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卫健委将开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案!

近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。 答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来,体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求,进一步规范和促进体细胞治疗的发展,我委与国家药监局就细胞治疗技术监管工作进行多次研讨,借鉴干细胞临床研究管理模式,组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、遴选、备案。 全文如下:关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函发布时间:2018-12-13 委员: 您提出的关于进一步加强细胞免疫治疗与体细胞治疗规范化管理的提案收悉,现就涉及我委职责的有关问题答复如下: 一、不断推进干细胞临床研究机构和项目备案工作 2015......阅读全文

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

细胞技术临床应用大门已开启!产业发展进入快车道!

  2019年才刚刚启程,国内细胞治疗领域便传来了多个好消息。在北京市和深圳市公布的新增医疗服务价格项目规范中,多个细胞治疗(组织工程)相关项目在列。这也就意味着,这些细胞治疗(组织工程)项目已经进入临床应用阶段,为患者服务。  自体细胞(组织工程)治疗技术  进入临床应用  根据北京市卫健委以及深

上海细胞治疗集团完成C轮9.25亿融资 打造细胞健康综合体

  2018年11月26日,上海细胞治疗集团完成了2.75亿元人民币的C1轮融资。同年12月18日,上海细胞治疗集团正式宣布完成C轮9.25亿元人民币的融资,成为目前国内细胞治疗行业完成的规模最大的一次融资,受到社会各界广泛关注。  近年来,随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果

中国抗癌药品费用为何过高?国家卫健委回应

近期,有关部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦,12日,国家卫健委药政司对中新网记者回应称,抗癌药品费用高主要由于研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等。该委会同相关部门拟研究采取一些保证急需用药多快好省的后续措施。   &n

胎盘干细胞国家叫停!到底“盘活”了谁?

  “生娃的时候把胎盘干细胞存下来,全家人都可以用”,“胎盘可以提取4种干细胞,可以治疗脑瘫、心肌梗死、糖尿病、老年痴呆症等几十种病,包治好”。  近日,有家长反映,在医院做产检的时候,经常遇到穿着白大褂的业务员这样向他们“推销”储存胎盘干细胞。胎盘干细胞究竟是何神丹妙药,竟然能“包治百病”且“药到

2019年,你不容错过的帕金森干细胞疗法

  细胞治疗帕金森的的最初思路很简单:这种进行性疾病的症状在很大程度上是由大脑深处产生多巴胺的神经元的死亡引起的。随着神经递质水平的降低,出现典型的震颤、僵硬和运动缓慢。  研究人员希望通过用新的多巴胺生产器替代那些失去的神经细胞,来重振大脑与人体肌肉的联系,并改善人的整体运动功能。  但在大脑中,

李兰娟团队推荐药物完成体外细胞实验 “神药”抵达国内

  据长江日报消息,2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。  该团队发现,阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。  同时,李兰娟表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。  消息称,阿比朵

真假“新冠疫苗”?专家呼吁别轻信“有效药”

  2020年2月25日,又传出一款新冠肺炎治疗的“有效药”——新冠口服疫苗。  消息是天津市移动新媒体平台“津云”微博传出,称天津大学生命科学学院黄金海教授团队研发出新冠病毒口服新型防治制剂,也就是口服疫苗。  天津大学宣传部一位工作人员的手机因此消息,在当日上午就被媒体打到关机。  “后续的成果

中国工程院吴以岭院士领导团队获国家科技进步一等奖

  1月10日上午,中共中央、国务院在北京隆重举行国家科学技术奖励大会,对评选出2019年度国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人民共和国国际科学技术合作奖进行表彰。在本年度获奖项目中,由中国工程院院士吴以岭为第一完成人、以岭药业子公司河北以岭医药研究院为第一完成单位的“中医脉络

重庆专家首创抗癌药“运载火箭” 精确送达病灶

该新技术拥有完全中国自主知识产权,运用该技术研发新药还可大幅降低药品费用 李高全的荣誉证书以及其团队研发的新技术专利证书之一。   最近,一部《我不是药神》的电影几乎霸占了朋友圈,与炸裂的口碑相比,大家都在讨论高价药、抗癌等现实。7月5日,重庆理工大学的一个高级别专家座谈会,则

3分钟了解新冠病毒检查哪些项目

  当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段,该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状(WHO已将其名为NCOVID19),疫情已在全国范围内肆虐超过20天,对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章,文章质量水平千差万别

新冠病毒检查哪些项目?这篇文章告诉你

  一、血液学检查  病毒感染相关的血液学检查主要包括血常规、血生化以及其他针对性的检测项目,相关指标为临床常用的病毒感染诊断指标,为疾病的辅助诊断提供依据。  1、血常规  血常规中的许多项具体指标都是一些常用的敏感指标,对机体内许多病理改变都有敏感反映,其中又以白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白和

长知识了!新冠病毒2019-nCoV实验室检测内容全都在这里

  当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段,该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状(WHO已将其名为NCOVID19),疫情已在全国范围内肆虐超过20天,对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章,文章质量水平千差万别

新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试?

