赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审

赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会供应司(UNICEF supply division)已被通知Menomune已通过WHO的验收。 联合国资格预审评估的目的是,保证候选疫苗满足WHO在质量、安全性和有效性方面的建议,包括符合由WHO推荐的良好生产规范(GMP)和良好临床实践(GCP)标准。Menomune疫苗的资格预审是通过一个精简程序审查,该程序中,WHO和美国FDA密切合作。 Menomune疫苗旨在用于2岁及以上人群的主动免疫,预防由脑膜炎奈瑟氏菌血清型A、C、Y、W-135引发的侵袭性脑膜炎球菌病。 ......阅读全文

-FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿

  诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。   随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

赛诺菲终止fedratinib临床开发

  赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。   经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲

新型五合一疫苗有望降低脑膜炎死亡率!

6月初,刚果(金)东北部的一个小型社区巴纳利亚突然发生了令人困惑的疾病并导致多人死亡。9月7日,法国巴斯德研究所在该疫区检测出脑膜炎奈瑟菌。这是一种常见的细菌性脑膜炎致病菌,可能引发大规模流行病。截至10月3日,刚果(金)报告了1349例脑膜炎疑似病例和189例死亡,最初,死亡率高达84%。日

关于A群脑膜炎球菌多糖疫苗的禁忌症介绍

  一、不良反应   本疫苗反应轻微,偶有短暂低热,局部稍有压痛感,可自行缓解。  二、禁忌   1.有癫痫、惊厥及过敏史者;  2.患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者;  3.患急性传染病及发热者。

简述ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的禁忌

  有下列情况者,禁止使用本品:  (1)对本疫苗的成分过敏者。  (2)癫痫、脑部疾患及有过敏史者。  (3)肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV 感染者。  (4)急性传染病及发热者。

关于A群脑膜炎球菌多糖疫苗的注意事项介绍

  1.疫苗瓶塞松动者,复溶后有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。  2.疫苗加入稀释液PBS后,轻轻振摇应能立即溶解。  3. 疫苗复溶后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用,剩余的疫苗应废弃。  4. 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的用法用量介绍

  (1)启开疫苗瓶后,按瓶签或盒签标示量,加入所附疫苗注射稀释液溶解,摇匀立即使用。  (2)将上臂外侧三角肌附着处消毒后,肌肉注射20ug(0.5ml)。  (3)初次免疫儿童年龄从6月龄开始,基础免疫接种2针,每针间隔1月。年龄在2岁以上的儿童接种1针;次年加强按各地的具体情况而定,通常为加强

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的相关介绍

  ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,预防A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎  本疫苗系用A、C、Y、W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌培养液,经提纯获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂(乳糖)冻干制成。  本疫苗每1 人用剂量主要成分含200μg 脑膜炎球菌多糖(A、

2012年最畅销的的15种疫苗

  GEN网站(genetic engineering)公布了2012年最畅销的15种疫苗,销售数字主要来自于疫苗开发所披露的数据,除非另有说明。   名单显示15种疫苗中默沙东公司和赛诺菲公司的疫苗超过一半以上,辉瑞开发的Prevnar 13高居榜首,销售额近40亿美元。表:2012年

赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen

  赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。   该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。   TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在治疗骨髓纤维变

赛诺菲巴斯德CEO:彻底根除小儿麻痹症指日可待

  小儿麻痹症,在生物医学上学名“脊髓灰质炎”,属于十大流行病(天花▪ 黑死病▪ 疟疾▪ 肺结核▪ 霍乱▪ 艾滋病▪ 黄热病▪ 斑疹伤寒▪ 脊髓灰质炎▪ 西班牙流感)。   Sanofi(赛诺菲)下属疫苗事业部巴斯德首席执行官夏立维(Olivier Charmeil)表示,全球企业必须全力

关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的禁忌介绍

  有下列情况者,禁止使用本品:  (1)对本疫苗的成分过敏者。  (2)癫痫、脑部疾患及有过敏史者。  (3)肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV 感染者。  (4)急性传染病及发热者。

