那度胺药物的适应症有哪些?
来那度胺药物的适应症包括多发性骨髓瘤的治疗。它通过免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,与其他药物合用,用于治疗未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者,以及曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。......阅读全文
双氯非那胺片的基本性状
本品为白色片。
双氯非那胺的类别和制剂类型
类别碳酸酐酶抑制药贮藏遮光,密封保存制剂双氯非那胺片
关于非那雄胺的药理作用介绍
非那雄胺是4-氮甾体激素化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
简述双氯非那胺的适应症
1、适应症 适用于治疗各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期给药控制眼压,是一种有效的辅助药物。特别适用于急性闭角型青光眼急性发作期、急性眼压升高的继发性青光眼及对乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作为抗青光眼手术的术前降压剂。本品也和其他碳酸酐酶抑制剂一样,不能长期用于控制眼压。 2、
关于非那雄胺的来源和性状介绍
1、来源 本品为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺,按干燥品计算,含C23H36N2O2应为98.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶,在冰醋酸中易溶。 3、比
关于双氯非那胺的鉴别测定介绍
一、基本信息 本品为4,5-二氯间苯二磺酰胺,按干燥品计算,含C6H6Cl2N3O4S2不得少于98.0%。 二、性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末,几乎无臭。 本品在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶,在碱性溶液中易溶。 三、熔点 本品的熔点(通则0612)为238-242℃。
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
非那雄胺胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱
关于非那雄胺的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约25mg,置25mL量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取非那雄胺与杂质Ⅰ适量,加流动相溶解并稀释制成每1
分析非那雄胺片的生殖毒性试验
性成熟雄性兔给予每天80mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5 mg的800倍)12周,没有出现生育力、精子数或射精量的改变。 性成熟雄性大鼠给予同样剂量的非那雄胺 6或12周后,对生育力没有显著影响;但是如果继续给药至24周或30周,则出现生育力和受孕率的显著降低,伴有精囊和前列腺重量
双氯非那胺的检查和含量测定
检查碱性溶液的澄清度取本品1.0g,加氢氧化钠试式液10ml溶解后,溶液应澄清。氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇5分钟,滤过,取液依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
关于非那雄胺片的临床研究介绍
在一项为期7年,安慰剂对照的临床研究中,共人选了18,882名健康男性。在其中9060名男性进行前列腺针吸活组织检查的数据分析中,观察到前列腺癌的发生在非那雄胺片中有803名(18.4%);在安慰剂组中有1147名(24.4%)。通过前列腺针吸活检资料发现患前列腺癌在Gleason评分为7-10
非那雄胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
关于非那雄胺片的用法用量介绍
1、用法用量:推荐剂量是每天1片,每片5毫克,与或不与食物同服。 2、肾功能不全患者剂量 对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3、老年人剂量 尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的
简述托芬那酸的药动学
大量的研究资料表明:TA在动物体内吸收迅速,注射给药后l~2 h内达到最大血药浓度,TA进人体内后几乎分布于所有组织中,血浆、肝脏、肺及肾脏中的TA含量显著增加,大脑、脊髓及眼睛中的含量相对较低,正常检测难以检测到胎盘中的TA,14c标记后能检测到少量的TA,因而妊娠动物要慎用。TA通过羟基化作
简述特非那定的药动学
本品口服吸收迅速而完全,0.5~1h起效,2~3h达血药浓度峰值;作用持续12h,血浆蛋白结合率为97%,t1/2为16~23h;不易通过血-脑脊液屏障;经肝脏代谢,代谢物具抗组胺药理活性,由肾脏及粪便排泄。消化道吸收良好,且迅速,健康志愿者口服60mg后30min出现在血浆中,tmax为2h,
氯喹那多的药代动力学
经皮给药后,少于1%的普罗雌烯进入人体。氯喹那多是一种接触性抗菌剂,被阴道粘膜吸收的比率很低。
关于安瑞那韦的药-动-学
安瑞那韦吸收迅速,在1~2h内达血药浓度峰值。口服1200mg,bid,3周后其Cmax约为5.36μg·mL-1。表观分布容积约430L,体外蛋白结合率约90%。主要在肝中代谢,通过肝中P450酶CYP3A4的生物转化而清除。消除半衰期T1/2为7.1~10.6h。高脂肪食物可降低其吸收。其口
简述伐地那非的药动学
口服给药后吸收迅速,口服片剂的绝对生物利用度为15%,达峰时间平均为1h(0.5~2h)。口服溶液10mg或20mg,平均达峰时间分别为0.9h和0.7h,平均血药浓度峰值分别为9µg/L和21µg/L,药效持续时间可达1h。伐地那非蛋白结合率约为95%,单剂口服20mg后1.5h,精液中药物含
双氯非那胺片的类别和贮藏方法
类别同双氯非那胺。规格25mg
双氯非那胺片的类别和贮藏条件
类别同双氯非那胺。规格25mg贮藏遮光,密封保存。
简述双氯非那胺的药物相互作用
1、与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用,可以导致严重的低血钾,在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险,可以造成骨质疏松,因为这些药都能增加钙的排泄。 2、与苯丙胺、抗M-胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时,由于形成碱性尿
非那雄胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
非那雄胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
不同人群使用非那雄胺片的简介
【孕妇及哺乳期妇女用药】非那雄胺片禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见【禁忌】)。 由于包括非那雄胺在内的lI型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。 接触非那雄胺——对男性胎儿的危险性 由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生
关于非那雄胺分散片的成分介绍
成份 本品主要成分为非那雄胺,其化学名称为:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式: 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55 性状 本品为白色或类白色片。
非那雄胺分散片的不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 文献报道: 1. 发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿:8.1%(
非那雄胺分散片的药理毒理介绍
本品属4-氮甾体激素类化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。 毒理研究 遗传