食药总局发布2013年第4期药品质量公告
近日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告(总第4期),公布对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定,加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样,并按法定标准严格检验。 本期公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等23个国家基本药物品种、麦白霉素片等10个其他制剂品种和1个中药材品种人工牛黄/体外培育牛黄,共 4072批样品。其中4033批样品全部检验项目均符合标准规定,合格率为99.04%;其余39批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括含量测定项、鉴别项,以及检查项中的崩解时限、溶化性、微生物限度、释放度等。 国家食品药品监督管理总局表示,已责成相关省(区、市)食品药品监督管理局对抽验证实不符合标准规定的药品及相关单位......阅读全文
北京将公布药品安全“黑名单”
4月1日开始,北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则(试行)将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过市药品监督管理局官方网站曝光,接受社会监督,并实施重点监管。 据了解,细则出台旨在加强药品和医疗器
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日),国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形,征求意见稿同时明确,生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
武汉食品药品失信黑名单出炉
在提失信黑名单之前,昨天武汉市食品药品监督管理局专家康康姐还透露了近期一批药品抽检不合格、部分还是市民日常经常购买的药。 近期,在国家药品抽检中发现,标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验
-药品“黑名单”尚需提高威慑力
“黑名单”的形式重于内容,上了“黑名单”,对药企而言仅是出了一回丑,并没有伤筋动骨,因此没人在乎。 根据广东省食品药品监督管理局近日发布的公告,今年二季度,广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行抽验,其中81个品种197批次
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日,国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定,国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”,公布严重违法单位及其责任人员的有关信息,形成全社会监督氛围,震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”,主要是针
北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督
北京市药监局称,4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”,并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定,受到行政处罚的生产经营者的信息,并对他们进行重点监管。 北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者,记入监管档案,并采取增加检查和抽验频次、
食品药品违规企业将进“黑名单”
公开·食药 国务院要求推进食品药品安全信息公开。切实做好食品药品安全热点问题信息公开工作,及时客观准确规范发布有关信息,同步公布已经采取的处理措施和进展情况。加大食品药品行政审批、执法检查、案件处理、查缉走私等政府信息公开力度,建立食品药品违法违规企业“黑名单”公开制度。做好重点整治工作信
34个药品注销,家中“安乃近片”就在名单内
近日,国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。 《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书,其中“安乃近片”就在注销名单内。 安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。但安乃近不良反应严重,此前已被多国禁用。 安乃近是吡唑
武汉:公布失信食品药品企业“黑名单”
武汉市文明办、武汉市食药监局23日联合发布一批失信企业名单,180家食品药品企业列入“黑名单”,其中有近10家药房销售假劣药,2家企业添加有毒有害非食品原料。其中,失信的医疗器械企业的产品招投标及销售将受到影响。 武汉市文明办介绍说,公布“黑名单”是为了加大对失信被执行人舆论曝光力度,惩戒
国家药监局公布销售假劣药品网站名单
国家食品药品监督管理局公布违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单 近日,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息、销售假劣药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言,对“产品”疗效进行虚假宣传,有些网站还
湖北省将建食品药品企业“黑名单”
生产经营无标签的预包装食品、明知是假劣药品而生产销售的等多种行为都将被列入“黑名单”,而相关企业和责任人员也会被吊销许可证并且在一定年限内不得再入行。近日,湖北省出台《湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则(试行)》,为食品、药品包括医疗器械、化妆品等生产经营企业上“紧箍咒”。
我国将正式建立食品药品“黑名单”制度
记者从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉,旨在推动"黑名单"管理制度化、规范化的《食品药品安全"黑名单"管理规定(征求意见稿)》已于上月结束征求意见。《食品药品安全"黑名单"管理规定》有望于今年上半年正式推出。 另据记者了解,近年来各地食品"黑名单"制度陆续推出,地方层面"黑
你的药品进黑名单了吗?国家不合格药品数据库上线
