卫计委:唐氏无创产前基因检测不属于临床检验项目
近日,国家卫生和计划生育委员会(以下简称“卫计委”)回应了法治周末记者有关“无创产前基因检测技术”的问题。 卫计委官方回复称,为适应医疗服务需要,卫计委近期印发了《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。根据《医疗机构临床实验室管理办法》,各级各类医疗机构应当按照该目录开展临床检验服务。“无创产前基因检测”不在该目录中。 北京市律协医疗法律专业委员会副主任王良钢告诉法治周末记者,根据规定,如果临床检验实验室的检测项目不在《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》内,相关实验室的做法就是不合法的。 卫计委亦称关于该项技术是否成熟,可否在临床使用,建议征求卫计委科教司意见。法治周末记者查阅资料并未发现卫计委科教司发布有关无创产前基因检测的评估论证。 近年来,“无创产前基因检测”的产前筛查技术正在中国十多个省份落地开花,资料称只需孕妇的5ml静脉血便可测出其胎儿有无出生缺陷。这项检测的主要推手是华大基......阅读全文
国家卫计委发布《旋毛虫病暴发处理技术规范》
近日,国家卫生和计划生育委员会发布了由郑州大学基础医学院教授王中全与崔晶主持制定的强制性国家卫生行业标准《旋毛虫病暴发处理技术规范》。 该标准规定了旋毛虫病暴发的定义、流行病学调查及处理技术规范,适用于全国各级医疗机构和疾病预防控制机构对旋毛虫病暴发的处置,并将于2015年9月1日起正式施行。
流式荧光技术在ToRCH筛查中的应用
ToRCH与优生优育我国是出生缺陷发生率较高的国家,总发生率约为11%[1-3],这影响着出生人口素质,劳动力素质以及国家竞争力。出生缺陷给家庭带来沉重的负担和精神压力,严重影响家庭的幸福和谐。ToRCH是指可导致先天性宫内感染及围生期感染而引起围生儿畸形的一组病原体,是由弓形虫(Tox),风疹病毒
科区与华大基因科技有限公司签订合作协议
5月6日,科尔沁区政府与深圳华大基因科技有限公司签订合作协议。华大基因将在医学、农业、制药、精准扶贫等方面为科尔沁区提供科技平台、技术平台、教育平台支撑。 华大基因是全球最大的基因组学研究中心,其数据中心、产业孵化中心、测序能力及基因组信息分析能力位居世界第一,在全世界基因测序上贡献率近50%
-孕妇成摇钱树?多地医院偷偷开展无创产前筛查
产前筛查关系着胎儿的命运。今年年初,国家卫计委公布了第一批109家可以开展高通量基因测序产前筛查与诊断(俗称无创DNA产前筛查)临床试点机构名单。但记者在浙江、湖南等地暗访发现,目前仍有不少不具备资质的医院在开展这项筛查。 多地医院偷偷开展无创DNA产前筛查 无创DNA产前筛查,即在孕妇特定
珀金埃尔默在中国建立医学实验室
当地时间2015年1月19日,珀金埃尔默宣布,在中国苏州已开设一个提供测试服务的新实验室,以支持新生儿健康和监测成人传染病。 苏州珀金埃尔默医学实验室将提供一系列实验室服务,包括分子细胞遗传学检测,遗传代谢疾病筛查,病毒载量检测等。 “随着中国每年新生人口超过1600万和40%产前筛查,
千亿基因检测蛋糕出炉-10股盛宴开席
此前因著名影星安吉丽娜·朱莉切除乳腺一事而成为全球热点的基因检测,最近因歌手姚贝娜的“陨落”再度被人关注。凑巧的是,在国内,曾被一度叫停的国内基因检测临床应用,近日随着国家卫计委通过了第一批高通量测序技术临床应用试点单位名单,也再度放开。有业内人士预测,中国国内基因检测及其相关产业将可能形成每年
-基因测序纳入医保-二胎优生有望普及
基因检测技术是生命科学和生物技术发展的重大革命。为加快基因检测技术普及惠民,推动重大创新成果产业化,近段时间,湖南省和贵州省相继发布了关于支持基因测序技术应用的政策。 贵州省:《支持基因检测技术应用政策措施(试行)》 日前,贵州省公开发布《支持基因检测技术应用政策措施(试行)》支持政策。政策
卫计委:食品标准清理已初步完成
