FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿

诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。 随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖面。现在,美国的儿科医生可以为婴幼儿、儿童、青少年提供一个单一的疫苗,用于对抗4种最常见血清型脑膜炎球菌的感染。 这是首个也是唯一一个获批用于2个月大婴儿的四价脑膜炎球菌疫苗。在美国,脑膜炎球菌病发病率最高发生在婴幼儿,小于7个月大的婴儿对脑膜炎球菌病感染最为脆弱,感染几率是14-24岁年轻人的7倍。患病后,超过10%的婴儿会死亡,幸存的婴儿中,约20%会遭受终身的、毁灭性的后遗症,包括截肢、听力丧生、瘫痪和脑损伤。 FDA的批准,是基于在澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、中国台湾、美国开展的3个随机多中心研究,涉及8700多名......阅读全文

-FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿

  诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。   随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖

英国启动全国性乙型脑炎疫苗接种计划

  从今年9月开始,英国所有婴儿将开始接受针对乙型脑炎的疫苗接种。这将使英国成为全球首个拥有针对乙型脑炎的全国性疫苗接种项目的国家。  由脑膜炎奈瑟菌B群引发的乙型脑炎,占到英国所有脑膜炎病例的60%~80%。平均而言,英国每年会出现1200个乙型脑炎病例,其中十分之一是致命性的。另外十分之一导致严

诺华疫苗事业英国遭重创

  诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。   英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示,已做出临时决定,不推荐Bexsero用于该国常规免疫接

如何诊断脑膜炎球菌性脑膜炎?

  1.流行病学资料   本病在冬春季流行,患者主要为儿童,但在大流行时成人亦不少见,应予以注意。如本地区已有本病流行,尤应提高警惕。   2.临床资料   突起高热、头痛、呕吐、皮肤黏膜瘀点、淤斑(尤其在病程中迅速扩大者,其他病少见)、颈项强直及其他脑膜刺激征。   3.实验室资料   

脑膜炎球菌性脑膜炎的简介

  脑膜炎球菌性脑膜炎是由脑膜炎双球菌(Nm)引起的化脓性脑膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循环,最后局限于脑膜和脊髓膜,形成化脓性脑脊髓膜病变。主要临床表现为突起发热、头痛、呕吐、皮肤有淤斑、淤点及颈项强直等脑膜刺激征。脑脊液呈化脓性改变。此外,脑膜炎球菌可不侵袭脑膜而仅表现为败血症,其中重者可呈暴发型

脑膜炎浅析

小时候,经常听见一句骂人话:“你是得了脑膜炎吧!”如果哪个孩子脑瓜子不太灵,其他同学就会骂人家:这货脑膜炎后遗症!以前不知道是怎么回事,直到后来,才明白这句话背后有着非常惨痛的传染病暴发历史。1967年,我国经历了一次严重的流脑暴发,全国的每10万人中就有403人发病;共发生了300多万人感染,当年

诺华ofatumumab在美欧进入审查

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良

分析脑膜炎球菌性脑膜炎的病因

  脑膜炎球菌为奈瑟菌属之一。革兰阴性。该菌仅存在于人体,可从带菌者鼻咽部及患者的血液、脑脊液、皮肤淤点中检出。在脑脊液涂片时病菌在中性粒细胞内外均可见到。

诺华:五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一

  “尽管中国市场挑战很大,但机遇并存,五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外,在全球医疗控费趋势之下,诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。  从2012年到2016年,全球有多达631个ZL药到期,其中包括了1

辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃

  2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。  根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1

脑膜炎的流行病学

  化脓性脑膜炎与患者的年龄及发病季节有关,脑膜炎双球菌所致的流脑好发于儿童,但成人亦可发病;肺炎球菌脑膜炎好发于老年人,也可见于婴幼儿;流感杆菌脑膜炎好发于6岁以下婴幼儿。脑膜炎双球菌、肺炎球菌和B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎占化脓性脑膜炎的80%以上。据报道20世纪60年代后医院内脑膜炎的相对发生

