关于枸橼酸铋钾片替硝唑片克拉霉素片的成分介绍
本品为枸橼酸铋钾片、替硝唑片和克拉霉素片的组合包装，1板为一日剂量。......阅读全文
48个品种可豁免或简化BE试验
5月31日，国家药品监督管理局发布通告，公布48个品种可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验。此举旨在落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》中的有关要求，进一步加快仿制药一致性评价速度。 通告显示，根据2016年5月发布的《人体生物等效性试验豁免指导原则》，药品被分为“高溶解
常用于小儿幽门螺杆菌感染治疗的药物
（1）抗生素： ①阿莫西林(羟氨苄青霉素)50mg/(kg·d)，分2～3次。②替硝唑20mg/(kg·d)，分2～3次。 ③甲硝唑(灭滴灵)20mg/(kg·d)，分2～3次。 ④克拉霉素15mg/(kg·d)，分2次。 （2）铋剂： ①枸橼酸铋钾(胶体次枸橼酸铋，得诺)7～8mg/
克拉霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,
克拉霉素片的药代动力学
口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L；每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14—羟基克拉霉素）为0.6mg/L，每12小时口服500m
克拉霉素片的禁忌及注意事项
禁忌 1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。 注意事项 1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎
关于复方铋片的基本信息介绍
复方铋片，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎、胃酸过多、十二指肠球炎等。 【成 份】主要活性成分：每片含铝酸铋以铋（Bl）计算，应为79.0-96.6mg，以铝（Al）计算，应为30.6-37.4mg，含碳酸镁以镁（Mg）计算，应为92.3－112.9mg。 铝酸铋 200g 重质碳酸
关于克拉霉素片药代动力学及贮藏
药代动力学 口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L；每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14—羟基克拉霉素）为0.6mg/L，每12小
关于阿莫西林克拉维酸钾片(14:1)的用法用量介绍
成人及大于12岁儿童，一般每次1片，一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。 对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人（肌酐消除率>30ml/min）一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐消除率在
关于阿莫西林克拉维酸钾分散片的用法用量介绍
一、用法用量 本品可直接用水吞服，也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服，成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次；7～12岁儿童，每次1.5片， 一日三次。1～7岁儿童，每次1片，一日三次；3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超
关于阿莫西林克拉维酸钾分散片的简介
阿莫西林克拉维酸钾分散片，适应症为本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感
关于阿莫西林克拉维酸钾片(14:1)的简介
阿莫西林克拉维酸钾片(14:1)由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。 败血症,中耳炎,蜂窝组织炎,膀胱炎,肺脓肿,肺炎,急性支气管炎,咽炎,扁
关于阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片的简介
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片是一种药物，主要用于敏感菌引起的各种感染。 成人及大于12岁儿童，一般每次1片，一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。 对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人（肌酐消除率>30ml/min）一般不要求减少剂量；严重肾功能受损
碱式碳酸铋片介绍
性状本品为白色至微黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.3g),加稀盐酸3ml,即发生泡沸,再加水10ml,滤过,滤液分为二份:一份中加水稀释,即生成白色沉淀,再加硫化钠试液,沉淀变为棕褐色;一份中加10%硫脲溶液1ml,即显深黄色。(2)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋50m
碱式碳酸铋片介绍
性状本品为白色至微黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.3g),加稀盐酸3ml,即发生泡沸,再加水10ml,滤过,滤液分为二份:一份中加水稀释,即生成白色沉淀,再加硫化钠试液,沉淀变为棕褐色;一份中加10%硫脲溶液1ml,即显深黄色。(2)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋50m
关于强力霉素片的检查介绍
1、杂质吸收度 取本品5 片，研细，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml 中含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm 的波长处测定，吸收度不得过0.20。 2、溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每
关于灰黄霉素片的基本介绍
一、灰黄霉素片的成份： 本品主要成分为灰黄霉素，其化学名为6"-甲基-2",4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1"-[2]环己烯-3,4"-二酮。 分子式：C17H17ClO6 分子量：352.77 二、灰黄霉素片的性状：本品为白色或类白色片。 三、规格：按C17H1
枸橼酸铋雷尼替丁片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸铋雷尼替丁0.5g),置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。(2)在含量测定雷尼替丁项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(3)取本品的细粉适量,加水
使用枸橼酸钾缓释片的注意事项介绍
一、注意事项： 1.本品为缓释片，服药时不要压碎、咀嚼、吸吮药片； 2.必须在医生指导下服用本品，若同时服用利尿剂和洋地黄制剂尤应注意； 3.若吞咽药片有困难或者药品黏在咽喉处，应及时与医生联系。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： 本品未进行动物生殖毒性试验。目前尚不清楚孕妇使用本品是否对胎
使用枸橼酸钾缓释片的不良反应介绍
一、不良反应： 使用本品期间部分患者可能有轻微的消化道症状，如：腹部不适、呕吐、腹泻、减弱肠蠕动或恶心，这些症状是由于消化道刺激所引起的，可通过药物和食物同服或减少服药剂量来缓解。患者的粪便中可能存在蜡基质。 二、禁忌： 1.高钾血症患者禁用(或存在能导致高血钾的疾病或因素的患者； 2.
关于温阳解热片的成分介绍
白茅根、连翘、荆芥、苦杏仁、泽泻、陈皮、茯苓、大腹皮、车前子、赤小豆、生石膏、蒲公英。
关于异福片的成分介绍
本品为复方制剂，其组份为每片含利福平、异烟肼。
关于增生平片的成分介绍
山豆根、拳参、北败酱、夏枯草、白鲜皮、黄药子。
替硝唑片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝唑对照品适量,
关于阿莫西林克拉维酸钾(7:1)片的注意事项介绍
1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药
阿莫西林克拉维酸钾片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相A溶解(必要时冰浴超声5~10分钟助溶)并稀释制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H1N3O5S计)2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含阿莫西林(按
概述枸橼酸钾缓释片的药理毒理
口服枸橼酸钾缓释片后，吸收的枸橼酸盐经过代谢会产生碱负荷，从而使枸橼酸盐的清除率增加，尿枸橼酸盐浓度、尿pH值升高，但不会显著改变血枸橼酸浓度。枸橼酸钾的疗效主要是通过调控肾脏排泄能力来提高尿枸橼酸盐水平，而非提高枸橼酸盐的滤过负荷，后者仅发挥一定的辅助作用。口服枸橼酸盐和碳酸氢盐的比较显示，枸
复方石菖蒲碱式硝酸铋片的成分
本品为复方制剂，其组分为每片含碱式硝酸铋175mg，重质碳酸镁200mg，碳酸氢钠100mg，大黄粉12.5mg，石菖蒲根粉12.5mg。
克拉霉素片的用法用量及不良反应
用法用量 口服，成人常用量每次0.25g，每12小时一次；重症感染者每次0.5g，每12小时一次。或遵医嘱。 不良反应 1.主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。 2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏
关于复方酵母碳酸铋片的含量测定介绍
碱式碳酸铋取复方酵母碳酸铋片40片，精密称定，研细，精密称取约8g，置瓷蒸发皿中炽灼灰化，待冷却后，加入硝酸20ml，加热溶解，移入250ml量瓶中，加水至刻度，滤过，精密量取续滤液25ml，加水200ml，加二甲酚橙指示液数滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由红色变为