FDA发布最终版移动医疗App监管指南
据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,9月23日,FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。 对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App,FDA拟行使执法自由裁量权,这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将其监管主要集中于那些非正常运行时会对病人存在较大安全隐患的移动医疗App。 移动App有可能改变现有的医疗服务模式,它允许医生在传统的医疗场所之外,对存在生命危险的病人进行诊断,帮助消费者管理自己的健康,而且无论何时何地均能获得他们想要的信息。 目前市场上的移动医疗App可以实现很多功能,如诊断心律失常,将智能手机变为移动超声设备,或具有胰岛素依赖型糖尿病病人应用的血糖仪的“中央命令器”功能等。 “一些移动医疗App对消费者或病人带来的风险较小,但其他App一旦它们运行不正常时,可能带来巨大风险。FDA针对移动医疗A......阅读全文
中国环境APP地方频道上线
为进一步加强环境宣传,向全国环保系统以及广大用户提供更加便捷的服务,推进公众参与,中国环境APP地方频道于近日正式上线,用户只需在应用商店将APP更新至最新版本,即可轻松阅读本地环境新闻。 地方频道下设42个子栏目,包括全国32个省(市、区)以及南京、厦门、青岛、哈尔滨等10个重点城市。地方频
美国FDA发布第三方审核机构认证模型标准行业指南
食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局(FDA)消息,12月6日美国FDA发布第三方审核机构认证模型标准行业指南。 指南文件包括第三方认证机构开展食品安全审核以及颁布证书的资质要求。美国FDA曾于2015年7月份发布一份草案文件。 为建立模型,美国FDA将参考现有的认证团体标准,特别是参考ISO
FDA连续更新5大指南-癌症临床试验将迎来新变化
对于有些癌症患者来说,加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而,有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前,FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患
美国FDA将撤回2016果蔬汁作为着色剂的行业指南草案
据美国食品药品管理局(FDA)消息,近日美国FDA发布通告称,由于存在技术问题,将撤回2016果蔬汁作为着色剂的行业指南草案。 据了解,近期有评论指出,行业指南草案中的做法与现行企业中提升食品安全的操作规范不一致。美国FDA曾就果蔬汁作为着色剂,以举例的方式回答了企业的疑问。在美国,着色剂用
FDA发布关于食品份量大小和双栏标签的最终行业指南
2019年12月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于食品份量大小和双栏标签的最终行业指南。 这份行业指南旨在帮助包装食品生产企业遵守美国食品药品监督管理局更新的营养成分标签条例。部分原文报道如下: The U.S. Food and Drug Administration to
APP完全性敲除小鼠和APP条件性敲除小鼠在阿尔茨海默病...
APP完全性敲除小鼠和APP条件性敲除小鼠在阿尔茨海默病研究的应用基因是很多人类疾病的内在因素,对疾病相关基因的研究是生命医学研究领域的主流,如何快速了解研究疾病相关的基因以及这些基因的概况?一篇篇去读文献搜集筛选实在耗时耗力,为此,赛业生物的新栏目《Weekly gene》上线啦,每周二为您介绍一
Radwag精密天平APP.X2系列
Radwag精密天平APP.X2系列介绍:全新APP.X2系列天平配备最新一代电容式显示屏,让操作更加舒适,现已全面上市!简单的操作,清晰的菜单和实用的显示屏布局保证您每天的工作更加符合人体工程学。大量的通讯接口让通讯更简单,最大程度得优化,让X2系列天平与外接设备的连接变得无限可能,提供打印、复制
植物识别App,准确率不足4%
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498310.shtm很多智能手机里的应用程序(App)能根据照片识别植物,但一项研究发现,其识别准确率并不高。 应用程序可以识别植物,但并非完全准确。图片来源:Marko Geber/Digita
美FDA发布修订控制即食食品中单增李斯特菌措施指南
2017年1月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布修订控制即食食品中单增李斯特菌措施的指南文件。2017年1月17日开始接受对于该通报的评价建议,评议时间为180天。 单增李斯特氏菌是一种环境病原体,它可以污染食物引起人类胃肠道炎症。鉴于即食食品中单增李斯特菌能够在低温、冷藏环境下生长
生物制剂和生物类似药的非ZL名称:FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非ZL名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。 本指南的完稿过程不仅有数次反复(有企业向FDA提交了10个后缀,用于生物产品的命名),还有反对使用无意义的后缀代替有
人-βAPP-elisa检测试剂盒说明
人 βAPP elisa检测试剂盒说明书1. 试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。2. 浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。3. 各步加样均应使用加样器,并经常校对其准确性,以避免试验误差。一
生物实验室必备的10款APP!
