卫计委：确定第一批基因测序临床试点医院
12月22日，卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，尽管还未在卫计委网站上正式公布此消息，但是已有多家单位接到入选通知。到目前为止，已有湖南、河南、北京、广东四个地区的试点单位名单公布，分别如下图所示： 另外，重庆地区入选的单位有重庆医学院附属第一医院、附属第二医院，附属儿童医院、重庆市第三人民医院、解放军第三军医大学附属西南医院、重庆市妇幼保健医院等，详细名单将随后报道。 看点一：医院和第三方检验机构均可申请试点 一直以来，像华大基因这样的科技公司似乎是基因测序市场上的主角，但是，在这次公布的试点名单中，我们可以看到，入选的试点单位不仅包括华大基因、达安基因、安诺优达等第三方检验机构，也包括中国医学科学院北京协和医院、南方医科大学南方医院等专业医疗机构。 卫计委曾在《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》提到，已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构都可以申请试点。这......阅读全文
卫计委牵头拟定中国版精准医疗计划－基因测序迎机遇
记者从中科院获悉，“中国人群精准医学研究计划”正式启动，该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加，将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中2000人进行深入的精准医学研究，包括全基因组序列分析，建立基因组健康档案，针对一些重要慢性病的遗传信号开展疾病风险
卫计委：确定第一批基因测序临床试点医院
12月22日，卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，尽管还未在卫计委网站上正式公布此消息，但是已有多家单位接到入选通知。到目前为止，已有湖南、河南、北京、广东四个地区的试点单位名单公布，分别如下图所示： 另外，重庆地区入选的单位有重庆医学院附属第一医院、附属第二医院，附属儿童医院、
卫计委发布关于基因测序通知，对医疗机构有何影响？
继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后，2015年1月15日，卫计委妇幼司发布了第一批可以开展NIPT的产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选，通知截图及入选单位和名单如下所示： 根据通知，卫计委妇幼司此次试点的目的是：通过在试点产前诊断机构的临床应用验证与评价，完善高通
卫计委：唐氏无创产前基因检测不属于临床检验项目
近日，国家卫生和计划生育委员会(以下简称“卫计委”)回应了法治周末记者有关“无创产前基因检测技术”的问题。 卫计委官方回复称，为适应医疗服务需要，卫计委近期印发了《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。根据《医疗机构临床实验室管理办法》，各级各类医疗机构应当按照该目录开展临床检验服务
卫计委：肿瘤基因检测存在局限性
国家卫生计生委7月31日在其官方网站发布“关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》的通知”。 其中，《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》由来自中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室、中华医学会检验医学分会等方面的专家共同起草。
卫计委发布两份基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。 为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，
卫计委发布两份基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具。 为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规
－卫计委：无创唐筛等二代测序临床申报启动
近日，两部委叫停了基因测序用于临床，引来了业界中国众多关注。不过卫计委在叫停通知中也提到“国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。国家卫生计生委确定的基因测序临床应用试点单位，可以按照医疗技术临床应用管理的相关规定试用基因测序产品，并做好相应技术的验证与评价。” 现在卫计委
卫计委回应“白酒加金箔”
近期，国家卫计委发布《关于征求拟批准金箔为食品添加剂新品种意见的函》，拟批准金箔用于白酒，最大使用量为每公斤0.02克，并开始征求各相关单位意见并向社会征求意见。 金箔能用于食品中吗？黄金吃了会不会损害人体健康？“金箔酒”、“金箔餐”并非新鲜事物，为何卫计委会突然发布这样的意见？金箔要成为食
卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
卫计委临检中心解析：中国二代测序诊断测试的政策
在过去的十年，DNA测序比过去具有更快的速度和更低的价格，这一进步主要因为二代测序技术（NGS）的发展。二代测序技术现在被广泛应用于临床实践，包括实体瘤分析、血液肿瘤分析、遗传病分析和传染病分析；无创产前检测（NIPT）；植入前诊断（PGD）和筛查（PGS）。 鉴于这一快速发展的领域，2014
卫计委：推动基因检测在出生缺陷中的科学应用
10月25日，卫计委发布了《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》（以下简称为《意见》），《意见》提出，完善基因检测技术临床应用管理，推进基因检测技术应用示范中心建设，推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。 意见强调，加强生育全程优质服务，要突出重点，推进出生缺陷综合防治。建立
卫计委拟严惩涉医犯罪
7月11日，国家卫计委办公厅、公安部办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《严密防控涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》（以下简称《意见》），针对涉医暴力违法犯罪案件中屡次暴露的问题提出了切实解决办法。 全面开展实名制诊疗 《意见》称，医疗机构应当持续改进服务工作，始终坚持以患者为中心，改善
精准医疗进入发展快轨－肿瘤检测市场先行
