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精准医疗进入发展快轨肿瘤检测市场先行

造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前,国家卫计委、科技部等多次出台政策,并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人士透露,精准医疗计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。在政策利好推动下,精准医疗有希望进入发展快轨。 多项政策支持 相关人士透露,政府高层相当重视精准医学,批示国家卫计委和科技部组织专家论证,精准医学也迎来了多项政策支持。 2015年3月,第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单发布。同月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,计划在2030年前,在精准医疗领域投入600亿元。其中,中央财政支付200亿元,企业和地方财政配套400亿元。卫计委科教司司长秦怀金此前表示,卫计委和科技部正进一步完善精准医疗计划,该计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。 4月15日,卫计委和科技部组织生物医药等领域专家,......阅读全文

卫计委牵头拟定中国版精准医疗计划 基因测序迎机遇

  记者从中科院获悉,“中国人群精准医学研究计划”正式启动,该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加,将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集,并对于其中2000人进行深入的精准医学研究,包括全基因组序列分析,建立基因组健康档案,针对一些重要慢性病的遗传信号开展疾病风险

卫计委:确定第一批基因测序临床试点医院

  12月22日,卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,尽管还未在卫计委网站上正式公布此消息,但是已有多家单位接到入选通知。到目前为止,已有湖南、河南、北京、广东四个地区的试点单位名单公布,分别如下图所示:  另外,重庆地区入选的单位有重庆医学院附属第一医院、附属第二医院,附属儿童医院、

卫计委发布关于基因测序通知,对医疗机构有何影响?

  继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后,2015年1月15日,卫计委妇幼司发布了第一批可以开展NIPT的产前诊断试点单位,全国31个省市地区共有109家机构入选,通知截图及入选单位和名单如下所示:  根据通知,卫计委妇幼司此次试点的目的是:通过在试点产前诊断机构的临床应用验证与评价,完善高通

卫计委:肿瘤基因检测存在局限性

  国家卫生计生委7月31日在其官方网站发布“关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》的通知”。 其中,《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》由来自中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室、中华医学会检验医学分会等方面的专家共同起草。

卫计委发布两份基因检测技术指南

   近年来,随着人类基因组学的发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。  为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,

卫计委发布两份基因检测技术指南

   近年来,随着人类基因组学的发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。  为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规

卫计委:无创唐筛等二代测序临床申报启动

  近日,两部委叫停了基因测序用于临床,引来了业界中国众多关注。不过卫计委在叫停通知中也提到“国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。国家卫生计生委确定的基因测序临床应用试点单位,可以按照医疗技术临床应用管理的相关规定试用基因测序产品,并做好相应技术的验证与评价。”   现在卫计委

卫计委回应“白酒加金箔”

  近期,国家卫计委发布《关于征求拟批准金箔为食品添加剂新品种意见的函》,拟批准金箔用于白酒,最大使用量为每公斤0.02克,并开始征求各相关单位意见并向社会征求意见。   金箔能用于食品中吗?黄金吃了会不会损害人体健康?“金箔酒”、“金箔餐”并非新鲜事物,为何卫计委会突然发布这样的意见?金箔要成为食

卫计委临检中心解析:中国二代测序诊断测试的政策

  在过去的十年,DNA测序比过去具有更快的速度和更低的价格,这一进步主要因为二代测序技术(NGS)的发展。二代测序技术现在被广泛应用于临床实践,包括实体瘤分析、血液肿瘤分析、遗传病分析和传染病分析;无创产前检测(NIPT);植入前诊断(PGD)和筛查(PGS)。  鉴于这一快速发展的领域,2014

卫计委:推动基因检测在出生缺陷中的科学应用

  10月25日,卫计委发布了《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》(以下简称为《意见》),《意见》提出,完善基因检测技术临床应用管理,推进基因检测技术应用示范中心建设,推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。  意见强调,加强生育全程优质服务,要突出重点,推进出生缺陷综合防治。建立