关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证: 一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准20163010651。 二、 株式会社常光的1个产品:干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL,注册证编号:国械注进20192222424。 特此公告。 国家药监局 2024年8月5日......阅读全文

11月,国家药监局共批准注册43款IVD产品

  12月20日,国家药品监督管理局发布《关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)》。公告内容:2023年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中,境内第三类医疗器械产品226个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品39个,港澳

汉能获“中国500最具价值品牌”证书

  当前,品牌已经成为一个国家经济实力和全球影响力的重要体现经济体,中国的品牌之路可以说任重道远。2017年,由世界品牌实验室发布的世界500个最有影响力的品牌中,中国仅仅只有37个品牌上榜。  近日,在世界品牌实验室(World Brand Lab)主办的第十五届“世界品牌大会”上,2018年《中

ECFA原产地证书在厦门签发

  2011年1月1日,随着厦门检验检疫局签证人员手中印章的起落, 厦门检验检疫局首份ECFA塬产地证书正式签发。   此份ECFA塬产地证书的申领方是厦门佛权进出口有限公司,此次出口台湾的货物为神香、香粉,共940箱(袋),货值近1.78万美元,属ECFA早收清单项目。   塬产地证是货物的“

中国OIML证书管理委员会在京成立

   9月12日,中国OIML(国际法制计量组织)证书管理委员会成立大会暨第一届委员会会议在中国计量科学研究院(以下简称中国计量院)召开。质检总局副局长、国际法制计量委员会(CIML)中国委员吴清海出席会议并致辞。  吴清海在致辞中代表质检总局对中国OIML证书管理委员会的成立表示祝贺。他指出,国际

德国AXIOM铁路公司向马钢递交认证证书

  2月2日下午,马钢股份公司举行德国AXIOM铁路公司向马钢递交德铁/TSI认证证书仪式。德国AXIOM铁路公司总经理PAULMCKEOWN先生一行,马钢股份公司副总经理、总工程师苏世怀,股份公司相关部门和单位负责人参加了TSI认证证书的递交仪式。   早在2008年4月中旬,德国铁路公司派人来

甘肃注销30家检测机构资质认定证书

  近日,甘肃省质监局发布公告,对中核四〇四有限公司保健物理与核环保中心等30家检验检测机构资质认定证书予以注销。   根据《检验检测机构资质认定管理办法》有关规定,以上30家检验检测机构认定证书有效期届满且未提出复评审(延续)申请,故予以注销。  证书注销后,相关检验检测机构将不得使用检验检测机构

澳大利亚启用新版卫生证书须关注

  由于澳大利亚机构调整,自2013年8月1日起,澳方出具的所有卫生证书开始使用新的防伪纸,其中澳大利亚国徽和"Australian Government"(澳大利亚政府)字样将取代之前的"AQIS"(澳大利亚检疫检验局)标志。   澳大利亚上述调整的目的在于强调其政府对生物安全的职责并非只在

中国OIML证书管理委员会在京成立

  9月12日,中国OIML(国际法制计量组织)证书管理委员会成立大会暨第一届委员会会议在中国计量科学研究院(以下简称中国计量院)召开。质检总局副局长、国际法制计量委员会(CIML)中国委员吴清海出席会议并致辞。  吴清海在致辞中代表质检总局对中国OIML证书管理委员会的成立表示祝贺。他指出,国际计

泰尔实验室卓越级证书颁发

  近日,中国信息通信研究院泰尔实验室向海马云的实时云渲染系统颁发了三张“实时云渲染能力”卓越级等级证书,这是对海马云在实时云渲染领域的技术能力和服务水平的肯定。  泰尔实验室的评估涵盖了资源能力域、服务能力域和渲染能力域三个维度,全面评估了实时云渲染系统的各项能力。测试项目包括节点资源、集群资源、

河北沧州开展计量检定证书专项整治工作

  近日,河北省沧州市质监局组织开展了法定计量检定机构计量检定证书专项整治“回头看”活动,对2015年7月1日以来出具的检定证书(含原始记录)进行抽查评定,进一步排查县级机构检定工作中存在的问题,下大力整治出具数据不准确、结论不正确以及超范围检定等违反计量法律法规规定的行为。  该局抽查了13家县级

声级计只出具校准证书是否有用?

