创新破局“质”在必行第五届QbD生物药质量科学大会盛大开幕！
7月26日，2024第五届QbD生物药质量科学大会在北京盛大开幕。大会围绕“创新破局，“质”在必行”的主题，聚焦于创新生物药物的质量控制、分析方法和相关法规等关键领域。此次盛会由中国食品药品企业质量安全促进会提供专业指导，佰傲谷BioValley倾力主办，蓬勃生物作为协办单位，同时得到了美国华人生物医药科技协会(CBA)的大力支持，并与可瑞生物建立了战略合作关系。大会安排有80余位特邀嘉宾大咖作精彩的报告分享，70余参展机构，有来自于行业内的众嘉宾出席大会。分析测试百科网作为合作媒体，报道大会精彩内容。大会现场展商盛况佰傲谷VP刘家华主持大会。主持人 佰傲谷VP 刘家华 致辞佰傲谷BioValley CEO 张伟致辞 佰傲谷BioValley CEO张伟在开幕式上发表致辞，感谢与会者的热情参与并强调了质量科学在生物医药领域的中心地位。张伟提到，从药物发现到临床应用，质量控制是关键，同时表达了对中国企业在该领域贡献的认可，......阅读全文
第五届QbD生物药质量科学大会
会议名称 | 第五届QbD生物药质量科学大会大会主题 | 创新破局，“质”在必行大会时间丨2024年7月26-27日（周五、周六）大会地点丨北京朝阳悠唐皇冠假日酒店大会规模丨1800人指导单位丨中国食品药品企业质量安全促进会主办单位丨佰傲谷BioValley协办单位丨金斯瑞蓬勃生物战略合作丨可瑞生物
第三届QbD生物药质量科学大会5月北京召开！
2021年5月28日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》，GMP/GSP标准+行政许可，门槛提高了，针对药品生产、经营的飞检频率与力度也在不断增加，“上市许可人”主体责任在逐步强化，可见国家对于药品监管的决心。监管从严的核心在于督促药企建立对自身质量负责的态度和意识，有效的监管
2024第五届QbD生物药质量科学大会在北京顺利召开！
7月26-27日，2024第五届QbD生物药质量科学大会在北京成功召开！本次会议由中国食品药品企业质量安全促进会指导，佰傲谷BioValley主办，蓬勃生物协办，美国华人生物医药科技协会(CBA)支持，可瑞生物战略合作。会议围绕“创新破局，‘质’在必行”的主题。26日上午大会正式开幕（点击查看精
创新破局－“质”在必行－第五届QbD生物药质量科学大会盛大开幕！
7月26日，2024第五届QbD生物药质量科学大会在北京盛大开幕。大会围绕“创新破局，“质”在必行”的主题，聚焦于创新生物药物的质量控制、分析方法和相关法规等关键领域。此次盛会由中国食品药品企业质量安全促进会提供专业指导，佰傲谷BioValley倾力主办，蓬勃生物作为协办单位，同时得到了美国华人
年年爆满！7月北京·QbD2025生物药质量科学大会：打造质量工艺融合新标杆！
会场一：重组蛋白与ADC药物的工艺与质量研究精选话题工艺变更及放大的可比性研究ADC药物的工艺放大与商业化生产策略重组带状疤疹VLP疫苗CMC双抗ADC药物的CMC研究基千非天然氨基酸技术的ADC设计ADC活性分子和链接体发展ADC药物质量研究中的若干难点ADC工艺表征及工艺验证ADC药物的质量研究
周五北京开幕！千人盛会+鸿儒齐聚：聚焦生物药质控/分析/注册/政策法规
QbD是国内第一个聚焦生物药质量和政策法规领域的千人大会。大会历经四载，在行业同仁的持续关注和支持下，2024第五届QbD生物药质量科学大会将于7月26-27日在北京悠唐皇冠假日酒店再次召开。大会围绕“创新破局，“质”在必行”的主题，将重点讨论创新生物药的质控、分析、法规等内容。70+位质量/法
倒计时8天！QbD2025超详细参会攻略+最新日程：第六届生物药“质量”和“工艺”大会下周北京启幕！
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2014全球医药大会首轮演讲嘉宾发布
在2014CPhI医药大会(Global Pharma Congress)上，来自医药企业和科研机构的行业专家将对药企转型的行业趋势、制剂创新和技术进行演讲和探讨。 首轮演讲嘉宾分别有： 董武敏，美国FDA前任官员，蓝钟咨询负责人 演讲题目：FDA和EMEA关于QbD三年实验计划的
2014全球医药大会在沪隆重召开
2014年5月28日，全球医药大会2014在上海锦江汤臣洲际大酒店隆重召开，本次大会在CPhI的支持和UBM中国Conference的主办下为与会嘉宾提供了一系列与同行互动交流的机会，来自全球药企、医院、企业等的230位专家、学者参与了大会，本次活动设有两个分会场，分别就“药品QbD和