关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的规格介绍

  1、作用与用途-预防用生物制剂   本品仅用于预防A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。  2、规格  本品每1人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释剂。每瓶疫苗含200μg 脑膜炎球菌多糖(含A、C、Y 及W135 群多糖各50μg),1人份剂量/瓶;所附稀释剂0.5ml/

冻干A,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍

  本疫苗系用A群脑膜炎球菌29201菌株、C群脑膜炎球菌29205菌株分别经发酵、纯化获得的荚膜多糖抗原,经多糖活化、衍生后与破伤风类毒素蛋白共价结合为A群多糖-蛋白结合物和C群多糖-蛋白结合物,按一定配比混合,加入适宜稳定剂后冻干制成。  组成成分:每剂(0.5ml)复溶疫苗含有:  A群脑膜炎

关于A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的成分性状介绍

  1、成份:  本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提纯获得多糖抗原分别于蛋白载体结合后,加入适宜稳定剂后制成的结合疫苗。  2、性状:   成品外观为白色疏松体,加入所附疫苗注射稀释液后可迅速溶解,溶液澄清无异物。  3、作用与用途:   本疫苗接种后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍

  (1) 用前充分摇匀。  (2) 于上臂外侧三角肌附着处肌肉内注射0.5ml。  (3) 根据目前临床研究结果,推荐以下免疫程序:  3-12月龄儿童:基础免疫3次,间隔1个月注射一次;1-2岁儿童基础免疫注射2次,间隔1个月注射一次;3岁以上儿童或成人基础免疫注射1次。  本疫苗的持续保护时间

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的注意事项

  (1)为预防注射后发生罕见的不良反应,注射本品时需要必要的监护和治疗措施,如备有肾上腺素,以备偶有过敏反应发生时急救用。   (2)使用前应检查本品,如有裂纹、瓶塞松动或疫苗稀释溶解后肉眼观察有异物和/或变色等任何一种现象,均不得使用。   (3)本疫苗溶解后,应按规定剂量一次用完,不得分多

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的不良反应

  本疫苗局部不良反应主要为接种部位1-2天的红肿和疼痛,全身不良反应主要为发热,大多数可自行缓解,并在72小时内消失。  国内临床试验中1020例受试者接种本疫苗后的不良反应详见下表,此次观察时间是在接种后的4周内。  接种ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗后的不良反应(%)  *局部反应(直径

简述冻干A,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的禁忌

  本疫苗在下列情况下严禁使用:  (1)已知对疫苗的某种成分过敏,尤其是对破伤风类毒素过敏者,或者先前接种本疫苗过敏者。  (2)有癫痫、惊厥及过敏史者。  (3)患脑部疾患、肾脏病、心脏病、活动性结核及HIV感染者。  (4)患急性传染病及发热者。

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的注意事项

  (1) 本疫苗溶液为白色悬浊液,可因长时间放置而分层,用前必须摇匀。  (2) 使用前应仔细检查,如瓶塞有松动或瓶内有摇不散的佐剂团块,不得使用。  (3) 注射器针头不可刺破血管,严禁静脉或动脉内注射。  (4) 与其他疫苗一样,在发热或急性感染期尽量避免接种。  (5) 本品未进行与其它疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的接种对象介绍

  目前在国内仅推荐本品在以下范围内2 周岁以上儿童及成人的高危人群使用:  1.旅游到或居住在高危地区者,如非洲撒哈拉地区(A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌传染流行区)。  2.从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌者。  3.根据流行病学调查

简述A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的注意事项

  (1)使用前应检查西林瓶,如西林瓶有裂纹、瓶塞松动或瓶内有异物者,不得使用。  (2)每一西林瓶制品溶解后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用。  (3)应备1:1000肾上腺素,供发生休克时备用。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的接种对象介绍

  目前在国内仅推荐本品在以下范围内2 周岁以上儿童及成人的高危人群使用:  1.旅游到或居住在高危地区者,如非洲撒哈拉地区(A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌传染流行区)。  2.从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌者。  3.根据流行病学调查

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冻干A,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途

  本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使机体产生保护性抗体。2岁以下婴幼儿推荐使用结合疫苗。  本疫苗用于预防A、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、败血症(全身感染)等。此疫苗不能预防其他脑膜炎球菌群或其它引发脑膜炎或败血症的病原体产生的感染。