卫计委：唐氏无创产前基因检测不属于临床检验项目
近日，国家卫生和计划生育委员会(以下简称“卫计委”)回应了法治周末记者有关“无创产前基因检测技术”的问题。 卫计委官方回复称，为适应医疗服务需要，卫计委近期印发了《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。根据《医疗机构临床实验室管理办法》，各级各类医疗机构应当按照该目录开展临床检验服务。“无创产前基因检测”不在该目录中。 北京市律协医疗法律专业委员会副主任王良钢告诉法治周末记者，根据规定，如果临床检验实验室的检测项目不在《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》内，相关实验室的做法就是不合法的。 卫计委亦称关于该项技术是否成熟，可否在临床使用，建议征求卫计委科教司意见。法治周末记者查阅资料并未发现卫计委科教司发布有关无创产前基因检测的评估论证。 近年来，“无创产前基因检测”的产前筛查技术正在中国十多个省份落地开花，资料称只需孕妇的5ml静脉血便可测出其胎儿有无出生缺陷。这项检测的主要推手是华大基......阅读全文
基因测序市场前景广阔－倚靠政策“保驾护航”
近日，国家食品药品监督管理总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品上市，华大基因成为药监局批准的首个高通量测序诊断产品提供机构，备受关注。 不过业内表示，尽管市场前景广阔，但是测序服务能否大规模推广，一方面得看后续政策是否“保驾护航”，另一方面还有待于行业规范的提升。 基因检测技术具有“安、早
孕期TORCH筛查！
据不完全统计，我国TORCH感染率呈逐年上升的趋势，是导致孕妈妈流产、早产、死胎等不良妊娠结局的重要原因之一。因此，对具有高危因素的女性进行筛查至关重要。但很多备孕期的女性或者孕妇对TORCH的理解不是很全面，今天带领大家一起认识下。一、TORCH不是单纯的一种病毒 TORCH是由一组病原
基因测序产业打响发令枪－达安基因等三公司望受益
记者8日从中科院北京基因研究所了解到，紫鑫药业基因测序仪项目取得突破性进展。中科院北京基因研究所已研制出新一代高通量基因测序仪，紫鑫药业将对其实现产业化。在未来的产业化过程中，中科院基因组所或将直接参与。 基因测序成新宠 “过去三十年，摩根大通公司的医疗行业峰会都是传统药企唱
早期筛查技术提升助力癌症防控
全球每年约880万人死于癌症，每年1400多万新发癌症病例……随着发病率的上升，癌症已成为人类健康的重大威胁。专家表示，早期筛查技术的进步为早发现、早诊断、早治疗提供了技术保障。 目前，国际上以肿瘤为主要对象，覆盖从早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、精准治疗全流程的精准医疗产业在逐步形成。精准医
日本开发出唾液筛查癌症新技术
日本研究人员日前报告说，他们开发出一种新技术，只需分析人体唾液即可筛查口腔癌、乳腺癌和胰腺癌等癌症，而且准确度很高。 日本庆应义塾大学在新闻公报中说，癌细胞比正常细胞增殖迅速，受其影响，唾液中的数百种物质也会出现浓度变化。他们通过比对癌症较早期患者与正常人的唾液，发现有54种氨基酸的
早期筛查技术提升助力癌症防控
全球每年约880万人死于癌症，每年1400多万新发癌症病例……随着发病率的上升，癌症已成为人类健康的重大威胁。专家表示，早期筛查技术的进步为早发现、早诊断、早治疗提供了技术保障。 目前，国际上以肿瘤为主要对象，覆盖从早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、精准治疗全流程的精准医疗产业在逐步形成。精准医疗
卫计委拟严惩涉医犯罪
7月11日，国家卫计委办公厅、公安部办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《严密防控涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》（以下简称《意见》），针对涉医暴力违法犯罪案件中屡次暴露的问题提出了切实解决办法。 全面开展实名制诊疗 《意见》称，医疗机构应当持续改进服务工作，始终坚持以患者为中心，改善
国家卫健委：上消化道癌人群筛查及早诊早治等技术方案
分析测试百科网讯 近日，国家卫生健康委员会发布了《上消化道癌人群筛查及早诊早治技术方案》《脑卒中人群筛查及综合干预技术方案》《儿童龋病预防干预技术方案》，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为做好上消化道癌、脑卒中、儿童龋病的预防筛查、早诊早治和综合干预工作，我委组织制定
精准医疗进入发展快轨－肿瘤检测市场先行