如今,智能手机和平板电脑正在改变我们的生活,也在改变我们的实验室。打开手机,我们随时随地可以查找文献,阅读说明书。通过手机,我们也能远程监控仪器的运行状态。甚至在搭地铁的时候,我们也能订购试剂。 的确,现在有许许多多的科学应用程序(app),适用于iOS和Android设备,覆盖实验的方方面面
APP+电话:测试肺功能新方法
华盛顿大学计算机科学工程和电子工程的Shwetak Patel 教授和他的团队发明了能精确测量肺功能的新方法,仅仅通过手机就可以评估肺功能。这项发明依靠一个叫做SpiroCall的手机应用软件来实现。 该项计划启动于2012年,当时是一个叫做SpiroSmart手机App。现在的Spiro
心理健康App:能疏解校园暴力吗
近日,国外的四名在校学生开发了一款名为For Me的心理健康App。这款App最初只是一个校园项目,直到被英国防止虐待儿童学会的儿童热线小组发现其价值后,才将其变为了现实产品。 For Me切中了被校园暴力欺凌青少年们寻找帮助的“痛点”,提供了类似“树洞”的倾诉功能,让受欺凌青少年在这里可以记
手机App分析指甲床照片可诊断贫血
据英国《自然·通讯》杂志5日介绍的一项医疗健康最新成果,美国科学家团队研发了一个可以检测贫血的智能手机App——通过分析手机拍摄的指甲床照片能检测贫血,估算血红蛋白水平。这一方法灵敏度非常高,有望取代当前贫血诊断和监控所依赖的实验室血液检测。 目前,全球受贫血影响的人数超过20亿。一般认为,人
腾讯元宝!混元大模型推出APP版
5月30日,腾讯宣布旗下混元大模型全面升级,基于混元大模型的App“腾讯元宝”正式上线,苹果及安卓应用商店均可下载。相比此前测试阶段的混元小程序版本,面向工作效率场景,腾讯元宝提供了AI搜索、AI总结、AI写作等核心能力;面向日常生活场景,元宝的玩法也更加丰富,提供了多个特色AI应用,并新增了创建个
北京今夏手机APP可查游泳池水质
昨日,北京市卫生监督所介绍,预计从5月10日起,北京部分游泳场馆将实施“电子监管”,首批纳入80家大型游泳场馆,今后还将继续分批次逐步覆盖到全市主要泳池。据悉,此举在全国属首次。 据介绍,“电子监管”是在游泳场馆、卫生监督机构之间,利用物联网的技术,远程监控泳池的水质并收集分析数据。电子监
JMIR:网络治疗APP能够有效缓解抑郁症
在一项全面的新研究中,印第安纳大学的心理学家发现,一系列自我引导的,基于互联网的治疗平台有效地减少了抑郁症。 这项工作回顾了21项已有的研究,共有4,781名参与者,发表在11月份的“医学互联网研究期刊”上。该研究由IU Bloomington艺术与科学学院心理与脑科学系的临床教授Lorenz
ResearchKit的五款app究竟是什么?
