2024上半年临床质谱注册情况汇总
根据中国药品监督管理局官方网站数据，小编整理了2024年上半年新注册的临床质谱相关产品共31项，其中质谱仪器11项，检测试剂、试剂盒18项，标准品、质控品2项。其中2台获批质谱仪器为进口产品，其余均为国产质谱仪器。从试剂注册情况看，疾病筛查和药物浓度检测是产品重点检测方向；从仪器注册情况来看，液相色谱串联质谱获批数量最多。 试剂、试剂盒 注册企业 检测试剂、试剂盒共18个产品获批，从注册企业来看，18个产品涉及10家公司，其中，广东格锐科技有限公司数量最多，注册5种试剂盒。 成都泰莱生物科技有限公司、江西美康盛德生物科技有限公司、苏州帕诺米克生物科技有限公司、重庆黄嘉生物技术有限公司四家公司各注册2种产品。 质谱生物科技有限公司、青岛惠安康生物工程有限公司、安徽汉库诊断技术有限公司、瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司、长沙都正医学检验有限责任公司五家公司各注册1种产品。 产品类型 从产品类型来看，18项注册产品中，......阅读全文
什么是串联质谱筛查
串联质谱筛查：两个或更多的质谱连接在一起，称为串联质谱（MS-MS）。最简单的串联质谱由两个质谱串联而成，其中第一个质谱仪（MS1）作为分离器，第二个质谱仪（MS2）作为分析仪来对混合物直接进行分析。串联质谱技术可以应用于其他领域：疾病生物标记物（Biomarker of Diseases），临床
什么是串联质谱筛查
串联质谱筛查：两个或更多的质谱连接在一起，称为串联质谱（MS-MS）。最简单的串联质谱由两个质谱串联而成，其中第一个质谱仪（MS1）作为分离器，第二个质谱仪（MS2）作为分析仪来对混合物直接进行分析。串联质谱技术可以应用于其他领域：疾病生物标记物（Biomarker of Diseases），临床
什么是串联质谱筛查
串联质谱筛查：两个或更多的质谱连接在一起，称为串联质谱（MS-MS）。最简单的串联质谱由两个质谱串联而成，其中第一个质谱仪（MS1）作为分离器，第二个质谱仪（MS2）作为分析仪来对混合物直接进行分析。串联质谱技术可以应用于其他领域：疾病生物标记物（Biomarker of Diseases），临床
什么是串联质谱筛查
串联质谱筛查：两个或更多的质谱连接在一起，称为串联质谱（MS-MS）。最简单的串联质谱由两个质谱串联而成，其中第一个质谱仪（MS1）作为分离器，第二个质谱仪（MS2）作为分析仪来对混合物直接进行分析。串联质谱技术可以应用于其他领域：疾病生物标记物（Biomarker of Diseases），临床
甲状腺疾病的危害、筛查及检测
一、甲状腺疾病的危害甲状腺疾病人群发病率超过5%，尤其在青壮年人群中和育龄期妇女中甲状腺疾病的发病率尤为明显增高。甲状腺疾病是一类具有严重危害的代谢性疾病，往往牵一发而动全身，如果不加注意和重视，就会给机体带来可怕甚至致命的"蝴蝶"效应危害。1 什么是甲状腺？甲状腺是人体最大的内分泌腺，位于颈部，气
串联质谱筛查新生儿疾病－常州查出一例罕见病症
11月3日电 近日，常州市妇幼保健院新筛中心通过串联质谱技术又筛查确诊了1例罕见的先天性遗传代谢病——戊二酸血症I型。 戊二酸血症分为两型，I型主要以神经学症状为主要表现，以往在脑性麻痹的患者中曾发现此种病例。II型则是一种很严重的代谢疾病，治疗也很困难。 本次确诊的患儿出生后没有特殊的临床
质谱在临床生化检测中的应用
早在1886年, Goldstein发明了早期质谱仪常用的离子源。1906年, 诺贝尔物理学奖得主、英国著名物理学家Thomson发明了世界上第1台质谱仪。1942年第1台单聚焦质谱仪的商业化推广代表着质谱技术终于突破了理论发展的瓶颈阶段。迄今为止, 质谱技术已经为化合物结构研究提供了大量有
质谱技术在临床生化检测中的应用
早在1886年, Goldstein发明了早期质谱仪常用的离子源。1906年, 诺贝尔物理学奖得主、英国著名物理学家Thomson发明了世界上第1台质谱仪。1942年第1台单聚焦质谱仪的商业化推广代表着质谱技术终于突破了理论发展的瓶颈阶段。迄今为止, 质谱技术已经为化合物结构研究提供了大量有用的