造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人士透露，精准医疗计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。在政策利好推动下，精准医疗有希望进入发展
精准医疗进入发展快轨－肿瘤检测市场先行
造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人士透露，精准医疗计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。在政策利好推动下，精准医疗有希望进入发展
careHPV检测降低宫颈癌筛查门槛
最近，宫颈癌快速筛检技术——careHPV检测获得了世界卫生组织认证，成为全球首个获世卫组织资格认证的HPV检测技术。 据介绍，careHPV检测由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队，联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等企业和机构，在比尔及梅
宫颈癌筛查：DNA检测更可靠
据统计，我国每年新发宫颈癌病例13.15万，约有8万人死于宫颈癌，在妇科恶性肿瘤中死亡率居第二位。宫颈癌、乳腺癌的筛查工作已列入国家六项公共卫生项目之一。 DNA检查降低漏诊率 宫颈癌的筛查分三个阶段，脱落细胞学检测、电子阴道镜检测和组织病理学检测。其中脱落细胞学检测目前有三种方法：巴氏涂
宫颈癌筛查－DNA检测更可靠
DNA检查降低漏诊率 宫颈癌的筛查分三个阶段，脱落细胞学检测、电子阴道镜检测和组织病理学检测。其中脱落细胞学检测目前有三种方法：巴氏涂片、液基薄层技术（TCT）、细胞DNA倍体定量分析技术。 细胞DNA倍体定量分析技术通过对细胞核内DNA的含量进行测定，能够掌握正常细胞周期变化特性，以此及早
careHPV检测降低宫颈癌筛查门槛
最近，宫颈癌快速筛检技术——careHPV检测获得了世界卫生组织认证，成为全球首个获世卫组织资格认证的HPV检测技术。 据介绍，careHPV检测由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队，联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等企业和机构，在比尔及梅
医学检测商业化：从无创产前筛查到肿瘤检测
“目前无创产前筛查的市场渗透只有百分之二到三，而正常情况下，一款成熟产品的市场渗透率应当在20%~30%，这也就是说，它还有十倍的市场空间，从这个角度看，无创检测才刚刚起步。”专注于医疗健康产业投资的高特佳投资集团董事长蔡达建日前在接受《第一财经日报》记者专访时表示。 中国版“精准医疗”正在加
医学检测＋商业化：从无创产前筛查后到肿瘤检测？
“目前无创产前筛查的市场渗透只有百分之二到三，而正常情况下，一款成熟产品的市场渗透率应当在20%~30%，这也就是说，它还有十倍的市场空间，从这个角度看，无创检测才刚刚起步。”专注于医疗健康产业投资的高特佳投资集团董事长蔡达建日前在接受《第一财经日报》记者专访时表示。 中国版“精准医疗”正在加
卫计委：2015年将在所有血液检测单位推广核酸检测方法
福建女童疑似因在医院输血感染艾滋病病毒引起全社会关注，在12日召开的国家卫生计生委每月例行新闻发布会上，国家卫生计生委新闻宣传司司长、新闻发言人毛群安表示对此事深感痛心并称事件正在进一步调查中。他强调，2015年我国要基本实现血站核酸检测全覆盖，使艾滋病窗口期缩短，降低因输血感染疾病的
卫计委：核酸检测将免疫缺陷病毒等检测窗口期“缩短
11月10日讯 今日，国家卫计委就《国家基层高血压防范指南》《全国血液安全》《中国流动人口发展报告2017》等举行发布会，国家卫计委医政医管局副局长周长强表示，卫计委坚持把质量作为血液安全供应的“生命线”，血液报废率、血液质量相关不良事件保持在较低水平。 2014年中央财政投入10亿元支持实现
无创产前基因筛查有了“河北模式”
11月15日，最新一期的《中国妇幼保健》杂志以专题形式报道了河北省人民医院主任医师高健等人关于河北省无创产前基因检测民生项目相关研究成果。此项成果涉及河北省无创产前基因筛查模式的理论和实践、项目的卫生经济学效益评估以及无创产前基因检测性能分析等多个方面。 据文章介绍，河北省是全国第一个在全省范
基因组筛查：健康保健的未来？
当Dana Atkinson回忆起今年1月接到的那通电话时，她开始哭了起来。那通电话给她和孩子的未来蒙上了阴影。 38岁的Atkinson是一名护士，在位于美国萨斯奎哈纳河岸附近的杰辛格医疗中心工作。数月前，在一次常规的医疗检查期间，一名实验室技术员从她身上抽了一小瓶血。征得Atkinson的
卫计委牵头拟定中国版精准医疗计划－基因测序迎机遇
