FDA认证是什么？化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。该机构是美国政府的一个独立机构，负责监管美国境内的食品、药品、医疗器械、化妆品以及其他与公众健康相关的产品。FDA的认证是一个产品被认为符合相关法规和标准的证明，以确保产品的安全性和有效性。 对于化妆品而言，FDA认证主要是指化妆品的FDA注册(FDA Cosmetic Registration)。根据美国联邦法规第21章第700-770部分(21 CFR Part 700-770)的规定，在美国境内销售的化妆品必须向FDA进行注册。注册内容包括产品的成分......阅读全文
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
化妆品FDA企业注册办理要符合哪些要求
化妆品FDA企业注册办理要符合哪些要求?可以联系我司世复检测了解详情。化妆品作为日常生活中的重要消费品，其质量和安全性备受关注。美国食品药品监督管理局(FDA)作为全球领先的化妆品监管机构之一，对在美国市场上销售的化妆品实施了严格的管理规定。 化妆品FDA企业注册流程 1、了解法规：在进行F
FDA认证技术咨询：FDA认证办下来需要价格是多少
在当今社会，食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中，美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么，FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。 首先，我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构，其认证标志代表
安捷伦通过FDA注册，欲进军诊断产品市场
2011年6月27日，安捷伦科技(NYSE：A)宣布其德克萨斯州试剂制造公司Cedar Creek已经通过美国食品药品管理局注册成为药品设备公司。目前安捷伦正在计划开发注册时需要的诊断产品。 安捷伦负责基因组研究的副总裁Robert Schueren说：“安捷伦很多已有的
内窥镜镜头需要FDA，CE等认证吗
医疗内窥镜是需要FDA，CE等认证的工业内窥镜不需要。工业内窥镜主要用于.管径为60-400mm的市政管道、居民住宅、商业建筑、工厂厂房等室内管道的视频检测。系统包含玻璃纤维硬质推杆线缆、线架、高清摄像头、控制器组成。
美国FDA建议修改食品企业注册法规
美国食品药物管理局（FDA）网站2015年4月8日消息，美国FDA正在发布一项建议性法规，以修改、更新其食品企业注册法规。该建议性法规将对食品企业注册体系进行完善，并实施FDA《食品安全现代法案》（FSMA）部分规定，它对食品企业注册要求补充了新的规定。该建议性法规修改零售食品企业的定义，以
安捷伦的胃癌伴随诊断产品获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证 表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®（派姆
FDA/EU认证：实验室质量控制
2010年9月16日-17日，在慕尼黑上海生化大会期间，由主办方德国慕尼黑国际博览集团举办的同期研讨会——FDA/EU认证：实验室质量控制在W1馆M1会议室举行。100多位国内外专家参加了该研讨会。 FDA/EU认证：实验室质量控制 会议现场 FDA/EU
美国参议院通过食品安全现代化法案
美国参议院医疗、教育、劳工及退休金委员会近期通过《美国食品药品管理局食品安全现代化法案(S.510)》。 该法案包括下列内容：进口商须审核外国供应商和进口食品是否安全可靠，没有实行该审核程序的进口商不得进口食品;增加FDA检查所有食品厂的次数，包括每年检查高风险厂房及其他厂房至少每4年检查
FDA标准是什么意思？
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设
FDA标准是什么意思？
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设
蒙牛OMP原料安全性未受美国FDA认证
北京晚报讯“美国FDA称未对OMP原料安全性进行过认证”，20日，又一颗重磅炸弹抛向蒙牛。来自《财经》的报道指出，美国食品药品监督管理局(FDA)并未对蒙牛所说的OMP牛奶的碱性蛋白食品原料进行过安全性认证。 在国家质检总局叫停添加OMP后，蒙牛集团曾在2月12日发布的一份声明中声称：OM
美国BD公司的HSV分子检测法通过FDA认证
BD诊断宣布已接到美国食品药品监督管理局(FDA)就510(k)申请所授予的批准函，批准其自动分子检测技术用于HSV-1和HSV-2的检测和鉴别。 BD诊断是BD公司三大业务部门之一，其提供的BD ProbeTec Qx HSV DNA扩增检验是首个自动分子检测技术，主要用于
美国FDA认证申请流程：食品出口的必备指南
FDA认证是出口美国的重要证书之一，尤其是对于食品企业来说。为了确保食品的安全和符合美国法规要求，食品企业需要向FDA申请认证。下面世复检测将介绍FDA认证的办理流程和注意事项。 一、了解FDA认证要求 在申请FDA认证之前，企业需要了解FDA认证的具体要求。这些要求包括产品分类、标签要求、
FDA抽查美国农场牛奶抗生素水平是否超标
FDA抽查美农场以检测牛奶抗生素水平是否超标 北京时间1月26日上午消息，美国联邦检查人员每年都会在屠宰场发现数百头年龄较大的奶牛体内的抗生素水平不合规定。考虑到这些抗生素可能会感染美国人喝的牛奶 ，美国食品药品管理局计划从本月开始对来自某些农场所产的牛奶进行测试。 不过美国食品
青海检验检疫局助企业通过美国FDA卫生注册检查
3月13日至15日，美国食品药品监督管理局(FDA)总部官员对青海康普生物科技股份有限公司进行了卫生注册检查。这是青海地区出口食品生产企业首次迎接FDA检查。此次检查重点关注原辅料验收、储存、成品库、供应商控制、生产流程与操作、设备清洗消毒、有害生物防治、实验室管理和产品召回记录等。
赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂
巴尔的摩—ASMS 2014—2014年6月16日，赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局（FDA）携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司，该工厂已经建立了质量体系符合美国FDA质量体系规范，而且将设计并制造用于体外诊断患者样品的分析设备。 “去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485
美国FDA阐述色素添加剂法规
色素添加剂在食品、药品、化妆品、和医药器械领域方面的添加要求要由美国食品及药品管理局批准。 根据特定的色素添加剂来控制类型和检测频率。对于绝大部分的色素添加剂来说，审批的程序是美国食品及药品管理局色素分批认证程序，逐批认证。为了给色素分类认证，制造商根据认证要求文件，提供给美国FDA一份色
告别服药痛苦！FDA权威认证：涂个乳液就能治病？
很多孩子服药时候不老实。小编小时候对“吃药”有着深深的恐惧感，如果是喝中药全靠大人上刑一样捏着鼻子灌，如果是吃西药总是将药丸外面一层糖衣舔掉然后吐出来。至今服药的痛苦经历依然历历在目。此外，很多药物经过人体消化药性会大打折扣，也有很多患者病情严重以至于无法服药。药物送达不到，药效发挥不了，病情自
Abeona基因疗法ABO202获FDA罕见儿童病认证
3月15日，致力于危及生命罕见遗传病创新细胞和基因疗法开发的生物制药公司Abeona Therapeutics公布称，美国FDA授予公司药物ABO-202(AAV-CLN1)罕见儿童病认证，其中ABO-202是公司基于AAV（腺病毒相关病毒）用于CLN1疾病治疗的基因疗法。2018年2月，美国F
Abeona基因疗法ABO202获FDA罕见儿童病认证
3月15日，致力于危及生命罕见遗传病创新细胞和基因疗法开发的生物制药公司Abeona Therapeutics公布称，美国FDA授予公司药物ABO-202(AAV-CLN1)罕见儿童病认证，其中ABO-202是公司基于AAV（腺病毒相关病毒）用于CLN1疾病治疗的基因疗法。2018年2月，美国F
安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得－FDA－认证
2018年6月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今，美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者
－FDA突破性药物认证实施后效果显著
大约在一年前，FDA出台了一项BTD(breakthrough therapy designations)政策，给予那些具有特殊疗效、突破性进步的药物授以突破性药物地位，以促进其研发进程。而经过一年的时间，大约有37种药物获此殊荣。与此同时，FDA这一认证也有效地吸引了投资者的目光，许多投资
BioFire－Diagnostics公司的“快速脑膜炎测试”通过FDA认证
分析测试百科网讯 生物梅里埃的BioFire快速脑膜炎和脑炎测试通过了FDA的审核，这可是BioFire公司的一大喜事，它可以分散其投资组合，而且在竞争如此激烈的市场中为其增加了业务。 BioFire通过更新分类程序，清理了BioFire公司的 FilmArray ME测试条，使它保留了非常低
Abeona基因疗法ABO202获FDA罕见儿童病认证
致力于危及生命罕见遗传病创新细胞和基因疗法开发的生物制药公司Abeona Therapeutics公布称，美国FDA授予公司药物ABO-202(AAV-CLN1)罕见儿童病认证，其中ABO-202是公司基于AAV（腺病毒相关病毒）用于CLN1疾病治疗的基因疗法。2018年2月，美国FDA授予AB
Agilent－GenetiSure－Dx－产后微阵列芯片已获得美国－FDA－认证
该微阵列芯片可用于检测遗传异常并有助于更快确定对应治疗方案 2017年9月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所： A）宣布其首款用于诊断的比较基因组杂交 (CGH) 微阵列芯片 GenetiSure Dx 产后微阵列芯片，已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 认证。这
《Nature－Catalysis》发布浙大教授全球首创医疗技术——FDA已认证
杭州沸创的ZL产品沸石止血纱布（Zeolite Hemostatic Gauze），于2022年2月10日已通过美国FDA 510k医疗器械认证（k211570），获得在美上市资格，可在美国及认可美国FDA的国家和地区进行销售。作为杭州沸创生命科技股份有限公司的核心创新医疗器械产品，沸石止血纱布
FDA认证生殖器疱疹的四种检测方法
目前生殖器疱疹的血液检测方法有4种通过了FDA认证，都具有很高的精确度： biokit HSV-2 rapid test 95%-98% 准确 Herpeselect HSV-1 或者 HSV-2 96%-100% Her
重磅！CCC认证将全面施行电子认证证书
2023年第12号 国家认监委关于完善强制性产品认证证书和标志管理的公告 为深入贯彻党的二十大精神，落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》（国办发〔2022〕3号）关于拓展认证领域电子证照应用的要求，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，现将完善强制性产品认
－莱美药业替莫唑胺原料药获FDA认证
12月30日晚间，莱美药业公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的替莫唑胺原料药已通过美国FDA认证，获准在美国上市销售。 莱美药业表示，公司产品通过FDA的认证，拓宽了公司的国际市场销售区域，优化了产品市场结构，对公司产品在国际市场的销售起到了推动及示范作用。但该