质谱：临床检测的下一个蓝海
质谱分析法，指的是将样品分子经过离子化后，利用其不同质荷比（m/z）的离子在静电场或磁场中受到的作用力不同而改变运动方向，使其彼此在空间上分离，最后通过收集和检测这些离子得到质谱图谱，实现分析目的一种分析方法。质谱图，横轴表示单位电荷质量（m/z）；纵轴表示离子流强度，通常以相对强度（相对丰度）来表
临床质谱技术发展态势分析及建议
2.2 我国临床质谱应用现状 在临床质谱技术应用方面，我国起步较晚但整体发展较快。MS/MS在新生儿遗传代谢病筛查、维生素D检测、治疗药物监测中获得了初步推广应用。我国于2002年首次将串联质谱法遗传代谢病筛查技术引入临床，至2018年已有200台串联质谱仪用于新生儿遗传代谢病筛查。从2020
PE成功协办“串联质谱技术与新生儿疾病筛查”培训班
PerkinElmer 协上海市儿童医院成功举办【串联质谱技术与新生儿疾病筛查】培训班！ 由上海市儿童医院主办、 协办的【串联质谱技术与新生儿疾病筛查】培训班于2010年8月16日至20日在上海光大会展中心国际大酒店成功举办。会议邀请了卫生部临床检验中心王治国主任、广州
临床检测，质谱服务端的125亿蓝海市场
质谱临床检测，IVD百亿市场新兴领域全球质谱仪市场发展相对稳定，2016年预计设备市场53亿美金，至2021年预计复合增长率约在7.9%，届时将有望达到77亿美元市场规模。国内质谱设备市场尚处于发展初期，98%左右质谱仍为进口品牌，以海关数据估算2016年中国质谱仪市场约在4.5亿美元左右。生物医药
多种药物筛查方法
药物筛查是针对特定的要求和目的，通过适当的方法和技术，主要的技术有基因组学、蛋白质组学、代谢组学、计算生物学、生物芯片技术、微流控芯片技术等方法，在一定的可选择范围内，进行药物优选的过程。因此，药物筛选包括新药研究过程中的处方筛选，根据特定目的选择符合要求的药物。药物筛查方法色谱柱：MEGA-1 m
临床质谱前世今生：百亿市场蓄势待发
1、 质谱技术及质谱仪市场发展现状1.1、 质谱技术介绍质谱技术是一种通过测量离子质荷比，从而确定其质量与数量的定性定量分析 办法，通常意义上是指广泛应用于各个学科领域中通过制备、分离、检测气相 离子来鉴定化合物的一种专门技术。质谱法在一次分析中可提供丰富的结构信息，将分离技术与质谱法相结合是分离科
串联质谱在临床生化检测中的应用
什么是质谱检测？ 质谱（Mass Spectrometry，MS）是将分子电离后形成带电离子，并按照离子质荷比（m/z）的大小顺序排列成谱图数据，从而准确检测出化合物离子质量。简单来说，质谱是一种特殊天平：可称量离子的质量。质谱分析能快
串联质谱在临床生化检测中的应用
什么是质谱检测？质谱（Mass Spectrometry，MS）是将分子电离后形成带电离子，并按照离子质荷比（m/z）的大小顺序排列成谱图数据，从而准确检测出化合物离子质量。简单来说，质谱是一种特殊天平：可称量离子的质量。质谱分析能快速而极为准确地测定生物大分子的分子量，同时在众多的分析测试方法中，
质谱技术在临床生化检测中的应用
早在1886年, Goldstein发明了早期质谱仪常用的离子源。1906年, 诺贝尔物理学奖得主、英国著名物理学家Thomson发明了世界上第1台质谱仪。1942年第1台单聚焦质谱仪的商业化推广代表着质谱技术终于突破了理论发展的瓶颈阶段。迄今为止, 质谱技术已经为化合物结构研究提供了大
临床质谱：中国300亿潜在大蓝海市场
一、质谱仪的原理和构造质谱分析法主要是通过对样品离子质荷比（M/Z）的分析而实现对样品进行定性和定量的一种方法，由进样系统、离子源、质量分析器、检测器、真空系统和数据系统组成。其中，质谱的分类主要由离子源和质量分析器决定。离子源：比较常用的离子源有与气相色谱（GC）串联的电子轰击电离源(EI)和化学
临床质谱技术的应用能走多远