记者从中科院获悉，“中国人群精准医学研究计划”正式启动，该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加，将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中2000人进行深入的精准医学研究，包括全基因组序列分析，建立基因组健康档案，针对一些重要慢性病的遗传信号开展疾病风险
卫计委：确定第一批基因测序临床试点医院
12月22日，卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，尽管还未在卫计委网站上正式公布此消息，但是已有多家单位接到入选通知。到目前为止，已有湖南、河南、北京、广东四个地区的试点单位名单公布，分别如下图所示： 另外，重庆地区入选的单位有重庆医学院附属第一医院、附属第二医院，附属儿童医院、
终于知道我要不要进行无创基因筛查啦~
2016年10月27日，国家卫计委发布了关于“无创基因筛查”的通知及指南。原名为《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》。指南中对开展这些技术的机构、人员、设备试剂、工作流程进行了详细的要求。 对于孕妈妈们而言，大家需要学习的是这项技术的适用范围
无创基因产前检测之争：该技术陷未检测到唐氏儿纠纷
无创基因产前检测之争 该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷；国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展，仍存在假阴性和检测失败病例 两年前，38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生，体重8斤，不哭不闹，像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。璐璐的染色体核型分析报告单 这场喜悦持续了42天。随后，璐璐被诊断为唐
无创基因产前检测之争：该技术陷未检测到唐氏儿纠纷
该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷；国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展，仍存在假阴性和检测失败病例 两年前，38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生，体重8斤，不哭不闹，像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。 这场喜悦持续了42天。随后，璐璐被诊断为唐氏综合征。像是被拽进了一场噩梦，杨柳没再睡
中国NIPT的未来格局：新的技术规范即将颁布
NIPT自问世以来便在很多国家走向临床，那么目前在我国，NIPT的质量监管面临着哪些问题？技术的应用与法律之间的平衡点在哪？NIPT价格如何形成？在2016年无创产前基因检测技术研究与临床应用研讨会上，产前诊断领域知名专家对这些问题进行了讨论。 主要参与讨论的嘉宾有全国产前诊断专家组组长边旭明
张治位：－基因检测产业，星星之火可以燎原
最近，基因检测行业风起云涌，热点频出，如精准医疗、人工智能、取消第三类医疗技术审批和国家发改委基因检测技术应用示范中心建设申报等。转化医学网再次专访博奥检验总裁张治位博士，请他谈谈对这些热点问题的看法。 转化医学网：张博士，您好！从今年年初提出“精准医疗”这个概念后，基因检测行业如火如荼，能否
结直肠癌筛查指南更新－筛查年龄有调整
近日，ACS更新了结直肠癌筛查指南建议，筛查建议显示，对于平均风险的人群，建议结直肠癌筛查从 45 岁开始，而不是 50 岁。 研究显示，直肠癌发病率增加尤为显着，在1991~2014年之间翻了一番，20~49岁人群发病率翻了一倍（2.6/10万~5.2/10万）。 最近分析发现，1990年
卫健委：加大抑郁症防治工作力度－开展筛查评估
据国家卫健委网站消息，为贯彻落实《健康中国行动(2019-2030年)》心理健康促进行动有关要求，加大抑郁症防治工作力度，鼓励社会心理服务体系建设试点地区探索开展抑郁症防治特色服务，国家卫生健康委办公厅近日印发《探索抑郁症防治特色服务工作方案》。方案要求医疗卫生机构、体检中心、高等院校等通过线上
施卫东委员：抑郁症筛查纳入体检要注重隐私保护
教育部近期对《关于进一步落实青少年抑郁症防治措施的提案》进行了答复，明确将抑郁症筛查纳入学生健康体检内容。对此，全国政协委员、南通大学校长施卫东告诉《中国科学报》，作为预防青少年抑郁自杀的重要手段，在抑郁症筛查过程中要谨防以下四点问题：一是如何保证抑郁症筛查的准确性，二是如何精准确定“病与非病”的界