云南查出7种不合格药购买时要认准生产批号
2013年第二期监督抽验不合格药品名单 记者从云南省食品药品监督管理局了解到，根据2013年云南省药品抽验计划，我省各级食品药品监管及检验机构在全省范围内，对药品生产经营企业和医疗机构进行药品监督抽验，共查出7个批号的药品不同程度存在质量问题。昨天，省食品药品监督管理局在其官方网站(http://www.yp.yn.gov.cn)上进行公告，以保障公众用药安全。 记者在《云南省食品药品监督管理局2013年第2期药品质量公告》上看到，共有7个生产批号及规格的药品被列入了不合格药品名单，其中有注射液、片剂、丸药等各种药品，分别来自山西、常州、吉林、广西、河南等地。在这些不合格的药品中，有的存在装量差异，有的药品可见异物，还有的微生物限度有问题。 据了解，食品药品监督管理部门将对公告涉及不符合标准规定的药品品种，依据《药品管理法》及有关规定对被抽样单位进行查处;对不合格药品追踪溯源，查明购销流向并及时通报有关监督机构......阅读全文
上海1季度药品不合格公告－双花草珊瑚含片上黑榜
近日，上海市食药监局发布了上海市2010年第一季度药品、医疗器械质量公告(文号沪食药监稽查〔2010〕245号)，并公布了清单，具体如下： 为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于今年第一季度对本市药品
陕西食药检院完成2018年化妆品抽验工作
日前，陕西省食品药品监督检验研究院通报了2018年国家、省两级化妆品监督抽验和风险监测结果。结果显示，2018年，该院圆满完成952批次样品的抽验任务，并撰写了高质量的检验分析报告。 据悉，2018年度，陕西省食品药品监督检验研究院承担的国家、省两级化妆品监督抽验及风险监测分别为国家任务550
CFDA发布药品质量公告－上市药企基药品种上“黑榜”
国家药监局发布药品质量公告(2013年第3期)，在全国范围内对复方丹参片等31个品种进行了质量抽验的结果显示，抽验的4209批次产品中，有49批次产品不符合标准规定。其中，25个基药品种3450批次产品，有40批次产品不符合标准规定。 根据公示，在生产环节抽检不符合规定的品种包括：标示生产
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告
为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有
台北抽验即食熟食大肠杆菌－凉面不合格居多
据台湾“中央社”消息，8月11日台北市卫生局公布即食熟食抽验结果，其中有3件“凉面”及1件“夏威夷可丽卷”，经初检跟复检后，大肠杆菌仍超标不合格。 台卫生部门表示，今年5至6月针对市售卤味、面食、凉面、三明治、饭团、便当、汉堡、轻食餐点等100件即食熟食食品进行抽验，抽验商家包括超商、凉面摊
部分中药饮片存在染色问题－食药监总局严厉查处
不符合标准规定的中药饮片名单1 不符合标准规定的中药饮片名单2 据国家食品药品监督管理总局网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局组织开展了中药饮片违法染色问题专项抽验。 按照药品“两打两建”专项行动工作部署，总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品
陕西老百姓去年在吃上放心－食品总抽检合格率97.6％
记者近日从陕西省食药监管理局了解到，去年陕西全省没有发生区域性、系统性食品药品安全事故，食品总体抽检合格率为97.6%，药品抽检合格率为96.01%，这意味着我省食品药品安全形势持续稳定向好。 去年全省共完成31大类食品抽检10.08万批次、快检40万批次，省市两级食品药品监督管理局公告食品
北京发布首期基本药物质量公告－抽验合格率100％
日前，北京市药品监督管理局发布2010年第一期《北京市基本药物质量公告》及《北京市基本药物不良反应监测通报》。对全市基本药物生产、配送单位和基层医疗机构3个环节的监测结果显示，基本药物抽验合格率100%，未监测到基本药物所引发的严重不良反应。 据介绍，此次监测覆盖了北京市生产、
食药监总局就医疗器械质监抽验管理规定征求意见
国家食品药品监督管理总局19日在其官方网站公布《医疗器械质量监督抽验管理规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》)。《规定》拟加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作。 根据《规定》，各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械监管的需要，制定年度抽验工作方案，提供必要的经
河南省出台“十三五”－食品药品安全规划
2月5日，记者从省政府获悉，省政府办公厅转发了由省食品药品监管局、省发改委共同制定的《河南省“十三五”食品药品安全规划》，到2020年，我省食品生产经营企业食品安全管理机构设置率和食品安全员（师）配备率达到100%。 食品安全监测覆盖面超95% 根据《规划》，到“十三五”末，我省食品安全
SFDA发布2007年第2、3期国家医疗器械质量公告
根据2007年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对骨接合金属植入物、一次性使用输血器、银合金粉、高频手术设备、医用内窥镜设备、强脉冲光治疗仪（光子美容仪）产品进行了专项质量监督抽验，并公告抽验结果。 骨接合金属植入物：此次共抽验北京、天津、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、
药品质量不能单靠检验提高
药品GMP发展大致经历三个阶段：第一个阶段，GMP的正式提出。此阶段，药品质量控制主要是检验——即“好的产品是检验出来的”；第二个阶段，提出验证要求，创建了体系概念，标志着质量管理从质量检验提升至质量保证——即“好的产品是生产出来的，不是检验出来的”，验证成为GMP频次最高的关键词；第三个阶段
国家药监局发布2010年第2期医疗器械质量公告