事实上，在西方质谱应用于临床已有几十年的历史，发展相对成熟，如美国Quest和Labcorp等大型独立医学实验室，检测项目有4000余项，其中基于质谱的检测项目多达400余项，临床质谱检测设备上百台。 再看中国，临床质谱处在早期增长阶段，正迎来高速发展，预计未来五年会迎来两位数的增长
临床质谱技术的应用能走多远
事实上，在西方质谱应用于临床已有几十年的历史，发展相对成熟，如美国Quest和Labcorp等大型独立医学实验室，检测项目有4000余项，其中基于质谱的检测项目多达400余项，临床质谱检测设备上百台。 再看中国，临床质谱处在早期增长阶段，正迎来高速发展，预计未来五年会迎来两位数的增长
质谱学术大会分会场直击：公共安全领域技术创新筑牢防线
——2025年中国质谱学术大会系列报导 2025年9月20日，2025年中国质谱学术大会在郑州国际会展中心盛大开幕（详情点击：2025年中国质谱学术大会绿城开幕）。本次大会以“中国质谱——凝心聚力，共创未来”为主题，吸引2000余位来自全国各地的数千位专家学者、中外企业的行业精英参与本次大会，
质谱：临床检测的下一个百亿蓝海
投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望为中国I
质谱技术为遗传代谢病诊疗带来变革
临床色谱质谱技术发展研讨会暨中美内分泌代谢病高峰论坛旨在进一步搭建起临床医生与临床质谱检验工作者之间沟通的桥梁，共同探讨和推进质谱技术在临床检验中的应用。 本次研讨会特别邀请到全球新生儿质谱筛查发明人、串联质谱技术国际知名专家、杜克医学中心儿科学名誉教授David S. Millington进行现场
质谱行业发展分析报告：质谱将开启IVD行业新篇章！
投资建议 质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望
马来西亚试管婴儿基因检测筛查疾病
马来西亚试管婴儿具有IVF与遗传学实验室--UAE能够进行胚胎基因检测的遗传学实验室。马来西亚试管婴儿的使命是通过试管婴儿帮助父母完成健康婴儿出生的梦想，马来西亚试管婴儿的遗传学实验室配备了最新的技术，能够进行最新的基因检测。 马来西亚是全球四大医疗保健国之首，其医疗领域受全球追捧，其中，试管
MALDITOF－MS质谱仪－在临床微生物鉴定中的应用
19世纪末“正电荷粒子束在磁场中发生偏转”被发现后，1912年世界上第一台质谱仪在英国面世，从此一种通过测量离子电荷质量比，而进行样品成分和结构分析的方法在生物学及医学上大放异彩。质谱以其灵敏度高、特异性强、分析速度快、多指标同时检测等特点跻身高端定量检测分析仪器行列。分辨率、灵敏度、质量范围、质量
李鹏飞：质谱使新药临床Ι期试验研究更精准
2008年，当时的国家药监局（CFDA）首次批准质谱技术应用于临床。近年来，各大质谱制造商都在积极拓展质谱在临床领域的应用。目前，SCIEX、沃特世、布鲁克、毅新博创以及融智等几家生产商的多款质谱系统已经通过CFDA批准可应用于临床。2017年6月19日，CFDA和国际人用药品注册技术协调会（I
质谱仪制造商积极应对
目前临床实验室用质谱做临床检测以实验室自建项目(LDT)为主，很少使用CFDA、FDA等监管部门批准的检测试剂盒。鉴于临床对于质谱的需求越来越大以及临床领域的特殊性，世界各地有关部门均开始采取措施以加强监管。据悉，FDA正在建立一个规范临床质谱检测的监管框架，要求每个检测项目都要走注册流程，这意
2024上半年－临床质谱注册情况汇总
根据中国药品监督管理局官方网站数据，小编整理了2024年上半年新注册的临床质谱相关产品共31项，其中质谱仪器11项，检测试剂、试剂盒18项，标准品、质控品2项。其中2台获批质谱仪器为进口产品，其余均为国产质谱仪器。从试剂注册情况看，疾病筛查和药物浓度检测是产品重点检测方向；从仪器注册情况来看，液
质谱技术在医院药学及临床检验中的应用
分析测试百科网讯 2015年10月18日，第42期质谱沙龙在北京朝阳医院举行。活动由首都医科大学附属北京朝阳医院和SCIEX 公司主办，分析测试百科网协办。本次沙龙活动的主题是质谱技术在医院临床药学科研中的应用，吸引了质谱领域的专家学者、一线工作者近50人参加此次活动。北京朝阳医院药事