强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元
欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。 这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中,品牌药物的制造商会向生产仿制药物的竞争对手付款,让后者不要以更低的价格出售品牌药物的仿制版本。这种在制药行业非常常见的做法引起了全球各地监管机构的注意,这样的协议被认为使得消费者的药费增加,并提高了公共健康保健成本。 欧盟市场竞争监管机构在周二指出,从2005年7月开始,强生公司和诺华制药之间的协议使得癌症病患无法获得更便宜的仿制版芬太尼长达17个月。强生公司及其荷兰子公司杨森制药被罚款1080万欧元,诺华制药及其荷兰子公司山德士制药被罚款550万欧元。 欧盟市场竞争事务专员贾昆-阿尔穆尼亚(JoaquinAlmunia)在周二的声......阅读全文
强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元
欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。 这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中,品牌药物的
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司研发的一款针对罗氏美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药的上市许可申请(MAA)。 利妥昔单抗(rituximab)是一种单克隆抗体药物
美国政府向诺华开34亿罚单,超GSK30亿罚单
2015年4月份,美国司法部以医疗欺诈为名对瑞士制药巨头诺华制药提起诉讼,称诺华为了让器官移植患者弃用其它公司药品、转而使用本公司的麦考酚酸酯缓释片(Myfortic)向药店支付回扣的促销行为违反了美国《虚假申报法》(False Claims Act)。 6月30日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈,
诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗A肺癌
瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊
强生完成对Aragon制药的收购
强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。 此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。 A
强生制药:血小板药物Becaplermin介绍
血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别
心脏病重大里程碑!诺华心衰药Entresto获欧盟批准!
继今年7月获得美国FDA批准之后,瑞士制药巨头诺华(Novartis)备受业界关注的慢性心衰药物Entresto(sacubitril/valsartan,前称LCZ696)近日再获欧盟批准,用于伴有症状性慢性心力衰竭且射血分数降低(HFrEF)的患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险。 Ent
EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强
强生Darzalex三药方案获欧盟批准
强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案(D-VMP)后获欧盟批
美科学家开发长效止疼药-不~疼~啦~~
最近,美国科学家进行了一项研究,发现了一种新的化合物能够提供长效止痛作用,研究人员认为其可作为目前麻醉剂的替代药物具有重要应用前景。 由于利多卡因在局部麻醉方面具有快速性和良好的作用性,在过去超过50年的时间里,利多卡因都是局部麻醉的金标准。但利多卡因仅作为短效麻醉药物具有很好的麻醉效果,随时
强生哭晕!辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克
阿斯利康潜在重磅高血钾治疗药物ZS9上市申请获FDA受理
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克
2012医药巨头动态盘点
辉瑞 前三季度辉瑞共收入439亿美元,同比下降11%;净利润82.6亿,同比下降4%。立普妥销量继续下滑,Q3全球销量跌幅达71%,前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。 今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批
诺华:免疫疗法后制药工业干什么?
现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心,可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法,对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢? 最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会
诺华制药的称量配料系统应用报告
应用报告诺华制药的称量配料系统目前,诺华公司在华总投资超过3.3亿美元,雇员将近3,500人,在北京、上海等地有七家企业和一家综合研发中心,业务涵盖了ZL药、非ZL药、消费者保健品、和预防性疫苗等业务领域。2008年,诺华在中国的总销售额逾33亿人民币。同时,诺华中国也积极推动社会公益事业,并荣获多
2016年10大制药巨头研发动态:罗氏砸钱最多!
罗氏 研发投入方面,罗氏位列各大药企前排,去年其研发上花费了115.32亿美元,比2015年增长20.4%,研发占收入比为22.8%。 高投入下,罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌,Tecentr
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP
强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准
强生(JNJ)9月23日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射
制药巨头大规模并购的启示
就在辉瑞将以千亿美元吞并阿斯利康陷入僵局的时候,同属于全球十大制药巨头之列的其他跨国药企几乎倾巢出动,在全球范围内掀起了一场总规模超过400亿美元的跨境并购,全球制药巨头用这样的方式完成行业洗牌和格局重构。 在华尔街投资人的眼中,以强生为代表的制药巨头历来是最佳投资标的之一,这从强生的股价便可
研发砸钱最多的24家药企,罗氏第一!
从研发投入来看: 第一名是罗氏,研发投入是92.42亿欧元,总排名第8; 第二名是强生,研发投入是86.28亿欧元,总排名第9; 第三名是诺华,研发投入是85.39亿欧元,总排名是第10名。 以上三家企业同时也是进入全球100强排行榜前十的药企。 与2016年全球研发投入100强相比,
研发砸钱最多的24家药企,罗氏第一!
从研发投入来看: 第一名是罗氏,研发投入是92.42亿欧元,总排名第8; 第二名是强生,研发投入是86.28亿欧元,总排名第9; 第三名是诺华,研发投入是85.39亿欧元,总排名是第10名。 以上三家企业同时也是进入全球100强排行榜前十的药企。 与2016年全球研发投入100强相比,
裁员至多8000人!制药巨头诺华宣布全球裁员
近期,受困于疫情影响和各类成本的增加,各公司都提出将对员工数量进行裁减。6月30日,据《华尔街日报》报道,瑞士制药巨头诺华表示,计划在全球范围内裁减多达8000个工作岗位,包括在瑞士的1400个岗位,这是之前该公司披露的重组计划的一部分,旨在节省约10亿美元的成本。该公司在某份声明中说,这些岗位调整
饮酒后忌止疼药-对乙酰氨基酚或引发死亡性皮疹
8月1日,美国食品药品监督管理局网站发出通告,提示对乙酰氨基酚可能会引发一种罕见的严重不良反应,甚至导致死亡性皮疹。这一消息很快被国内网友翻译并在网络上传开来,引起广泛关注。 据专家介绍,对乙酰氨基酚存在于多种常用药,因此在使用这类药物时,一定要严格遵照推荐剂量,切勿重复用药或超剂量使用。
-制药业务聚焦:强生创新中心落子上海
全球最大的制药集团美国强生,终于确定了公司第四家创新中心的布局——中国上海。而在其核心产品线不断做减法的背景下,被予以重任的中国区将带来怎样的变量被外界高度关注。 21世纪经济报道记者得悉,强生集团此前已在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心,而第四家上海创新中心则计划在10月底正
强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事
强生同意斥资至多10亿美元收购Aragon制药
强生公司周一同意收购私营药品研发公司Aragon Pharmaceuticals Inc.,交易价值可能高达10亿美元,强生预计这笔交易将使其前列腺癌药物研发业务得到增强。 根据协议,强生将向Aragon预付6.5亿美元,随后可能支付至多3.5亿美元的履约款。Aragon的业务主要集中
重磅生物药ZL到期-生物仿制药开始繁荣
根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美
强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估!
强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA
强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Darzalex (daratumumab)的现有营销授权,纳入:联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符
2013年全球top15制药企业最为倚重的产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种,其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半(47%),但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达78.6%,Co