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次共抽验丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白胆固醇、癌抗原检测试剂产品414批，涉及全国24个省（区、市）78家生产企业
江苏、贵州省食药监进一步加强中药饮片生产经营监管
江苏省 近日，江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为，采取全面检查、抽样检验、查处案件、公开曝光等手段，督促企业落实产品质量安全责任，不断规范中药饮片生产经营行为，严厉打击制售假劣中药饮片行为，净化中药饮片生产经
药监局：10月起药用胶囊企业须具备自检能力
10月起药用胶囊企业须具备自检能力 5月起 北京药用空心胶囊批批检验 国家药监局昨晚下发通知，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。10月起药用胶囊企业须具备自检能力。 国家食药监局昨晚发布通知，要求对胶囊生产的“全产业
河北沧州药监局专项检查中药饮片－查缴9批次药品
为保证中药饮片的质量，维护群众用药安全有效，河北省沧州市食品药品监督管理局近日组织了中药饮片专项整治行动，对全市中药饮片市场进行拉网式检查，200多种违规经营问题被纠正，9批次不合格药品被查缴。 此次整治行动重点检查中药饮片购进渠道、验收、存储、复核、销售等各个环节
食药总局发布2013年第4期药品质量公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告(总第4期)，公布对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定，加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营
香港将每天抽验台湾饮品食品药物是否含塑化剂
中新网6月1日电据香港媒体报道，香港食物及卫生局长周一岳1日表示，会集中抽验台湾的食物、饮品和药物是否含塑化剂，每日公布结果。 周一岳说，针对台湾塑化剂污染食品的问题，会针对台湾可能受污染的食物、饮品和药物等产品，进行化验，并会每天向公众公布化验结果。 周一岳又说，由于塑化剂的使
山东青岛食药局全面抽验双鲸药业库存明胶－结果合格
3月15日，央视"每周质量报告"和"新闻30分"节目播出了关于《"制革垃圾"加工的明胶》的报道，其中提到，福建三铭胶业有限公司生产的"问题明胶"流入青岛双鲸药业。看到报道后，青岛市食药局立即组成专门调查组，赶赴企业进行了全面调查，对双鲸药业库存所有明胶进行了封存，调阅了相关进货台账、购销合同和检
塑化剂污染食品问题愈揭愈多－香港扩大抽验范围
中心已扩大抽验范围至多款香港著名运动饮料。 中新网5月31日电据香港星岛日报报道，台湾塑化剂污染食品问题愈揭愈多，香港食物安全中心抽验首批台湾饮品9个样本结果，发现2款动力运动饮品的6个样本，含有毒塑化剂DEHP，超标1至17倍，饮一樽已超标，长期每日饮用或有致癌风险，今日起禁止入口和销售。香港食
台湾拟修订农药使用及农产品农药残留抽验办法
2013年7月16日，台湾地区"行政院农业委员会"发布农防字第1021487246号公告，预告"农药使用及农产品农药残留抽验办法" 第 7、9、9-1 条条文修正草案，预告终止日为7月26日。 农药使用及农产品农药残留抽验办法(以下简称本办法)于1989年11月17日订定发布施行，历经
香港理大抽验发现半数烧肉含金黄葡萄球菌
烧味店常在室温地方挂起烧肉待售，香港理工大学护理学院、医疗科技及信息学系，去年夏季抽验50间香港烧味店的烧肉化验，发现半数有金黄葡萄球菌，并从中找出28种菌株，当中近两成带有食物中毒元凶肠毒素的基因，意味这些烧肉可能已带毒素，因部分细菌长时间放在室温后会释出毒素，可令人呕吐。 研究估
甘肃省药监局：27批次中药饮片不合格
4月19日，甘肃省药监局发布药品质量公告。据了解，甘肃省药监局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多，掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。现对检验不合格的27批次中药饮片予以公告，其中5批次药品为标示生产企业否认为该企业生产。 对检验不合格中药饮片，相关食品药品
抽检不合格－武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司被罚款
8月6日，湖北省食品药品监督管理局官网发布关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告，根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）》（2018年第65号),武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的红蓝光治疗仪定时时间不合格。湖北省食品药品监督管理局已责成企业所在地食品药品
国家药监局发布2010年第3期医疗器械质量公告
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。 本次共抽验乙型肝炎病毒e抗原、弓形虫IgM抗体、结核分枝杆菌抗体、淋球菌核酸扩增、幽门螺杆菌、沙眼衣原体、螺旋体抗体
09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶
09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷
全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议召开
2011年3月9日，国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年需要完成的四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性，为深入推进医改做出实实在在的贡献。 20
我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准
药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 提高6500个药品标准