JVirol：乙肝疫苗的注射策略或可使乙肝病毒的突变率加倍
近日，刊登在国际杂志Journal of Virology上的一篇研究论文中，来自中国CDC及北卡罗来纳大学的研究者通过研究指出，一种在中国普遍的婴儿乙肝病毒疫苗接种计划或许会使得乙肝病毒突变爆发的比例加倍，这种突变就会使得病毒更加容易躲避疫苗的攻击，从而很快使得疫苗接种失败。 这种婴儿疫苗接种计划始于1992年，在那时几乎10个中国人就有一个人感染乙肝病毒，这种疫苗策略可以保护大约8000万的儿童，可以明显降低5岁以下儿童感染乙肝病毒几率; 通过在1992年至2005年间的调查，研究者发现乙肝病毒逃避突变(因突变而躲过疫苗监视)的流行率从1992年的6.5%上升到了2005年的15%，而在未感染的控制组中国，这种突变流行率并无改变。 乙肝是一种由于乙肝病毒感染肝脏引发的感染性疾病，其往往会引发呕吐、炎症及黄疸等症状，世界上三分之一的人口都在某个时间感染过乙肝病毒，乙肝病毒的传播往往是通过暴露感染性血液......阅读全文
接种乙肝疫苗加强针的注意事项介绍
一般来说，怀孕后不建议注射乙肝疫苗，原因如下： (1)乙肝疫苗通常在接种后3到6个月才能产生抗体，另外抗体滴度必须达到正常值才能有效的保护人体免受乙肝病毒的侵害。而孕妇怀孕期间，人体免疫力低，不容易产生乙肝保护性抗体。所以此时接种乙肝疫苗效果不是太好。 (2)如果孕妇接种了乙肝疫苗，但在没有
默沙东声明与中国疑似“乙肝疫苗致死”事无关
中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。 迄今，中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例，这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说，康泰公司
Dynavax乙肝新疫苗有望10天内获批
近日，Dynavax Technologies宣布了一条重磅好消息：美国FDA下的疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）在一场会议中，以12：1的投票，支持Dynavax的乙肝疫苗HEPLISAV-B的安全性。先前，委员会已经以13：1的投票支持了这款疫苗的免疫原性。在有效性和安全性上均获
沃森生物：新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发
国家食药监总局(CFDA)网站显示，沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。 “公司还没收到批件，收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称，“我们申报临床的范围和已批复的临床
关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍
国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种： ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，已上市，国药准字S20100002，批准用于预防乙型肝炎； ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml)，三期临床试验开展中，有效不明显，需进一步扩大研究试
重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗的功能特点
中文名称重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in Chinese hamster overy cell;hepatitis B vaccine made by recombinant DNA
简述乙肝基因工程(CHO)疫苗的使用方法
(1)一般易感者使用10ug/支，免疫程序为0、1、6。每次注射1支，1个月及6个月时注射第2，3针。 (2)全程注射3次。新生儿使用20μg/支，第1针在出生后24小时内注射，其余两针与一般易感者相同。 (3)高危人群，如血液透析病人及职业性与乙肝患者密切接触者，亦可用20ug/支
打了乙肝疫苗，就“一劳永逸”了？
生活中，提到乙肝，很多朋友就会说：我打了乙肝疫苗的，不会得乙肝了。当然也有人会担心即便打了乙肝疫苗也被传染的，那到底是不是打了乙肝疫苗就一劳永逸了呢？其实，接种了乙肝疫苗的人，也不能保障他终生不受乙肝感染。这里面涉及到一个关键词，细胞应答。不同的人群，其免疫能力不同，应答效果不一样。在正常人群中，按
专业研究结论：乙肝疫苗接种偶合反应占4.76％
岁末年初，“乙肝疫苗疑似导致新生儿死伤”的各类报道引发部分公众担忧，多地乙肝疫苗接种率下滑。近日，新京报记者多方采访，从权威官方通报、疾控部门、全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统的统计数据，以及专家点评，整理出相关疑点解答。 “疫苗若真有问题症状应趋同” 国家食品安全风险评
时隔25年，又一乙肝疫苗获FDA批准上市
近日，Dynavax公司的乙肝疫苗Heplisav-B获得FDA批准上市。该疫苗是美国25年来首个新的乙肝疫苗。在此次批准之前，FDA在2013年2月和2016年11月两次拒绝该药物。 在Dynavax获批过程中，审批程序出现了一些问题。在今年8月4日，FDA委员会以12：1的投票结果推荐了H
重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗的概念和功能
中文名称重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗英文名称hepatitis B vaccine made by recombinant DNA technique in Chinese hamster overy cell;hepatitis B vaccine made by recombinant DNA
闻玉梅：中国治疗性乙肝疫苗开拓者
闻玉梅（1934 年 ~），我国著名的微生物学家。 1956年毕业于上海第一医学院，1980～1982年赴英国伦敦大学、美国国立卫生院进修肝炎病毒学。1985年经卫生部批准建设上海第一医学院（现复旦大学医学院）医学分子病毒学重点实验室。她长期从事医学微生物学的教学与科研工作，发现了我国乙型肝炎
治疗性乙肝疫苗的三大类别介绍
(一)蛋白疫苗 蛋白疫苗是目前研究最为深入的治疗性乙肝疫苗，其主要原理是将乙型肝炎病毒(HBV)衣壳蛋白(如preS1，preS2，S)或核心抗原(HBcAg)进行一定的修饰后接种给患者。由于HBV衣壳蛋白和核心抗原均具有较强的抗原性，因此会诱发较强的特异性细胞免疫。 (二)基因疫苗 将H
重组酵母乙肝疫苗的接种反应及禁忌症
①接种反应 少数接种人员可在短时间内致死。 ②禁忌症 患有肝炎、急性感染、其他严重疾病及对酵母或疫苗中任何成分过敏者禁用。
－乙肝疫苗事件发酵－国产品牌难有赢家
