如何存储沙库巴曲缬沙坦钠片?

沙库巴曲缬沙坦钠片应存储在25℃以下的环境中,避免潮湿和光照。这种药物的贮藏条件对于保持其化学稳定性和疗效至关重要。恰当的存储不仅可以延长药品的有效期限,还可以防止药物因不当存储而造成的效力降低或不良反应风险增加。 沙库巴曲缬沙坦钠片是一种复合药物,包含沙库巴曲和缬沙坦两种活性成分。这两种成分通过抑制脑啡肽酶和阻断血管紧张素II的1型受体来发挥降低血压和改善心力衰竭症状的作用。由于这些成分的化学特性,它们需要在低温条件下储存以维持其结构的稳定性。温度过高或波动可能会加速药物成分的降解,从而影响疗效。......阅读全文

缬沙坦的检查方法

酸度取本品0.10g,加水25ml,充分振摇10分钟,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5对映异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含601g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m

缬沙坦的检查方法

检查酸度取本品0.10g,加水25ml,充分振摇10分钟,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5对映异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含601g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每

缬沙坦的生产要求

生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求

缬沙坦胶囊的介绍

  缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。本药可与其他抗高血压制剂合用。对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。高血压患者服用本药,在血压下降同时不影响心率。 突然停用本药时,不会出现血压反跳和其它临床不良反应。

从2019ESC(欧洲心脏病学会年会)谈心衰的基础药物治疗

  2019欧洲心脏病学会年会(ESC)于8月31日至9月4日在巴黎召开,会上公布一系列心衰相关研究结果,心衰治疗的话题再次引起热议。  温故而知新-心衰治疗理念演变  半个多世纪以来,心衰药物治疗理念经历多次演变:从20世纪50-60年代的“解剖学阶段”,到70年代“血流动力学阶段”,再到90 年

好消息!首款ARNI创新药高血压适应症纳入新版医保目录

   我国约有2.45亿成人高血压患者,当前我国高血压患者管理面临三大挑战,一是达标率低、合并症比例高,加剧了对心、脑、肾等器官的损害;二是靶器官损害显著增加了心血管病死亡风险;三是高血压并发症如卒中、冠心病、心衰等发病率居高不下,三分之一心血管病死亡可归因于高血压。面对来自高血压管理的挑战,近年来

全球首款ARNI创新药高血压适应症纳入新版医保目录

  我国约有2.45亿成人高血压患者,当前我国高血压患者管理面临三大挑战,一是达标率低、合并症比例高,加剧了对心、脑、肾等器官的损害;二是靶器官损害显著增加了心血管病死亡风险;三是高血压并发症如卒中、冠心病、心衰等发病率居高不下,三分之一心血管病死亡可归因于高血压。面对来自高血压管理的挑战,近年来高

关于缬沙坦分散片的基本介绍

  缬沙坦分散片,适应症为治疗轻、中度原发性高血压。  推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全

简述缬沙坦分散片的作用机制

  肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素Ⅱ,是由血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。血管紧张素Ⅱ与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强力缩血管物质,具有直接的升压效应,同时还可促进钠的重吸收,刺激

缬沙坦片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

缬沙坦氨氯地平片的成分介绍

  本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg。

缬沙坦胶囊的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物的细粉适量,加流动相使缬沙坦溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含缬沙坦1g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见缬沙坦有关物

缬沙坦的基本性状

性状本品为白色结晶或白色、类白色粉末;有吸湿性本品在乙醇中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为64.0°至-69.0°。

缬沙坦的鉴别方法

鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1227图)一致

缬沙坦的临床应用进展

  缬沙坦为血管紧张素(Ang)受体拮抗剂。血管紧张素的作用表现在如下方面:(1)动脉:**收缩平滑肌增生。(2)心脏:加强收缩,导致心室肥厚。(3)脑:产生渴感,释放抗利尿激素。(4)肾上腺:**分泌醛固酮。(5)肾:抑制肾素释放,促进肾小管对钠的重吸收,**血管收缩,释放前列腺素。血管紧张

缬沙坦的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1227图)一致检查酸度取本品0.10g,加水25ml,充分振摇10分钟,滤过,取续滤液,依法测定(通则063

缬沙坦的鉴别方法

(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含15pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1227图)一致

缬沙坦的基本性状

本品为白色结晶或白色、类白色粉末;有吸湿性本品在乙醇中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为64.0°至-69.0°。

缬沙坦的含量测定方法

含量测定取本品约0.4g,精密称定,加乙醇25ml溶解,加麝香草酚蓝指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.78mg的C24H2N5O3。

CDE优先审评第12批名单解析:诺华抗心衰药入围是最大亮点

  12月2日, CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共32个受理号被纳入清单。  国外已上市同步申请国内上市的仿制药  本次公布的受理号清单中,入选理由为“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”分别来自3个产品涉及9个受理号,为江苏华益的氟[18F]脱氧葡糖注射液,广州安信的孟鲁

使用缬沙坦分散片的不良反应

  包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发

简述缬沙坦氢氯噻嗪片的禁忌

  对本药中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳) ;严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积 ;严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或无尿 ;难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

缬沙坦氨氯地平片的适应症

  治疗原发性高血压。  本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

简述缬沙坦分散片的注意事项

  1、低钠和/或血容量不足  极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。  2、肾动脉狭窄 

缬沙坦氨氯地平片的用法用量介绍

  氨氯地平每日一次2.5至10mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80mg至320mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5mg-10mg的氨氯地平和80mg-320mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。  缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的

缬沙坦的类别及贮藏方法

类别血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)缬沙坦片(2)缬沙坦胶囊

缬沙坦胶囊的类别和规格

类别同缬沙坦。规格(1)40mg(2)80mg(3)160mg贮藏遮光,密封,在30℃以下保存。

缬沙坦胶囊的基本性状

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末

缬沙坦的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶或白色、类白色粉末;有吸湿性本品在乙醇中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为64.0°至-69.0°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml

缬沙坦胶囊的鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加甲醇使缬沙坦溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦15μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250m的波长处有最大吸收