FDA发布最终版移动医疗App监管指南
据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,9月23日,FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。 对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App,FDA拟行使执法自由裁量权,这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将其监管主要集中于那些非正常运行时会对病人存在较大安全隐患的移动医疗App。 移动App有可能改变现有的医疗服务模式,它允许医生在传统的医疗场所之外,对存在生命危险的病人进行诊断,帮助消费者管理自己的健康,而且无论何时何地均能获得他们想要的信息。 目前市场上的移动医疗App可以实现很多功能,如诊断心律失常,将智能手机变为移动超声设备,或具有胰岛素依赖型糖尿病病人应用的血糖仪的“中央命令器”功能等。 “一些移动医疗App对消费者或病人带来的风险较小,但其他App一旦它们运行不正常时,可能带来巨大风险。FDA针对移动医疗A......阅读全文
7月福利!科学网APP论文基金最新活动
截至7月10日,科学网APP论文频道在推出1400本期刊最新论文资讯的基础上,再次新增100本期刊!在过往活动中,我们也收到了不少用户关于活动参与方式的反馈。为了方便用户,科学网APP进行了功能升级,仅需1分钟,即可获赠基金使用权限30天!活动参与方式极为简单!只需在科学网APP论文频道订阅任意5本
网上高大上线下黑作坊——揭秘APP餐饮黑幕
打开电脑或手机APP,动动手指,图片上一道道令人垂涎的美食就可以送到餐桌。“鼠标加车轮”的O2O订餐模式受到越来越多城市白领和学生族的青睐。 但是,这些“高大上”的美食果真如屏幕上看上去那般光鲜吗?记者调查发现,一些在微信圈和“饿了么”“美团”等网络订餐平台好评如潮的“美食店”,却是无证无照
新式飞机座椅用App就能调节舒适度
炫技术 Layer近期开发了一款名为Move的概念座椅,旨在改善中短途航班乘客的乘坐体验。 Move通过应用程序分析传感器收集的数据,向乘客发送消息,以便他们更加舒适地乘坐航班。比如建议他们起身并在舱内移动以改善血液循环或进行座位伸展等。用户还可以选择他们的座椅模式,例如“按摩”“用餐”或“睡眠
哈药“互联网+”强推APP遭连锁药店抵制
8月30日夜间,上市连锁药店一心堂总裁赵飚撰写的《“码上有”永远都不会有》一文曝光,言辞直接讨伐哈药集团,直指其“码上有”app经营政策奇葩、脑洞大开。 该文指出,哈药集团与国内药品零售企业的战斗已持续了半年多。主要方式如下: 一、所有零售药店必须安装哈药的APP“码上有”。不装这个app,
感觉时刻被APP监视?工信部帮你忙
你可能碰到过,“在某一APP上浏览、购买产品,而其他APP会推送相关内容”。不少网友认为,这是部分APP监控了自己的上网行为。现在,工信部出手了! “信息共享用在哪”应让用户知情 8日,工信部就《关于开展信息通信服务感知提升行动的通知》(以下简称《通知》)进行解读。其中指出,建立与第三方共享
移动医疗APP强势来袭-抢占市场着眼用户体验
日前,专注于肿瘤互助抗癌的移动端APP应用肿瘤圈已经正式在国内各大应用商店上线。肿瘤圈的相关负责人介绍,肿瘤圈的初衷就是为肿瘤患者打造一个病人与医生、病人与病人之间交流沟通的平台。随着移动互联技术的发展,移动医疗应用如雨后春笋般地涌现,市场规模也不断扩大。最新数据显示,2014年中国移动医疗市场
App-and-Env-Microbio:益生菌会加重特定微生物感染?
