GSK公布宫颈癌疫苗CervarixIII期HPV70积极数据

葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immunogenicity)。 该项研究名为HPV-070,涉及横跨5个国家的1447名女性(9-25岁),其中一组(9-14岁)采用2针免疫程序(0,6个月)接种,另一组(15-25岁)采用3针免疫程序(0,1,6个月)接种,数据表明,两组中诱导的免疫反应相当,表明2针免疫程序诱导的免疫反应质量和数量与3针免疫程序相当。 这些数据证实了另一项早期概念验证试验HPV-048的发现。HPV-048研究也评价了2针免疫程序相对于3针免疫程序的免疫原性,证明了在9-14岁女生中,2针免疫程序的免疫原性与15-25岁女生中采用3针免疫程序......阅读全文

二价宫颈癌疫苗有望9月供货

  昨日下午北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉,二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标,北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会,葛兰素史克公司透露,北京地区9月有望可以供货。此外,葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨询线

二价宫颈癌疫苗有望9月供货

  8月15日,北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉,二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标,北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会,葛兰素史克公司透露,北京地区9月有望可以供货。此外,葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨

宫颈癌疫苗损伤神经论文被撤

  近日《科学报告》撤销了一篇有争议的论文,该论文声称给老鼠注射人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗,显示出神经损伤的迹象。这篇论文被批评人士抨击为“伪科学”,并指出它可能会破坏公众对预防宫颈癌疫苗的信心,从而对健康造成“毁灭性的”影响。  “我很高兴该论文终于被撤回,但这是一个非常漫长的过程。”比利时安特

宫颈癌疫苗为啥10多年后才进中国

   7月18日晨,葛兰素史克(GSK)向中国媒体确认,其希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型)获得国家食药监总局的批准,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。  希瑞适在中国注册用于9~25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。宫颈癌是中国15~4

欧盟批准新一代宫颈癌疫苗上市

  欧盟委员会日前正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗——佳达修9(九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)用于9~26岁女性以及9~15岁男性的主动免疫,预防由7种高危型HPV导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌以及预防由两种低危型HPV导致的生殖器疣(尖锐湿疣)。此外,该疫苗还可用于预防由这9种基因型HPV导致

国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床

  今日(1月17日),沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》,批件号为:2017L05282。   根据公告

国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床

  今日(1月17日),沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》,批件号为:2017L05282。  根据公告,该

国际最新宫颈癌治疗疫苗完成基础研究

  记者8月12日从有关部门获悉,一种国际最新的宫颈癌治疗疫苗刚刚完成基础研究,并在动物实验中显示出抗肿瘤效果。“它解决了一些长期阻碍重组载体疫苗发展的问题,为重组载体疫苗的发展提供了新的技术借鉴。”业内专家认为,“这表明一种新型的宫颈癌治疗方案离人们又近了一步。”   虽然近年已有相关预防性疫苗

消除宫颈癌:接种疫苗与筛查须联手

4月15-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周,今年的主题是“综合施策,科学防癌”。“在全球宫颈癌的发病和死亡的占比之中,中国的病例目前都排到了第一位。成年女性在家庭和社会中扮演着极为重要的角色,如果在生育高峰期患上宫颈癌,不仅对女性本身的健康构成重大威胁,同时也对家庭和社会造成深远的影响。因此,我们

单支疫苗1300元!北京九价宫颈癌疫苗接种预约开启

  北京启动九价宫颈癌疫苗接种预约  部分基层接种点开放预约,疫苗预计20天后到货;此前该疫苗已在深圳等地开放接种,出现供应紧张今年5月30日,来自北京的一名女士在海南博鳌超级医院接种九价宫颈癌疫苗。  宫颈癌疫苗的上市情况一直备受关注。记者昨日了解到,继现有四价宫颈癌疫苗进入北京市场后,九价宫颈癌

HPV疫苗接种年龄的中国特色-是科学结论还是市场决策

  总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?   本文试图

全球HPV疫苗双龙争霸

  目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种:默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx(2008 年上市)。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市,全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会(EphMRA)解剖治疗分类表,疫苗可分为4类:   1.病毒疫苗(Viral Vac

预防宫颈癌的疫苗,到底适合哪个年龄的女性?