湖北召开全省科技创新大会暨科学技术奖励大会
8月4日，全省科技创新大会暨科学技术奖励大会在汉召开，贯彻落实全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会（以下简称“科技三会”）精神，表彰奖励2015年度省科学技术获奖单位和个人，动员部署创新强省建设。 省委书记、省人大常委会主任李鸿忠出席会议，为2015年度省科学技术突出贡
－全球医药大会(Pharma－congress)将于5月在沪召开
由CPhI Conferences主办的全球医药大会2014(Pharma Congress)将于5月28-29日在上海隆重召开，本次大会将CPhI全球资源整合，呈现同一架构下3个主题峰会，是2104年不可错过的最全面、最权威的信息共享机会。 药品“质量源于设计”(QbD)理念已经成为
全球医药大会2014前瞻：为您呈现超一流嘉宾阵容
Global Pharma Congress 2014, which are organized by UBM, CPhI Conference , will be held on May 28th -29th in InterContinental Shanghai Pudong, Chi
陕西省召开科技创新大会暨科学技术奖励大会
4月9日，陕西省科技创新大会暨科学技术奖励大会召开。会议表彰了2018年度陕西省科学技术最高成就奖获得者和260项2018年度陕西省科学技术奖获奖项目。陕西省委书记胡和平（中）中科院院士陶文铨（右），高级工程师宓传龙（左）颁发2018年度陕西省科学技术最高成就奖证书 中国科学院院士、西安交通
分析与质量盛会【BioAQ重磅来袭】
BioAQ2023大会介绍举办时间丨2023年4月13-14日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据
引领生物药CMC技术创新，共筑医药健康未来——BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术创新大会
大会背景目前，我国的生物医药正处于高速发展及变革阶段，国家出台众多的政策引导及促进医药产业水平的提升,更多创新型药物进入临床和上市申报阶段，CMC是药品申报重要的组成部分，企业在准备和撰写CMC过程不可避免涉及众多问题，如果不能熟悉掌握生物药品本身的特点，将会影响药品的申报及上市。BioCMC已成功
QbD（Quality－by－Design）理念在新药研发中的作用
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美国FDA提出的，并被纳入到ICH质量体系当中成为指导原则和指南。QbD，即质量源于设计，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。与之前的QbT(Quality by Test), QbP(Quality by Pr
【BioAQ－展会预告】｜中国生物药分析与质量峰会
BioAQ2023大会介绍举办时间丨2023年4月13-14日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、肽度TIMEDOO、 戊戌数据
BioCon第八届国际生物药大会
四月申城·牛年最New阵容：生物药领域千人盛会BioCon带你“一览乾坤”！ 正文：2021年4月22-23日，BioCon 2021第八届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会将在上海宝华万豪酒店盛大启幕。 “一网打尽”★ 七大论坛精准“靶向”当下生物药各大热门品类：下一代双多抗、ADC抗体
QbD（Quality－by－Design）理念在新药研发中的作用
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美国FDA提出的，并被纳入到ICH质量体系当中成为指导原则和指南。QbD，即质量源于设计，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。与之前的QbT(Quality by Test), QbP(Quality by Pr
以色列举办国际科学大会研讨创新创业
以色列科技部近日在耶路撒冷举办国际科学大会，邀请20余个国家的科技部或相关部门领导率团参会，以色列科技部长、首席科学家、高教委专家分别讲述了以色列科技创新的重点和高教系统的创新趋势。未来几年以色列科技创新将把健康医学、机器人、纳米科学、人工智能作为重点，高等教育在注重人才培养、学术研究的同时，