暴发型脑膜炎球菌性脑膜炎的介绍

  少数患者起病急骤,病势凶险,如不及时抢救,常于24小时内甚至在6小时内即可危及生命,称为暴发型。  (1)暴发休克型 本型比较多见于儿童,但成人亦非少见。以高热、头痛、呕吐开始,但中毒症状严重,精神极度萎靡,可有轻重不等的意识障碍,有时出现惊厥。常于短期(12小时)内出现遍及全身的广泛淤点、淤斑

诺华将大幅削减RNAi方面的投入

       根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道,诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究,诺华表示,这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。   此前,诺华在RNAi研发方面投入7亿美元,并投入了大量的人力,

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

  在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。   一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mR

印度法院驳回诺华ZL-支持药厂仿制

诺华公司表示,印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新,但公共卫生活动人士说,这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。   非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品,至少在未来一段时间内如此。  印度最高法院周一作出一项裁决,支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大

诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准

  诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准的治疗药物。  2015年7月,Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰(HFr

-诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗

  诺华(Novartis)2月21日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获日本批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时,DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。   目

诺华将裁掉500人,为什么?

  据外媒Fierce Pharma 5月18日报道,诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。  对这一调整,诺华制药透露的不多,但表示将关闭原来的两个生产工厂,一个是位于其巴塞尔的制药园区,另一个是位于

诺华对华投资累计超7亿美元

  苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成,并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年,诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%,还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等

诺华CEO:中国将成为药物研发重镇

  位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。  诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十

怎样预防脑膜炎?

  1.早期发现,就地隔离治疗。  2.流行期间做好卫生宣传,应尽量避免大型集会及集体活动,不要携带儿童到公共场所,外出应戴口罩。  3.在流脑流行时,凡具有发热伴头痛;精神萎靡;急性咽炎;皮肤、口腔黏膜出血等四项中二项者,可对症用药物预防性治疗,能有效地降低发病率、防止流行。  4.疫苗注射。

脑膜炎诊断公式

  1.结脑=脑膜刺激征+结合症状(低热盗汗)    2.病脑=脑膜刺激征+病毒感染(发热)    3.化脑=脑膜刺激征+化脓(高热)    4.流脑=脑膜刺激征+冬春季节+皮肤黏膜瘀点淤斑    5.乙脑=脑膜刺激征+呼吸衰竭+夏秋季节

暴发休克型脑膜炎球菌性脑膜炎的治疗

  (1)抗菌治疗青霉素治疗。用法同前。  (2)抗休克治疗  ①扩充血容量;  ②纠正酸中毒;  ③给氧;  ④选用血管活性药物;  ⑤强心药物;  ⑥肾上腺皮质激素;  ⑦抗凝治疗。

普通型脑膜炎球菌性脑膜炎的治疗

  (1)一般疗法病室力求安静,空气流通。饮食以流质为宜,并给予适当的液体输入,急性期早期液体量应限制在1200~1500ml/d。必要时可鼻管饲食。密切观察病情变化。神志不清者应加强护理,如保护角膜以防溃疡形成,保持皮肤清洁及经常改换体位及拍背以防止褥疮和呼吸道感染。呕吐时防止吸入。惊厥时防止舌咬

关于脑膜炎球菌性脑膜炎的检查方法介绍

  1.血象  白细胞总数明显增加,一般在20×109/L,高者可达40×10  /L。或以上。中性粒细胞在80%~90%。  2.脑脊液检查  脑脊液检查是诊断流脑的重要依据。如有明显颅内压增高,或于短期内进入昏迷的患者,尤其疑为暴发脑膜脑炎型者,更需谨慎。对诊断尚不明确者,应于静脉推注甘露醇降低

-诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准

  诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。   Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。   今年1月,Be

非典型型脑膜炎球菌性脑膜炎的介绍

  原发性脑膜炎球菌肺炎以Y群引起为主。临床表现除发热外,主要为呼吸道症状和体征,如咳嗽、咳痰、啰音等。X线检查可见节段性或大叶性炎症阴影,部分患者有少量胸腔积液,皮肤常无淤点,血培养亦常阴性。

诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron

  4月11日,据GEN网站报道,Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术,这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益,其中预付款为7500万美元。  根据为期6年的协议,Regenero

诺华:免疫疗法后制药工业干什么?

  现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心,可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法,对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢?  最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会