖基化血红蛋白（HbA1c）应尽量控制在7.0%以下。严格控制血糖可部分改善异常的肾血流动力学；至少在1型糖尿病可以延缓微量白蛋白尿的出现；减少已有微量白蛋白尿者转变为明显临床蛋白尿。 2.控制血压 糖尿病肾病中高血压不仅常见，同时是导致糖尿病肾病发生和发展重要因素。降压药物
彩色多普勒超声对诊断早期糖尿病肾病的临床价值
糖尿病属于临床上多见的疾病之一，该病的主要临床特征为三多一少，即“多饮、多食、多尿以及消瘦”，该病极易使患者出现其他的并发症，例如糖尿病眼病、糖尿病肾病、糖尿病足等。糖尿病肾病若不及时治疗，易导致患者肾脏出现衰竭，严重威胁了患者的生命安全。该院为了分析彩色多普勒超声对诊断早期糖尿病肾病的临床价值
珀特病肾病的流行病学
多发性骨髓瘤病人在整个病程中迟早会出现肾损害的临床表现。其中约半数病人以蛋白尿或肾功能不全为最先主诉，而后发生骨髓损害及贫血等症状，临床上易误诊或漏诊，此类病人常误诊为慢性肾小球肾炎。印度Sakhuja等回顾分析204例MM病人，随访10年，发现肾损害占55例（27%），其中绝大多数病人（94.
赫珀特病肾病的鉴别诊断
诊断MM时，应特别注意与意义未明的单克隆球蛋白病、隐匿性多发性骨髓瘤、浆细胞性白血性白血病、骨硬化性骨髓瘤、浆细胞瘤和重链病相鉴别。 反应性浆细胞增增多增多症 骨髓瘤中中浆细胞增多有限，均为正常成熟浆细胞。免疫球蛋白呈正常多克隆性，水平升高有限（如IgG＜30g/L）。临床表现取决于原发病，
赫珀特病肾病的辅助检查
骨髓检查 具有特异诊断的意义。在疾病初期，骨髓病变可呈局灶性、结节性分布，一次检查阴性不能排除本病，宜作多部位穿刺。骨髓有核细胞多呈增生活跃或明显活跃。当浆细胞在10%以上，伴有形态异常，应考虑骨髓瘤的可能。 X线检查 X线检查常见下列征象： （1）弥漫性骨质疏松。 （2）溶骨破坏。
简述赫珀特病肾病的预防
多发性骨髓瘤属恶性肿瘤，当骨髓瘤细胞浸润并引起肾脏病变时，病情常为不可逆转性，预防的目的是延缓病情发展，延长病人生存期。主要措施为积极抗感染治疗，加强原发病及对症治疗，对有急性肾功能衰竭者，除积极化疗和透析外，应同时进行血浆置换疗法。
赫珀特病肾病的辅助检查
骨髓检查 具有特异诊断的意义。在疾病初期，骨髓病变可呈局灶性、结节性分布，一次检查阴性不能排除本病，宜作多部位穿刺。骨髓有核细胞多呈增生活跃或明显活跃。当浆细胞在10%以上，伴有形态异常，应考虑骨髓瘤的可能。 X线检查 X线检查常见下列征象： （1）弥漫性骨质疏松。 （2）溶骨破坏。
赫珀特病肾病的发病机制
多发性骨髓瘤的异常蛋白在肾小球沉积的病因仍不清楚。肾病的发病与MM患者游离轻链蛋白的肾毒性、高钙血症、高尿酸血症、高黏滞综合征及肾淀粉样变等有关，其他如肾小管性酸中毒和肾实质的浆细胞浸润亦参与MM肾病的发病机制。按病变的部位，大体上可将MM肾病分为肾小管损害和肾小球损害。 免疫球蛋白轻链的肾毒
关于赫珀特病肾病的简介
赫珀特病肾病以肾小管管型形成导致肾功能衰竭最常见，因此又称骨髓瘤管型肾病（myeloma cast nephropathy,MCN）。临床表现以溢出性蛋白尿为主，可出现慢性或急性肾功能不全、肾病综合征和Fanconi综合征等。MM能侵犯全身各组织，临床表现为多系统和多样化，但主要以贫血、骨骼损害
赫珀特病肾病的发病机制
多发性骨髓瘤的异常蛋白在肾小球沉积的病因仍不清楚。肾病的发病与MM患者游离轻链蛋白的肾毒性、高钙血症、高尿酸血症、高黏滞综合征及肾淀粉样变等有关，其他如肾小管性酸中毒和肾实质的浆细胞浸润亦参与MM肾病的发病机制。按病变的部位，大体上可将MM肾病分为肾小管损害和肾小球损害。 免疫球蛋白轻链的肾毒
市场监管总局发布－《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》），自2024年1月1日起施行。 特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患
市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》），自2024年1月1日起施行。 特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患
市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍－特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
近日，市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件，旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，提高注册审评审批效率，保护受试者、消费者的安
糖尿病肾病新药！第一三共esaxerenone关键III期临床成功
11月8日，第一三共宣布评估esaxerenone治疗2型糖尿病患者早期糖尿病性肾病的关键性III期临床研究达到了主要终点。 这是一项随机、双盲、两臂、平行组比较研究，在正接受一种血管紧张素II受体阻断剂（ARB）或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂治疗、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中开展，
欧盟糖尿病肾病干细胞疗法进入III期临床实验
糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一，历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化，到最终功能完全丧失，每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前，该病还没有有效的疗法，只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植，进行高成本、副作用明显、疗效有限的“被治疗”。 欧盟“2020地平线”为此
中西医结合治疗糖尿病肾病19例临床观察
糖尿病肾病是一种糖尿病并发症。国内报道发现，糖尿病肾病发病率约20%。故而，积极治疗糖尿病肾病甚为重要，这也是目前糖尿病研究的一个热点课题。本文研究旨在观察分析中西医结合治疗糖尿病肾病患者临床疗效及对肾功能的影响。现报告如下。1、资料与方法1.1 临床资料2016年10月至2018年6月我
赫珀特病肾病的流行病学
多发性骨髓瘤病人在整个病程中迟早会出现肾损害的临床表现。其中约半数病人以蛋白尿或肾功能不全为最先主诉，而后发生骨髓损害及贫血等症状，临床上易误诊或漏诊，此类病人常误诊为慢性肾小球肾炎。印度Sakhuja等回顾分析204例MM病人，随访10年，发现肾损害占55例（27%），其中绝大多数病人（94.