诺华心衰药RLX030显著改善AHF各亚组症状和死亡率

诺华(Novartis)9 月2日在2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,公布了有关实验性药物RLX030(serelaxin)III期RELAX-AHF研究新的分析数据。数据表明,在横跨急性心力衰竭(AHF)患者多个亚组中,RLX030持续地改善了患者的症状,并降低了全因死亡率(all-cause mortality)。这些数据同时也发表于《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)。 RLX030被视为诺华研发管线中最重要的一种药物,如果获批,RLX030有望成为20年中用于治疗急性心力衰竭(AHF)的首个突破性药物。 杰富瑞(Jefferies)集团分析师预计,RLX030的年销售峰值将达到15亿美元。 RELAX-AHF是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,涉及11个国家1161例AHF患者,目的是调查RLX030治疗AHF的疗效和安全性。在研究中......阅读全文

-诺华:以160亿美元收购GSK癌症药业务

  据彭博社报道,诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务,与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司,还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。  5月4日,诺华在一份公告中表示,该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权

诺华4.7亿美元收购美国癌症诊断公司Genoptix

  北京时间1月24日晚间消息,瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布,计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。  根据其要约条款,诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的

诺华与Pear合作开发数字化疗法

诺华(Novartis)和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议,为精神分裂症和多发性硬化症(MS)患者开发数字化处方疗法(Prescription digital therapeutics)。这项合作将联合诺华神经学,临床开发和商业化的专长,以及Pear Therapeutics

强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元

  欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。   这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中,品牌药物的

诺华1亿美元收获基因疗法技术独家许可

  今年4月,诺华(Novartis)公司宣布拟以87亿美元收购基因疗法公司AveXis,并获取其治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的创新基因疗法。作为此项收购的后续,今日,诺华向生物技术新锐REGENXBIO支付1亿美元,获得了其基因疗法技术平台的独家许可。  REGENXBIO是一家处于临床阶段的生物技

-美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物

  经历四个月的申请期,美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。  ceritinib 的是碱类药物的ALT(+)靶向抑制剂,靶点包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R

1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可

  一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。  今天,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协议,

裁员至多8000人!制药巨头诺华宣布全球裁员

近期,受困于疫情影响和各类成本的增加,各公司都提出将对员工数量进行裁减。6月30日,据《华尔街日报》报道,瑞士制药巨头诺华表示,计划在全球范围内裁减多达8000个工作岗位,包括在瑞士的1400个岗位,这是之前该公司披露的重组计划的一部分,旨在节省约10亿美元的成本。该公司在某份声明中说,这些岗位调整

诺华及其下一个癌症冒险

   诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?分析家们不认为瑞士药企是在烧钱,下面便是他们给出的原因。  人们通常以为癌症救命药一定好销,事实恰恰相反,制药商要想成功,就必需专攻

诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂

  诺华(Novartis)3月20日宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。   Lucentis预充式注射剂诸多优势,如可提

海外巨头全资诺华集团收购信瑞诺医药

  近日,诺华集团官微宣布就收购信瑞诺医药达成协议,诺华于2023年8月收购了Chinook,因而持有信瑞诺医药的部分股权。根据此项协议,诺华将收购信瑞诺医药的其余股份,交易完成后信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。  诺华集团官微宣布,就收购信瑞诺医药达成协议。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗

诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”

  随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布,诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略,而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。  JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性,共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory

Nature:诺华发现,这种“胶水”可杀死癌细胞

  磷酸酶作为一种在多种细胞信号通路中发挥重要作用的蛋白,几十年来,科学家们在磷酸酶上已经花费了无数时间,却难以开发出以它们为靶标的药物。  直到最近,诺华生物医学研究所的研究人员发现了一种新颖的方法来阻断其中一种磷酸酶——SHP2。  SHP2在许多癌症中都有涉及。在对其研究中,研究团队鉴定了几个

诺华:中国医药销售增长继续超欧美

  瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示,中国医药销售增速将继续超过欧洲和美国,尽管中国经济增速放缓、药价面临下调压力,同时在葛兰素史克(GSK)腐败丑闻后面临合规挑战。  江慕忠告诉英国《金融时报》:“未来10年,中国有可能成为全球制药行业的一支主要力

FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib

  今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时,诺华公司还宣布,EMA

1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可

  一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。   今天,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协

CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

  诺华(Novartis)1 月24日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准单抗药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗),作为一种附加药物,用于对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗。CHMP推荐的剂量为每

专访诺华尹旭东:为什么敢于下赌注?

  随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。  近日,关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东,在接受记者专访时指出,“中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体”。  过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,“仿制药规模近5000亿元,

诺华计划关闭一英国工厂-或裁员400人!

  诺华首席执行官Vas Narasimhan近日报告投资者,正朝着将其制造业务整合为一个更加专注于高端技术的目标迈进。最新的进展是,公司计划停止英国Grimsby业务,这是诺华三个主要制造工厂之一,其生产团队在该公司内部声誉很高。诺华Grimsby工厂 (图源:诺华)  据悉,该工厂占地220英亩

日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查

  据美国《华尔街日报》1月9日报道,日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查,理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。   日本厚生省在9日的新闻发布会上称,这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质

-论罪行赏?诺华推行“Kill-the-losers”的研发文化

  最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目,公司设立“勇气奖”,鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。第一个获奖者说,以前只要有一定资金支持,只要还有进展,项目就会一直进行下去,但成功的希望可能已经非常低。他们结束的项目是RN

诺华在华销售额增长30%-或在中国扩大收购

  继并购浙江天元之后,诺华或将进一步扩大在中国市场的并购。   日前,诺华中国区总裁易珉在接受记者采访时表示,任何一个市场,如果单靠自身的有机增长实现扩充其实很难,而并购既可以满足市场需求,又能够实现自身增长,“诺华一直致力于满足中国市场需求的同时,在中国市场找到这样的解决方案。”   今年7

诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的依那西普生物类似药Erelzi(etanercept-szzs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是安进超级重磅产品Enbrel(etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的生物类似药,适应症与E

-意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿

  因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗,总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis),遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。   意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称,罗氏和诺华非法阻断Avastin的

诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利

  著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者   瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。   由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元,但是它不是现金奖。它

诺华ofatumumabIII期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg

诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败

  诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期

诺华在华研发中心关门?官方回复:只是运营重点调整!

  从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。  “诺

全球疫苗产业80%以上被辉瑞、诺华等巨头垄断

  生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不

诺华药物依维莫司通过英国重新审查

  英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。  而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线