  适合打哪一种疫苗,二价、四价还是九价呢?关于二价疫苗、四价疫苗、九价疫苗的那些事——你的年龄段适合打哪种?想要孩子可不可以打?在这里都有答案。  不同年龄女性该接种哪种宫颈癌疫苗?  目前国内销售的宫颈癌二价疫苗全名“双价人乳头瘤病毒吸附疫苗”、宫颈癌四价疫苗全名“四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母

美疾控中心推荐新一代宫颈癌疫苗

  美国疾病预防控制中心(CDC)免疫接种顾问委员会日前将新一代9价宫颈癌/HPV疫苗纳入了推荐列表。由默沙东研发的新一代9价宫颈癌/HPV疫苗于2014年12月在美国获得批准,用以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌以及人乳头状瘤病毒6和11型引起

预防宫颈癌-专家:及早接种、勿执着高价数疫苗

中新网上海1月27日电(记者 陈静)宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。WHO全球消除宫颈癌行动计划工作组专家,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉教授27日接受采访时强调,小年龄是女性接种HPV疫苗最好的阶段,女孩在开启性行为之前接种,产生的免疫效果最佳。赵方辉指出,对于宫颈癌的

新一代HPV疫苗有望预防99%宫颈癌

  中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。图片来源于网络   人乳头瘤病毒(以下简称HPV)主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种,分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相

新一代HPV疫苗有望预防99%宫颈癌

  中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。图片来源于网络   人乳头瘤病毒(以下简称HPV)主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种,分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相

宫颈癌疫苗,真的可以一劳永逸吗?

  中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一,占全球新发病例约25% ~ 30%,但同时宫颈癌又是目前唯一病因明确的恶性肿瘤,几乎所有的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒( HPV )引起。  但是,接种疫苗是否一劳永逸,我们还得从宫颈癌的疾病分型以及发病人群的特点来说起。  宫颈癌分多种亚型  人乳头

全新HPV疫苗让宫颈癌发病率降低88%

  宫颈癌是英国35岁以下女性中第三常见的癌症,仅次于乳腺癌和皮肤癌。在大多数情况下,只有当患者感染了16型或18型人乳头瘤病毒(HPV)时,才会发生癌症。这种病毒主要在发生阴道性交、肛交或口交的人之间传播。  在人生的某个阶段,五分之四的人会感染HPV病毒株——总共有14种病毒会致癌。根据最近的研

我国首支宫颈癌疫苗获批临床试验

  近日,由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的我国首支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局临床试验批件。

印度议会痛批美宫颈癌疫苗项目存在缺陷

印度两万多名少女参与了宫颈癌疫苗试验。图片来源:PIYAL ADHIKARY/EPA/CORBIS  那些希望在印度进行临床试验的研究人员,又将面临一场风暴。  近日,印度议会的一个小组严厉批评了美国一家非营利机构及其印度合作伙伴。该小组声称它们在一种预防由人乳头状瘤病毒(HPV)引

接种HPV疫苗是预防宫颈癌的最有效方式

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,宫颈癌不仅严重威胁女性生命健康,而且也给患者和家庭带来了沉重负担。《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》提出,要提高妇女的宫颈癌防治意识和能力,推进适龄妇女人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种试点工作。1月是宫颈癌关注月,1月23日,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤

GSK携创新产品亮相第二届中国国际进口博览会

  2019年11月06日,葛兰素史克(GSK)正式亮相第二届中国国际进口博览会(进博会),并举行了展台揭幕仪式。本次是GSK首次作为展商参加进博会,其展台位于医疗器械及医药保健展区,全方位展现了GSK在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力

国内首个进口HPV疫苗914岁女孩二剂次接种程序上市!

今天是全国预防接种日。疫苗的发明和预防接种是人类公共卫生的重要成就。在我国,宫颈癌防治工作迎来了强有力的助推器:作为国内首个进口HPV疫苗,4月22日,希瑞适9-14岁女孩二剂次接种程序上市,标志着我国二价HPV疫苗9-14岁女孩接种进入“二针时代”。宫颈癌发病呈年轻化,接种HPV疫苗越小越好宫颈癌

-GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市

  GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备,就等CFDA批准后上市,最乐观的估计是2015年6月份。  该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律),为液体口服制剂,主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型轮状病毒毒株引起的婴幼儿胃肠炎。据临床研究数据表明,Rotar

关于肿瘤疫苗的多肽疫苗的介绍

  采用肿瘤细胞表面洗脱的抗原多肽或肿瘤细胞内部异常表达的蛋白制备多肽疫苗,具有特异性强、安全性高的优点。进一步对氨基酸残基修饰、氨基酸序列改变或者制备热休克蛋白-肽复合物,不仅可有效提高多肽抗原的特异性,而且避免与宿主细胞相似导致自身免疫。随着大量肿瘤抗原和多肽表位的发现,以及相应免疫方案的提出和

宫颈癌疫苗希瑞适上市-专家解析接种相关事宜

   英国制药企业葛兰素史克(GSK)7月31日向新华社记者证实,我国内地首批进口的宫颈癌二价疫苗希瑞适已通过相关部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。  宫颈癌疫苗正式上市  作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由一种或多种高危型人乳头状瘤

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。  九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革,还

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  核心阅读   宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。   九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫

预防宫颈癌疫苗希瑞适在我国获批上市

  葛兰素史克近日宣布,希瑞适(人乳头瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。   宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,中国宫颈癌病例约占全球的28%以上,每年约有13万新发病例;在全球范围内, 平