从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术，再将销售渠道铺遍国内31个省区，深圳康泰生物用了24年;然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不过20天。 此后，原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信(曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司
中国乙肝疫苗免疫后儿童抗HBc的流行情况
近期发表于《VACCINE》上的一篇题为“The prevalence of hepatitis B core antibody in vaccinated Chinese children: A hospital-based study”的文章根据大样本调查，对中国儿童乙肝疫苗免疫后状态进行了
乙肝疫苗不良反应望公布－院士称还是安全的
从相关部门获悉，国家疾病中心、国家食药总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对，预计今年下半年有望向公众公布。 乙肝疫苗接种下降趋势有所回升 去年12月，我国湖南、深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引发的“疫苗事件”（后发现婴儿死亡病例与接种疫苗无关），对乙肝疫
评康泰乙肝疫苗事件：“一家独大”的隐忧
国家食药监总局和卫计委12月24日就深圳康泰乙肝疫苗事件召开通气会。据了解，目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，湖南300万支、广东666万支。调查组已进驻康泰调查，检验结果约20天后公布。 (据《法制晚报》) 康泰乙肝疫苗最新的事态是，8名婴儿因注射乙肝疫苗死亡
疫苗恐慌代价大－警惕婴幼儿乙肝发病率回潮
一问 国产疫苗质量过关吗 世卫官员称，中国疫苗质量不比国外差 记者：世卫官员称，中国疫苗质量不比国外差。他的说法有依据吗? 国家卫生计生委疾控局局长于竞进：从疫苗使用角度来讲，评判疫苗质量很重要的一个指标是预防接种异常反应。疫苗对人体来讲是一个外来抗原，因个体差异，极个别
17例亡婴病例被通报与康泰乙肝疫苗无关
国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。近期(12月13至31日)累计报告的17例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关;1例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性
深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查－20天有结果
国家卫生计生委和国家食药监总局今天在京联合表示，深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查中，由于需要对生产行为是否规范、疫苗产品的质量是否存在问题做出准确科学的判断，大约需要20天左右的时间才会有检验结果，届时将及时通报情况。 近几年，我国疫苗企业生产水平和生产能力都有了极大提高，我国已有五家大型
乙肝基因工程(CHO)疫苗的接种反应及禁忌症
①接种反应 本疫苗很少有不良反应。个别人亦有中、低度发热，或注射局部微痛，24小时内消失。 ②禁忌症 凡发热及患有急性或慢性严重疾病者及有过敏史者禁止使用。
－国家卫计委：乙肝疫苗接种异常反应有望公布监测结果
北京青年报记者日前从国家卫计委了解到，目前国家疾控中心、国家食药监总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对，预计今年下半年有望向公众公布。 去年12月，我国湖南、深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引发的“疫苗事件”，尽管后经国家相关部委及世界卫生组织（WHO）专家联合协同调
过程工程所建立乙肝疫苗类病毒纯化过程新工艺
在疫苗的生产中提高回收率保持生物活性是至关重要的，但是有限的结合载量和低的活性回收率是多亚基类病毒颗粒应用传统的小孔径琼脂糖层析介质纯化的长期瓶颈，限制了类病毒颗粒的大范围纯化和应用。所以目前许多超大孔类型的层析介质开始应用在类病毒颗粒的纯化中。超大孔介质提高了层析过程中类病毒颗粒的载量和回收率
男童打乙肝和乙脑疫苗后患肾病－家人索赔64万元
大冶一8岁男童同时打下乙肝和乙脑疫苗后，次日出现浮肿，后被诊断为肾病综合征。家属将医院、大冶市人民政府和两家制药厂同时告上法庭，索赔64万余元。 昨日，记者在大冶市金牛镇西畈村看到患病儿童施军，孩子脸型圆胖。其母彭连枝介绍，孩子未打疫苗前是瘦尖脸型。去年5月10日下午4时多，她带着8
宁夏完成52万多人乙肝疫苗补种－将进行查漏补种
宁夏回族自治区卫生部门7月5日下午通报，乙肝疫苗补种工作顺利结束，全区累计补种适龄人群526495人，累计接种1271791剂次，补种接种率在97%以上。 2009年11月，宁夏启动实施8-15岁人群乙肝疫苗补种重大公共卫生项目工作。 根据2010年医改任务的要求，为消除宁夏8-15
我国治疗性乙肝疫苗完成三期临床试验
记者7月7日从广东省肝病学术会议上获悉，经过五年的临床试验，治疗性乙肝疫苗已陆续完成二、三期临床阶段，即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。 这就意味着我国9300万乙肝病毒携带者、2000万患者的乙肝顽疾遇到了强有力的克星。 一直以来，乙肝患者想用抗病毒治疗法来抑制或减轻自己的病情，但他们却遇
三大乙肝疫苗厂停产－占市场八成份额
疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。 三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成，停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求，疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要
前沿报道：第三代乙肝疫苗——SciBVac™
Sci-B-Vac™是第三代乙肝疫苗，生产商为VBI Vaccines Inc.，由哺乳动物细胞CHO表达系统表达，与第二代乙肝疫苗相比，除含有HBsAg以外，还同时包含Pre-S1和Pre-S2，更接近天然结构，具有更好的免疫原性。 目前，由CHO系统表达的Sci-B-Vac™已在以色列、中
与17例死亡病例无关－康泰乙肝疫苗恢复生产
国家食品药品监管总局和卫计委1月17日联合发出通知称，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题，决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。 通知指出，截至1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食