在最近一项的研究中,作者发现肠道寄生虫-隐孢子虫(Cryptosporidium parvum)感染在给予益生菌的小鼠中会有恶化的趋势。该研究发表在美国微生物学会《Applied and Environmental Microbiology》杂志上。 与对照小鼠相比,给予益生菌的小鼠在其粪便中
移动医疗APP能否缓解“看病难、看病贵”
“身体不舒服,低头问手机”,这在移动互联网时代并非天方夜谭。如今,移动医疗A PP雨后春笋般迅猛发展,目前已达数千款,可满足用户在线问诊、日常保健、慢性病调理等需求,让人看到了缓解“看病难、看病贵”的希望。然而记者调查发现,目前移动医疗产业鱼龙混杂,误诊风险大、患者维权难,政策法律监管空白亟待填
助力精准医学,FDA将制定指南方案监管下一代基因组测序
随着下一代测序的逐渐普及和奥巴马“精准医学”计划的提出,测序似乎离成熟的产业化和普通民众的生活越来越近。而这一技术的普及,离不开合理有序的监管。日前,FDA宣布将要制定相关指南,加强对下一代测序的监督力度。这一指南旨在为下一代测序技术提供流水线式的监管标准。目前下一代测序最有前景的应用模式是对个
即时开通权限!科学网APP推出论文基金全新活动
截至5月25日,科学网APP论文频道在推出1300本期刊最新论文资讯的基础上,再次新增100本期刊!在过往活动中,我们也收到了不少用户关于活动参与方式的反馈。为了方便用户,科学网APP进行了功能升级,仅需1分钟,即可获赠基金使用权限30天!活动参与方式极为简单!只需在科学网APP论文频道订阅任意5本
“金属材料”APP激发行业更大发展潜质
能源、信息、材料是社会发展的三大支柱,而材料又主要分为金属材料、无机非金属材料、有机高分子材料和复合材料,这其中金属材料是人类历史上系统的应用研究时间最长,在目前应用也较为广泛的一种重要材料。 在智能手机大量普及的今天,移动互联网已经成为现代社会生产的重要工具,尤其对于现代行业的发展起到了
“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平,为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年12月1日起,正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子
这些理财APP别碰!多家央企严正声明
以耳熟能详的企业名称开发APP程序,并在其中发布虚假投资理财项目,更有甚者还会将企业简介、新闻报道等内容放在APP中用于宣传推广。近期,多家大型央企发布公告称,被不法分子冒用名义行骗。 有企业今年已发两次声明 “中国船舶工业贸易有限公司”微信公众号近日发布声明称,近日,公司获悉某APP软件冒用中
手机App又一新应用-可诊断木薯病害
一个科学家小组明年将推出一款手机应用程序(App),采用人工智能手段来诊断作物病害,旨在帮助数百万计的非洲农民。 国际农业研究磋商组织(CGIAR)一支研究根与块茎作物以及香蕉的团队赢得了今年CGIAR农业大数据平台激励挑战赛的一笔10万美元奖金。他们会把奖金用于完善一款App,该应用程序能诊
“国家食药监管”App上线-食品药品基础数据随时可查
日前,“国家食药监管”App正式上线,公众免费下载手机客户端后,就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息,随时随地查询食品药品基础数据,方便快捷地掌握各项许可进度。 安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后,一个名为“国家食药监管(CF
5大类17款app恐涉及用户信息泄露
国家计算机病毒应急处理中心近期通过互联网监测发现17款移动应用存在隐私不合规行为,违反网络安全法、个人信息保护法相关规定,涉嫌超范围采集个人隐私信息。 1、未向用户明示申请的全部隐私权限,涉嫌隐私不合规。涉及15款App如下: 《哈啰出行》(版本6.4.5,360手机助手)、《开卷》(版本3.3
官方的ChatGPT-App现在扩展到另外11个国家
OpenAI在一条推文中宣布,官方版ChatGPT移动应用现在可以在更多国家使用。上周OpenAI首次发布其移动应用时,该应用只在iOS和美国提供。现在,许多生活在欧洲、韩国、新西兰等地的人将能够从App Store下载该应用。ChatGPT应用程序是一个没有任何广告的免费应用程序。已经熟悉Chat
一些IND安全报告不再使用eCTD提交,该怎么理解
报道日前,FDA发布电子格式提交临床研究用新药安全性报告指南草案,要求申办者在指南最终版发布24个月后,向FDA不良事件报告系统提交IND的严重和意外可疑不良事件安全报告。做出这一规定的原因何在?具体涉及到哪些提交?改变现行提交方式,改进审查、跟踪效率按照现行要求,FDA要求这些报告都以PDF格式的
FDA批准第一个基于智能手机的房颤检测设备
