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强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元

欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。 这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中,品牌药物的制造商会向生产仿制药物的竞争对手付款,让后者不要以更低的价格出售品牌药物的仿制版本。这种在制药行业非常常见的做法引起了全球各地监管机构的注意,这样的协议被认为使得消费者的药费增加,并提高了公共健康保健成本。 欧盟市场竞争监管机构在周二指出,从2005年7月开始,强生公司和诺华制药之间的协议使得癌症病患无法获得更便宜的仿制版芬太尼长达17个月。强生公司及其荷兰子公司杨森制药被罚款1080万欧元,诺华制药及其荷兰子公司山德士制药被罚款550万欧元。 欧盟市场竞争事务专员贾昆-阿尔穆尼亚(JoaquinAlmunia)在周二的声......阅读全文

强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元

  欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。   这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中,品牌药物的

美国政府向诺华开34亿罚单,超GSK30亿罚单

  2015年4月份,美国司法部以医疗欺诈为名对瑞士制药巨头诺华制药提起诉讼,称诺华为了让器官移植患者弃用其它公司药品、转而使用本公司的麦考酚酸酯缓释片(Myfortic)向药店支付回扣的促销行为违反了美国《虚假申报法》(False Claims Act)。  6月30日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈,

诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗A肺癌

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊

欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司研发的一款针对罗氏美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药的上市许可申请(MAA)。  利妥昔单抗(rituximab)是一种单克隆抗体药物

EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请

  诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强

心脏病重大里程碑!诺华心衰药Entresto获欧盟批准!

  继今年7月获得美国FDA批准之后,瑞士制药巨头诺华(Novartis)备受业界关注的慢性心衰药物Entresto(sacubitril/valsartan,前称LCZ696)近日再获欧盟批准,用于伴有症状性慢性心力衰竭且射血分数降低(HFrEF)的患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险。  Ent

强生完成对Aragon制药的收购

  强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。   此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。

强生制药:血小板药物Becaplermin介绍

  血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别

美科学家开发长效止疼药 不~疼~啦~~

  最近,美国科学家进行了一项研究,发现了一种新的化合物能够提供长效止痛作用,研究人员认为其可作为目前麻醉剂的替代药物具有重要应用前景。  由于利多卡因在局部麻醉方面具有快速性和良好的作用性,在过去超过50年的时间里,利多卡因都是局部麻醉的金标准。但利多卡因仅作为短效麻醉药物具有很好的麻醉效果,随时

强生哭晕!辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra

  2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,计划在今年11月底将生物类似药Inflectra(infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)注射液推向美国市场,该药是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)的重磅品牌药Remicade(类克