号外号外!不合格药品“黑名单”可以一键查询了! 1月12日,国家食药监总局药品抽检数据库正式上线,目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息,今后将根据抽验情况及时更新。 据了解,广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库 ”进行查
上海市探索建食品药品监控黑名单
今后,沪上从事食品或药品生产经营的企业及其相关责任人员,如果出现严重违法不诚信行为,将可能被列入监管部门的“黑名单”,企业的市场准入和相关责任人员的从业资格将受到限制,甚至会依法受到5年或者更长时间内不得从事食品药品生产经营管理活动的惩罚。记者从昨天在沪开幕的首届全国卫生法制理论研讨会上获悉,针
司法部批准食品药品监管总局公职律师名单
根据司法部《关于批准国家食品药品监督管理总局在全国食品药品监管系统开展公职律师试点工作方案和公职律师名单的函》(司发函〔2016〕217号)和食品药品监管总局《关于印发全国食品药品监管系统开展公职律师工作方案的通知》(食药监法〔2016〕148号),现将食品药品监管总局公职律师名单公布如下:
天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
公开征集-药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》(2023年第68号)及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(药审业〔2024〕162号),我中心将已上市药品
浙江省公布十四家严重失信药品批发企业名单
按照《浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法》,浙江省食品药品监管局根据2010年各地录入的监管信息和扣分情况,结合换证检查、GSP检查、专项检查等监管措施和行政处罚情况,对浙江省药品批发企业的药品质量信用等级进行了综合初评,并将14家严重失信企业予以公示。有关企业和个人如有异议,可以向
2019年国家医保药品名单:“贵族药”平民化成重点
这是我国建立医保制度以来规模最大的一次,也是新增谈判药品数量和谈判药品总量最高的一次,取得了诸多成效。 谈判涉及的150个药品分为119个新增谈判药品和31个续约谈判药品,119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。经过本轮调整,2
淮南出台食品药品安全“黑名单”管理制度
淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。 这8种情形包括:依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的;隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的;因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的;因自身过错发生重大及以上食品
山东省出台食品药品安全黑名单管理办法
为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度,近日,山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)》,将于2016年1月1日起施行。 办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形:违反食品药品法律法规,情节严重,受到吊销许可证行政处罚的;违反食品药品法律法
上海实施药品、餐饮和化妆品领域“黑名单”制
今年9月起,上海将在药品、餐饮和化妆品领域正式实施“黑名单”制度,一旦发生情节严重的食品药品安全事件,相关责任人还将面临被驱除出本行业的惩戒措施,最高时限达10年。据了解,这在全国相关行业内尚属首次。 市食药监管局有关负责人7月28日表示,推行“黑名单”制度的目的,是在这三个行业内倡导“诚
广东首批食品药品“黑名单”公布-“上榜”者将被重点监管
卖毒豆芽、无证销售食品、卖假药、违规卖特殊药品……12月25日,广东省食品药品监督管理局公布了一份食品药品违法违规企业“黑名单”,8家企业或个人因上述违规事件上了本次“黑榜”。这是今年10月1日起,广东省率先实行食品药品“黑名单”制度后,首份向社会公布的“黑名单”。广东省食品药品监督管理局局长段
宁夏推行食品药品“黑名单”联合惩戒失信责任人
记者25日从宁夏回族自治区食品药品监督管理局了解到,宁夏启动食品药品“黑名单”管理制度,对被列入“黑名单”的企业、公民或者其他组织负责人等失信主体,宁夏食品药品监督管理部门将联合金融机构等实施联合惩戒。 宁夏食品药品监督管理局近日通过《宁夏食品药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法》规定,符
警示-|-这10人被列入食品药品严重违法“黑名单”!
为保障公众饮食用药安全,加大对食品药品严重违法失信生产经营者及相关责任人的重点监管力度,推进上海市食品药品安全信用体系建设,上海市食药监局决定将季希蓉等10人列入该市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。他们分别因销售假药罪、非法经营罪等被行政处罚或刑事处罚。 严重违法生产经营
云南省实施食品药品安全“黑名单”管理制度
日前,云南省食品药品监督管理局就发布实施《云南省食品药品安全黑名单管理办法》,召开2015年第一次新闻发布会。 根据《云南省食品药品安全“黑名单”管理办法》,云南省将采取谁认定谁公开和逐级汇总集中公开相结合的方式,县、州(市)、省三级联动在网站上公布涉案企业“黑名单”。违法违规企业信息将通过
陈谞:我国正研制食品药品黑名单管理制度
7月8日,“第二届中国-意大利食品安全对话”在意大利驻华大使馆举行。图为国家食品药品监督管理总局法制司副司长陈谞发言。 7月8日,在“第二届中国-意大利食品安全对话”上,国家食品药品监督管理总局法制司副司长陈谞介绍了中国“食品安全法”的修订情况。他透露,中国食品药品管理总局正在研究制定食品
武汉食品药品失信黑名单发布-3人3家企业上榜
近日,市文明办、市食品药品监督管理局联合推出食品药品失信黑名单,上榜者6名,包括3名自然人、3个法人。 列入黑名单的情形,主要包括违反食品药品法律法规情节严重,主观恶意大,危害后果严重,造成较大的负面社会影响或者引起群众不满、严重失信等违法行为。对列入黑名单的企业或个人,将采取增加检查和抽检频
河南省药品监督管理局通报,抽检不合格名单
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期) 2024年第8号 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下: 1.莆田市涵江华丰塑胶有限公司生产的1批