造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人士透露，精准医疗计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。在政策利好推动下，精准医疗有希望进入发展
精准医疗进入发展快轨－肿瘤检测市场先行
造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人士透露，精准医疗计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。在政策利好推动下，精准医疗有希望进入发展
基因测序产业打响发令枪－达安基因等三公司望受益
记者8日从中科院北京基因研究所了解到，紫鑫药业基因测序仪项目取得突破性进展。中科院北京基因研究所已研制出新一代高通量基因测序仪，紫鑫药业将对其实现产业化。在未来的产业化过程中，中科院基因组所或将直接参与。 基因测序成新宠 “过去三十年，摩根大通公司的医疗行业峰会都是传统药企唱
北京卫计委：试行132家医疗机构互认27项检验结果
记者从北京卫计委近日召开的通气会上获悉，从10月1日起，首批试行的27项临床检验结果互认，将在京津冀132家医疗机构实现。 这意味着京津冀地区的患者在试点期间，拿着在这132家医疗机构做检查的结果到其中任何一家医院就诊，接诊医疗机构在不影响疾病诊断治疗的情况下，对报告单中互认项目的检验结果将不
IVD行业周报：卫计委明确医学检验实验室为独立法人
1.2016 年三季报IVD 指数样本运行情况 2016 年前五个月IVD 板块跑输SW 医药生物行业，6 月份医药行业行情恢复以后，IVD 行业反弹幅度显著高于医药行业。截至9 月30 日，医药行业区间涨跌幅为-17.37%，IVD 板块区间涨跌幅为-13.53%，在三季度中，IVD 行业表
卫计委：21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种
卫计委：食品标准清理已初步完成
昨日，国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司副司长陈锐在"国际食品安全与质量控制会议"上称，卫计委已初步完成食品安全标准的清理工作，到2013年底，还将发布70多项食品安全国家标准。 陈锐表示，目前已新公布303项食品安全国家标准，覆盖食品安全指标6000余项。 "目前清理工作已初步
国家卫计委发布《健康素养66条》
“喝浓茶当心心脏病”“3类人吃蜂蜜有毒副作用”……如何甄别此类广泛传播的健康信息的真伪？日前，国家卫生计生委发布最新版《中国公民健康素养——基本知识与技能（2015年版）》，简称《健康素养66条》，以正视听。 国家卫计委发布的数据显示，2013年我国居民健康素养水平为9.48%，比2008年的
中国版精准医疗计划将启动
国家卫计委11月30日消息，目前我国正在制定“精准医疗”战略规划，或将纳入到“十三五”重大科技专项中。 精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成，将改变现有的诊断、治疗模式，为医学发展带来一场变革。据透露，我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械，形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南
卫计委解读：药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南
近年来，随着人类基因组学的发展，药物基因组学领域得到了迅猛发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。 药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具，部分上市的新药仅限于特定基因型的适应症患者。 药物体内代谢、转运及药物作
国家卫计委印发黄热病诊疗方案
自去年底安哥拉黄热病疫情暴发以来，包括我国在内的多个国家已经发现输入性病例。为做好相关医疗救治，国家卫计委５日公布黄热病诊疗方案。 黄热病是一种由黄热病毒引起，经蚊叮咬传播的急性传染病，临床表现主要为发热、黄疸、出血等，主要在中南美洲和非洲的热带地区流行。黄热病主要经蚊叮咬传播。人对黄热病毒普
卫计委：将合力严打北上广号贩子
国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉昨日在新闻发布会上表示，针对号贩子问题，治标的方法主要是通过严厉打击，形成高压态势。近期国家卫计委会同相关部门将出台方案，在北京、上海、广州等优质医疗资源集中的地方，采取措施严厉打击号贩子。从治本上来说，一方面要加强医院内部的管理，另一方面要深化医药卫生体制改革。
国家卫计委设“食品安全标准司”
“组织开展食品安全风险监测、评估，依法制定并公布食品安全标准，负责食品、食品添加剂及相关产品新原料、新品种安全性审查。” 《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》昨公布，内设机构共21个，机关行政编制545名，比改革前均减少。 整合加强7项职责 国家发改委承担
卫计委：婴儿配方食品应标示用法用量
昨天，国家卫计委在官网上公布了《预包装特殊膳食用食品标签》（修订版）的问答。其中指出，包括婴幼儿配方食品在内的预包装特殊膳食用食品标签上，应标示食用方法、每日或每餐食用量，以指导消费者合理使用。 据悉，修订后的标准修改了特殊膳食用食品的定义，明确其包含的食品类别，明确了标准适用范围。由于0-6
－卫计委开展食品地方标准清理工作
近期，媒体报道一些地方存在食品地方标准与食品国家标准相交叉、重复和矛盾问题，社会各方高度关注。国家卫计委委正在组织开展食品标准清理，并要求各地组织开展食品地方标准清理工作。为进一步做好食品地方标准清理工作，具体详情如下： 卫计委关于开展食品地方标准清理工作的通知 卫办监督函〔2013〕332号
卫计委：部署“十三五”规划编制工作
2014年7月17日，国家卫生计生委召开“十三五”规划编制工作领导小组会议，全面部署和推进卫生计生事业发展“十三五”规划编制工作。李斌主任出席会议并讲话。孙志刚副主任主持会议并通报了“十三五”规划编制的前期工作情况和下一步工作安排。会议审议了“十三五”规划前期研究重大课题和重点专项课题。 李斌
食药监局与卫计委共推医疗事业发展
5月8日，卫生计生委与国家食品药品监督管理总局共同签署了双方合作框架协议。两部门有关司局负责同志参加座谈及协议签字仪式。 食品药品监管总局局长张勇表示，双方已经在食品安全标准制修订、风险监测、药物临床试验机构管理、医疗器械产品召回和不良事件监测、世界卫生组织疫苗国家监管体系再评估，以及乙肝疫苗