昨日,国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司副司长陈锐在"国际食品安全与质量控制会议"上称,卫计委已初步完成食品安全标准的清理工作,到2013年底,还将发布70多项食品安全国家标准。 陈锐表示,目前已新公布303项食品安全国家标准,覆盖食品安全指标6000余项。 "目前清理工作已初步
卫计委:21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种
国家卫计委发布《健康素养66条》
“喝浓茶当心心脏病”“3类人吃蜂蜜有毒副作用”……如何甄别此类广泛传播的健康信息的真伪?日前,国家卫生计生委发布最新版《中国公民健康素养——基本知识与技能(2015年版)》,简称《健康素养66条》,以正视听。 国家卫计委发布的数据显示,2013年我国居民健康素养水平为9.48%,比2008年的
筛查高危型HPV
2018年,WHO呼吁所有国家采取行动:2030年全球消除宫颈癌。宫颈癌之所以能成为人类即将战胜的第一种恶性肿瘤,是因为在2008年,豪森教授发现人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌发生密切相关并获得诺贝尔医学奖。随着HPV疫苗的问世以及宫颈癌筛查的普及,未来宫颈癌的发生率和死亡率将显著下降。 目前,建
视力筛查仪简介
视力筛查是早期儿童弱视的最主要检测手段,该类仪器具有客观、准确、快速等优点。自动、无操作性,其距离14英寸(35厘米)按一个按钮就可进行检查了,快速而有效,5秒钟可完成双眼自动测试。 正常值编辑 弱视只发生在单眼视病人,若交替使用两眼者不会发生弱视。 临床意义 异常结果一部分患儿检出患有
多种药物筛查方法
药物筛查是针对特定的要求和目的,通过适当的方法和技术,主要的技术有基因组学、蛋白质组学、代谢组学、计算生物学、生物芯片技术、微流控芯片技术等方法,在一定的可选择范围内,进行药物优选的过程。因此,药物筛选包括新药研究过程中的处方筛选,根据特定目的选择符合要求的药物。药物筛查方法色谱柱:MEGA-1 m
什么是产前筛查?
什么是产前筛查? 通过经济、操作简便、安全性佳、风险性低,准确性高,监测面广,可行性强、依从性好的无创的生化或超声检测方法,查找出患有某种严重遗传病症相对高风险的个体,建议进行相应的咨询和诊断措施。确诊后给予病人帮助和支持以决定是否继续妊娠和采取相应的措施,从而最大限度地减少异常胎儿的
新型检测卡片筛查宫颈癌更简便
宫颈癌是威胁全球女性健康的第二大恶性肿瘤,据世界卫生组织2008年统计数据,每年约有50万宫颈癌新发病例,27.4万死亡病例。据2012年中国国家癌症中心统计,每10万人中就有7.42人患宫颈癌,1.64人死于宫颈癌。 美国癌症综合网络发布的宫颈癌筛查规范显示,女人一生中筛查宫颈癌3次以上,
看尿液检测试剂自己就能筛查癌症
如何通过简便易行的方式筛查是否患有癌症?中国民族卫生协会肿瘤防治专业委员会副秘书长、主任医师孙井财日前为辽宁日报离退休老同志做健康养生讲座时,介绍了一种领先世界的早期癌症快速自查方法,即对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂,简称“六早”。 世界卫生组织宣布,癌症1/3可以预防,1/3可以治愈
抗体检测常用的筛查方法有什么
不规则抗体是指抗-A、抗-B以外的其他血型抗体。目前不规则抗体的筛查方法是采用瑞士达亚美的标准系列红细胞检测被检者的血清中的不规则抗体。 人的血型抗体有IgG和IgM两类。现在所知ABO血型系统的抗-A,抗-B是IgM型,其它血型系统的抗体都是IgG型。IgM型抗体在盐水介质中能与含相应抗原
苯丙酮尿症筛查试验的检测方法
目前临床采用的苯丙酮尿症新生儿筛查方法为Guthrie细菌抑制试验。新生儿喂奶3日后,采集足根末梢血,采用Guthrie细菌生长抑制试验半定量测定,其原理是苯丙氨酸能促进已被抑制的枯草杆菌重新生长,以生长圈的范围测定血中苯病氨酸的含量,亦可在苯丙氨酸脱氢酶的作用下进行比色定量测定,其假阳性率较低
无创产前检测扩展筛查,赚钱还是进步?
