卫计委:21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种......阅读全文
-卫计委:拟推荐18个优先审评的药物品种
卫计委:关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示。 为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至20
帕金森新药!Inbrija获欧盟CHMP推荐批准
Acorda Therapeutics公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Inbrija(左旋多巴吸入粉),用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(如卡比多巴)治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。 现在,CHMP的审查意见
国家基本药物目录品种又有增加-!
5日下午,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况,调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布,总品种由原来的520种增至685种。 数量更多,聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种,各地不再增补药品 曾益新介绍,2018年版国家基本药物目录共
新药物可有效治疗失明
在最近对实验室小鼠进行的一项研究中,美国科学家发现,一种试验药物治疗视力丧失的疗效可能是预想的两倍。 新的研究表明,这种名为AXT107的化合物能够防止眼部异常血管渗漏视觉阻碍性液体。之前的研究已经表明,该化合物在致盲疾病、糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的动物研究中起到了抑制异常血管
南开抗肿瘤新药纳入国家“突破性治疗品种”名单
近日,记者从南开大学获悉,由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001,被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。公开报道显示,纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床
卫计委:21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种
青光眼新药!Aerie公司Rhokiinsa获欧盟CHMP推荐批准
Aerie Pharma是一家专注于发现、开发和商业化首创疗法治疗开角型青光眼的眼科制药公司。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了一项积极审查意见,建议批准Rhokiinsa(netarsudil眼科溶液,0.02%)的营销授权申请(MAA),推荐的适应
喹诺酮类药物品种有哪些
喹诺酮类药物品种:1、第一代喹诺酮类,只对大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、少部分变形杆菌有抗菌作用。具体品种有萘啶酸和吡咯酸等,因疗效不佳现已少用。2、第二代喹诺酮类,在抗菌谱方面有所扩大,对肠杆菌属、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌、沙雷杆菌也有一定抗菌作用。吡哌酸是国内主要应用品种。此外尚有新恶酸和甲氧恶喹
创新药物研究属于的学科
创新药物研究属于药学医学学科。根据查询相关信息显示,创新药物是指具有自主知识产权ZL的药物,药物研发涉及的环节很多,需要生物化学、分子生物学、细胞生物学、药物制剂等等专业的人才。
上海药物所又发现新药
近日,中科院上海药物研究所研究员张志文、李亚平等与合作者提出并证实利用仿生脂蛋白系统高效递送一氧化氮(NO)供体-奥沙利铂前药(FO),通过重塑肿瘤物理屏障促进T淋巴细胞(CTL)瘤内浸润、增强基于免疫检查点抑制剂(ICIs)免疫治疗的新策略。相关研究成果发表于《先进材料》。 ICIs的免疫治疗
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来,已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注,目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍,而在美国,有大约8000万成年人发生肥胖,占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,
智慧药学助力创新药物准入
近年来,随着人工智能、大数据等新兴技术的发展,越来越多的智慧药学应用服务走进各大医院。药品追溯、智能配送……在众多场景的应用中,智慧药学能否突破现有格局向更深层次服务进发?随着新一轮国家医保现场谈判的召开,《医学科学报》就相关话题邀请多位专家共聚一堂,共同探讨智慧药学在创新药准入领域的应用发展。科技
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP
美咨询小组推荐氯胺酮抗抑郁药物
近日,在美国食品药品监督管理局(FDA)召开的一次会议上,一个独立咨询小组以14票赞成、2票反对的结果,推荐一种名为艾氯胺酮的化合物用于治疗抑郁症。如果FDA批准该药物,可能会增加目前正在开发的其他以氯胺酮为灵感的治疗药物的机会。但是,艾氯胺酮在改善情绪方面的整体效果及其被滥用的可能性仍存在疑问
