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世界首个脐带血制剂获美国“最佳生物技术产品奖”提名

造血干细胞移植是近年来临床研究的重点,而脐带血在血液疾病领域一直被寄予厚望。2011年11月10日,美国FDA批准了首个造血祖细胞- 脐带(HPC-C)细胞产品—HEMACORD上市,这是目前为止首个获准上市的脐带血产品。就在昨天,纽约血液研究中心Milstein脐带血计划研究小组宣布,HEMACORD®获得美国GALIEN基金会“最佳生物技术产品奖”提名,该奖项将颁发给那些在过去五年内由美国食品和药品管理局(FDA)批准上市致力于改善人类生存状况的产品。据悉,颁奖仪式将于10月22日在纽约举行。与HEMACORD®共同获得提名角逐该奖的有13个生物技术产品。这次提名证实了脐带血在血液疾病治疗领域的重要作用。 首个脐带血产品 脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,通常是废弃不用的。近十几年的研究发现,脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞,可用于造血干细胞......阅读全文

发起建立细胞治疗多中心临床注册登记

  发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会  行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。  近段时间,细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机,受到媒体和社会的高度关注,市场混乱和监管不规范是最重要的因素,细胞的制备标准和治疗技术的规范化成

吴祖泽:生物治疗领域需加快转化医学步伐

  我国干细胞研究论文发表数量居国际论文总量排名第五;2014年全球再生医学产业的产值预测将达到170亿美元,而我国约为50亿人民币。吴祖泽院士表示,在生物治疗领域,我们要努力自主创新,加快转化医学进程,缩短与国外的差距。  记者:目前我国在造血干细胞研究处于什么阶段?  吴祖泽:已进成熟阶段,发展

聚焦细胞免疫治疗临床应用 搭建供需交流平台

  分析测试百科网讯 2017年6月29日,ABO联盟第四十八期圆桌会(2017)——细胞免疫治疗临床应用专家研讨会在北京港中旅维景国际大酒店举行。本次研讨会是由中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)、北京生物技术和新医药产业促进中心和北京中关村生物工程和新医药企业协会主办,中国人民解放军307医院

基因测序及干细胞的时代:即将上演的资本盛宴

  随着生物技术富人榜出炉,医药行业又重新排定座次。   “未来生物医药商业发展的最终方向,一定是能改变时代和改变人类发展的方向。”2013年7月16日,一位长期跟踪医药行业的私募老总告诉记者,“目前来看,前沿领域商业化程度稍微高点的就是干细胞培养和基因测序。”   在干细胞扩增产业,目前更多的

北京试点建设独立的临床试验医院

  近日,北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》(下称《计划》)。令人瞩目的是,《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划,其中包括:  提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局,切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取

2017世界科技发展回顾

  尽管安全性一度遭到质疑,但基因编辑技术发展势头不可阻挡。  基因测试新技术  新概念造影剂“纳米MRI灯”  巴西转基因大豆  记录DNA数据  具隐身效果的膜材料(模拟效果图)  耐水性超薄太阳能电池  美 国  基因编辑技术火热 干细胞研究获突破  美科学家开展了该国首个对人类胚胎的基因编辑

赛黙飞世尔科技在2009年国际生化大会上发布新品

  2009年8月3日上午,在上海国际会议中心召开的第21届国际生物化学与分子生物学联盟学术大会暨第12届亚洲大洋洲生物化学与分子生物学家学术大会(简称2009年国际生化大会)上,赛黙飞世尔科技作为此次会议的赞助商,举办了新产品发布会,分析测试百科网、丁香园、生物谷、仪器信息网、生物技术世界等媒体参

赛默飞世尔科技在天津成立“干细胞应用合作示范中心”

  2009年8月11日,中国天津—全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)近日宣布与亚洲目前最大的脐血干细胞库联合成立“干细胞应用合作示范中心”,双方欲协力继续推进中国脐带血干细胞储存和研究工作。 赛默飞世尔科技与天津协和干细胞基因工程有限公司联合成立“干细胞应用合作

2007生物产业政策高级研讨会在京举行

用政策构筑生物产业新时代 2007年12月29日,在国家发改委高技术产业司等单位的共同支持下,科学时报社在北京举办以“用政策构筑生物产业新时代”为主题的2007生物产业政策高级研讨会。 来自管理部门和产业界、学术界、金融界的部分专家学者就如何加快发展我国生物产业建言献策。 国家发改

第21版全球生物产业研究报告中文版出版发行

   《生物技术-2007——第21版全球生物产业研究报告》(Biotech 2007——21st annual report on the industry)详细地描绘了全球生物技术/产业发展的全景图,对目前的热点领域和焦点问题进行了详实的分析和阐述,是生物技术从业人士和机构审

宫内膜干细胞:女性抗衰利器

  再生医学需要干性极强的种子细胞,而女性子宫就是再生新鲜细胞的土壤。国内外研究证明,女性体内每个月都有再生细胞产生,并随月经血排出体外,这就是子宫内膜干细胞。  早在2013年底,国家高新技术企业顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司(以下简称顺昊生物)就获批了我国“十二五”重大科技专项,并与北京协

卫计委:中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布!

