辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
8月13日，CDE网站显示，辉瑞抗组织因子通路抑制剂（TFPI）马塔西单抗（marstacimab）上市申请正式获得药监局受理，用于A型以及B型血友病。 图片 Marstacimab是一种靶向组织因子通路抑制剂（TFPI）的人源IgG1单克隆抗体。TFPI是一种天然抗凝蛋白，可防止血栓形成。Marstacimab作用机制不同于现有疗法，是通过靶向TFPI的Kunitz-2结构域，重新建立出血和凝血之间的平衡，即便患者体内存在抑制剂，也能发挥减少出血发作次数的作用，显示出临床优势。 2023年12月，marstacimab的生物制剂许可申请（BLA）获得了FDA和EMA的受理。其中，FDA将PDUFA日期定在2024年Q4，EMA预计在2025年Q1做出审批决定。 此前一项全球性多中心、开放标签的关键III期BASIS临床研究（NCT03938792）已达到主要终点。该研究共纳入约145例患有重度A型血友病（FVIII......阅读全文
辉瑞分家暂停，收购继续
【新闻事件】：辉瑞今天（9月27日）宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司，而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划，2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后，投资者希望辉瑞能尽快做出决定，辉瑞承诺
辉瑞分拆公司首款创新疗法获批！这家公司如何两年完成IPO？
近日，美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。 硬纤维瘤也称韧带样瘤，是一种多发于青年的、
关于长效磺胺的体内过程介绍
长效磺胺口服后易被胃肠道吸收,实验证明,正常成人一次服2克,4~6小时血浓度达最高达(18~19毫克%),24小时后血中乃保侍13~14毫克百分比的有效浓度。再给正常成人一次服4克,4~8小时血中浓度达18毫克百分比,24小时后血中浓度13.7毫克百分比。故服用过大剂量(3克以上),其血中浓度并
兰州石化公司开发新品长效尿素
近日，由中国石油和北京华美天意科技公司共同开发的发展低碳产业ZL技术项目——兰州石化公司化肥新产品SODm长效尿素面市。该产品可广泛用于玉米、水稻等农作物的增产。与普通尿素相比，SODm长效尿素可使玉米增产15%、水稻增产20%。截至目前，兰州石化公司已生产SODm长效尿素1.6万吨。
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
血友病治疗有长效药
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Alprolix(重组凝血因子IX Fc融合蛋白)用于患有B型血友病的成人及儿童患者。在预防或减少出血频次方面，Alprolix是首款旨在减少注射频次的B型血友病治疗药物。 血友病是一组由于血液中某些凝血因子的缺陷而导致患者产生严重凝血障碍的遗
关于长效磺胺的用法用量介绍
对一般感染的剂量,成人首次服1克,以后每24小时服0.5克。如感染严重或细菌对磺胺敏感度不高，则可加倍。儿童剂量首次服30~40毫克/公斤体重,以后每日15~20毫克/公斤体重,速服一周左右或至热度减退后2~3天停药。如预防风湿热或链球菌感染，成人每48小时服0.5克。 儿童每星期可给30毫克
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
辉瑞说漏嘴了：自研病毒！美激进组织卧底偷拍辉瑞高管
截止至2023年1月29日，辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。（现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管，他的话内里意思很明确，就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒）近日，“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频，视频中提到，辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种，疫苗生意是
没拿到FDA圣诞“礼物”！GSK长效HIV注射剂被拒
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
990亿业务！辉瑞全卖了
辉瑞超市开张，钙尔奇、善存上货架 日前，据路透社报道，美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务，预计三个星期内，将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿（单位：人民币，下同）！ 10月10日，辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道，辉瑞准备出售有善存、钙尔
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线，此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝，引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示，对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
辉瑞要在中国肿瘤市场干啥？
王牌乳腺癌产品主动降价超50%，辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做？ 近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，全球乳腺癌新发病例高达226万例， 超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌。 2021年1月18日，辉瑞乳腺癌产品爱博新（哌柏西
英国NHS：辉瑞Ibrance药价过高
英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定，与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比，由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance（palboci
