周五北京开幕!千人盛会+鸿儒齐聚:聚焦生物药质控/分析/注册/政策法规

QbD是国内第一个聚焦生物药质量和政策法规领域的千人大会。大会历经四载,在行业同仁的持续关注和支持下,2024第五届QbD生物药质量科学大会将于7月26-27日在北京悠唐皇冠假日酒店再次召开。大会围绕“创新破局,“质”在必行”的主题,将重点讨论创新生物药的质控、分析、法规等内容。70+位质量/法规大咖、1000+行业同仁已确认加盟,7月北京期待您的莅临~大会信息 大会名称丨第五届QbD生物药质量科学大会 大会主题 | 创新破局,“质”在必行 大会时间 | 2024年7月26-27日(周五、周六) 大会地点 | 中国北京朝阳悠唐皇冠假日酒店 大会规模 | 1800人 指导单位 | 中国食品药品企业质量安全促进会 主办单位 | 佰傲谷BioValley 协办单位 | 蓬勃生物 支持单位 | 美国华人生物医药科技协会(CBA) 战略合作 | 可瑞生物大会日程大会报名 大会现场平面示意图 参会报名 药企人员......阅读全文

丹纳赫北部创新中心启动,2025生命谷合成生物制造创新研讨会点燃创新火花

  3月7日,由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市昌平区人民政府、丹纳赫集团主办,未来科学城管委会(生命园管委会)、昌发展集团承办的“2025生命谷合成生物制造创新研讨会暨丹纳赫北部创新中心启用仪式”在京成功举办,旨在加速科研成果转化,推动合成生物制造领域高水平创新平台建设,引领

行业大咖齐聚,共话人源抗体技术

  近年来,在全球批准的新药中,人源化单克隆抗体药物所占比例越来越大,在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等领域发挥巨大作用。截止目前,全球已上市的治疗性抗体药物有130多种,人源化抗体药物超过50种,为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。  人源化抗体是为了解决鼠单抗免疫原性强的难题。在临床上,由于鼠单抗免疫原

分析与质量盛会【BioAQ重磅来袭】

BioAQ2023大会介绍举办时间丨2023年4月13-14日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据

TGBio-2021第二届免疫治疗技术大会

TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会The 2nd International Novel Cell & Gene Immunotherapies Summit   大会背景:2020年7月,国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》的落地,又为免疫细胞治疗提出了更具针

【BioAQ-展会预告】|中国生物药分析与质量峰会

BioAQ2023大会介绍举办时间丨2023年4月13-14日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据

将严谨的QbD(质量源于设计)引入分析方法开发之中-四

 让AQbD更加简便的工具 QbD、AQbD强调对过程的充分理解,而非简单着眼于适用特定样品种类的一系列条件。这种方法的潜在优势已经凸显,但是要获取更多的信息,需要进行更大规模的实验。因而能够缓解与本研究相关负担的工具,自然也就受到欢迎。 图6:Mastersizer 3000测量管理器呈现的分散趋

将严谨的QbD(质量源于设计)引入分析方法开发之中-三

图3显示了一些与干法微粉化API粉末相关的CQA。在干法分散中,样品吸入过程中所施加的空气压力,是用来控制分散过程中能量输入的手段。这表明它是一项CQA。另一个考虑因素是样品的进料速率,因为它决定了分散过程中通过文丘里管的样品量,从而也就决定了分散效率。同时还确定了样品的浓度,这反过来也会对测量过程

将严谨的QbD(质量源于设计)引入分析方法开发之中-一

由于QbD(质量源于设计)所蕴含的理念和技术逐渐成为制药行业的第二大基本原则,其应用领域也正日益扩展。而分析方法开发则是QbD当前的重点关注领域。分析方法的开发、验证和实施过程与产品开发极其相似,且可以从QbD所推崇的系统化的科学方法中获益。由于药物开发和制造离不开可靠的分析数据,这就迫切需要在分析

