百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议

百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。 根据协议,百特将支付3000万美元的预付款,Coherus公司将执行生物仿制药的开发,在实现开发和监管里程碑后,百特将支付高达2.16亿美元的或然付款。该协议还允许开发和商业化依那西普另一种生物仿制药,这取决于了临床数据的结果。 依那西普(Etanercept)是一种全人可溶性受体融合蛋白,为可溶性抗肿瘤坏死因子融合蛋白,是肿瘤坏死因子(TNFα)拮抗剂,通过抑制TNFα可以起到控制炎症、阻断病情进展的作用,它属DMARD类药物,是抗风湿病的生物制剂。 ......阅读全文

百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议

  百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。   生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的

从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

  作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。    289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。    中国是

高端仿制药:市场点赞的六条首仿捷径

  高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。  早期的壁垒主要为政策壁垒,比如新药保护期和监测期,包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市,并成为独家仿制品种。  技术壁垒也是一个重要因素,尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨,但部

百健Remicade仿制药英国上市

  近日,百健仿制药业务在英国收获喜讯,其强生重磅抗炎药Remicade(类克,通用名:英夫利昔单抗)生物仿制药在英国上市,同时,百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药,给原研药造成了极大的压力。  此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单

正大天晴再获首仿-中国生物制药创新赛道研发不断

  10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。  中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4

丹东百特粒度仪产品特色

丹东百特仪器有限公司成立于1995年,是中国著名的粒度测试技术研发基地和仪器制造商。多年来,百特专注于粒度测试技术研究、仪器制造、销售和服务,深得客户的信赖和好评。百特在提高激光粒度仪性能方面独辟蹊径,采用了多(双)镜头技术来提高激光粒度仪的测量范围、分辨率及准确性。这种技术是通过增加后向接收镜头,

辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务

  百特国际(Baxter International)7月30日宣布,已与辉瑞(Pfizer)签署一项最终协议,将疫苗业务及相关生产设施以6.35亿美元的价格出售给辉瑞。该笔交易预计将于2014年年底完成。  该笔交易将使辉瑞获得百特的脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN,以

百特激光粒度仪通过CE认证

    2010年4月23日,丹东市百特仪器有限公司收到了总部设在瑞士日内瓦的世界最大的认证机构——SGS(Societe Generale de Surveillance S.A.)签署的CE认证证书,宣告百特激光粒度仪通过了CE认证,百特由此成为中国首个通过CE认证的激光粒度仪品

1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

  2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来

迎八方来客,展百特风采―记2011百特参加上海粉体展

  自2003年上海粉体展创办以来,丹东百特连续9届参加了这个展览会。今年的上海粉体展除展示设备、产品、技术等展示外,还安排了粒度测试技术培训班、粉体技术论坛等学术活动,使今年的展览会的人气和规模都有不同于以往。尤其是在当前国内外经济形势都面临很多不确定因素的时刻,本次展览会更成为粉体产业发展的风向

捍卫修美乐专营权八连胜!艾伯维与Coherus达成和解

  美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。  根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性

迈百瑞:走向智能化的制药工厂

  3月15日,“烟台迈百瑞—LabWare LIMS交流观摩会”在烟台荣昌生物医药园区顺利召开,齐鲁制药、绿叶制药、泰德制药、宝驰信医药、丽珠集团等国内众多知名药企派代表近40人出席了此次交流会。记者从会上获悉,今年5月,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司将在国内率先启用世界最先进的LabWare L

安特百货开学季大放价

  快乐的暑假即将过去,马上又要迎来了开学季。为了迎接开学季的到来,安特百货商城精心挑选了一系列质优价廉的产品供大家选择。   ● 1元试用限量秒杀;   ● 手套、托盘特惠促销;   ● 爆款样品瓶、品牌色谱柱低价热卖;

金秋时节亮相宣城-丹东百特真情回报

金秋时节亮相宣城,丹东百特真情回报 ――记丹东百特粒度测试技术(宣城)交流研讨会   2011年10月24日,2011年丹东百特粒度测试技术(宣城)交流研讨会在中国“文房四宝”之乡,安徽宣城隆重召开,来自合肥、宣城、泾县、青阳、池州以及江苏、上海等地的六十多家百特新老用户代表齐聚国

百特心血管新药Eptifibatide获FDA批准

  近日,跨国医疗用品公司百特(Baxter)研发的心血管即用型预混药物Eptifibatide(依替巴肽)已经获得了美国食品和药品监管局(FDA)批准。据百特介绍,这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品,旨在帮助药剂师增加效率、提高患者安全性。目前,该药物已经进入美国市场。  Ept

百特激光粒度仪中的独特技术

1、双镜头技术百特发明的ZL技术。双镜头技术结合前向、侧向和后向散射技术,散射光的探测量增加1倍。与单镜头激光粒度仪相比提升了测量范围,提升了细颗粒端的测量精度,提升了分辨率。与双光束激光粒度仪相比,提升了可靠性,降低了故障率。作用:1.扩大了测量范围;2.提高了测量精度,尤其是提高了1微米以下细颗

丹东百特仪器应用实验室用心测试

  研发中心:是辽宁省企业技术中心和辽宁省工程技术中心,有28名专职研发工程师,几十台检测设备,面积1000m2,每年完成研发项目20余项。   主要产品:智能激光粒度仪,显微图像粒度粒形分析仪,粉体综合特性测试仪,沉降粒度仪,光阻法颗粒计数器,PM2.5监测仪,光阻法粒径谱仪。   公司z

