诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利
著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者 瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。 由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元,但是它不是现金奖。它允许获奖者在FDA迅速注册药物——用6个月时间而不是标准的10个月。 诺华公司因为抗疟药Coartem而获得了该奖,它是首个获得这种“优先评审券”的公司。而该药物是在1999年首先注册的。这种做法是被允许的,因为该奖项适用于此前未在美国注册的药物,而非全新药物。 批评家认为这是对这个体系的滥用,他们说这个体系有缺陷,因为它没能优先照顾新药。 其中一位批评家是被忽视疾病药物组织(一个开发药物的非营利伙伴关系)的负责人Bernard Pecoul,他担心其他公司将效仿诺华的做法,注册旧药物“大发横财”。他还说目前的方法将......阅读全文
诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利
著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者 瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。 由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元,但是它不是现金奖。它
诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron
4月11日,据GEN网站报道,Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术,这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益,其中预付款为7500万美元。 根据为期6年的协议,Regenero
诺华4.7亿美元收购美国癌症诊断公司Genoptix
北京时间1月24日晚间消息,瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布,计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。 根据其要约条款,诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的
-诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩
-诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这
诺华、礼来青睐,这家蛋白降解疗法初创公司有何不同?
今日,Amphista Therapeutics公司宣布完成数额为5300万美元的B轮融资。本轮融资由Forbion和Gilde Healthcare公司领投,其它投资者包括诺华风投基金(Novartis Venture Fund)和礼来公司(Eli Lilly and Company)。获得的
瑞士诺华公司Rino-Rappuoli博士一行来武汉病毒所访问
日前,瑞士著名制药企业诺华公司疫苗研究部门负责人Rino Rappuoli博士一行4人来武汉病毒所访问,洽谈合作事宜,并与武汉病毒所相关科研人员进行了座谈。武汉病毒所副所长袁志明热情接待了到访的客人,一同来访的还有新加坡诺华热带疾病研究所史培勇教授和武汉大学的刘奋勇教授。
瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉
诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源:Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬,为其因公司一种药物临床试验存在缺陷,“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临
诺华收购微创青光眼手术设备制造商Transcend医疗公司
诺华公司备受挣扎的眼科保健部门Alcon即将面临变化。在去年第四季度期间,该部门的销售量下滑13%,达到23亿美元。诺华公司首席执行官Joe Jimenez在今年一月份曾提醒道,Alcon这里还有“差距,我们将需要填补。” 果然不出所料,诺华公司刚宣布达成协议收购位于美国加州门洛帕克市的Tra
诺华公司格列卫ZL保卫战印度升级-争论焦点:何为创新
印度格列卫仿制药不但在本国内卖得热火朝天,在中国等其他发展中国家的广告也随处可见。 诺华的格列卫ZL保卫战可能会影响药品最大出口国印度在发展中国家的地位。日前,印度最高法院就印度政府是否有权驳回瑞士制药巨头诺华公司抗肿瘤药格列卫(伊玛替尼,Gleevec)的ZL进行了听证会辩论。 “
诺华成为第三家因在华行贿被处大额罚金的公司
3月24日报道,诺华涉嫌贿赂中国医护人员以提高药物销量,周三就此与美国政府达成和解,同意向政府支付2500万美元(约合1.6亿元人民币)。美国证券交易委员会(SEC)称,诺华中国部门在2009年到2013年期间,通过交通、娱乐、会议、讲课、推广活动、教育研讨会及医学研修等多种费用名目来进行行贿。
-诺华出现强敌!生物技术新贵公司Juno-CART疗法获FDA认证
嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在相关临床试验中取得了巨大的成功,该领域已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点。 目前,在CAR-T免疫疗法领域,诺华(Novartis)处于领先地位,其临床试验中有用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认,其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析,这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的,我们对此感到遗憾,”诺华说。
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示,已做出临时决定,不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良
诺华:五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大,但机遇并存,五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外,在全球医疗控费趋势之下,诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年,全球有多达631个ZL药到期,其中包括了1
诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。 一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准的治疗药物。 2015年7月,Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰(HFr
-诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获日本批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时,DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
诺华将裁掉500人,为什么?
据外媒Fierce Pharma 5月18日报道,诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。 对这一调整,诺华制药透露的不多,但表示将关闭原来的两个生产工厂,一个是位于其巴塞尔的制药园区,另一个是位于
诺华对华投资累计超7亿美元
苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成,并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年,诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%,还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等
诺华CEO:中国将成为药物研发重镇
位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。 诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十
诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mR
诺华将大幅削减RNAi方面的投入
根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道,诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究,诺华表示,这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。 此前,诺华在RNAi研发方面投入7亿美元,并投入了大量的人力,
印度法院驳回诺华ZL-支持药厂仿制
诺华公司表示,印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新,但公共卫生活动人士说,这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品,至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决,支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
-诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准
诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。 Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。 今年1月,Be
诺华:免疫疗法后制药工业干什么?
现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心,可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法,对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢? 最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会
诺华联手高通-助力数字医疗创新
诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司,将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持,使医生和患者都因此而受益。 “与高通合作,将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会,进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei
诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回
美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求,表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望,认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松
-诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