将严谨的QbD(质量源于设计)引入分析方法开发之中-二

AQbD:将QbD引入分析方法开发 FDA在有关AQbD应用的指南[1]中强调了这种方法的潜在好处。其观点认为AQbD可以开发出一种稳健的、适用于整个产品生命周期的方法。如同QbD一样,能够遵守AQbD都与一定程度上的监管灵活性相关联,让大家可以改变某一方法设计空间的参数,这被称为方法的可操作设计区

2024生物药创新开发峰会

2024生物药创新开发峰会3月上海 7月深圳 11月苏州组织机构(拟)全国卫生产业企业管理协会细胞治疗与临床研究分会深圳市生命科技产学研资联盟深圳市生命科学与生物技术协会深圳市医药行业协会深圳市生物医药促进会上海实验室装备协会江苏省生物技术协会上海顺展展览服务有限公司大会概况近年来,全球生物药产业发

2014全球医药大会首轮演讲嘉宾发布

  在2014CPhI医药大会(Global Pharma Congress)上,来自医药企业和科研机构的行业专家将对药企转型的行业趋势、制剂创新和技术进行演讲和探讨。  首轮演讲嘉宾分别有:  董武敏,美国FDA前任官员,蓝钟咨询负责人   演讲题目:FDA和EMEA关于QbD三年实验计划的

SCIEX收购这家企业,加速质谱生物药创新

  分析测试百科网讯 近日,SCIEX 宣布完成对私有公司 Intabio, Inc. 的收购,Intabio 是用于生物治疗药物分析和质量评估的 Blaze™ 系统的开发商。Blaze 将成像 cIEF 电荷异构体分析与高分辨质谱法相结合,可以分析完整蛋白质。  据悉,Intabio 是一家总部位

谷超豪:永远走在创新路上

  著名数学家、中科院院士谷超豪先生,6月24日凌晨离开了他热爱一生的数学研究事业和教育事业。陪伴谷先生最后一段时日的弟子——中科院院士、复旦大学洪家兴教授说:“我记忆中最后一次和谷先生的交流,是在今年2月份,上海数学中心被批准进入筹建阶段。我们特地赶到医院告诉他这个消息。因为身

医学创新综合体“中科医谷”成立

8月9日上午,中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)联合合肥市庐阳区人民政府、合肥市产业投资控股(集团)有限公司,三方共同打造的“中科医谷”一站式全链条医学创新转化服务综合体,在安徽合肥正式揭牌成立。这是全国首个“医院+政府+资本”模式的医疗科技成果转化服务平台,标志着安徽省“政、医、产、学、

【倒计时一个月】CISAsia2023第十四届化学制药国际峰会亚洲

CIS2023 聚焦举办时间丨2023年5月25-26日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网

11月22日第五届BioONE生物工艺产业年度峰会上海开幕!

80+生物工艺大咖出席,1500+行业同仁加盟,CMC生物工艺人的年度聚会不容错过Bio-ONE深耕生物工艺四年多,累积汇聚工艺匠人4000多人,已发展成为生物工艺领域具有影响力的专业峰会,为科技界、企业界代表提供了大量有价值的工艺前沿信息。在中国微生物学会、上海市生物医药产业促进中心指导下,生物工

2014全球医药大会在沪隆重召开

  2014年5月28日,全球医药大会2014在上海锦江汤臣洲际大酒店隆重召开,本次大会在CPhI的支持和UBM中国Conference的主办下为与会嘉宾提供了一系列与同行互动交流的机会,来自全球药企、医院、企业等的230位专家、学者参与了大会,本次活动设有两个分会场,分别就“药品QbD和

农科讲坛邀请谷晓峰讲授农业生物制造创新发展与未来趋势

  4月11日,中国农业科学院举办2025年第1期农科讲坛,中国农业科学院生物技术研究所作物耐逆性调控与改良创新团队首席科学家、院重大任务局副局长谷晓峰研究员以“我国农业生物制造创新发展与未来趋势”为题作专题报告。中国农业科学院党组成员、人事局局长陈华宁主持会议。  谷晓峰以我国发展农业生物制造的国