  干细胞临床应用数年前被叫停后,中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解,一项新的规范性政策正在酝酿。  国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露,由此,新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共

宫内膜干细胞:女性抗衰利器

再生医学需要干性极强的种子细胞,而女性子宫就是再生新鲜细胞的土壤。国内外研究证明,女性体内每个月都有再生细胞产生,并随月经血排出体外,这就是子宫内膜干细胞。 早在2013年底,国家高新技术企业顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司(以下简称顺昊生物)就获批了我国十二五重大科技专项,并与北京协

干细胞技术转化路在何方?

  全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项,中国仅300余项;国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项;规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。《中国科学报》记者在9月19日在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会上获得上述数据。  “以干细胞与基因组学为基础的再生修复与个性化

许中伟:异体CAR-T是中国领先世界的一个机会

  诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。  毫无疑问,CTL-019的成功会让诺华

异体CAR-T介绍

诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。毫无疑问,CTL-019的成功会让诺华、宾夕法

三胞集团56.8亿收购加拿大Valeant旗下抗癌药业务

  北京时间1月10日(美国西岸时间1月9日),中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议,收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权,从而成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者,这是中国企业在美国收购的唯一原创药物,一举跻

专家:干细胞产品缘何难跨上市“门槛”

  2013年12月30日,河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日,在征得患者父母同意后,307医院从女童新诞生的妹妹胎盘中提取造血干细胞联合脐带造血干细胞进行移植治疗,患儿康复出院。   近年来,干细胞用于临床治疗已经颇见成效。但与科研领域的如火如荼相比,市面上却鲜见干

生物治疗:“春天”里的烦恼

   生物治疗的一些成熟技术已经进入临床应用,未来生物治疗大有可为。尤其是生物治疗与常规疗法的联合将是肿瘤治疗的一种趋势。但在繁荣发展的背后,生物治疗还存在着一些问题。比如,缺乏有效的管理评价体系、缺少严格的对照研究支撑、临床应用不够规范等。如果这些问题得不到解决,必然将会影响我国生物治疗产业的健康

再度聚焦干细胞研究 “十二五”期间累计投入超24亿

  11月16日,国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南正式在科技部门户网站对外公布,“干细胞及转化研究”名列其中。“十二五”期间,我国累计支持干细胞相关的重大科研项目近170项,支持经费超过24亿元。在这场新兴的研究热潮中,中国没有缺席。   根据《国务院关于深化中央财政科技计划(

我国干细胞临床治疗时代已经开始

  “十二五”以来,中国生物产业发展迅速,2015年产业规模超过3.5万亿元;2016年,我国生命科学与生物技术领域的专利申请数量和授权数量,分别为23077件和11562件,均名列全球第2位……  这样的一组数据,源自近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》。  “过去一年中,全球的生

FiercePharma:生物制药界最杰出的15位女性出炉

  性别本不应该作为一种区分领导者的标签,但是现实世界中的职场环境里,性别不平等现象依然严重,尤其是在生物医药行业,男性主导的特征更为明显。而如今,女性领导人越来越多地占到公司领导团队的前排,指点江山。犹记得再鼎医药的杜莹女士去年上榜了FiercePharma“生物制药界的15位最杰出女性”榜单的N

单个新药研发项目获上亿资金支持

  国务院出台《关于发展和培育战略性新兴产业的决定》将实现中国医药产业的升级,未来生物医药将成为医药产业发展的主流。而发展生物医药并不意味着抛弃化学药品和中药等传统医药产业,但传统医药产业必须尽快实现产业升级。   发展生物医药实现走出去的目标  “国家大力发展生物医药产业将整体提升中国医

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

华东理工大学动物细胞与组织工程研究室成立30周年

  2016年11月26~27日,华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室动物细胞与组织工程研究室举办了隆重的30周年成立庆祝活动,研究室主任、华东理工大学张江现代生物技术研究院院长、上海倍谙基生物科技有限公司董事长谭文松教授以及周燕教授、蔡海波教授、美国俄亥俄州立大学温志友教授、美国礼来公司生物工

魏于全院士:生物治疗与生物技术药物研究进展

  2016深圳国际BT领袖峰会9月22日在深圳会展中心开幕,约800位国内外生物和生命健康领域知名科学家、企业家等嘉宾和专业观众出席开幕式,共同商讨产业发展中的热点问题,开展学术交流、政策研讨和产业合作,促进国内外生物和生命健康科技与产业快速发展。  四川大学副校长、中国科学院院士魏于全带来主题为

生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭

  继“十三五”规划、《中国制造2025》之后,六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标,旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域,在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年,在国家政策及资本的推动下,中国

卫健委将开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案!

  近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。  答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册

2014年中国十大生物芯片企业排名

生物芯片,又称蛋白芯片或基因芯片,它们起源于DNA杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。生物芯片技术是近几年才发展起来的高通量检测技术,它利用微电子、微机械、物理化学技术、计算机技术在固体芯片表面构建的微流体分析单元和系统,将生命科学研究中不连续的分析过程(如样品制备、化学反应和分析检测)连续化

2018年我国干细胞政策大盘点:从临床研究到创新产业发展

  近年来,国内干细胞行业不断迎来利好政策,从临床研究到产业发展,政策的覆盖面越来越广,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。  1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总  在国家层面,我国持续部署干细胞重点专项,并首次将干细胞纳入产业统计分类,强调干细胞