辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
8月13日，CDE网站显示，辉瑞抗组织因子通路抑制剂（TFPI）马塔西单抗（marstacimab）上市申请正式获得药监局受理，用于A型以及B型血友病。 图片 Marstacimab是一种靶向组织因子通路抑制剂（TFPI）的人源IgG1单克隆抗体。TFPI是一种天然抗凝蛋白，可防止血栓形成。Marstacimab作用机制不同于现有疗法，是通过靶向TFPI的Kunitz-2结构域，重新建立出血和凝血之间的平衡，即便患者体内存在抑制剂，也能发挥减少出血发作次数的作用，显示出临床优势。 2023年12月，marstacimab的生物制剂许可申请（BLA）获得了FDA和EMA的受理。其中，FDA将PDUFA日期定在2024年Q4，EMA预计在2025年Q1做出审批决定。 此前一项全球性多中心、开放标签的关键III期BASIS临床研究（NCT03938792）已达到主要终点。该研究共纳入约145例患有重度A型血友病（FVIII......阅读全文
第40届JPM线上召开，聚焦分子医疗新布局
近日，第40届JP摩根医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）在线上开幕。根据JPM大会官网已公布的日程，有超过40家中国生物医药公司将会出席本届会议。多家生物医药公司宣布在mRNA、基因编辑、细胞疗法等新分子治疗领域的布局、合作和进展。 辉瑞
快来看！今年FDA发布了哪些癌症重磅政策！
2018年余额仅剩4天 这一年里FDA发布了多项重磅政策 不过大家最关心的不外乎癌症领域 转化医学网年终特别策划 盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策 FDA批准特定肺癌首款新疗法 2月17日，FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的肿瘤免疫疗法Imfinzi（d
北大与辉瑞合作进行药物研发
北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议，双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议，辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持，而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。 北京大学深圳
辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局
当地时间2015年1月5日，辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权，Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司，总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗（CMV）和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。 通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫
辉瑞52亿美元收购Anacor医药
5月16日，Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购，此次并购交易总价值达52亿美元。 根据此次并购交易的条款，辉瑞医药公司将以每股99.25美元的价格收购Anacor医药公司，该收购价格比Anacor医药公司此前的收盘价64.03美元溢价55%。 辉瑞公司预计，该并购交易将于今年第三季
辉瑞在英国的ZL纠纷败诉
英国一高等法院在备受关注的辉瑞畅销药LyricaZL纠纷案中裁定辉瑞败诉。仿制药生产商可以自由出售该药物的仿制版。 辉瑞原本期待判决结果能够保护Lyrica用于止痛的ZL权。该药物用于治疗一般性焦虑症和癫痫的ZL已经到期。Lyrica最初开发时是针对这两种病症，然而之后辉瑞发现该药物同样可以用
辉瑞正式完成对惠氏收购
10月15日， 辉瑞公司宣布完成对惠氏公司的收购。至此，辉瑞公司成为了一个更加多元化的医药公司，可为发达国家和新兴市场提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等用于人类、动物和消费者保健方面的产品。 辉瑞公司的产品覆盖了广泛而极具潜力的治疗领域，产品线丰富，研发和生产能力卓越，处于全球领先地
全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准！
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布，公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定，这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。 Palbociclib是通过阻断CDK4和CDK6两种酶来治疗患有转移性乳腺癌的绝经期妇女患者。FDA的相关官员对辉瑞公司此次提交的临床二期数据表示满意。而FD
不能再高了！辉瑞临床开发成功率翻4番的秘密是？
临床开发成功率翻4倍！辉瑞公布最新研发进展 今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2020年第四季度和2020年全年的财报。辉瑞公司近几年来对公司的结构进行了大规模重组，拆分了经营仿制药和消费者健康产品的业务，专注于创新疗法的开发。该公司与BioNTech公司合作开发的新冠疫苗是首个获得FD
显著改善PFS－免疫组合疗法3期结果积极
9月12日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）联合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显着提高了患者的无进展生存期（PFS）。此前，该组合疗法已于2017年12月获得了FD
显著改善PFS－免疫组合疗法3期结果积极