辉瑞关闭在英研发中心
最近，世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心，一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关，但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜，商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。 辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年，总部设在
辉瑞如何应用医疗大数据？
“在辉瑞公司，每一次临床试验，每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。” ——Ian C. Read， 辉瑞CEO 辉瑞，这家老牌的“宇宙级”制药企业，能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新，在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。 动脉网发现，辉瑞通过
辉瑞B型血友病基因疗法SPK9001－I/II期临床获激动人心数据
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴Spark Therapeutics近日宣布，双方合作开发的一款B型血友病基因疗法SPK-9001在一项I/II期临床研究中获得了激动人心的数据。SPK-9001是双方共同推进的基因治疗SPK-FIX项目中的一种先导化合物，目前正开发用于B型血液病的治疗
简述长效土霉素的功能主治
抗菌谱与四环素、土霉素基本相同，体内、外抗菌力均较四环素为强。微生物对本品与四环素、土霉素等有密切的交叉耐药性。口服吸收良好。主要用于敏感的革兰阳性菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁条体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组炎、老年慢性支气管炎等，也用于治疗斑疹伤寒、羌虫病、支原体肺炎等。尚可用于治
关于长效黄体酮的基本介绍
长效黄体酮，又名己酸羟孕酮、已酸孕酮，用于防治流产、月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症、子宫内膜癌、乳腺癌、慢性前列腺肥大症等。一般有片剂、肌肉注射等。 长效黄体酮的适应症：可用于防治流产、月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症、子宫内膜癌、乳腺癌、慢性前列腺肥大症等。与雌激素类合用作
长效心痛定片的用法用量
口服，每次一片，20mg，一日2次或遵医嘱。可以配合使用外用贴剂。
长效心痛定片的药理毒理
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制
关于长效磺胺的基本信息介绍
长效磺胺属于合成抗微生物药\磺胺类，用于膀胱炎、前列腺炎、尿道炎、阴道炎、肾盂肾炎、喉炎、支气管炎、扁桃体炎、鼻炎、耳炎、蜂窝组织炎、疮疖等。与TMP合用，疗效可增强。 长效磺胺为白色或微黄色结晶性粉末,无臭或几乎无臭,味苦。在空气中无变化,露置日光下色渐变暗。SMP难溶于水,易溶于碱性溶液中
我国建立疫苗管理长效机制
4月13日，国家卫生计生委、食品药品监管总局新闻发言人表示，目前，两部委正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。 一是改革完善第二类疫苗集中采购机制。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，由县级疾控机
晶体“仓库”实现高剂量长效给药
美国麻省理工学院工程师设计了一种新方法，他们将某些注射药物制成微小晶体悬浮液，可以更高剂量输送这些药物，其一旦进入皮肤下，晶体就会组装成一个可以持续数月或数年的药物“仓库”，未来患者或可无需频繁注射药物。研究成果24日发表在《自然·化学工程》杂志上。这种方法被证明可用于输送长效避孕药或其他需要长期给
长效胰岛素实现血糖智能控制
注射胰岛素已经成为数以亿计的糖尿病患者日常生活中不可或缺的治疗方式。这除了给患者的日常生活带来了巨大负担，还有一旦胰岛素用量过多，便可能导致低血糖，给患者带来的安全风险。 打入皮下的长效智能胰岛素制剂可以在血糖升高时快速释放胰岛素，稳定血糖。图片来源：浙江大学 能不能研制出一种能够精准控制胰
长效胰岛素给药系统研发
北卡州立大学（NC）和北卡大学教堂山分校(UNC)的华人研究团队开发了一种能根据体内血糖变化智能释放胰岛素的给药系统。在动物模型研究中，这种新技术能为1型糖尿病小鼠提供持续48小时的血糖保护。 1型糖尿病也称作胰岛素依赖型糖尿病，患者自身的免疫系统攻击生产胰岛素的β细胞，导致胰岛素的生产不足。
化解产能过剩要建立长效机制
当前，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，具备经济持续健康发展的基础条件，做好下半年经济工作，非常重要的一点是坚持把化解产能过剩作为产业结构调整的重点。2012年以来，由于国内经济增速放缓和国际市场持续疲弱，我国工业领域产能过剩问题更加突出。本轮产能过剩是国内增长阶段转换、世界经济深度调
简述长效磺胺的毒性及副作用
毒性反应较一般磺胺较轻。据统计，长效磺胺的副作用发生率为3.6~6%,而SD为6.5%,ST为18.6%。试验中，110个正常人服用三倍常用量的SMP后,约10%有轻度不适,但未发生严重中毒和过敏反应。长效磺胺引起的副作用,可能有恶心、头昏、头痛、皮疹、药热、腹痛、关节痛、蛋白尿、溶血性贫血、白
建立黑臭河长效管理机制
当前,很多地方都很重视黑臭河污染问题,采取河道清淤、河水置换等措施对河道进行治理,但实际效果并不理想。每到夏季,伴随气温升高,一些地方河流还是会发出阵阵难闻的气味,相关信访举报增加。 笔者在处理黑臭河环境问题过程中发现,黑臭河整治效果之所以不理想,有认识不到位的因素,也有管理不到位的原因。只有
关于长效土霉素的用法用量介绍
长效土霉素，常用其盐酸盐，为淡黄色或黄色结晶性粉末；臭，味苦。在水中或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中不溶。 1、主要成分： 由土霉素经6α-位上脱氧而得到的一种半合成四环素类抗生素，制品为盐酸盐半乙醇合半水合物。 2、用法用量： 口服：1次0.1g，1日2次。必要时首剂可加倍。