Onyx提供Kyprolis临床数据消除谈判关键障碍
路透社8月21日报道，据3位知情人士爆料，Onyx制药已向包括安进(Amgen)在内的潜在买家，提供了其血癌药物Kyprolis一项正在开展的III期临床试验数据的获取，为交易的谈判消除了一个关键障碍。 彭博社上周报道称，Onyx制药正准备接受每股130美元(总价约95亿美元)的全现金收购，但Amgen要求提供Kyprolis的临床试验数据，来帮助评估Kyprolis的销售潜力。Onyx制药一直不愿满足这一要求，因为该项研究目前正在进行中，双方因此产生争执，导致收购一事陷入暂停。 知情人周三称，Onyx制药本周已向安进和其他买家提供了更多的数据，目前正在等待一份确定的收购要约(firm offer，即实盘)，不过也可能谈崩，因为不能保证一定会达成交易。 Kyprolis于2012年获FDA批准，用于多发性骨髓瘤的治疗，该药的获批，是基于强劲的II期临床数据。但该药的完全批准(full approva......阅读全文
－Onyx提供Kyprolis临床数据消除谈判关键障碍
路透社8月21日报道，据3位知情人士爆料，Onyx制药已向包括安进(Amgen)在内的潜在买家，提供了其血癌药物Kyprolis一项正在开展的III期临床试验数据的获取，为交易的谈判消除了一个关键障碍。 彭博社上周报道称，Onyx制药正准备接受每股130美元(总价约95亿美元)的全现金收购
史上第五大生物技术交易:－安进104亿收购Onyx制药
安进(Amgen)8月25日与Onyx制药达成了104亿美元收购协议，结束了长达2个月之久的竞拍。安进称，将支付每股125美元全现金收购Onyx制药，比6月份主动提出的120美元收购要约高4.2%。 该笔交易预计将在2013年第四季度完成。上周五，Onyx制药股价收于每股116.96美元，
阿斯利康加速收购步伐－仿制药市场再洗牌
7月31日，韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元，是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价，同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元)，这是源于有消息称，阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前，Celltr
称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业
7月31日，韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元，是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价，同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元)，这是源于有消息称，阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前，Celltr
安进收购Onyx交易可能在下周完成
路透社报道称，据3位知情人士爆料，Onyx制药公司目前的高股价已使其他买家望而却步，该公司可能会选择安进(Amgen)，目前双方正在谈判中，最快将在下周公布结果。协议的条款尚未敲定，但双方正在谈判的价格为每股130美元。Onyx已表示，它可能会接受这个出价。 知情人士称，双方也可能谈崩，因
Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批，中国速度在哪里？
据国外媒体报道，安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会（EC）批准，使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。 mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimum
2012年顶尖生物技术公司动态：加大研发力度和涉足诊断领域
Genetic Engineering & Biotechnology News网站公布了2012年全球前25位生物技术公司，排在前3位的是Novo Nordisk、Amgen和Gilead Sciences，它们在2012年的市值分别是709.2亿、600.9亿和401.6亿
Amgen：提交全球首个BiTE疗法药物上市申请
9月24日，安进宣布已向FDA提交其Bi-specific T-cell engager（BiTE）抗体药物blinatumomab的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于费城染色体阴性（Ph-）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。这款药物是一种双特异性 T 细胞单链抗
GEN:－2013生物技术公司25强
去年由国外著名GEN网站公布了2012生物技术公司前25强排行榜，那么今年谁将上榜呢?2013最新生物技术公司前25强更新列表已推出，该表的依据是这些公司的最新一季市值排名(根据公司提供的流通股股数得来)。 过去一年总体而言，对大多数生物技术公司来说，随着A股市场的激增，榜单上大部分
－拜耳出价24亿美元收购Algeta制药
挪威制药商Algeta 11月26日称，合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24亿美元的收购要约，该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前，双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。 拜耳发言人证实了这一消息，称确已向Algeta发出收购要约，但不愿提供进一步的细节。
Amgen研发受挫：血管生成素拮抗剂无法阻止卵巢癌
总部位于美国加利福尼亚州的生物医药巨头Amgen公司最新的终期临床实验结果令人沮丧。Trebananib是一种融合蛋白，包含两段与抗体Fc段连接的目标肽段，而且它能同时抑制血管生成素1和2（ANG-1，ANG-2，angiopoietin）。这两种生长因子在不同的部位有表达，例如ANG-1表达于
拜耳多吉美（Nexavar）新适应症获欧盟批准
拜耳（Bayer）近日宣布，抗癌药物多吉美（Nexavar，通用名：索拉非尼，sorafenib）获欧盟委员会（EC）批准，用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌（DCT）的治疗。 Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌的药物。 201
－FDA授予拜耳多吉美（Nexavar）sNDA优先审查资格
拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布，FDA已授予多吉美(Nexaver，通用名：sorafenib，索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。 该药sNDA的提交，是基于III期DECISION临床试验的数据
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对ZL药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿
C4C6SAVM伴左侧C6动脉瘤Onyx栓塞诊疗分析
患者，女，24岁，因“突发四肢无力2+天”入院。2+天前患者于睡眠翻身后感右侧背部、右上肢酸痛，数分钟后自行好转。后反复发作数次，伴局部皮肤麻木、火烧感，出现右手及双下肢乏力、沉重、麻木，站立时不自主抖动，感下肢乏力进行性加重，双下肢仅床面水平移动，抬举不能，且右上肢出现乏力、尿便失禁。 当地医院经
Onyx胶联合弹簧圈栓塞眼动脉段大动脉瘤病例分析
1.病历摘要 病例1：女，60岁；因“头痛、右眼视力下降1个月”于2015年11月入院。外院检查发现右侧颈内动脉眼动脉段动脉瘤。入院查体：右眼视力下降，1m数指，左眼正常；余无明显阳性体征。 头颅CT平扫发现颅内海绵窦旁高密度影；头颅MR检查T1、T2像可见血管流空影；头颅CTA检查发现右侧颈内动
颅内动静脉畸形合并动脉瘤Onyx胶栓塞术中并发主干血...
颅内动静脉畸形合并动脉瘤Onyx胶栓塞术中并发主干血管栓塞后成功再通病例分析1.病例资料 54岁女性，因意识障碍、右侧肢体偏瘫10h于2017年9月17日入院。入院体格检查：体温37.6℃，脉搏88次/min，呼吸22次/min，血压139/85mmHg；深昏迷，GCS评分5分；双侧瞳孔等大等圆，直
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗
高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方
AbbVie为Humira构建ZL防护墙
Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物，自2002年首次获得FDA批准上市以来，已经累计创造了近1000亿美元的销售收入，而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira在2016年的全球销售额是160.78亿美元，今年上半年的销售额是88.34亿美元，预计201
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
贝克曼生物制药技术论坛－2010年亚洲行活动成功举办
美国普渡大学生物物理实验室主任 John Burgner博士 来自美国普渡大学生物物理实验室主任John Burgner博士在报告中主要介绍了分析超速离心技术（Analytical ultracentrifugation）作为生物制品表征中最重要的工具之一，在生物制药工业中的具体应用。
2013年财富美国500强分行业榜：医药、生物技术、医疗保健
2013年财富美国500强分行业榜：医药、生物技术、医疗保健 5月6日，《财富》(fortune)杂志发布2013年《财富》美国500强排行榜，其中沃尔玛以4691.6亿美元的收入荣登榜首。以下为2013年财富美国500强分行业榜：医药、生物技术、医疗保健。 排名
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前