中国疫苗产业高峰论坛
会议时间：2016年7月6日-7日 会议地点：武汉洲际酒店 主办单位：武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 协办单位：武汉博沃生物科技有限公司 承办单位：上海商图信息咨询有限公司 与会人数：300-350 其他同期论坛请点击查看
将严谨的QbD（质量源于设计）引入分析方法开发之中－三
图3显示了一些与干法微粉化API粉末相关的CQA。在干法分散中，样品吸入过程中所施加的空气压力，是用来控制分散过程中能量输入的手段。这表明它是一项CQA。另一个考虑因素是样品的进料速率，因为它决定了分散过程中通过文丘里管的样品量，从而也就决定了分散效率。同时还确定了样品的浓度，这反过来也会对测量过程
将严谨的QbD（质量源于设计）引入分析方法开发之中－一
由于QbD（质量源于设计）所蕴含的理念和技术逐渐成为制药行业的第二大基本原则，其应用领域也正日益扩展。而分析方法开发则是QbD当前的重点关注领域。分析方法的开发、验证和实施过程与产品开发极其相似，且可以从QbD所推崇的系统化的科学方法中获益。由于药物开发和制造离不开可靠的分析数据，这就迫切需要在分析
将严谨的QbD（质量源于设计）引入分析方法开发之中－二
AQbD：将QbD引入分析方法开发 FDA在有关AQbD应用的指南[1]中强调了这种方法的潜在好处。其观点认为AQbD可以开发出一种稳健的、适用于整个产品生命周期的方法。如同QbD一样，能够遵守AQbD都与一定程度上的监管灵活性相关联，让大家可以改变某一方法设计空间的参数，这被称为方法的可操作设计区
将严谨的QbD（质量源于设计）引入分析方法开发之中－四
让AQbD更加简便的工具 QbD、AQbD强调对过程的充分理解，而非简单着眼于适用特定样品种类的一系列条件。这种方法的潜在优势已经凸显，但是要获取更多的信息，需要进行更大规模的实验。因而能够缓解与本研究相关负担的工具，自然也就受到欢迎。 图6：Mastersizer 3000测量管理器呈现的分散趋
2024生物药创新开发峰会
2024生物药创新开发峰会3月上海 7月深圳 11月苏州组织机构（拟）全国卫生产业企业管理协会细胞治疗与临床研究分会深圳市生命科技产学研资联盟深圳市生命科学与生物技术协会深圳市医药行业协会深圳市生物医药促进会上海实验室装备协会江苏省生物技术协会上海顺展展览服务有限公司大会概况近年来，全球生物药产业发
BioCon2020第七届国际生物药大会年度生物药盛会隆重上线
BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线！暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过！2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下，中国的生物药产业化进入到了关键时刻：如何开发下一代新型治疗性生物制品？如何实现差异化生物创新药（抗体、治疗性疫苗、细胞制
【BioCMC－2025】第九届百世生物药CMC技术创新大会日程更新
大会背景大会聚焦生物药工业化进程核心挑战，围绕AI 技术应用、抗体蛋白药物(双抗/ADC/单抗等)、干细胞与外泌体前沿领域，深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛，直击早期发现核心与趋势、上下游工艺开发与关键技术、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂开发与分析、质量
第四届工程生物创新大会在深圳举办
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499628.shtm4月27-28日，以“合成生物：未来生物经济的引擎”为主题的第四届工程生物创新大会·光明科学城2023、第二届中国合成生物学学术年会、第一届亚洲合成生物学创新大会（以下简称大会）在深圳
BIFT－China－2025中国生物医药创新与前沿技术峰会，报名火热开启！共探抗体及ADC药物研发突破与工艺创新！
会议背景抗体药由于其更强的靶向性、安全性和长效性等独特优势，在肿瘤、自免和病毒感染等疾病领域的治疗中的应用越来越广泛，备受药企追捧。与此同时，抗体人源化技术、噬菌体展示技术、单B 细胞、合成生物学、单细胞测序、人工智能等新一代抗体研发及生产技术迅速发展，给抗体药物行业创新发展创造了新动能。2024年