新药安卓健为Kras突变恶性肿瘤推荐治疗方案
Kras突变的恶性肿瘤尚无公开的针对性治疗方案。作为Ras/Raf/MEK/ERK细胞信号传导通路上游基因,Ras(包括Kras、Nras、Hras)基因抑制剂的成功开发极大程度上促进了对Kras突变恶性肿瘤的治疗研究。 研究表明,所有真核细胞中均存在Ras/Raf/MEK/ERK这一细胞
学者发明新药物制剂方法提升药物功效
近日,香港中文大学物理系教授徐磊团队与哈佛大学合作,研发出一种独特的药物制剂方法,以解决许多药物低溶解度的问题。相关成果发表于美国《国家科学院院刊》(PNAS)。低溶解度会减低药物的生物利用度及治疗效果,影响其临床疗效。不少候选药物易于在人体的脂肪中溶解并吸附于人体的细胞膜中,惟水中溶解的表现逊色,
学者发明新药物制剂方法提升药物功效
近日,香港中文大学物理系教授徐磊团队与哈佛大学合作,研发出一种独特的药物制剂方法,以解决许多药物低溶解度的问题。相关成果发表于美国《国家科学院院刊》(PNAS)。低溶解度会减低药物的生物利用度及治疗效果,影响其临床疗效。不少候选药物易于在人体的脂肪中溶解并吸附于人体的细胞膜中,惟水中溶解的表现逊色,
基本药物目录品种将收载于2015版药典
记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉,《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系,以期为实现中药标准全面引领国际发
Structure:猫咪帮助找寻抗HIV新药物
如果你最近还没有为你的猫咪做检查,那你也可能不知道你的猫咪可能感染了艾滋病毒。猫免疫缺陷病毒肯能会引起猫咪致病,其症状类似感染HIV病毒后的症状。但是科学家认为这是研究抗HIV新药的一种契机。 猫咪会怎么帮助人们抗击艾滋病呢?不管是猫免疫缺陷病毒(FIV)还是人免疫缺陷病毒都会依赖一种称为整合
抗肿瘤药物研究及新药筛选(一)
提 纲一、化疗药物的发展二、肿瘤的药物治疗三、抗肿瘤药物筛选及评价四、体外抗肿瘤活性试验五、体内抗肿瘤活性试验一、化疗药物的发展• 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。• 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,化疗学有了发展。• 60年代认识到肿瘤细胞动力学及化疗药药代动
突破|遏制疟原虫蔓延的新药物
疟疾是一种毁灭性的疾病,2021年报告的病例达到惊人的2.47亿,死亡人数为61.9万。这种由寄生虫恶性疟原虫引起的疾病由蚊子传播,导致发烧和类似流感的症状。尽管在治疗疟疾方面取得了进展,用药物缓解症状,用杀虫剂消灭携带疟疾的蚊子,但寄生虫和蚊子都在不断进化,对这些措施产生了抗性。 人类感染的
药物申报IND处于新药研发哪个环节?
作者:药渡链接:https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源:知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市,经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日,苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布,正式在全国中小企业股份转让系统(“新三板”)挂牌(证券简称:开拓药业,证券代码:839419),它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园,是一家致力于创新药物研发的高科技企业,
治疗MDS的最新药物是什么?
治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的最新药物包括MDM2抑制剂、组蛋白去乙酰化酶抑制剂以及新型长效干扰素等,这些药物已经进入临床试验阶段。 MDM2抑制剂通过抑制MDM2蛋白来恢复p53蛋白的功能,p53蛋白是一种肿瘤抑制蛋白,其功能恢复有助于控制异常细胞的生长。组蛋白去乙酰化酶抑制剂则通过改变
墨西哥更新药物及草药标签规定
墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012,更新了国产和进口药品及草药的标签要求。 总体而言,药物标签必须包括以下信息: (一)专有名称; (二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名); (三)制药形式;(四)药物浓度; (五)使用方法;
抗肿瘤药物研究及新药筛选(三)
b、Decoy核酸Decoy核酸是与靶转录因子具有高亲和性的双链寡聚核酸 ,通过竞争性抑制转录因子与调控区域的结合 ,调控转录来改变下游基因的异常表达 ,从而抑制肿瘤恶性增殖 .体外筛选结合转录因子AP2的decoy核酸药物 ,结果OG03对多种肿瘤细胞生长有显著的抑制作用 ,在异植人肿瘤细胞N
抗肿瘤药物研究及新药筛选(二)
原理:原发肿瘤的生长和转移是依赖于新生血管生成的,开发和研究能够破坏或抑制血管生成、有效地抑制肿瘤生长和转移的药物(称为TA 抑制剂),是新型抗肿瘤药物研究的活跃领域之一。代表药物:angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接与血管内皮细胞受体结合抑制内
年产逾3000只-攻关创新药物
29日,在位于广州增城的国家犬类实验动物资源库,繁育人员汪荣根带着记录本在比格犬种犬房巡查,检查种犬的生产信息卡,观察后代的性状情况,同时记录下种犬的生产数据,为种群的生产力评价、标准性状选育、系谱档案管理等指标提供基础数据。 比格(Beagle)犬是一种原产于英国的小型猎兔犬,驯养成为标准实验动