益佰制药携手百度健康-围绕医药数字化营销创新

益佰制药官微3月7日消息,近日,益佰制药与百度健康签署战略合作协议:双方将结合互联网平台技术及生态优势,聚合彼此的优势与服务能力,围绕医药数字化营销,进行模式创新。

QIAGEN(凯杰)庆祝亚洲总部迁入上海“药谷”

  上海, 2009年9月8日 —— 今天QIAGEN(凯杰)庆祝亚洲区总部迁入上海市浦东新区张江高科技园区。该庆典由公司CEO Mr. Peer M. Schatz主持,来自业界和政府机构的代表将参加庆典。2006年QIAGEN(凯杰)将亚洲区总部设在上海,之前分散在各地的资源和员工将全部迁入公司

专访天境生物:完成B轮融资,专注“创新生物药”研发

  “创新药的研发是世界级难题。如何研发创新药?是大家都在探索的问题,同时也是天境生物创立、发展至今始终关注的焦点。”这是天境生物科技(上海)有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士在接受生物探索时多次提及的话语。  天境生物科技(上海)有限公司是一家初创公司,立足于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新药

探讨生物计量发展热点,推动质量安全健康创新

  日前,由中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)主办的“CIBM·2015第二届中国生物计量发展研讨会”在京召开。横跨“标、研、政、企”多界的国内外相关专家和业内技术人员100余人参会,共同研讨生物领域计量和测量技术、国家生物计量及标准研制和质量监管等热点问题。   中国计量院院长方向做题为

巴傲得生物,WB过程中常见的问题及可能原因分析

WB过程中常见的问题及可能原因分析问题可能原因验证或解决办法背景高膜没有完全均匀湿透使用100% 甲醇浸透膜5-10min洗膜不充分增加洗液体积和洗涤次数阻断不充分增加封闭液孵育时间,或者提高温度。选择合适的封闭试剂(脱脂奶粉,BSA,酪蛋白等)二抗浓度过高降低二抗浓度检测过程中膜干燥保证充分的反应

质量源于设计2013中国峰会—从理念到实践,在实例中把握QbD

  开始时间:2013年4月17日   结束时间:2013年4月18日   举办地点:中国上海   会议官网:http://www.qbd-china.com   联系电话:021-61573930, 61573919   主办单位:CPhI Conferences   会议背景:  

知情者忆谷超豪地下党生涯:谷超豪=民主+科学

  1月11日上午,2009年度国家最高科学技术奖揭晓,中科院院士、知名数学家谷超豪获得殊荣。谷超豪1948年毕业于浙江大学,记者在第一时间采访了当年有关知情者,了解到谷超豪不但是一位优秀的科学家,而且在多年前曾为中共地下党员,曾经出死入生参加学运迎接解放。   谷超豪为浙江温州人,在中学时代即已

上海莱佰科:您的仪器维护专家

  【导言】2012年4月25-27日,第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis) (CPSA Shanghai 2012)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开。上海莱佰科生物科技参加展会,介绍其卓越的仪器维

第五届中国创新生物药高峰论坛

  会议时间:2016年7月5日-6日  会议地点:武汉洲际酒店  主办单位:抗体药物国家工程研究中心/光谷生物城  承办单位:武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会/上海商图信息咨询有限公司  与会人数:300-350  其他同期论坛请点击查看:第二届体外诊断技术与临床应用高峰论坛、

益佰6.1亿买医院,6.6亿就卖出:药企投资医院风向已变?

  12月19日,益佰制药发布公告称,公司拟通过深圳联合产权交易所以公开挂牌方式,转让所持有的淮南朝阳医院管理有限公司53%股权,转让价不低于6.6亿元。转让完成后,公司不再持有上述医院管理公司股权。益佰制药在公告中表示,本次转让将有利于整合公司资源、进一步优化公司资产结构,增加公司现金流动性等。 

北工大山河湾谷创新区建设正式启动

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510472.shtm10月16日,北京市朝阳区人民政府和北京工业大学共建北工大山河湾谷创新区建设启动会在北京工业大学举行。作为北京市首个区政府和高校深度联合打造的环高校创新区,北工大山河湾谷创新区以北工