四川省积极打造公共研发平台-仿创药物研发进入快车道

   随着国际重大ZL药到期高峰来临,四川省制药企业发挥药物研发优势,瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标,仿创结合,从低端仿制走向高端仿制。近年来,科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等,积极打造仿创药物研究公共平台,

百特激光粒度仪Pittcon2010获广泛关注

  2010年3月1-4日,世界仪器盛会——Pittcon2010展览会在美国佛罗里达州奥兰多市橘郡会议中心举行。丹东百特继参加去年Pittcon2009展览会后,再次赴美参加Pittcon 2010展览会并取得成功。   Pittcon(匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会)创办于1950年,是

丹东百特Bettersize2000W激光粒度仪简介

Bettersize2000W 激光粒度仪是一种采用双镜头技术的智能型的激光粒度仪,具有自动测试、自动对中、自动进水、自动排水、自动消除气泡、自动清洗等特殊功能。采用高性能的进口半导体激光器,寿命大于25000小时;采用进口的高精度透镜组,成像清晰,畸变很小,保证了微弱的、各种角度的散射光信号无一漏

百特40亿美元收购瑞典Gambro获欧盟批准

  在完成反垄断审查后,欧盟委员会(EC)7月22日批准了美国医疗保健公司——百特国际(Baxter International)对瑞典私人控股透析公司金宝(Gambro)的40亿美元收购交易。   作为28个成员国的反垄断机构,EC周一称,该笔收购交易可以继续,条件是百特剥离其肾脏替代疗法(

丹东百特Bettersize2000E激光粒度仪简介

Bettersize2000E是Bettersize2000激光粒度仪的简化版。与Bettersize2000相比,它通过减少了后向探测器的数量(测试下限为0.04微米),具有自动测试、自动对中、自动进水、自动排水、自动消除气泡、自动清洗等特殊功能;高性能的进口半导体激光器,寿命大于25000小时;

李雪冰博士加入丹东百特担任技术总监

  据丹东百特公司消息,百特粒度仪新年开工伊始,粒度测试仪器资深应用专家李雪冰博士受聘担任丹东百特技术总监(CTO),同时兼任综合实验室主任。李博士的加盟使百特在技术创新、应用研究和市场开发方面增添新动力。2018年3月6日下午,欢迎与聘任仪式在百特会议室举行。  李雪冰博士于2008年在中国科技大

丹东百特BT90纳米激光粒度仪简介

BT-90动态光散射纳米激光粒度仪是丹东百特引进华南师范大学研究成果并与华南师范大学共同实施产业化的项目。其原理是当纳米颗粒分散在液体中的时候,纳米颗粒在液体分子布朗运动的撞击下进行不规则的运动,颗粒越小,这种运动的速度越快,幅度越大;颗粒越大,运动速度越慢,幅度越小。当激光束照射到纳米颗粒上的时候

丹东百特Bettersize2000B激光粒度仪特点

Bettersize2000B激光粒度仪是采用波长为405nm的短波长激光作为光源的智能化的激光粒度仪。它的突出特点是测试下限达到0.01μm,并具有自动测试、自动对中、自动进水、自动排水、自动消除气泡、自动清洗等特殊功能。镜头更是采用从进口的高精度透镜组,成像清晰,相差畸变很小,保证了有效接收亚微

丹东百特BT1600图像颗粒分析系统简介

BT-1600图像颗粒分析系统包括光学显微镜、数字CCD摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成。它是将传统的显微测量方法与现代的图像处理技术结合的产物。它的基本工作流程是通过专用数字摄像机将显微镜的图像拍摄下来;通过USB数据传输方式将颗粒图像传输到电脑中;通过专门的颗粒图像分析软件对图

丹东百特Bettersize2600激光粒度分布仪简介

主要技术指标与性能测试范围0.02-2600μm进样方式(湿法)外置自动循环分散系统(干法)外置干法自动进样系统重复性误差≤0.5%(国标样D50偏差)准确性误差≤0.5%(国标样D50偏差)双峰分辨力≥1.65(两标样标称值之比)测量原理米氏散射理论测量方式全自动测量(SOP)最快测量速度≤10秒

百特激光粒度仪的自动对中系统作用

激光粒度仪自动对中系统的作用就是在光学系统发生偏移或扭曲时,通过移动探测器的中心点来保证焦点始终与探测器的中心点重合,保证激光粒度仪始终处于最佳状态,保证测试结果的准确可靠。

药监执法遇高仿“伟哥”难辨真假百元1粒进价一两元

高仿的伟哥,连防伪标识都有。   在街头,挂着“计生用品”、“性保健”字样的小店有很多。它们大多门面很小,白天光顾的客人极少,到了夜间则人来人往。近期,南京栖霞区药监局联合栖霞区公安分局,对辖区内夜间经营性保健品门店进行了突击检查。在检查过程中,发现了一些仿真度极高的伟哥(万艾可),连

特朗普一声吼,制药业抖三抖

  新闻事件  今天即将上任的美国总统特朗普在四个月没有新闻发布会后终于开口,其中有部分是攻击制药工业。和他一贯作风相符,这段发言没有细节、缺少逻辑。最核心观点如下“We have to get our drug industry coming back. Our drug industry has