   声级计只出具校准证书一般情况下是无效的,因为校准证书只出具基础数据报告,而且出具的报告不能涵盖所有的必检项目,所以就无法根据校准报告的数据判断仪器准确度等级乃至无法判断声级计是否合格。在不明确声级计准确度等级是否合格的情况下,随意使用声级计的风险就很高。只有出具检定证书并得出合格结论及准确度等

用“膜”法守护蓝天,他们捧起这张证书

石化、制药领域工业废气成分复杂,其中含氯有机挥发物、超细分以及含油气体治理难度极大,现有技术如旋风、静电和布袋除尘等,往往存在处理效率低、运行不稳定、资源回收利用率不高等问题。如何攻克当下存在的工业废气净化效率低和难以回收等方面的关键难题,用新技术新材料打赢打好“蓝天保卫战”?南京工业大学材料化学工

高学历人才青睐技能证书为哪般

   技能成为就业市场的香饽饽,越来越多的人将职业技能培训纳入个人终身职业发展的计划中。博士、硕士考取职业技能等级证书,在浙江正成为一种新趋势,越来越多高学历人才融入技能人才队伍。  北京大学毕业的硕士考取初级土木工程师证书,浙江大学毕业的博士考取特种设备高级检验师证书……名校毕业的博士、硕士考取职

重磅!CCC认证将全面施行电子认证证书

  2023年第12号  国家认监委关于完善强制性产品认证证书和标志管理的公告  为深入贯彻党的二十大精神,落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)关于拓展认证领域电子证照应用的要求,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,现将完善强制性产品认

检测实验室认可证书的发展历史

  中认尚动(上海)检测技术有限公司的档案室,在浩如烟海的文件资料中妥善保存着一张珍贵的证书。正是这张编号为001的证书,标志着我国检测实验室认可工作的开启。回忆几十年前这张证书诞生的前前后后,公司许多老员工感触良深,昔日情景历历在目。  上世纪90年代,ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力

如何根据证书判定声级计是否合格?

   一、声级计校准证书没有用,只有出具检定证书,得出合格结论及准确度等级的,才能正常使用。  声级计日常检定需要的设备很多,需要校准器、标准电容传声器、信号发生器、测量放大器、猝发音信号发生器、精密衰减器、电压表、声源、消声箱(自由场)等,全部配备齐全至少需要30W以上,且占用场地大,有一定的技术

外国美容整形面部填充剂首次获准进入中国市场

  中新社北京六月二十七日电 记者今天从国家食品药品监督管理局获悉,一直以来备受业界关注的美容整形面部填充剂获得药监局的批准。自从前些年轰动全国的“奥美定风波”之后,中国对美容医疗器械的审批非常严格,因此,这种新型面部填充剂的获准上市受到业界广泛关注。   据介绍,第一个取得该类产品批号的是瑞典Q

南华大学附属南华医院微生物质谱鉴定仪、荧光定量仪采购项目公开招标

南华大学附属南华医院的南华大学附属南华医院微生物质谱鉴定仪、荧光定量仪采购项目进行公开招标采购,现邀请合格投标人参加投标。一、采购项目基本概况1、项目名称:南华大学附属南华医院微生物质谱鉴定仪、荧光定量仪采购项目2、政府采购计划编号:湘财采计[2024]004692号3、委托代理编号:HNZY-20

宁德时代申请注册“麒麟电池”商标

作为动力电池的龙头企业,宁德时代一直致力于技术的创新。早在2019年,宁德时代在全球首创了无模组电池包CTP,率先使电池体积利用率突破50%大关。而麒麟电池的诞生,也为动力电池市场带来了新的活力。而为了进一步增强大众对麒麟电池的认知度,宁德时代也是在近日申请注册了“麒麟电池”的商标。据CNMO了解,