8月21日,FDA批准了第一个通过移动ECG(心电图)检测严重心脏病的设备。FDA终于对AliveCor公司的检测房颤(中风和心力衰竭的预警信号)的房颤检测器算法“点头”了。下个月,该公司计划将这一新功能集成到AliveCor智能手机插件和App中,以监测心脏。 “我们坚信,如果人们愿意这样做
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中,我们经常会听到“FDA认证”这个词,特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是,很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么,以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证,特别是其在化妆品行业的应用,并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
盘点2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品
今年,美国MobiHealthNews报道过若干数字医疗领域的重大进展,包括四次首次公开募股(IPO)共筹得资金二十亿美金、33次的合并与收购、以及一些老牌公司的首次进驻。但是,今年FDA在数字医疗领域也有一些重要举措。 八月时,FDA解禁了数目可观的一批I类和II类医疗设备名单,包括体温计、
欲知食品药品化妆品真假-“掌上FDA”一查便知
日前,湛江市食品药品监管局“掌上FDA”安卓版APP正式上线,公众用手机免费下载该客户端后,能随时随地查询全国食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的基础数据,一一对照便知商品真假。这在全国省级和地级市中尚属首创。 据了解,“掌上FDA”由“新闻公告”“查询商品”“查询企业”三大栏目
物联网电子称/带无线WiFi能连app地磅秤
物联网电子称/带无线WiFi能连app地磅秤点击次数:24 发布时间:2020/11/27 物联网电子称/带无线WiFi能连app地磅秤 垃圾分类电子秤 触屏4G扫码上传数据 物联网电子称/带无线WiFi能连app地磅秤 重量变送器是采用高性能32位ARM处理器及高速Σ-△A/D转换
顶尖药企每家平均65款App!真的有人在用吗?
制药厂商出品的App俨然成为App界的一大“现象”。其实,药企制作App的历史已经相当“悠久”。但与此形成鲜明对比的是,这些药企App的下载量和使用率,与其他行业的App比起来,实在是落差悬殊。位于德国的移动App研究机构research2guidance(r2g)在研究了11家药企的7
重庆淘废宝APP或下月推出-处理废旧物轻松搞定
昨日,重庆晚报记者从2013再生资源发展高峰论坛获悉,重庆再生资源交易中心明年将推出淘废宝APP(应用软件)。 2013再生资源发展高峰论坛由重庆再生资源交易中心、重庆日报报业集团、第一财经等联合主办。重庆再生资源交易中心总经理单志鸿介绍,淘废宝APP预计于明年1月推出。届时市民用手机下载软件
移动医疗APP尚处于春秋混战时期-却备受资金追捧
“目前投资界最热捧的两个领域,一个是移动互联网,一个是医疗健康行业,而移动医疗是二者的交集,自然成为热门标的物。”美年大健康创始人、黑马导师俞熔对记者表示。 6月28日,在克莱斯勒杯黑马大赛智慧医疗行业决赛上,“移动医疗怎么移”是投资人和创业者讨论的重点。不过业内人士称,移动医疗APP尚处于春
中国环境监测总站发布新版“空气质量发布”APP
中国环境监测总站今天下午对新版“空气质量发布”APP进行发布推介,将为公众提供更为权威、高效的空气质量信息服务。 据悉,老版空气质量发布APP已经运行三年以上,其实在中国环境监测总站开始系统的发布空气质量数据的时候就已经上线,但其页面设计和服务选项的设计都存在一些不合理的地方,信息发布内容很好
堕胎法案引焦虑,美国又在这些app上动手脚
自美国最高法院于上月底裁定美国宪法不保护女性的堕胎权后,美国多地便开始纷纷准备立法想限制乃至干脆要禁止女性堕胎,违者可能还将面临严惩。这一潜在的后果随即在美国人——尤其是美国的女性群体中引发了强烈的恐慌情绪,生怕她们会因为希望堕胎而遭到迫害。目前,这种焦虑的情绪甚至波及到了一类中国不少年轻女性都常用
罗维朋Tintometer有限公司合并AppChem公司通告
Tintometer有限公司合并App-Chem公司这一消息发出时,作为lovibond品牌的中国代理商——东南科仪,对此深表欣慰。 Tintometer有限公司合并App-Chem公司通告2011年5月26日 Tintometer有限公司是罗维朋水质分析仪的全球制造商和批发商,今天
“食事药闻”APP亮相全国食品安全宣传周
2014年6月10日,由国务院食品安全办等17部门共同主办,为期13天的2014年全国食品安全宣传周活动在全国范围内拉开帷幕。国家食品药品监督管理总局研发的科普移动客户端(APP)—— “食事药闻”在宣传周第一天正式上线。 “食事药闻”将面向日益庞大的移动终端用户群体,发布涵盖“四品一械”(