近年来,无创产前检测(NIPT)正变得越来越流行,高危甚至一般风险的孕妇都会采用这种检测。同时,由于利润的驱动和技术的发展,一些公司正在扩展筛查检测。然而,根据麻省理工学院《技术评论》上的一篇报道,一些医生和遗传咨询师在质疑这种检测是否能让患者受益。 这篇文章特别聚焦了Sequenom最近推出
苯丙酮尿症筛查试验的检测方法
目前临床采用的苯丙酮尿症新生儿筛查方法为Guthrie细菌抑制试验。新生儿喂奶3日后,采集足根末梢血,采用Guthrie细菌生长抑制试验半定量测定,其原理是苯丙氨酸能促进已被抑制的枯草杆菌重新生长,以生长圈的范围测定血中苯病氨酸的含量,亦可在苯丙氨酸脱氢酶的作用下进行比色定量测定,其假阳性率较低
高冷检测就在你我身边
38岁的岚(化名),在市妇保院选择终止妊娠。原来,岚曾经育有一个唐氏患儿,后来再次怀孕,来到妇保院产前诊断门诊进行咨询。张晓青副主任医师根据岚的情况建议直接做羊水产前诊断。但是岚考虑到羊水的创伤性,最终选择无创dna产前筛查。十天后岚被告知:实验室检测结果为阳性,需要经过羊水产前诊断再次确诊。最
贵阳市民生基因检测项目启动
华大基因技术,目标是造福人类。 在今年数博会上精心打造的以“黑科技”为引领的领先科技成果中,华大基因的“大数据基因预测未来的疾病”项目,成为11个“黑科技”之一。 记者深入采访后了解到,目前华大基因的临床应用已经在贵州多地开展,无创产前基因检测在黔西南、兴义、毕节等地早已启动,而贵阳市民生基
2020年全球及中国基因测序行业市场分析和前景预测
1、中国乃至全球基因测序市场规模都在不断增加从全球的范围来看,目前测序市场规模增长最快的是亚洲市场,其中中国和印度的市场增长率均超过了20%,是全球增长最快的国家。据有关数据显示,2018年全球基因测序市场规模达到102.0亿美元,其中中国基因测序产业规模达到92.0亿元,如果按照美元比人民币1:7
CRISPR逐个筛查基因组找到癌症免疫治疗必需基因
一项8月7日在线发表在Nature上的最新研究确定了在癌细胞中免疫治疗起作用所必需的基因,解决了为什么一些肿瘤对免疫治疗没有反应或最初有反应,但随着肿瘤细胞对免疫疗法出现抗性而停止的问题。该研究是由美国国立癌症研究所Nicholas Restifo博士为首与MIT、哈佛大学和Broad研究院等单
1700万巨额罚单对基因检测行业的影响!
近日,河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚,给其他医疗机构敲响了警钟。 对妇幼保健医院的巨额罚单不仅敲响了医疗机构规范的警钟,也敲响了第三方医学检测,尤其是基因检测行业的警钟,对基因检测仪器、试剂以及检测服务都有很大影响,基因检测作为新兴的医学诊断科
产前基因检测被叫停-遗传疾病孕妇须冒风险产婴
日前,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,叫停了包括产前基因检测在内的基因测序。 基因测序虽然在中国刚刚兴起,部分产前基因检测也相对成熟,但是目前国内一些机构却不惜用“包测百病”来吸引顾客。基因测序市场现状究竟如何?被叫停后会不会产生新的问题?记者对此进行了调查。 基因测序被紧
食品安全检验检测及非法添加物筛查技术和装备研发
近日,科技部组织专家对湖南省检验检疫科学研究院承担的“十二五”国家科技支撑计划项目“食品安全检验检测及非法添加物筛查技术和装备研发”进行了验收。科技部社发司、国家质检总局科技司、科技部生物中心等相关人员参加会议,验收专家组组长由军事医学科学院毒物药物研究所张学敏院士担任。 专家组认为,项目
有望低于1000元/次!-无创产前基因检测“大众价”或不远
说到无创产前基因检测,可能很多人还不是很熟悉。简单来讲,就是“高通量基因检测产前筛查”较为大众化的称谓,是一种准确率高、无创性的产前筛查手段,英文简称NIPT。 由于医疗机构技术水平、孕妇个体检查项目等差异,目前全国尚未对NIPT统一定价。近年来,随着技术的更新及同行的竞争,其价格呈现逐年下降
研究分析表明“液体活检”技术有望用于癌症筛查
正在芝加哥召开的“2016美国临床肿瘤学会年会”发布一项研究说,大规模基因组分析表明,利用血液检测筛查癌症、监测癌症发展演变可达到与传统组织活检同样的效果。这项技术有助医生更好地确立诊疗方案,有望成为常规活检的一种可靠替代选项。 癌症血液检测概念的提出已有相当一段时间,它又被称为“液体活检”,
Science医学:新技术加速癌症生物标记物筛查
来自苏黎世联邦理工学院的研究人员开发了一种新程序可用于测试癌症生物标记物的临床利益。这种方法可能会大大缩短从实验室到进入临床应用的道路。相关论文发表在7月11日的《科学转化医学》(Science Translational Medicine)杂志上。 蛋白质生物标记物对于个体化医疗至关