新华制药:产品取得注册证

新华制药(SZ 000756,收盘价:30.1元)2月27日晚间发布公告称,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》。产品名称为“碳酸司维拉姆片”。2022年1至6月份,新华制药的营业收入构成为:化学药品制剂制造业占比44.37%,化学药品原药制造

TENSON-鑫天辰商标成功注册

  近期,我公司增加新产品的开发力度,且所开发的产品接连获得国家知识产权局正式授予我公司TENSON—G系列产品的三项ZL证书。我公司为保护天辰试验机的商标及市场商业信誉,注册向国家提交了鑫天辰、TENSON等文字及图形商标,新商标涵盖了材料试验机、传感器、试验机技术等相关仪器仪表范围,为更好的保护

新生源成REACH“牵头注册人”

  近日,湖北新生源生物工程有限公司在湖北省应对欧盟REACH法规公共服务平台补充注册数据后,成为华中首个获得欧盟化学品管理署批准的氨基酸产品(L-半胱氨酸盐酸盐)“牵头注册人”。   欧盟REACH即化学品注册、评估、许可和限制,是世界上影响最大的化学品管理法规。进入欧盟市场的约3万种化学品及其

1014个奶粉配方注册获批

  1月12日,中国奶业协会编发了关于奶业的实时数据报告,根据国家食品药品监督管理总局公布的第37批婴幼儿配方奶粉产品配方注册目录信息显示,批准4家企业共14个婴幼儿奶粉产品配方注册。至此,国家食品药品监督管理总局共批准136家婴幼儿配方奶粉生产企业(工厂)346个系列的1014个产品配方注册。  

Perma-Pure在华注册“博纯”商标

  作为全球唯一的膜渗透技术产品供应商, 美国Perma Pure有限责任公司凭借独特Nafion技术,成为全球领先的气体处理设备制造商。一直以来公司重视技术创新,尊重知识产权,业务发展严格遵循各地法律法规,公司现正式宣布已在中国注册新商标“博纯”。   新的商标将连同英文标识一起,作为公司对外进

REACH法规注册进入倒计时

  距REACH法规(《欧盟化学品注册、评估、许可和限制法规》)首个注册截止日期――2010年11月30日仅剩不到半个月时间,如何抓住有效时间完成注册?在何种情况下企业可以后延注册?近日,中国REACH解决中心所属瑞旭技术公司专家就这些热点问题进行了解答。  哪些物质需要在11月30前完成

配方注册管得住“奶瓶子”吗?

  一直以来,母婴产业都备受人们关注。但我国的乳粉行业,配方过多、过滥、更换频繁已成为社会常态,这对食品安全和消费者产生了不良影响。2016年6月8日,国家食品药品监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,正式实施乳品配方注册制,在我国境内生产销售的企业以及境外出口到我国的企业必须要进

280万!深圳市龙岗区妇幼保健院医用耗材公开招标

  五、投标人的资格要求:  (一)提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件,如投标人为自然人的提供自然人身份证明复印件;如国家另有规定的,则从其规定。(分支机构投标,须取得具有法人资格的总公司(总所)出具给分支机构的授权书,并提供总公司(

CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:  为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,食品药品监管总局器械注册司组织起草了《医疗器械优先审批程序》(征求意见稿,

药监局器审中心发布7项医疗器械审核原则,液质联用在列

  为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《小针刀产品注册审查指导原》等7项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。  特此通告。  附件:1. 小针刀产品注册审查指导原则(下载)     2. 针灸针产品注册审查指导原则(下载)     3. 一次性使用无菌三棱针产品注

预算950万-这家医院公开招标全进口科研设备

  项目概况  赣州市人民医院进口科研设备一批项目 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网(网址:https://www.jxsggzy.cn) 获取招标文件,并于 2024年10月23日 09点30分 (北京时间)前递交投标文件。  一、项目基本情况:  项目编号:GZ2024-G023品