  2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。  据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日

IGC2020在北京金秋约您一起乘风破浪

免疫基因及细胞治疗行业「风起云涌」,IGC2020在北京金秋约您一起乘风破浪 免疫基因及细胞治疗领域年度品牌盛会,IGC 2020将于9月24-25日在北京朝阳悠唐皇冠假日酒店盛大召开,特邀50余位业内资深专家,集结500余位专业听众齐聚,现场解疑答惑,碰撞出思想火花,带来精彩干货分享!(

托珠单抗+常规治疗 中科大应对新冠炎症风暴公布新进展

  据新华社报道,中国科学院副秘书长周琪院士2月15日在国务院联防联控机制新闻发布会上发布:“科研人员正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现,包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物。有一些前期经过验证的,对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床实验。”“中国科学技术大学附属第一医院已经做了14例重症和

各地争建P3实验室 后续使用、维护谁来保证?

  数十年来,受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响,以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势,对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。  在此紧急态势下,可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验

医药新闻速览 | 强生达雷妥尤单抗注射液在华获批

  1.中国新《疫苗管理法》出台  第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议,其过程中惩罚不断加码,特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款亦大幅提高,表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月

Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班

基因编辑立法箭在弦上代表认为应充分论证 不宜“一刀切”

  基因编辑婴儿事件让两会上基因编辑立法的呼声更高。  “现阶段基因编辑在什么上能做,在什么上不能做,应该是法律要规范和解决的关键问题。”全国人大代表、山西医科大学第二医院血液科主任杨林花说,如果因为某个不良事件,将所有关于基因编辑的工作都叫停,那是不可取的。  基因编辑仅仅是一种工具,不能因为它砍

2019南京国际生命健康科技大会盛大开幕

  “领跑生命科技 赋能健康产业”。12月9日上午,2019南京国际生命健康科技大会在南京国际博览中心隆重开幕。  本届大会由南京市江北新区管委会主办,旨为展现新区生命健康产业的发展理念、创新成果和营商环境,搭建国内外生物医药领域领军型创新企业间互动交流的合作平台。大会设置院士报告、圆桌对话、专题交

从“堰塞湖”到每天可检1亿人!核酸检测造富神话

  核酸检测的主要功能  不再是最初用来诊断一个人是新冠患者  恰恰相反,现在它被用来证明一个人  不是新冠患者   1月11日,辽宁沈阳市铁西区,人们在彰驿学校检测点排队等待核酸采样。图/新华1月11日,辽宁沈阳市铁西区,人们在彰驿学校检测点排队等待核酸采样。图/新华  1月22日清晨,家住北京西

从瑞德西韦看特效药临床实验:III期和同情用药的区别

瑞德西韦英文名Remdesivir,网友们用中文拼音翻译成:人民的希望。不得不说译名太贴地气了!先看近期新闻,所有数据以官方为准!先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程,从12月初开始。1.20200123:美国专家:正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗,一年后或上市(机构:贝勒医学院、德克萨斯大学

17种国家谈判抗癌药品陆续落地:救命药吃得上也吃得起

  2018年6月,国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判,有17种药品谈判成功,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。最近,全国各地先后将17种抗癌药纳入医保目录,患者陆续用上了降价后的抗癌药。  患者负担大大减轻  

世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤

  2019年1月9日,世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤在华中科技大学同济医学院附属同济医院(以下简称武汉同济医院)康复医学科顺利完成。该研究由武汉同济医院与中国科学院动物研究所北京干细胞库联合开展,已根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求完成国家卫

北京协和医院“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案2.0

  近日,经过数日刻苦攻关,经感染内科、呼吸内科、ICU、MICU、急诊科、检验科、放射科、药剂科、麻醉科手术室等近30位专家多次讨论,反复修改,于1月25日形成《北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案(V2.0)》,报国家卫生健康委同意发布。现在全文刊载如下。北京协和医院关于 “新

院士共议:将早期筛查列入防癌国策

   3月5日,国务院总理李克强在政府工报告中指出,我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动,推动预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。  而国内外的经验早已经证明,采取早期预防、早期筛查、早期治疗等防治措施,对于降低癌症的发病和死亡具有显著效果。  10年前的3月5日,“在农村

李兰娟团队发布抗病毒研究成果 这种药物能抑制病毒

  2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。李兰娟院士说,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

七部委发文!联手扶持国产IVD行业发展

  谁能在体外诊断临床研究成果上更胜一筹,谁就能够在国产替代的进程中走的更快,并或将拥有更好掌握全国临床检验市场的“王牌”。同时,政策会给予手持“王牌”的IVD企业最大的“背书”。  新冠肺炎病毒冲击了全球各大行业的正常运转,作为抗疫主力军的体外诊断行业却冲破藩篱,迎来高光时刻。众多体外诊断企业在疫

NEJM/Science:基于Remdesivir的组合药物对抗冠状病毒前景

  据数据,在中国,截止北京时间1月31号9时,全国确诊人数已经达到9811例,疑似15238例,死亡213例,治愈214例。在美国,截至目前为止,确诊的病例为六例,并且首次出现人传人现象,目前患者分别在华盛顿州西雅图地区,伊利诺伊州(2例),加州(2例)和亚利桑那州。AA(美国航空)、DELTA(