2015苹果春季发布会,姑且不论你对新发布的Apple Watch和12英寸MacBook Air 究竟持何态度,但可以确定的是,新诞生的苹果医学研究平台ResearchKit获得了大多数用户的默契赞同。 在发布会上,苹果的首席运营官Jeff·Williams表示
阿里健康APP:只解决信息不对称问题
以“打车模式”引导信息对称,推动药店O2O发展,在逐步揭盘的“处方药上线”和“医药分家”上分一杯羹,不少企业致力于实现这一愿景。阿里健康APP率先给药店送去处方,攻城掠地铺开试点范围,行业对其却有不少“吐槽”。 “我们只做信息发布平台,要解决的问题是信息不对称。”阿里健康COO张守川多次如此强
-行业人士必看:史上最强医学文献APP攻略
想要时刻关注了解最新的医学文献可不是一个容易的事情。在2015年的第一周里,PubMed数据库中就多了超过4万篇文献引文。 有一些应用可以帮助你在智能手机或者平板上阅读医学期刊,比如Docphin、Read by QXMD、Browzine和DocNews(以前也叫DocWise)。我们对这些
安捷伦科技气相色谱软件登陆-App-Store
2010年10月19日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,用户现在可以从 App Store 下载气相色谱计算器应用程序。气相色谱计算器是业内首个适合 iPhone 和 iPod Touch 使用的气相色谱应用程序。气相色谱压力和流速计算器程序可用于快速准确地测定开管
中科院空间天气预报APP上线运营
“太阳风速度最高达430千米/秒左右,地磁平静至微扰。”11月28日上午8点,每位空间天气关注者都能从一个名为“e SpaceWx”的手机客户端(APP)上看到这样一段话。在这个以蓝灰色为主色调的APP上,他们还能看到当天不同波长范围下太阳表面和大气层的图像。 为了做这个APP,由中科院空间
美国健康类APP-菜谱计算器知热量
随着科技的迅猛发展,手机除了通话发短信外,还具备了"健康小助手"的功能。据英国一家医疗科技创新公司统计,目前全球有超过6万款不同类型的健康类应用软件(APP),在个人健康管理方面,APP正在发挥着越来越重要的作用。本期,我们选取了几个有代表性的国家,一起来看看他们是如何运用APP来管理健康的。
-生命科学不容错过的几款App
最近,Biotechniques杂志介绍了一些简单实用的App和网站,现在各位学霸可以随时随地进行科研了。从分子克隆到qPCR,从线虫到质粒,都在你的掌握之中。 1. Cloning Bench 这款多功能软件是分子克隆的好帮手,提供了实验设计和进行所需的基本工具,可以帮你摸索实验条
从“刷微信”到“刷卫星”:这款APP快来了
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499196.shtm
手环、APP监测睡眠不可靠!睡眠健康如何保障
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/455327.shtm “就目前来说,市面上的可穿戴设备、各类睡眠APP等均无法精确监测睡眠深度,所记录的睡眠数据也不够可靠。”在近日举办的以“面向睡眠健康的智能感知与计算”为主题的香山科学会议上,北京
不下载App就不让看全文?工信部:整改!
浏览网页被强制要求下载App?工信部:整改! 记者3日从工信部了解到,针对部分网站在用户浏览页面信息时强制要求下载App的问题,工信部信息通信管理局日前召开行政指导会,督促相关互联网企业进行整改。 据了解,当前部分信息资讯、网络社区等网站在用户浏览网页时,频繁弹窗推荐App,要求下载App才
7月福利!科学网APP论文基金最新活动
截至7月10日,科学网APP论文频道在推出1400本期刊最新论文资讯的基础上,再次新增100本期刊!在过往活动中,我们也收到了不少用户关于活动参与方式的反馈。为了方便用户,科学网APP进行了功能升级,仅需1分钟,即可获赠基金使用权限30天!活动参与方式极为简单!只需在科学网APP论文频道订阅任意5本
网上高大上线下黑作坊——揭秘APP餐饮黑幕
打开电脑或手机APP,动动手指,图片上一道道令人垂涎的美食就可以送到餐桌。“鼠标加车轮”的O2O订餐模式受到越来越多城市白领和学生族的青睐。 但是,这些“高大上”的美食果真如屏幕上看上去那般光鲜吗?记者调查发现,一些在微信圈和“饿了么”“美团”等网络订餐平台好评如潮的“美食店”,却是无证无照