9月12日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）联合宣布，由Bavencio（avelumab）和Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，在针对晚期肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，显着提高了患者的无进展生存期（PFS）。此前，该组合疗法已于2017年12月获得了FD
使用长效土霉素的不良反应介绍
1.胃肠道反应多见（约20%），如恶心、呕吐、腹泻等，饭后服药可减轻。 2.其他不良反应参见四环素。 3.用法应为1日2次，如每日应用0.1g1次，不足以维持有效血药浓度。 4.在肝、肾功能轻度不全者，本药的半衰期与在正常者无显著区别，但对肝、肾功能重度不全者则应注意慎用。 5.对8岁以
长效心痛定片的适应症
治疗冠心病，缓解心绞痛及心血管疾病。
长效心痛定片的药理作用
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制
长效心痛定片的作用与用途
本品为钙通道阻滞剂具有长时效的扩冠、改善心肌缺氧、控制冠心症状，通过扩张周边血管降压，改善脑循环。用于治疗冠心病，缓解心绞痛及心血管疾病。
Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而，随着技术进步，众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市
丽水生态环保综合督查将长效化
浙江省丽水市近日出台了《关于巩固提升中央环保督察成果 建立生态环境保护综合督查长效机制的工作方案（试行）》（以下简称《方案》），从市委、市政府层面在全省率先建立了生态环境保护综合督查长效机制，着力形成“党政同责、一岗双责、权责一致、多方联动”的常态化生态环境保护工作格局。 以督查为契机构建环保
公正性风险长效机制是什么
公正性风险长效机制是指一种为保障司法公正和防范司法不公而采取的一系列制度安排和机制措施。其主要包括以下几个方面：司法独立制度：建立完善的司法独立制度，确保司法机关能够独立行使职权，不受任何干预和影响。司法公开制度：建立公开透明的司法制度，让人民群众了解司法机关的工作程序和裁判结果，加强社会监督。诉讼
浙江兰溪“飞检”水质－确保长效治水
日前，兰溪市治水办工作人员分组奔赴部分乡镇(街道)，随机采集了一些河流断面水样，送市环保监测站进行检测。这是兰溪创新实施的水质“飞行”检查制度，为的就是避免极少数乡镇(街道)采取临时调水措施，应对定期水质监测。 “一直以来，第三方水质监测都是每月定期开展，但这样的定期检查制度存在一定漏洞。”兰溪
京沪广着手构建空气治理长效机制
从今年年初开始，全国中东部地区连续遭遇雾霾天气侵扰，引起社会广泛关注。雾霾成因究竟如何，怎样有效控制空气污染成为各级政府、相关专业机构和全国人民共同关注的话题。正是基于这一现状，北京、上海、广东等地纷纷采取措施，根据自身区域特点，积极开展空气质量检测和大气污染防治工作。
关于长效黄体酮的用法用量介绍
一、长效黄体酮的规格：片剂：0．125g/1ml、0．25g/1ml、0．25g/2ml。 二、长效黄体酮的注意事项：严重肝、肾疾病患者忌用。 三、用量用法：深部肌注：每次0．25～0．5g，每周1次（用于癌症每周3次）。用于前列腺肥大，每周3g，分次注射，2～14个月为1疗程。用于避孕：于
VTX801|肝豆（WD）的基因疗法值得期待
2019年3月20日辉瑞公司和Vivet Therapeutics（Vivet）宣布，辉瑞已收购Vivet公司15%的股权，并获得了今后收购Vivet全部流通股的独家选择权。Vivet是一家新兴的生物技术公司，成立于2016年，总部位于法国巴黎。Vivet专门为罕见的遗传性代谢疾病开发新型基因疗
92亿美元－辉瑞收购Metsera－拓展肥胖症及心血管疾病治疗领域
11月13日，全球制药巨头辉瑞宣布完成对生物制药公司Metsera的收购。Metsera专注于开发下一代肥胖症和心血管代谢疾病的创新疗法，此次收购被视为辉瑞在相关领域战略布局的重要一步。 辉瑞以每股65.60美元的现金收购Metsera的全部流通股，总价值约70亿美元。此外，Metsera股东
为抗击新冠疫情－辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病
辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍－辉瑞：第三针增强25倍
近日，南非一项最新实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示，接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍 这项研究仍然比较有限，只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究，但是这些数据很有意义
癫痫:－基因疗法VS细胞疗法
癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为1岁以内患病率最高，其次为1～10岁以后逐渐降低。我国男女之比为1.15∶1～1.7∶1。 而如今随着生物科学技术的不断进步，癫痫病的治疗手段得到了突飞猛进的发展。目前在国际上治疗癫痫主要分为2个流派：基因疗法
辉瑞2017年将延续买买买政策
正在举行的JP Morgan医疗健康峰会是2017年伊始各大生物医药公司陈述自身发展计划的绝好机会。而作为业内龙头的辉瑞公司自然不会放过这一机会。公司总裁就在会上给业界释放出了三个信号。 首先，辉瑞公司2017年将继续进行积极的煎饼收购策略。大约在不到一年前，辉瑞曾希望以1600亿美元收购艾尔
辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务
百特国际（Baxter International）7月30日宣布，已与辉瑞（Pfizer）签署一项最终协议，将疫苗业务及相关生产设施以6.35亿美元的价格出售给辉瑞。该笔交易预计将于2014年年底完成。 该笔交易将使辉瑞获得百特的脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN，以
辉瑞制药计划将在法国和西班牙裁员
辉瑞制药发言人日前称，由于金融危机以及政府削减医药开支的影响，公司计划根据重组方案在法国裁员225人，在其西班牙的分支机构中裁员220人。辉瑞目前在法国拥有雇员1493人，公司将在晚些时候公布更多信息。辉瑞在法国中部地区经营一家生产厂。 辉瑞在西班牙的发言人帕斯库