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FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿

诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。 随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖面。现在,美国的儿科医生可以为婴幼儿、儿童、青少年提供一个单一的疫苗,用于对抗4种最常见血清型脑膜炎球菌的感染。 这是首个也是唯一一个获批用于2个月大婴儿的四价脑膜炎球菌疫苗。在美国,脑膜炎球菌病发病率最高发生在婴幼儿,小于7个月大的婴儿对脑膜炎球菌病感染最为脆弱,感染几率是14-24岁年轻人的7倍。患病后,超过10%的婴儿会死亡,幸存的婴儿中,约20%会遭受终身的、毁灭性的后遗症,包括截肢、听力丧生、瘫痪和脑损伤。 FDA的批准,是基于在澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、中国台湾、美国开展的3个随机多中心研究,涉及8700多名......阅读全文

FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿

  诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。   随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖

英国启动全国性乙型脑炎疫苗接种计划

  从今年9月开始,英国所有婴儿将开始接受针对乙型脑炎的疫苗接种。这将使英国成为全球首个拥有针对乙型脑炎的全国性疫苗接种项目的国家。  由脑膜炎奈瑟菌B群引发的乙型脑炎,占到英国所有脑膜炎病例的60%~80%。平均而言,英国每年会出现1200个乙型脑炎病例,其中十分之一是致命性的。另外十分之一导致严

诺华疫苗事业英国遭重创

  诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。   英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示,已做出临时决定,不推荐Bexsero用于该国常规免疫接

如何诊断脑膜炎球菌性脑膜炎?

  1.流行病学资料   本病在冬春季流行,患者主要为儿童,但在大流行时成人亦不少见,应予以注意。如本地区已有本病流行,尤应提高警惕。   2.临床资料   突起高热、头痛、呕吐、皮肤黏膜瘀点、淤斑(尤其在病程中迅速扩大者,其他病少见)、颈项强直及其他脑膜刺激征。   3.实验室资料   

脑膜炎球菌性脑膜炎的简介

  脑膜炎球菌性脑膜炎是由脑膜炎双球菌(Nm)引起的化脓性脑膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循环,最后局限于脑膜和脊髓膜,形成化脓性脑脊髓膜病变。主要临床表现为突起发热、头痛、呕吐、皮肤有淤斑、淤点及颈项强直等脑膜刺激征。脑脊液呈化脓性改变。此外,脑膜炎球菌可不侵袭脑膜而仅表现为败血症,其中重者可呈暴发型

脑膜炎浅析

小时候,经常听见一句骂人话:“你是得了脑膜炎吧!”如果哪个孩子脑瓜子不太灵,其他同学就会骂人家:这货脑膜炎后遗症!以前不知道是怎么回事,直到后来,才明白这句话背后有着非常惨痛的传染病暴发历史。1967年,我国经历了一次严重的流脑暴发,全国的每10万人中就有403人发病;共发生了300多万人感染,当年

辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃

  2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。  根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1

分析脑膜炎球菌性脑膜炎的病因

  脑膜炎球菌为奈瑟菌属之一。革兰阴性。该菌仅存在于人体,可从带菌者鼻咽部及患者的血液、脑脊液、皮肤淤点中检出。在脑脊液涂片时病菌在中性粒细胞内外均可见到。

脑膜炎的流行病学

  化脓性脑膜炎与患者的年龄及发病季节有关,脑膜炎双球菌所致的流脑好发于儿童,但成人亦可发病;肺炎球菌脑膜炎好发于老年人,也可见于婴幼儿;流感杆菌脑膜炎好发于6岁以下婴幼儿。脑膜炎双球菌、肺炎球菌和B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎占化脓性脑膜炎的80%以上。据报道20世纪60年代后医院内脑膜炎的相对发生

诺华ofatumumab在美欧进入审查

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良